Miconazol Crema

Prospect Miconazol Crema – Candidoze Cutanate – Dermatofiti Nefoliculari – Eritrasma

Miconazol, crema utilizata in tratarea candidozelor cutanate, dermatofiti nefoliculari, eritrasme, infectii dermo-epidermice, precacutii … Prospect: Informatii pentru utilizator MICONAZOL NITRAT 2% Cremă, 2% Compoziţie 100 g cremă conţin nitrat de miconazol 2 g şi excipienţi: alcool cetostearilic, vaselină, palmitat de cetil, propilenglicol, parafină lichidă, polisorbat 80, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată. Grupa farmacoterapeutică: antifungice de uz dermatologic; derivaţi de imidazol şi triazol. Indicaţii terapeutice Candidoze cutanate, ale unghiilor sau ale aparatului genital, dermatofiţii nefoliculare, dermatofiţii foliculare (ca adjuvant al tratamentului sistemic), pitiriazis versicolor, eritrasma. Infecţii dermo-epidermice infecţioase cu bacterii Gram-pozitiv (Corynebacterium minutissimum). Contraindicaţii Hipersensibilitate la miconazol şi alte antimicotice derivaţi de imidazol sau la oricare dintre excipienţii produsului. Precauţii Se recomandă evitarea utilizării locale de produşi cu pH acid şi de săpunuri acide înainte şi după aplicarea cremei (există riscul inactivării miconazolului, aciditatea favorizează multiplicarea candidei). Produsul este indicat numai pentru aplicaţii cutanate. …

Citeste mai multProspect Miconazol Crema – Candidoze Cutanate – Dermatofiti Nefoliculari – Eritrasma

Prospect MEDACTER 20 mg/g, cremă vaginală Nitrat de miconazol Compoziţie Un gram cremă vaginală conţine nitrat de miconazol 20 mg şi excipienţi: etilenglicol, palmitostearat de polioxietilenglicol , gliceride glicolizetoxilate, parafină lichidă, butilhidroxianisol, butilhidroxitoluen, acid benzoic , apă purificată. Grupa farmacoterapeutică Grupa farmacoterapeutică: antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice, derivaţi de imidazol, codul ATC G01AF04. Indicaţii terapeutice Medacter cremă vaginală, este indicată în tratamentul infecţiilor vaginale şi vulvovaginale fungice suprainfectate sau nu cu bacterii gram pozitiv. Contraindicaţii Hipersensibilitate la nitratul de miconazol la alţi derivaţi de imidazol sau la oricare dintre excipienţi. Precauţii Înainte de începerea tratamentului este necesară confirmarea prin teste de laborator a diagnosticului. Se impune tratarea concomitentă a altor localizări ale infecţiei cu Candida. Pentru evitarea unei noi contaminări şi a reinfecţiei, pacienţii trebuie sfătuiţi să respecte măsurile de igienă personală. Se recomandă evitarea utilizării locale de produse cu pH acid şi de săpunuri acide înainte şi după aplicarea cremei …

Citeste mai mult

Prospect MEDACTER 20 mg/g, cremă Nitrat de miconazol Compoziţie Un gram cremă conţine nitrat de miconazol 20 mg şi excipienţi: ceară albă, alcool cetilstearilic, acid stearic, polisorbat 60, miristat de izopropil, ceară de cetil ester, p-hidroxibenzoat de metil, p- hidroxibenzoat de propil, edetat disodic, glicerol, dimeticonă, apă purificată. Grupa farmacoterapeutică Grupa farmacoterapeutică: antifungice pentru uz topic, derivaţi de imidazol şi triazol, codul ATC D01AC02. Indicaţii terapeutice Medacter 20 mg/g cremă, este indicat în tratamentul infecţiilor cutanate şi unghiale, fungice sau suprainfectate cu bacterii gram pozitiv . Contraindicaţii Hipersensibilitate la nitratul de miconazol la alţi derivaţi de imidazol sau la oricare dintre excipienţi. Precauţii Se recomandă evitarea utilizării locale de produşi cu pH acid şi de săpunuri acide înainte şi după aplicarea cremei (există riscul inactivării miconazolului, aciditatea favorizează multiplicarea candidei). Medicamentul este indicat numai pentru aplicaţii cutanate. Nu se aplică pe mucoase. Trebuie evitat contactul cu ochii. Dacă în timpul …

Citeste mai mult

Prospect Gliclazida

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Gliclazidă Atb 30 mg comprimate cu eliberare prelungită

Gliclazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Gliclazidă Atb şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi Gliclazidă Atb

3. Cum să utilizaţi Gliclazidă Atb

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Gliclazidă Atb

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE GLICLAZIDĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Gliclazidă Atb face parte din clasa terapeutică cunoscută sub numele de hipoglicemiante orale;
sulfonamide, derivaţi de uree.

Gliclazida este un medicament utilizat pentru controlul nivelului zahărului din sânge, indicată în
tratamentul diabetului zaharat de tip 2, când acesta nu este controlat prin dietă, efort fizic şi scădere în
greutate.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLICLAZIDĂ ATB
Nu utilizaţi Gliclazidă Atb

– Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gliclazidă, la alţi derivaţi de sulfoniluree sau la oricare din
componentele medicamentului;

– Dacă suferiţi de diabet zaharat insulino-dependent

– Dacă suferiţi de diabet juvenil

– Dacă aveţi ceto-acidoză, pre-comă sau comă diabetică

– Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică sau renală severă
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi

Aveti grijă deosebită când utilizati Gliclazidă Atb

Gliclazidă Atb nu se administrează în diabet zaharat insulino-dependent şi în diabet juvenil.

Este important ca tratamentul cu Gliclazidă Atb să fie administrat regulat o dată pe zi, preferabil la micul
dejun.

Utilizarea gliclazidei nu implică renunţarea la respectarea regimului sărac în calorii şi/sau glucide.
Controalele biologice obişnuite la diabetici trebuie efectuate cu regularitate.

In timpul tratamentului cu gliclazidă, pot apărea episoade hipoglicemie (scăderea nivelului zahărului din
sânge), unele fiind severe şi prelungite, necesitând spitalizare şi controlul glicemiei. Aceste episoade se
pot dezvolta în cazul în care regimul alimentar este prea strict sau neechilibrat sau ca urmare a efortului
fizic important şi prelungit, consumului de alcool sau tratamentului cu un alt medicament ce scade glucoza
din sânge. In cazul apariţiei unor simptome precum transpiraţie, foame intensă, tremurături, paloare,
tulburări de vedere, stări comportamentale neobişnuite, se recomandă consumarea imediată de zahăr sau
alimente dulci şi consultarea medicului.

În timpul terapiei cu Gliclazidă Atb pot apare şi episoade de hiperglicemie (creşterea nivelului zahărului
din sânge) cu instalare progresivă, manifestate prin: oboseală fizică şi psihică marcată, sete, poliurie (urină
în cantitate mare), lipsa poftei de mâncare, până la greţuri, vărsături, dureri abdominale, deshidratare,
respiraţii frecvente, scăderea tensiunii arteriale, creşterea bătăilor inimii, oligurie (urină în cantitate mică).
În cazul apariţiei acestor simptome consultaţi de urgenţă medicul. Aceste fenomene pot apărea datorită
unui regim alimentar neadecvat, omiterii unei doze, în caz de stress fizic şi emoţional, infecţie. Este
important să informaţi medicul asupra stării dumneavoastre de sănătate: dacă aveţi febră, orice infecţie,
dacă aţi suferit un traumatism sau dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală. În aceste
situaţii poate fi necesară întreruperea tratamentului cu gliclazidă şi administrarea de insulină.

Eficienţa gliclazidei scade în timp la mulţi pacienţi şi poate fi datorată progresiei severităţii diabetului sau
diminuării răspunsului la medicament. Acest fenomen este cunoscut ca eşec secundar pentru a fi
diferenţiat de eşecul primar în care medicamentul este de la început ineficace la un pacient.

Utilizarea altor medicamente

Unele medicamente pot spori efectul gliclazidei şi astfel cresc riscul apariţiei hipoglicemiei (nivel scăzut
al zahărului din sânge). Aceste medicamente includ insulina, biguanidinele, sulfonamidele,
oxifenbutazona, fenilbutazona, clofibratul, salicilaţii (în doze mari), derivaţii cumarinici, cloramfenicolul,
inhibitorii MAO, beta-blocanţii, inhibitorii ECA, cimetidina, etanolul, fluconazolul şi miconazolul (Notă:
miconazolul este contraindicat în asociere cu gliclazida).

Unele medicamente pot produce creşterea valorii zahărului sanguin: danazol, clorpromazină,
glucocorticoizi (în administrare sistemică sau locală), administrare intravenoasă de ritodrină, salbutamol
sau terbutalină. În toate aceste cazuri este necesară supravegherea concentraţiei glucozei în sânge şi în
urină.

Este important să informaţi medicul asupra altor tratamente pe care le urmaţi; poate fi necesară ajustarea
dozelor.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Gliclazidă Atb cu alimente şi băuturi

Este preferabilă administrarea medicamentului înainte de micul dejun pentru a se evita sau reduce
indigestia.

Intoxicaţia acută cu alcool creşte efectul de scădere a glicemiei al gliclazidei. Ingestia de alcool poate de
asemenea cauza reacţiilor de intoleranţă caracterizate prin înroşirea feţei, dureri de cap cu caracter pulsatil,
greţuri, vărsături, ameţeli, nervozitate, creşterea frecvenţei respiraţiilor şi a bătăilor inimii, angină
pectorală.

Sarcina şi alăptarea

Gliclazidă Atb este contraindicat în timpul sarcinii.Pe parcursul acestei perioade, tratamentul oral cu
medicamente ce scad nivelul zahărului din sânge trebuie înlocuit cu insulină. În cazul în care sarcina este
depistată în timpul tratamentului, această medicaţie trebuie întreruptă.

În absenţa datelor privind trecerea produsului în laptele matern şi având în vedere riscul de reducere a
glicemiei, alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu gliclazidă.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Conducătorii de maşini sau operatorii de utilaje trebuie avertizaţi asupra posibilei apariţii a simptomelor
datorate scăderii concentraţiei zahărului din sânge, ce pot apărea în timpul tratamentului cu gliclazidă, şi
sfătuiţi să nu conducă maşini sau să nu opereze utilaje periculoase.

Informaţii importante privind unele componente ale Gliclazidă Atb

Gliclazidă Atb 30 mg conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI GLICLAZIDĂ ATB

Luaţi întotdeauna Gliclazidă Atb exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Gliclazida este recomandată numai pentru tratamentul adulţilor.

Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi.

Doza zilnică variază de la 30 mg/zi la 120 mg/zi, respectiv 1-4 tablete pe zi, administrate concomitent, de
preferinţă la micul dejun.

Doza maximă admisă este de 120 mg/zi.

În funcţie de răspunsul valorilor zahărului din sânge, doza poate fi mărită cu câte 1 comprimat de 30 mg la
intervale de cel puţin o lună. . Doza optimă va fi individualizată de medic în funcţie de severitatea
simptomelor şi de răspunsul fiecărui pacient.

Este preferabilă administrarea medicamentului înainte de micul dejun pentru a se evita sau reduce ingestia.
Comprimatele cu eliberare prelungită nu trebuie rupte sau mestecate; se înghit întregi, cu o jumătate de
pahar cu apă. Se recomandă evitarea alcoolului sau a băuturilor cu conţinut de alcool.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Gliclazidă Atb

Dacă luaţi mai multă Gliclazidă Atb decât trebuie, se poate produce scăderea nivelului de zahăr din
sângemanifestată prin: transpiraţie, foame intensă, tremurături, nervozitate, paloare, tulburări de vedere,
stări comportamentale neobişnuite ce se corectează prin administrarea de zahăr sau alimente dulci. În caz
de convulsii comă sau alte tulburări neurologice este necesară spitalizarea imediată şi monitorizare
minimum 48 de ore, în funcţie de decizia medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Gliclazidă Atb

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul
imediat ce vă amintiţi. Apoi, luaţi doza următoare, conform orarului obişnuit. Totuşi, dacă este timpul
pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta.

Dacă încetaţi să utilizaţi Gliclazidă Atb

Dacă întrerupeţi tratamentul, există riscul de creştere a valorii zahărului din sânge, care se instalează
progresiv, începând cu oboseală fizică şi psihică marcată, sete, poliurie (urină în cantitate mare), lipsa
apetitului, până la greţuri, vărsături, dureri abdominale, deshidratare, respiraţii frecvente, scăderea
tensiunii arteriale, creşterea bătăilor inimii, oligurie (urină în cantitate mică). În cazul apariţiei acestor
simptome consultaţi de urgenţă medicul.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Gliclazidă Atb poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacţiile adverse au fost clasificate astfel:

– Hipoglicemie·, transpiraţie, paloare, foame intensă, anxietate, tremurături. In cazuri mai severe
apar simptomele sistemului nervos central: confuzie, comportament anormal, pierderea stării de
conştienţă sau convulsii.

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente· care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă
necunoscută:
care nu poate fi estimată din datele disponibile

– Tulburări gastro-intestinale: greaţă, diaree sau constipaţie, indigestie(dispepsie), care pot fi
evitate dacă gliclazida se administrează cu micul dejun.

– Tulburări hematologice (ca şi în cazul altor sulfoniluree)· rar – scăderea numărului de globule
roşii (anemie), scăderea numărului de globule albe (leucopenie, agranulocitoză), scăderea
numărului de plachete(trombocitopenie),

– Reacţii cutanate: rar – mâncărime(prurit), urticarie, roşeaţă, erupţii buloase.

– Ocazional· examene de laborator modificate în ceea ce priveşte valoarea constantelor sanguine şi
funcţia rinichilor, ficatului (creşteri ale creatininei serice, bilirubinei serice, fosfatazei alcaline,
enzimelor hepatice) şi excepţional hepatită; în cazul apariţiei unui icter colestatic(colorarea în
galben a pielii şi albului ochilor) tratamentul trebuie întrerupt.

Prospect Glibenclamid

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Glibenclamid Atb 1,75 mg comprimate Glibenclamid Atb 3,5 mg comprimate Glibenclamidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. – Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. – Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. – Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Glibenclamid Atb şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Glibenclamid Atb 3. Cum să utilizaţi Glibenclamid Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glibenclamid Atb 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE GLIBENCLAMID ATB ŞI …

Citeste mai multProspect Glibenclamid

Miconazol

Prospect Miconazol comprimate

 Prospect: Informatii pentru utilizator Miconazol , comprimate Indicatii: Antifungic cu spectru larg, antibacterian fata de germenii grampozitivi; administrat oral este eficace in candidoze digestive; introdus intravaginal este eficace in vulvovaginite micotice, simple si suprainfectate. Prezentare farmaceutica: Comprimate orale continand miconazol 0,25 g (flacon cu 20 buc.); comprimate vaginale continand miconazol nitrat 0,15 g (flacon cu 10 buc.). Mod de administrare: Pentru tratamentul curativ al candidozelor digestive, cate 1 comprimat de 3 ori/zi (1 g/zi), timp de 1-2 saptamani in candidoza orala si 2-4 saptamani in cea gastrointestinala (in candidoza orala comprimatele se sfarama in gura, in cea gastro-intestinala se inghit); pentru profilaxia candidozei (la bolnavi diabetici, imunodeprimati, care primesc antibiotice oral, cateterizati etc.), cate 1 comprimat de 3 ori/zi pe durata riscului sau 5 zile/luna (dupa caz). Pentru tratamentul micozelor vaginale, cate 2 comprimate vaginale/zi, dimineata si seara, 7 zile, sau cate 1 comprimat/zi, seara, 14 zile (nu se fac …

Citeste mai multProspect Miconazol comprimate

Gynozol capsule vaginale

Prospect Gynozol – capsule vaginale

Prospect: Informatii pentru utilizator Gynozol , capsule vaginale, 400mg Miconazolum Indicatii: Micoze vaginale si vulvovaginale, suprainfectate sau nu cu bacterii gram-pozitiv. Contraindicatii: Hipersensibilitate la miconazol, la derivatii de imidazol sau la oricare dintre excipienti. In timpul tratamentului nu se vor folosi metode contraceptive mecanice (prezervativ sau diafragma). Administrare: Se administreaza intravaginal profund 1 capsula (400 mg miconazol) pe zi, seara la culcare, 3 zile consecutiv. In timpul tratamentului este necesara toaleta locala cu sapun cu pH neutru sau alcalin; se recomanda lenjerie de bumbac, evitarea spalaturilor vaginale si indepartarea factorilor favorizanti ai micozelor vaginale. Se recomanda tratamentul concomitent al partenerilor. Tratamentul nu se intrerupe in timpul ciclului menstrual. Compozitie: O capsula vaginala moale contine 400 mg nitrat de miconazol si excipienti pentru continutul capsulei moi: ulei mineral, parafina moale alba si pentru invelisul capsulei moi: gelatina, anhidrisorb, glicerol, p-hidroxibenzoat de etil sare de sodiu, p-hidroxibenzoat de propil sare de sodium, …

Citeste mai multProspect Gynozol – capsule vaginale

glibenclamida

Prospect Glibenclamid

Prospect: Informatii pentru utilizatori

 

GLIBENCLAMID ARENA 1,75 mg, comprimate


Glibenclamidă


GLIBENCLAMID ARENA 3,5 mg, comprimate

Glibenclamidă

Compoziţie

Glibenclamid Arena 1,75 mg, comprimate

Un comprimat conţine glibenclamidă 1,75 mg sub formă de glibenclamidă micronizată şi excipienţi:
lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă K 30, talc, acid stearic.

Glibenclamid Arena 3,5 mg, comprimate

Un comprimat conţine glibenclamidă 3,5 mg sub formă de glibenclamidă micronizată şi excipienţi:
lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă K 30, talc, acid stearic.

Grupa farmacoterapeutică

Antidiabetice orale, sulfonamide, derivaţi de uree, codul ATC: A10BB01.

Indicaţii terapeutice

Diabet zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent), când glicemia este insuficient controlată prin regim
dietetic.

Contraindicaţii

          Hipersensibilitate la glibenclamidă, la alţi derivaţi de sulfoniluree sau sulfonamide sau la oricare
dintre excipienţii produsului;

          Diabet insulino-dependent, în particular diabet zaharat juvenil, decompensare metabolică cu
cetoacidoză, precomă diabetică;

                 Insuficienţă hepatică sau renală severă;

                 Tulburări hematologice;

                 Porfirii;

                 Sarcină şi alăptare.

glibenclamida
glibenclamida

Precauţii

Hipoglicemia poate să apară în cazul folosirii sulfamidelor antidiabetice, putând fi severă şi prelungită,
necesitând câteva zile de spitalizare. Este necesară o selecţie a pacienţilor, cu o informare clară a
acestora pentru a evita hipoglicemia.

 

Acest medicament nu trebuie prescris la pacienţii care nu pot respecta un orar strict al meselor (mai
ales micul dejun). Este important să existe un aport regulat de glucide, altfel, printr-o alimentaţie
dezechilibrată în glucide sau prin întârzierea meselor, creşte riscul de hipoglicemie.

 

Eficacitatea antidiabeticelor orale (inclusiv a glibenclamidei) de a scădea glicemia până la nivelul dorit
se reduce la unii pacienţi după tratamente de lungă durată; acest fenomen poate fi produs prin
agravarea diabetului zaharat sau prin scăderea răspunsului la tratament. Acest proces este cunoscut sub
numele de eşec secundar şi trebuie diferenţiat de eşecul primar. In această situaţie sunt necesare
adaptarea dozei şi modificarea regimului alimentar.

 

Se recomandă monitorizarea periodică a glicemiei şi glicozuriei, a funcţiei hepatice şi a tabloului
sanguin (îndeosebi numărătoarea de leucocite şi trombocite), putând fi utilă şi determinarea
hemoglobinei glicozilate.

Acest medicament conţine lactoză. Pacienţilor cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză,
deficienţa de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie a glucozei-galactozei nu trebuie să li se
administreze acest medicament.

Interacţiuni

Risc crescut de hipoglicemie:

Asocieri contraindicate:

          miconazol: creşterea efectului hipoglicemiant cu posibil risc de episoade hipoglicemice, inclusiv
comă.

Asocieri nerecomandate:

          fenilbutazonă: creşterea efectului hipoglicemiant prin deplasarea de pe proteinele plasmatice
şi/sau scăderea eliminării sulfamidelor;

          etanol: creşterea riscului de episoade hipoglicemice prin inhibarea reacţiilor compensatorii.

Asocieri care necesită prudenţă:

          beta-blocante: toate beta-blocantele maschează simptomele de avertizare a hipoglicemiei; unele
beta-blocante neselective cresc incidenţa şi severitatea hipoglicemiei;

          fluconazol: creşte timpul de înjumătăţire plasmatică a sulfamidelor cu creşterea riscului de
episoade hipoglicemice;

          inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: creşterea efectului hipoglicemiant;

          sulfamide antibacteriene, fluorochinolone, anticoagulante orale, IMAO, cloramfenicol, clofibrat,
fenofibrat, pentoxifilină, disopiramidă, acid acetilsalicilic, alte antidiabetice orale, insulină: au
fost semnalate episoade hipoglicemice.

 

Risc crescut de hiperglicemie:

Asocieri nerecomandate:

          danazolul are efect diabetogen; dacă nu se poate evita asocierea sunt necesare adaptarea dozei şi
supraveghere atentă.

Asocieri care necesită prudenţă:

          clorpromazină în doze mari, barbiturice, diuretice tiazidice, furosemid, glucocorticoizi,
progestative în doze mari, estrogeni, ritodrină, salbutamol şi terbutalină intravenos: risc crescut
de hiperglicemie.

Alte interacţiuni:

Glibenclamida scade efectul diuretic al desmopresinei.

 

Atenţionări speciale

Pacienţii vârstnici, denutriţi sau cei cu stare generală alterată, la fel ca şi cei cu insuficienţă
corticosuprarenaliană sau hipofizară sunt mai susceptibili la acţiunea de scădere a glicemiei a
antidiabeticelor. Hipoglicemia poate fi greu de recunoscut la vârstnici sau la pacienţii trataţi cu beta-
blocante.

Hipoglicemia apare mai frecvent după o perioadă de regim hipocaloric, după un efort intens sau
prelungit, după ingestia de alcool sau în cazul asocierii altor medicamente hipoglicemiante.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală, farmacocinetica şi/sau farmacodinamia glibenclamidei
pot fi modificate. Insuficienţa hepatică sau renală poate modifica distribuţia glibenclamidei;
insuficienţa hepatică poate duce la diminuarea capacităţii de neoglicogeneză, efect care creşte riscul de
apariţie a hipoglicemiei.

 

Modificarea echilibrului glicemiei la un pacient care primeşte tratament antidiabetic se poate datora
febrei, traumatismelor, infecţiilor sau intervenţiilor chirurgicale. In acest caz, poate fi necesară
întreruperea tratamentului şi administrarea insulinei.

Sarcina şi alăptarea

Diabetul zaharat necontrolat terapeutic creşte riscul malformaţiilor congenitale şi al mortalităţii peri-
natale. Este necesar un control cât mai bun al glicemiei pacientei în perioada peri-concepţie.
Sulfamidele antidiabetice în doze mari s-au dovedit teratogene la animalele de laborator. Nu există
încă suficiente date clinice pentru evaluarea riscului malformativ şi fetotoxic al glibenclamidei
administrată în timpul sarcinii.

 

In concluzie, echilibrarea diabetului zaharat permite evoluţia normală a sarcinii. Pentru aceasta, este
necesară administrarea insulinei, indiferent de tipul diabetului zaharat. În cazul diabetului zaharat
permanent, este necesară înlocuirea tratamentului oral cu insulină, imediat după instalarea sarcinii.
Administrarea prealabilă a glibenclamidei nu impune întreruperea sarcinii, dar face necesară o
supraveghere pre-natală atentă şi orientată.

Se recomandă supravegherea glicemiei nou-născutului în perioada neo-natală.

Este contraindicată administrarea medicamentului în timpul sarcinii şi al alăptării.

 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Pacienţii trebuie avertizaţi asupra simptomelor hipoglicemiei, care pot influenţa negativ capacitatea de
a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Doze şi mod de administrare

Medicamentul este rezervat adulţilor.

La fel ca pentru toate antidiabeticele orale, doza va fi adaptată individual.

In cazul unui dezechilibru metabolic tranzitoriu, la pacienţii la care în mod obişnuit starea clinică este
bine controlată prin regim dietetic, poate fi suficientă administrarea produsului pentru o scurtă
perioadă.

Pacienţi cu vârsta sub 65 ani:

Doza iniţială recomandată este de % – 1 comprimat Glibenclamid Arena 1,75 mg (0,875 mg – 1,75 mg
glibenclamidă) sau de % comprimat Glibenclamid Arena 3,5 mg (1,75 mg glibenclamidă) pe zi,
administrată înaintea micului dejun; apoi, doza se creşte treptat cu câte % comprimat Glibenclamid
Arena 1,75 mg sau cu % comprimat Glibenclamid Arena 3,5 mg, în funcţie de valoarea glicemiei,
repartizând doza înainte de cele 2-3 mese principale; doza va fi crescută la intervale de câteva zile.
Dozele zilnice de până la 3,5 mg glibenclamidă (2 comprimate Glibenclamid Arena 1,75 mg sau un
comprimat Glibenclamid Arena 3,5 mg) pot fi administrate o singură dată, dimineaţa, la micul dejun,
cu puţin lichid; dozele mai mari se vor diviza în două prize, dimineaţa şi seara, administrate înainte de
mese.

Pentru tratamentul de întreţinere doza zilnică maximă recomandată este de 15 mg glibenclamidă,
repartizată în 2-3 prize, înaintea meselor principale.

Pacienţi cu risc

Persoane cu vârstă mai mare de 65 ani

Se recomandă iniţierea tratamentului cu o doză de 1,75 mg glibenclamidă pe zi. Această doză poate fi
crescută progresiv până la echilibrarea satisfăcătoare a glicemiei, cu respectarea unui interval minim
de 7 zile între creşterea dozei şi monitorizarea glicemiei;

Alţi pacienţi cu risc: la cei denutriţi sau cu alterarea marcată a stării generale, la cei cu aport caloric
neregulat, în prezenţa insuficienţei renale sau hepatice

Se recomandă iniţierea tratamentului cu doza cea mai mică posibil şi intervalul de creştere se va
respecta cu stricteţe, pentru a evita hipoglicemia.

Pacienţii care primesc alte antidiabetice orale

Ca şi pentru celelalte sulfamide antidiabetice, acest medicament poate înlocui alt tratament
antidiabetic, fără a fi necesară o perioadă de pauză. Atunci când se înlocuieşte o sulfamidă
antidiabetică cu timp de înjumătăţire plasmatică mai lung cu acest medicament, pacienţii trebuie
urmăriţi atent (timp de câteva săptămâni) pentru a evita episoadele hipoglicemice.

In cazul omiterii unei doze, aceasta poate fi administrată într-un interval de 1-2 ore de la ora la care
trebuia administrată, fără a creşte doza următoare.

In cazul omiterii dozei de dimineaţă, aceasta va fi administrată la masa de prânz.

 

Reacţii adverse

In timpul tratamentului cu glibenclamidă au fost raportate următoarele reacţii adverse:

          hipoglicemie;

          erupţii cutaneo-mucoase: prurit, urticarie, erupţii maculo-papulare; au fost raportate câteva
cazuri de fotosensibilizare şi, excepţional, vasculite alergice, eritem polimorf, dermatită
exfoliativă;

          tulburări gastro-intestinale: anorexie, greaţă, vărsături, diaree, jenă epigastrică;

          afectare hepatică: creşterea enzimelor hepatice, cu risc de hepatită citolitică sau icter colestatic,
ce necesită oprirea tratamentului;

          afectare hematologică (reversibilă la oprirea tratamentului): leucopenie, trombocitopenie;
rareori, agranulocitoză, anemie hemolitică, aplazie medulară şi pancitopenie;

          porfirii;

          hiponatremie (cazuri izolate);

          modificarea testelor de laborator: creşteri ocazionale şi uşoare sau moderate ale uricemiei şi
creatininemiei;

                 reacţii de tip disulfiram.

 

Supradozaj

Supradozajul sulfamidelor poate produce hipoglicemie.

Simptomele moderate de hipoglicemie (fără pierderea conştienţei sau semne neurologice) trebuie
corectate prin aport de glucide, adaptarea dozei şi/sau modificarea regimului alimentar. Medicul
trebuie să supravegheze atent pacientul până la dispariţia oricărui pericol.

Sunt posibile episoade hipoglicemice severe cu comă, convulsii sau alte tulburări neurologice severe;
acestea constituie o urgenţă medicală, necesitând tratament imediat în spital.

Tratamentul constă în prevenirea absorbţiei prin inducerea vărsăturilor şi administrarea de apă cu
carbon activ (absorbant) şi sulfat de sodiu (laxativ).

 

În cazul supradozării cu cantităţi mari se recomandă lavaj gastric, urmat de administrarea de carbon
activ şi sulfat de sodiu.

Dacă se diagnostichează sau se suspectează coma hipoglicemică, se injectează intravenos rapid soluţie
concentrată de glucoză (50%). În continuare, se perfuzează intravenos soluţie de glucoză 10%, astfel
încât glicemia să fie menţinută la valori mai mari de 100 mg/dl.

Pacientul trebuie urmărit atent cel puţin 48 ore, apoi medicul va decide dacă este necesară
supraveghere suplimentară.

Nu se va utiliza glucagonul, deoarece poate să reapară hipoglicemia prin hipersecreţie secundară de
insulină.

Clearance-ul plasmatic al glibenclamidei poate fi scăzut la pacienţii cu afectare hepatică.

Dializa nu este utilă, deoarece glibenclamida se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice.

 

Păstrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii
respective.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Ambalaj

Glibenclamid Arena 1,75 mg, comprimate

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.

Cutie cu 100 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.

Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate, cu capac şi compensator din polietilenă, a câte
100 comprimate.

Glibenclamid Arena 3,5 mg, comprimate

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.

Cutie cu 100 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.

Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate, cu capac şi compensator din polietilenă, a câte
100 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

SC. ARENA GROUP S.A.,

Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2, Bucureşti, România
Producător

SC. ARENA GROUP S.A.,

B-dul Dunării, Nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, România

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie 2007

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila
Diete Sanatoase pentru orice zi
Cateva Tratamente Naturiste utile