Prospect Arava 20mg

 Prospect : Informatii pentru utilizator Arava Prospect 20 mg comprimate filmate leflunomidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. –                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. –          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. –          Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au …

Citeste mai multProspect Arava 20mg

Fluanxol Prospect

Prospect Fluanxol

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR   Fluanxol Depot 20 mg/ml soluţie injectabilă   Flupentixol decanoat   Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. –                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. –                Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. –          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. –          …

Citeste mai multProspect Fluanxol

Prospect Ulei De Peste

Ulei de peşte Prospect

Capsule acoperite

Supliment alimentar

Asigură un raport optim între Omega-3 şi Omega-6

Compoziţie: o capsulă acoperită conţine 400,00 mg ulei din peşte cu un conţinut ridicat de acizi graşi esenţiali (Omega-3: EPA-acid etcosapentanoic, DHA-acid docosahexanoic şi Omega-S” acid linoleic) şi excipienţi până !a 431,00 mg.

Supliment alimentar uşor resorbabil, cu un conţinut bogat în acizi graşi esenţiali şi vitamine. Peştele şi uleiul de peşte sunt o sursă directă de aport al acizilor graşi Omega-3 şi Omega-6 cu lanţ lung de carbon (EPA şi DHA) Aceşti acizi sunt lipide esenţiale care se găsesc din abundenţă în creier în proporţie de cca 60% şi fac parte integrantă din membranele celulare şi membranele neuronale.

Beneficii Ulei de peste
Ulei de peste

Acizii EPAşi DHA sunt transformaţi în eicosanoizi (molecule semnalizatoare puternice pentru sistemul imun, dintre care unele cu efecte antiinflamatorii şi cu rol crucial pentru dezvoltarea creierului şi transmiterea eficientă a impulsurilor nervoase). EPA şi DHA refac structura normală a membranelor celulare (dublu strat lipoproteic), restabilesc mobilitatea şi funcţionalitatea receptorilor de membrană şi a canalelor ionice.

Acizii graşi esenţiali – linolenic (Omega-3) şi linoleic (Omega-6) sunt obţinuţi exclusiv prin

aport alimentar (organismul nu-i fabrică), iar într-un regim alimentar ideal între aceste două tipuri de acizi graşi există un echilibru optim (raport de 4:1).

în alimentatia umană sunt frecvente dietele dezechilibrate. Acest dezechilibru creează stări patologice (boii cardiovasculare, neuropsihice etc.).

Acţiune: uleiul de peşte introdus în mod raţional în dietă restabileşte raportul acizilor graşi, scade nivelul colesterolului şi trigliceridelor, scade riscul dezvoltării aterosclerozei;

  1. stimulează metabolismul şi activitatea funcţională a sistemului nervos cu acţiune de refacere şi protecţie a membranelor celulare şi a învelişului fibrelor nervoase, inclusiv ia nivelul creierului,
  2. stimulează buna dispoziţie şi senzaţia de bine; DHA îmbunătăţeşte funcţiile cognitivă şi vizuală la copii.
  3. îmbunătăţeşte parametrii reologici ai sângelui, scade tensiunea arterială şi incidenţa bolilor cardiovasculare;
  4. stimulează regenerarea ţesuturilor şi reepitelizarea mucoaselor;
  5. contribuie ia prevenirea apariţiei bolii astmatice la copii şi adulţi şî are efect benefic în afecţiuni respiratorii cronice obstructive (bronşită cronică şi emfizemul pulmonar);
  6. proprietăţi imunostimulante complexe;
  7. diminuează activitatea inflamatorie a unor enzime (ciciooxigenaza), a unor citokine şi prostaglandine, proprietăţi antioxidante;
  8. adaptogenă (de echilibrare a efectelor negative ale stresului şi tendinţa de reacţii violente);

9.inhibă unele mecanisme enzimatice ale generării moleculelor mesagere secundare (fosfolipaza C, proteinele G şi proteinkinaza C),

-vitaminizanta

Recomandări: supliment alimentar cu rol de echilibrare a metabolismului iipidic şi glucidic cu efecte farmacodinamice complexe benefice în unele afecţiuni neuropsihice, obezitate; boli cardiovasculare, diabet şi unele forme de cancer. Prin cercetări recente factorul Omega-3 este propus ca dieta revoluţionară pentru sănătatea creierului şi împotriva depresiei

  1. in dieta unor boli neuro-psihsce: tulburări psihice la copii cu deficit de atenţie (ADD) şi sindromul de deficitde atenţie şihiperactivitate (ADHD); pentru îmbunătăţirea performanţelor cognitive de concentrare ; de memorie şi vizuale; efecte benefice în sindromul maniaco- depresiv, depresii majore unipolare, depresia post-partum; schizofrenie;
  2. supliment alimentar indicat la copii pentru reducerea riscului de apariţie a rahitismului şi o Dună dezvoltare a sistemului nervos şi imunitar. De menţionat, copii; prematuri şi cei hrăniţi artificial sunt cei mai vulnerabili la deficitul de Omega-3 (acizi graşi Omega-3 sunt concentraţi în laptele matern).
  1. benefic pentru scăderea riscului de apariţie a bolilor cardiovasculare consecutive aterosclerozei, dislipidemiilor, hipertensiunii arteriale şi diabetului zaharat;
  2. în dieta pacienţilor sub tratament oncologic (prin susţinerea acţiunii chimioterapicelor, radioterapiei şi post chirurgical) acizii Omega-3 contribuie şi la buna funcţionare a sistemului imun şi supravegherea imună a transformării neoplazice reducând riscul de apariţie al acesteia,
  3. benefic în dieta pacienţilor ce suferă de boli cu mecanism autoimun: lupus eritematos diseminat, scleroză multiplă, rejectia organelortransplantate, Boala Crohn, colită ulceroasă;
  4. benefic în dieta complexă a pacienţilor cu diabet zaharat (îmbunătăţeşte utilizarea insulinei în ţesuturile organismului); -astm bronşic, bronşită cronică şi emfizem pulmonar
  1. în sarcină (pentru prevenirea deficitului de Omega-3 la făt şi nou-născut);
  2. boli dermatologice (psoriazis, eczeme, alergii); -artrite.

 Contraindicaţii: nu sunt semnalate până acum la dozele şi ritmul de administrare

recomandate.

Precauţii: administrarea concomitent cu anticoagulante (cumarinice, aspirină, antiagregante plachetare) se va face numai cu recomandarea medicului (acizii Omega-3 scad sinteza tromboxanilor şi consecutiv agregarea plachetară).

Atenţie ia tratamentul concomitent cu substanţe ce inhibă absorbţia lipidelor care pot diminua bîodisponibilitatea acizilorgraşi esenţiali.

La apariţia unor efecte nedorite se întrerupe administrarea produsului şi se recomandă consultarea medicului sau a farmacistului.

Efecte secundare: sporadic pot să apară unele simptome nedorite gastrointestinale (greaţă,

eructaţii cu miros de peşte, diaree)

Mod de administrare:

Adulţi: 1 -2 capsule de 3 ori pe zi după mese.

Copii 3 – 7 ani: 1 capsulă pe zi. după masă.

Copii peste 7 ani: 2 capsule pe zi, după mese.

Administrarea se va face în 3 cure pe an. Este recomandabilă asocierea cu produse antioxidante (vitamina C, E, flavonoizi, coenzima Q10) la recomandarea medicului.

Produsul este un supliment alimentar şi nu înlocuieşte un regim alimentar variat şi echilibrat Forma de prezentare: cutie pliantă conţinând 4 blistere (10 capsule acoperite / blister). Condiţii de păstrare: A se păstra la temperaturi sub 25°C, ferit de umiditate şi lumină, în ambalajul original!

A nu se depăşi doza zilnică recomandată f

A se citi recomandările înainte de utilizare !

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj !

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Produsul NU conţine lactoză!

Termen de valabilitate: 1 an.

Certificat de notificare: Seria AA/nr.2805/2009

  • Acizii graşi Omega – 3 salvează vieţile – A.L.Stoll
  • Acizii graşi Omega 3 sunt esenţiali pentru funcţionarea optimă a fiecărei celule a corpului uman, cu toate acestea organismul nostru nu-ipoate produce – M.Stengler
  • Producător: HOFIGAL EXPORT – IMPORT S.A.
  • « Natura nu minte niciodată » (Mihai Eminescu)

Prospect Diclofenac comprimate 50mg

 PROSPECT DICLOFENAC 50mg

 Comprimate filmate gastrorezistente Diclofenac sodic

Prospect pentru utilizator

 Diclofenac prospect – Compoziţie  –

Un comprimat filmat gastrorezistent conţine diclofenac sodic 50mg şi excipienţi: nucleu- lactoză monohidrat, povidonă, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, film- copolimer acid metacrilic- acrilat de etil dispersie 30%, citrat de trietil, dioxid de titan (E171), talc, galben de chinolină lac (E104), indigotină lac (E132), simeticonă emulsie 30%, hidroxid de sodiu.

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite

   – DICLOFENAC prospect – Indicaţii terapeutice

– tratament acut şi cronic al afecţiunilor reumatismale: poliartrita reumatoidă, spondilita ankilopoietică, osteoartrite:

– tratament de scurtă durată al durerilor din periartrită, tendinitâ. tenosinovită, lombalgii. radiculopatii, crize de gută. artroze:

– tratament de scurtă durată în dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor mici intervenţii chirurgicale (ORL, stomatologice, ortopedice), algii musculare şi osteoarticulare datorate efortului sau traumatismelor;

– dismenoree.

 Contraindicaţii – Diclofenac prospect

– Hipersensibilitate la diclofenac sodic sau la oricare dintre excipienţii medicamentului,

– Hipersensibilitate la alte AINS, criza de astm bronşic, urticarie sau rinită acută),

– Ulcer gastric sau duodenal activ,

– Insuficienţă hepatică sau renală severă,

– Insuficientă cardiacă severă,

– Ultimul trimestru de sarcină (după luna a Vl-a), alăptare.

– Copii sub 15 ani.

diclofenac 50 mg
diclofenac 50 mg
Precauţii utilizare Diclofenac  . Citeste prospectul bine !

în cazul tratamentului prelungit este necesară monitorizarea funcţiei renale, hepatice şi a tabloului sanguin.

La fel ca şi alţi agenţi antiinflamatori nesteroidieni, diclofenacul sodic inhibă reversibil agregarea plachetară.

Deoarece medicamentul conţine lactoză, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de

glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Interacţiuni ale Diclofenac prospect

Este necesară supravegherea atentă în cazul asocierii diclofenacului cu următoarele medicamente:        .

– alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceratii si hemoragii digestive:

– acid acetilsalicilic – scade concentraţia plasmatică a diclofenacului;

– glucocorticoizi – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;

– anticoagulante orale cumarinice – risc hemoragie (este necesară monitorizarea timpului de protrombmă şi adaptarea dozelor);

– heparine – risc hemoragie;

– ticlopidină şi alte antiagregante plachetare (creşte riscul hemoragiilor);

– trombolitice: alteplază, streptokinază (risc hemoragie);

– litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia (risc toxic);

– metotrexat – creşte toxicitatea hematologică;

– diuretice: diclofenacul poate reduce efectul natriuretic al furcsemidului şi tiaz ce:or. risc de hiperpotasemie la asocierea cu diureticele antialdosteronice, poate apare insuficienţa renală, ceea ce necesită monitorizarea atentă a pacienţilor;

– inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: dicloferacul poate diminua efectul antihipertensiv a! acestora, risc de hiperpotasemie:

– antihipertensive – tendinţă de retenţie hidrosalică este necesară monitorizarea tratamentului);

– betablocante scade efectul antihipertensiv

– digogsina- creste concentratia plasmatica a acesteia in sange si riscul toxic (tratamentul trebuie monitorizat)

– ciclosporina, compuşii cu aur. Medicatie nefrotoxica – creşte concentraţia plasmatică şi efectele nefrotoxice;

– zidovudină-risc crescut de toxicitate hematologica

– medicaţie fotosensibilizantă – apar efecte aditive de fotosensibilizare. Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator

Diclofenacul poate determina modificări uşoare ale , valorilor concentratiei plasmatice a transaminazelor (dacă acestea se menţin sau apar complicaţii, tratamentul trebuie întrerupt) şi poate creşte potasemia.

 Atenţionări speciale ! Citeste atent prospectul Diclofenac.

Medicamente precum Diclofenac 50mg se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probaDne ia doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

 Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Prospect Diclofenac

 Se va administra cu prudenţă bolnavilor cu antecedente de ulcer gastro-duodenal. hematemază sau melenă, colită ulcerativă, boala Crohna , diateza hemoragica sau anomalii Hematologice.

La astmatici cu hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic,diclofenacul poate produce bronhospasm.

Diclofenacul va fi utilizat cu precauţie la pacienţii cu astm bronşic.

Este necesară aprecierea raportuu; risc/beneficiu terapeutic în:

– afecţiuni cu tendinţă la retenţie hidrosalină, insuficienţă cardiaca congestivă, edem:

– hipertensiune arterială;

– discrazii sanguine (creşte riscul de sângerare);

– diabet zaharat;

– insuficienţă hepatică şi renală uşoară – moderată (risc de creştere a toxicităţii prin acumularea produsului).

Este necesară prudenţă în intervenţii chirurgicale deoarece există risc crescut de hemoragii. Vârstnici

Este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor din această grupă de vârstă. Se vor folosi doze mai mici decât cele obişnuite deoarece eliminarea diclofenacuiui este scăzută în cazul insuficienţei funcţionale hepatice şi renale. Este crescut riscul reacţiilor toxice gastro-intestinale.

Siguranţa şi eficacitatea la pacienţii pediatrici nu a fost bine stabilită.

 Sarcina şi alăptarea

Sarcină

La om nu au fost semnalate malformaţii. Ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, în cursul trimestrului al lll-lea de sarcină diclofenacul are efect toxic cardiopulmonar (închiderea prematură a canalului arterial) şi renal la făt. Prelungeşte travaliul. Diclofenacul nu se administrează în ultimul trimestru de sarcină. Alăptare

Diclofenacul este secretat în cantităţi mici în laptele matern. Administrarea în perioada alăptării nu este recomandată. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorită posibilelor reacţii adverse nervos centrale (tulburări de vedere, vertij), capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi

utilaje poate fi afectată.

Doze şi mod de administrare – Diclofenac Prospect

 Adulţi şi copii peste 15ani

– tratament de lungă durată: doza iniţială este de 3 comprimate filmate gastrorezistente Diclofenac 50mg (150mg diclofenac) pe zi, administrat oral în 3 prize; ca tratament de întreţinere se administrează 1 -2 comprimate filmate gastrorezistente Diclofenac 50mg

(50-1 OOmg diclofenac) pe zi.

– tratament de scurtă durată: se administrează oral 3 comprimate filmate gastrorezistente Diclofenac 50mg pe zi, fracţionat în 2-3 prize.

Se administrează cu un pahar mare cu apă. de preferinţă în timpul mesei.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. Atenţionări speciale).

Reacţii adverse – Citeste atent acest prospect Diclofenac

Medicamente precum Diclofenac 50mg se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascularcerebral.

Tulburări gastro-intestinale:

Mai puţin frecvente: greată, varsaturi, diaree , dureri epigastrice, dispepsie, anorexie, eructaţii, în special la debutul tratamentului;

Rare: ulcerpeptic, perforatie, hemoragie gastro intestinala

Izolate : colita hemoragica nespecifica, exacerbarea colitei Ulceroase.

Tulburări ale sistemului nervos:

Mai putin frecvente: cefalee, areţeală, vertij;

Rare: somnolenţă, confuzie;

Izolate: tulburări de vedere, tinitus, iritabilitate, insomnie, convulsii, parestezii.

Reacţii cutanate:

Mai putin frecvente: prurit, erupţii cutanate:  urticarie;

Izolate: erupţii, eczeme eritem multiform,sindrom Steven Jonson,  sindrom Leyell căderea părului, fotosensibilitate.

Tulburări renale:

Rar: insuficientă renală acută funcţională;

Cazuri izolate: nefrită iterstitiala hematurie, sindrom nefrotic necroza tubulara acuta

Tulburări hepatobiliare

Mai putin frecvente: creşterea concentratiei plasmatice  a transammazelor:

Rare: hepatită cu sau fără icter:

Cazuri izolate: hepatită fulminanta

Tulburari hematologice şi limfatice

FOarte rare: leucopenie, agranulocitoza, trombocitopenie cu sau fără purpură, anemie hemolitică, aplazie medulară,

Reactii de hipersensibilitate

Rare: angioedem. bronhospasm, reacţie anafilactică. hiprtensiune arterială.

Supradozaj cu Diclofenac

Simptomele supradozajului sunt: cefalee, agitaţie motorie, secuse musculare, iritabilitate, ataxie, vertij, convulsii (îndeosebi la copii), dureri epigastrice  greata vărsaturi, hematemeză, diaree. Ulcer gastro-duodenal, tulburări ale funcţiei hepatice, oligurie.

Tratament: evacuare gastrica , spitalizare in unitati de urgenţă, instituirea  de tratament simptomatic.

Păstrare Diclofenac

A nu se utiliza după data de expirare scrisa pe ambalaj. A se păstra la temperatura de sub 250 C in ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.

Ambalaj Diclofenac

Cutie cu 2 blistere  a câte 10 comprimate filmate gastrorezistente

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Terapia SA,

Str. Fabricii nr.124. Ciuj-Napoca, România

Data ultimei verificări a prospectului Diclofenac

Martie 2007

Terapia I ranbaxy

Producător

TERAPIA SA,

Str. Fabricii nr. 124,

Cluj-Napoca, România

Prospect Arava 100mg

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Arava 100 mg comprimate filmate

leflunomidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

–                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

–          Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

–          Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect:

  1. Ce este Arava şi pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Arava
  3. Cum să luaţi Arava
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Arava
  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
  7. Ce este Arava şi pentru ce se utilizează

arava prospect
arava prospect

Arava aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antireumatice. Acest medicament conţine substanţa activă leflunomidă.

Arava se utilizează pentru a trata pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă activă sau artrită psoriazică activă.

Simptomele poliartritei reumatoide includ inflamaţia articulaţiilor, umflare, dificultăţi de mişcare şi durere. Alte simptome, care afectează întregul organism, includ pierderea poftei de mâncare, febră, lipsă de energie şi anemie (număr insuficient de celule roşii sanguine).

Simptomele artritei psoriazice active includ inflamaţia articulaţiilor, umflare, dificultăţi de mişcare, durere şi pete roşii pe piele, care se exfoliază (leziuni pe piele).

2.              Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Arava Nu luaţi Arava

–          dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la leflunomidă (în special, o reacţie cutanată gravă, adesea însoţită de febră, durere articulară, apariţia de pete roşii pe piele sau de vezicule, ca de exemplu sindrom Stevens-Johnson) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),

–                dacă aveţi orice fel de probleme hepatice,

–                dacă aveţi probleme renale, moderate până la severe,

–                dacă aveţi concentraţii mult scăzute ale proteinelor din sânge (hipoproteinemie),

–                dacă suferiţi de orice fel de problemă care vă afectează sistemul imunitar (de exemplu SIDA),

–          dacă aveţi orice fel de problemă cu măduva osoasă sau dacă aveţi un număr redus de globule roşii sau albe în sângele dumneavoastră sau un număr redus de plachete sanguine,

–                dacă suferiţi de o infecţie gravă,

–                dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Arava, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale

–                dacă aţi suferit vreodată de tuberculoză sau pneumopatie interstiţială (o boală pulmonară),

–          dacă sunteţi bărbat şi doriţi să aveţi un copil. Deoarece nu se poate exclude trecerea Arava în spermă, trebuie utilizată o măsură contraceptivă sigură pe durata tratamentului cu Arava. Bărbaţii care doresc să aibă un copil trebuie să ceară sfatul medicului, care le va putea recomanda să întrerupă tratamentul cu Arava şi să ia anumite medicamente pentru a elimina Arava rapid şi suficient din organism. În acest caz, veţi avea nevoie de o analiză a sângelui pentru a vă asigura că Arava a fost suficient eliminat din organismul dumneavoastră şi, după aceea, va trebui să aşteptaţi încă cel puţin 3 luni înainte de a decide conceperea unui copil.

Arava poate determina ocazional unele probleme sanguine, hepatice, pulmonare sau ale nervilor de la nivelul braţelor sau picioarelor. De asemenea, poate determina unele reacţii alergice grave sau poate creşte posibilitatea unei infecţii severe. Pentru mai multe informaţii, vă rugăm să citiţi pct. 4 (Reacţii adverse posibile).

Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge la intervale regulate, înainte şi pe durata tratamentului cu Arava, pentru a vă supraveghea celulele sanguine şi ficatul. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va controla cu regularitate tensiunea arterială, deoarece Arava poate determina creşterea tensiunii arteriale.

Copii şi adolescenţi Utilizarea Arava nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Arava împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Acest lucru este important mai ales dacă luaţi:

–          alte medicamente pentru poliartrita reumatoidă, cum sunt antimalaricele (de exemplu clorochină şi hidroxiclorochină), sărurile de aur pe cale orală sau intramuscular, D-penicilamina, azatioprina şi alte medicamente imunosupresoare (de exemplu metotrexatul), deoarece aceste asocieri nu sunt recomandabile,

–          un medicament numit colestiramină (utilizat pentru a reduce valorile crescute ale colesterolului) sau cărbune activat, deoarece aceste medicamente pot reduce cantitatea de Arava care este absorbită în organism,

–          fenitoină (utilizată pentru a trata epilepsia), warfarină sau fenprocumonă (utilizate pentru a subţia sângele) sau tolbutamidă (utilizată pentru a trata diabetul zaharat de tip 2), deoarece aceste medicamente pot creşte riscul de reacţii adverse.

Dacă luaţi deja un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) şi/sau glucocorticoizi, puteţi continua să le luaţi şi după ce aţi început tratamentul cu Arava.

Vaccinări

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să fiţi vaccinat. Anumite vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Arava şi pentru o anumită perioadă de timp după încetarea tratamentului.

Arava împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic

Arava poate fi luat cu sau fără alimente.

Nu este recomandat să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Arava. Consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Arava poate creşte riscul de afectare a ficatului.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Arava dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă. Dacă sunteţi gravidă sau rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Arava, riscul de a avea un copil cu malformaţii grave este crescut. Femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să ia Arava fără să utilizeze metode contraceptive sigure.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă planificaţi o sarcină după ce aţi încetat tratamentul cu Arava, deoarece este nevoie să vă asiguraţi că Arava a fost complet eliminat din organism înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Acest lucru poate dura până la 2 ani. Această perioadă poate fi scurtată la câteva săptămâni luând anumite medicamente care accelerează eliminarea Arava din organism.

În orice caz, va trebui confirmat printr-o analiză a sângelui că Arava a fost suficient eliminat din organism şi, după aceea, va trebui să aşteptaţi încă cel puţin o lună înainte de a rămâne gravidă.

Pentru alte informaţii privind testele de laborator, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră.

În cazul în care credeţi că aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu Arava sau în următorii 2 ani după întreruperea tratamentului, trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră, pentru a vă face un test de sarcină. Dacă testul confirmă că sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament cu anumite medicamente pentru a elimina Arava rapid şi suficient din organismul dumneavoastră, deoarece acest tratament poate reduce riscul la care este expus copilul.

Nu trebuie să luaţi Arava dacă alăptaţi, deoarece leflunomida trece în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Arava vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă), ceea ce poate afecta capacitatea dumneavoastră de a vă concentra şi de a reacţiona. Dacă simţiţi acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Arava conţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

  1. 3.              Cum să luaţi Arava

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza iniţială obişnuită de Arava este de 1 comprimat de 100 mg, o dată pe zi, în primele trei zile. După aceea, cei mai mulţi pacienţi au nevoie de:

  • Pentru poliartrita reumatoidă: 10 sau 20 mg Arava o dată pe zi, în funcţie de severitatea bolii.
  • Pentru artrita psoriazică: 20 mg Arava o dată pe zi.

Înghiţiţi comprimatele întregi, cu o cantitate mare de apă.

Poate să dureze 4 săptămâni sau mai mult până când veţi începe să simţiţi o ameliorare a stării dumneavoastră. Unii pacienţi pot să simtă şi în continuare o ameliorare, chiar după 4 – 6 luni de tratament.

În mod normal, veţi lua Arava pentru perioade lungi de timp.

Dacă luaţi mai mult Arava decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult Arava decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau cereţi sfatul altui medic. Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia pentru a le arăta medicului.

Dacă uitaţi să luaţi Arava

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit, cu excepţia cazului în care se apropie ora pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4.       Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Prospect Tritace

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

TRITACE  2.5 mg comprimate

TRITACE 5 mg comprimate

TRITACE 1O mg comprimate

Ramipril

Citiţi cu atentie şi în întregime acest prospect înainte

de a începe sa luaţi acest medicament

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare. adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu luaţi TRITACE dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua TRITACE.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TRITACE

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua medicamentul dumneavoastră:

►  Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor

►  Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă)

tritace prospect
tritace prospect
►  Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe • desensibilizare!

►  Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu TRITACE cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

►  Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui)

►  Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic.

►  Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi’ (sau aţi putea rămâne) gravidă. TRITACE nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave la făt după 3 luni de sarcină, vezi pct. “Sarcina şi alăptarea”.

Copii

TRITACE nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. deoarece nu sunt disponibile informaţii pentru această grupa de vârstă.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua TRITACE.

Folosirea TRITACE cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (inclusiv medicamente pe bază de plante medicinale). Aceasta deoarece TRITACE poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează TRITACE.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot face ca TRITACE să nu acţioneze suficient de bine:

►  Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflămatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsaIiciIic)

►  Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră sâ ă verifice tensiunea arterială.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu TRITACE:

►  Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic)

►  Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie)

►  Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este ciclosporina

►  Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este Turosemidul

►  Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui)

►  Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul

►  Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge)

►  Procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acţiunea lor poate fi influenţată de TRITACE:

►  Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge. TRITACE

în acest prospect găsiţi:

  1. Ce este TRITACE şi pentru ce se utilizează
  2. înainte să luaţi TRITACE
  3. Cum să luaţi TRITACE
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează TRITACE
  6. Informaţii suplimentare

1, CE ESTE TRITACE Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

TRITACE conţine un medicament numit ramipril. Acesta

aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai

ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).

TRITACE acţionează prin:

  • Scăderea producţiei. în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterită
  • Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
  • Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.

TRITACE poate fi utilizat:

  • Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)
  • Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral
  • Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)
  • Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră ‘insuficienţă cardiacă’
  • Ca tratament după o criza de inimă ,infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă.

2. ÎNAINTE SA LUAŢI TRITACE

Nu luaji TRITACE

  • Dacă’ sunteţi alergic (hipersensibil) la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale TRITACE menţionate la fltt. 6.

Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.

[1] Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “edem angioneurotic. Semnele pot include mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire.

  • Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. în funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca TRITACE să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
    • • Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă (stenoză de arteră renală)

 

  • în ultimele 6 luni de sarcină (vezi mai jos pct. “Sarcina şi alăptarea”)
  • Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială.

poate scădea cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră. Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu TRITACE.

  1. Litiu (pentru afecţiuni psihice). TRITACE poate creşte cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de litiu din sângele dumneavoastră.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua TRITACE.

Folosirea TRITACE cu alimente şi băuturi

  1. Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu TRITACE vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu TRITACE, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.

3. TRITACE poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Nu trebuie să luaţi TRITACE în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie să luaţi deloc aceste medicamente după săptămâna 13, deoarece utilizarea lor în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare la nou-născut. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu TRITACE, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate. Nu trebuie să luaţi TRITACE dacă alăptaţi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

în timpul tratamentului cu TRITACE, vă puteţi simţi ameţit. Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu TRITACE sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.

1 Cum SA LUAŢI TRITACE

Luaţi întotdeauna TRITACE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizarea acestui medicament

4. înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi.

5. înghiţiţi comprimatele/capsulele întregi, cu lichid.

  1. Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele/capsulele.

Cat de mult să luaţi

Tratamentul tensiunii arteriale crescute

  1. Doza uzuală de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
  2. Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
  3. Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.
  4. Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu TRITACE.

Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral

Prospect Ketorol – Tratamentul Durerilor Acute

Prospect pentru utilizator

Indicaţii terapeutice

KETOROL este indicat în tratamentul pe termen scurt al durerilor acute, mai ales post­operatorii, de intensitate moderată până la severă.

KETOROL PROSPECT

10 mg comprimate filmate

Ketorolac trometamină

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine ketorolac trometamină 10 mg şi excipienţi: nucleu- celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

film- hipromeloză  , dioxid de titan (E 171% triacetin, oxid de fer (E 172), albastru strălucitor (E133).

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite.

Contraindicaţii

  • hipersensibilitate la ketorolac trometamină, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţi.
  • ulcer peptic acut, sângerări sau perforaţii recente la nivel gastrointestinal sau la pacienţi cu antecedente de ulcer peptic.
  • hemoragii cerebrovasculare suspicionate/dovedite sau diateze hemoragice, inclusiv tulburări de coagulare.
  • insuficienţă renală moderată sau severă (creatinină serică > 160 micromol/1).
  • insuficienţă hepatocelulară severă.
  • Astmbronşic în antecendente.
  • sindrom complet sau parţial, manifestat prin polipoză nazală, edem angioneurotic sau bronhospasm.
  • copii cu vârstesub 16 anw
  • pacienţi cărora îi se administrează antiagregante plachetare anticoagulante, inclusiv doze mici de heparină (2500-5000 UI la 12 ore).
  • hipovolemia.
  • tratament concomitent cu alte AINS, oxpentifilină, probenecid sau săruri de litiu.
  • preoperator sau intraoperator, deoarece creşte riscul de sângerare prin inhibarea agregării plachetare.
  • insuficienţă cardiacă severă.
  • sarcina şi alăptarea.

Ketorol Prospect
Ketorol Prospect

Precauţii in utilizare Ketorol cititi mai departe acest prospect.

în cazul tratamentului prelungit este necesar controlul funcţiilor hepatice şi renale. Deoarece ketorolac trometamina inhibă agregarea plachetară este necesară prudenţă în caz de intervenţii chirurgicale, din cauza riscului crescut de hemoragii.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru

cea mai scurtăperioada necesară controlării simptomelor.

Interacţiuni

Este contraindicată asocierea ketorolac trometaminei cu alte AINS, oxpentifilină, probenecid şi s ăruri de litiu (vezi pct. 4.3.).

De asemenea, este contraindicată asocierea ketorolac trometaminei cu antiagregante plachetare, anticoagulante orale şi heparină (vezi pct. 4.3.).

Se impune prudenţă în cazul asocierii cu următoarele medicamente:

  • glucocortîcoizi – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
  • trombolilice (alteplaza, streptokinaza) – risc hemoragie;
  • metotrexat – creşte toxicitatea hematologică;
  • inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienţă renală acută;
  • diuretice – scade efectul diuretic, risc de hiperpotasemie la diureticele antialdosteronice;
  • antihipertensive – tendinţă de retenţie hidrosalină, este necesară monitorizarea tratamentului antihipertensiv;
  • beta-blocante – scade efectul antihipertensiv;
  • digoxină – creşte concentraţia plasmatică a acesteia şi riscul efectelor toxice;
  • ciclosporină, săruri de aur, medicamente nefrotoxice – creşte concentraţia plasmatică a acestora şi efectele nefrotoxice;
  • zidovudina – risc crescut de toxicitate hematologică:
  • medicamente care provoacă reacţii de fotosensibilizare – apar efecte aditive de fotosensibilizare

Modificări ale rezultatelor unor teste de laborator

Ketorolac trometamina poate determina modificări uşoare ale valorilor transaminazelor serice (dacă acestea se menţin sau apar complicaţii, tratamentul trebuie întrerupt).

Atenţionări speciale in utilizare Ketorol citeste mai departe acest prospect.

în cazuri de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, KETOROL poate produce bronhospasm la pacienţi cu astm bronşic.

Este necesară aprecierea raportului risc/beneficiu terapeutic în caz de:

  • reacţii alergice cum sunt rinita alergică, eritemul cutanat induse de acidul acetilsalicilic;
  • reacţii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanţi);
  • astm bronşic;
  • afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzând ulcerul gastroduodenal, colita ulceroasă, boala Crohn; este necesară supraveghere atentă şi tratament antiulceros în cazul administrării la pacienţii cu sângerări gastrointestinale în antecedente
  • afecţiuni cu risc la retenţie hidrosalină;
  • hipertensiune arterială;
  • discrazii sanguine – creşte riscul de sângerare;
  • infecţii;
  • diabet zaharat:
  • insuficienţă hepatică moderată şi renală uşoară – risc de creştere a toxicităţii prin acumulare.

La pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială şi /sau insuficienţă cardiacă congestivă uşoară până la moderată, sunt necesare monitorizare şi recomandări adecvate, deoarece raportările au arătat că tratamentul cu AINS se asociază cu retenţie lichidiană şi edeme. Medicamente precum KETOROL se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şj în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza si durata recomanda pentru tratament:

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Vârstnici

Este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor din această grupă de vârstă. Se vor folosi doze mai mici deoarece eliminarea medicamentului este scăzută prin insuficienţa funcţională hepatică şi/sau renală la această categorie de pacienţi. Este crescut riscul reacţiilor toxice gastrointestinale.

Intr-un studiu nerandomizat au fost observate sângerări gastro-intestinale la pacienţi cu vârste sub 65 ani care au primit doze mai mari de 90 mg ketorolac trometamină comparativ cu pacienţi cărora li se administraseră parenteral opiode.

Insuficienţă renală

Medicamentele care inhibă sinteza de prostaglandine (incluzând AINS) pot fi cauză de nefrotoxicitate, incluzând nefrită glomerulară, nefrită interstiţială, necroză papilară renală, sindrom nefrotic sau insuficienţă renală acută.

Creşterile concentraţiilor plasmatice de uree, creatinină sau ale kaliemiei pot apărea după o singură doză de ketorolac.

Intrucât ketorolac trometamina şi metaboliţii săi sunt excretaţi la nivel renal, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară este necesară reducerea dozei de ketorolac (a nu se depăşi 60 mg pe zi intramuscular sau intravenos) cu monitorizarea funcţiei renale.

KETOROL nu este un medicament anestezic şi nu are proprietăţi sedative sau anxiolitice; de aceea nu este recomandat pentru administrarea pre-operatorie, când aceste proprietăţi se impun.

 Insuficienţă hepatică

La pacienţii cu insuficientă hepatică -ciroză nu există modificări ale clearance-ului de ketorolac sau a timpului de injumătăţire plasmatică.

în studiile clinice au fost observate creşteri (peSte 3 ori decât valorile normalului) ale transaminazelor la mai puţin de 1 % dintre pacienţi.

 Sarcina şi alăptarea

La om, nu s-au efectuat studii clinice care să evidenţieze efecte teratogene.

Ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, în cursul trimestrului al ffl-lea de sarcină, ketorolac trometamina favorizează închiderea prematură a canalului arterial.

Administrată în perioada perinatală poate provoca sângerări abundente.

Administrarea ketorolac trometaminei în primul şi ultimul trimestru de sarcină este contraindicată în timpul sarcinii şi travaliului.

Ketorolac trometamina se excretă în cantităţi mici în laptele matern. în perioada alăptării se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.

 Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ketorolac trometamina poate determina ameţeli şi somnolenţă; de aceea, pacienţii trebuie avertizaţi asupra efectelor ketorolacului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare ? Citeste acest prospect Ketorol.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani

Doza uzuală recomandată este de 10 mg ketorolac trometamină la fiecare 4 sau 6 ore, în funcţie de necesităţi. Nu se recomandă depăşirea unei doze de 40 mg pe zi. în cazul în care tratamentul constituie o continuare a tratamentului injectabil:

  • pacienţi între 16-64 ani. cu greutate corporală de minim 50 kg şi cu funcţie renală normală
  • iniţial se administrează 20 mg ketorolac trometamină, urmată de administrarea a câte 10 mg ketorolac trometamină de maxim 4 ori pe zi, la intervale de 4 până la 6 ore;
  • pacienţi cu greutate corporală mai mică de 50 kg, vârstnici sau pacienţi cu insuficienţă renală
  • 10 mg de maxim 4 ori pe zi la interval de 4 până la 6 ore.

Durata totală a tratamentului (administrare parenterală urmată de administrare orală) nu trebuie să depăşească 5 zile.

La pacienţii la care s-a administrat ketorolac trometamină pe cale parenterală şi s-a trecut la administrare orală, doza combinată zilnică de ketorolac nu trebuie să depăşească 90 mg la adulţi (60 mg la vârstnici, pacienţi cu insuficienţă renală sau cu greutate mai mică de 50 kg), doza orală nedepăşind 40 mg pe zi.

Instituirea tratamentului oral trebuie efectuată cât mai repede posibil.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.

Reacţii adverse aflati citind acest prospect Ketorol

Tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii, rareori ulceraţii gastro- intestinale, sângerări digestive,tulburări gustative.

Tulburări ale sistemului imunitar: erupţii cutanate, prurit, eritem multiform, dermatită exfoliată, sindrom Stevens – Johnson, necrohză toxică epidermică (rareori), astm, edem Quingue, şoc anafilactic (rareori).

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee (frecvent), vertij, astenie, rareori somnolenţă, insomnie, anxietate, tulburări de memorie, dezorientare, stare confuzivă şi alte tulburări psihice, convulsii, neuropatie periferică (parestezii).

 Tulburări oculare: vedere înceţoşată, diplopie.

Tulburări acustice şi vestibulare: tulburări de auz (tinnitus, foarte rar surditate).

 Tulburări renale şi ale căilor urinare: polachiurie, rareori proteinuric, valori crescute ale creatininei serice, sindrom nefrotic, nefrită interstiţială, insuficienţă renală, oligurie, hematurie.

Tulburări hematologice şi limfatice: leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie feriprivă sau hemolitică, deprimarea funcţiei hematopoietice medulare.

 Tulburări metabolice şi de nutriţie: hiperglicemie, glicozurie şi hiperkalemie. Medicamente precum KETOROL se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Supradozaj cu Ketorol

Simptomatologie

Greaţă, vărsături, gastralgii, hemoragie gastro intestinală, hipoprotrombinemie, insuficienţă

renală acută, convulsii.

Tratament

Reacţiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea arteriala şi insuficienţa cardiacă.

Prospect Rowachol

ROWACHOL Capsule ROWACHOL Picaturi orale soluţie Compoziţie Rowachol, capsule O capsula conţine a-pinen 13,6 mg, (3-pinen 3,4 mg, camfen 5 mg, clneol 2 mg, mentona 6 mg, mentol 32 mg si borneol 5 mg si excipienti: continutul capsulei: ulei de măsline virgin; capsula: gelatina, glicerol 85%, p-hidroxibenzoat de etil sodic, p-hidroxibenzoat de propil sodic, cloro- filina cupro-sodica (E 141). Rowachol, picaturi orale soluţie 100 g picaturi orale soluţie conţine a-pinen 13,6 g, (3-pinen 3,4 g, camfen 5 g, clneol 2 …

Citeste mai multProspect Rowachol

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila