Prospect Calmogen Europharm

Calmogen Europfarm

Prospect: Informatii pentru utilizatori

CALMOGEN – Acad. Prof. Dr. Doc. D. Dobrescu
Producator: Europharm

Forma de prezentare: Cutie plianta de carton cu trei blistere a cate 10 capsule.

Compozitie: Alcaloizi totali din Belladonna 0,2 mg; codergocrina 0,3mg; propranolol 10 mg; hidroxizina 10 mg.

Actiune terapeutica: Alcaloizii din Belladonna au actiune anticolinergica, prin blocarea neselectiva a receptorilor muscarinici: M1; M2; M3. Diminueaza sau opresc tulburarile rezultate din cresterea tonusului parasimpatic. Efectele sunt mai evidente la nivelul aparatelor digestiv, respirator si excretor. Codergocrina actioneaza -adrenolitic, relaxeaza muschii netezi arteriolari, creste fluxul sanguin cerebral, retinian si in extremitati, activeaza metabolismul neuronal. Propranololul este beta-adrenolitic neselectiv, blocand receptorii beta1 si beta2 din aproape toate tesuturile. Are efect de tip chinidinic de intensitate medie, slaba actiune inhibitorie asupra sistemului nervos central si actiune anestezica locala. Diminueaza presiunea portala si amelioreaza activitatea metabolica hepatica. Amelioreaza electromiograma la spasmofilici. Hidroxizina este un tranchilizant cu spectru larg de actiune, slab analgezic, antiemetic, miorelaxant, anticolinergic, antispastic musculotrop, adrenolitic, antihistaminic, antiserotoninic, antiaritmic de tip chinidinic si anestezic local.

Calmogen Europfarm
Calmogen Europfarm

Biodisponibilitate: Alcaloizii din Belladonna: Alcaloidul principal in planta uscata este atropina, constituita din l- si d-hiosciamina in parti egale. Atropina se absoarbe repede dupa administrare si difuzeaza in toate organele si tesuturile. In ficat se transforma in metaboliti inactivi; eliminarea se face prin urina 75-95%, cu o treime nemetabolizata. Cantitati mici trec in laptele matern. Timpul biologic de injumatatire este intre 12 si 38 de ore. Codergocrina: Este compusa din metansulfonat de dihidroergocornina, dihidroergocriptina alfa si beta si, respectiv, dihidroergocristina si face parte din alcaloizii cornului secarei. Absorbtia pe cale digestiva se face in proportie de 25%. Se metabolizeaza in ficat si se elimina prin bila si scaun. Timpul biologic de injumatatire este 13 3 ore. Propranololul: Se absoarbe foarte bine la nivelul tubului digestiv, in proportie de 90%, avand biodisponibilitatea de 30%. Biotransformarea se produce in primul pasaj hepatic, in 4-hidroxipropranolol. Picul plasmatic se atinge dupa 1-2 ore. Traverseaza placenta si trece in proportie mica in laptele matern. Excretia se face pe cale hepatica si renala, in proportie de 90% netransformat si 1% ca metaboliti. Timpul biologic de injumatatire este intre 2 si 6 ore. Hidroxizina: Are o absorbtie digestiva buna, cu latenta de 15-30 min; este metabolizata in intregime; nivelul plasmatic maxim este obtinut in 2-2,5 ore si are o durata de actiune de 6-8 ore.

Indicatii: Tulburari cardiovasculare: tahicardie, extrasistole, palpitatii, puls labil, bufeuri, hipertensiune arteriala incipienta. Tulburari digestive: dureri abdominale difuze sau localizate, meteorism, dureri epigastrice, greturi, varsaturi, tulburari de tranzit digestiv. Tulburari neuropsihice: ameteli, parestezii, extremitati reci, tulburari emotionale, nevroza astenica si anxioasa. Tulburari premenstruale si de menopauza. Geriatrie: labilitate psihica, iritabilitate, agitatie nocturna, tulburari de ritm veghe-somn. Pediatrie: hiperkinezie, tulburari de comportament, dereglari ale tranzitului digestiv. Alte indicatii: Hipertiroidism si pregatirea pacientului pentru explorari functionale.

Contraindicatii: Glaucom, sarcina, astm bronsic, bronsita astmatiforma, bloc atrio-ventricular. Nu se va administra la copiii sub 10 ani.

Reactii adverse: Pot fi cele ale substantelor asociate (anticolinergice, alfa si beta-adrenolitice, tranchilizante), dar de intensitate si incidenta reduse, datorita dozelor echilibrate, precum si efectelor vegetative stabilizatoare si antagoniste ale componentelor.



Mod de administrare: Adulti, in general 1 capsula de 2-4 ori pe zi, cu 30-60 de minute inainte de mese sau la 2-3 ore dupa mese. Pentru afectiunile cronice, tratamentul poate fi administrat zilnic, in serii de 15-20 de zile pe luna. Pentru starile acute episodice de hiperactivitate vegetativa si psihoneurologica, se pot administra 1-2 capsule dimineata, cu efecte favorabile in tot cursul zilei. In cazul tulburarilor cu predominanta seara sau noaptea, sunt utile 1-2 capsule la sfarsitul zilei. 

Rezultatele studiului clinic comparativ coordonat de Prof. dr. doc. Dumitru Dobrescu si dr. Liliana Dobrescu. Metoda: S-a efectuat o cercetare dublu-orb pe 120 bolnavi (40 barbati si 80 femei), in varsta de 20-65 ani, cu diferite tulburari ale SNV si SNC, indicate in tabel. Cercetarea a fost efectuata in Clinica Medicala 2 de la Spitalul CFR 1 si Policlinica cu plata Nr. 1 din Bucuresti. Toate persoanele au primit atat produsul Calmogen, cat si Distonocalm. Fiecare produs a fost administrat timp de 10 zile, cu o pauza de 10 zile intre cele doua produse. Jumatate din bolnavi au primit intai Calmogen si apoi Distonocalm. La cealalta jumatate secventa administrarii a fost inversa. Bolnavii nu au cunoscut compozitia si efectele produselor si nu au primit alte medicamente in perioada respectiva. S-a administrat cate un drajeu de 2-3 ori pe zi, cu 1/2 ora inainte sau 1-2 ore dupa masa. S-a urmarit evolutia multiplelor si variatelor tulburari neurovegetative si ale SNC: tulburari cardiovasculare (crize de vasodilatatie cu valuri de caldura si transpiratii, tahicardie, extrasistole, palpitatii, puls labil, extremitati reci); tulburari digestive (greata, varsaturi, pirozis, dureri abdominale cu localizari diferite, meteorism, tulburari de tranzit digestiv); tulburari neuropsihice (ameteli, cefalee, astenie, anxietate, tulburari emotionale, iritabilitate, agitatie nocturna, tulburari ale ritmului somn-veghe); tulburari premenstruale si de menopauza. Efectele au fost apreciate de medic si de pacienti. S-au consemnat ca avand efecte foarte bune cazurile la care au disparut tulburarile initiale. Efectele bune au constat in diminuarea evidenta a tulburarilor tratate. Rezultate si discutii: Administrarea celor doua produse a dus la disparitia sau diminuarea tulburarilor mentionate. Efecte bune s-au inregistrat la 95% dintre bolnavii tratati cu Calmogen si la 73,3% din cei tratati cu Distonocalm. Se remarca prin raspunsuri cuprinse intre 95,5-100% tulburarile neuropsihice, cardiovasculare, tulburarile premenstruale si de menopauza si tulburarile digestive tratate cu Calmogen. Pentru Distonocalm, efecte foarte bune, la peste 80% din bolnavi, s-au inregistrat pentru tulburarile cardiovasculare si digestive.

Rezultate comparative Calmogen – Distonocalm:

Prospect Calmogen

Informatii pentru utilizator. Prospect pentru utilizator.

Calmogen

Lista de ingrediente pe capsulă:                                                               Cantitate/capsulă

Passiflora incarnata L. (Floarea-pasiunii) extract hidroalcoolic                        50 mg

uscat din tulpini, frunze şi flori 4:1

Humulus lupulus L (Hamei) extract hidroalcoolic uscat din                                 50 mg

conuri 4:1

Gentiana lutea L (Ghinţură) extract hidroalcoolic uscat din                                   20 mg

rădăcină 4:1

Valeriana officinalis L (Valeriană) extract hidroalcoolic uscat,                                50 mg

0,8% acid valerenic din rădăcină

Magneziu sub formă de oxid de magneziu 84 mg (22,4% din DZR), fosfat dicalcic anhidru, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc. Capsula conţine: gelatină, dioxid de titan (El 71), coloranţii: roşu alura (El 29) şi galben de chinoleină (E104).

DZR -Doza Zilnică Recomandată (DZR conform H.G.nr.685/2009)

 

Utilizări

Supliment alimentar util ca: anxiolitic, tonic general, relaxant, calmant, sedativ, antiaritmic, hipotensiv (scade tensiunea arterială). Nu înlocuieşte tratamentul antihipertensiv.

 

Mod de utilizare

Adulţi: porţia din produs recomandată pentru consumul zilnic este de câte 1 capsulă de 3 ori pe zi.

Copii: la recomandarea medicului de familie sau a medicului pediatru.

 

Calmogen Prospect
Calmogen Prospect

Atenţionări speciale

Calmogen Plant se va administra cu prudenţă în timpul sarcinii şi alăptării, precum şi în caz de ulcer gastro-duodenal, hipertensiune arterială (HTA), alergie cunoscută la oricare dintre constituenţii produsului, boli renale, boli cardiace (hipotensiune arterială, aritmii), dietă hiposodată (dietă fără sare), sângerare rectală.

Calmogen Plant poate modifica reacţiile conducătorilor auto şi ale persoanelor care manevrează maşini şi utilaje.

 

Forma de prezentare

Cutie de carton inscripţionată conţinând 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule. Cantitatea netă: 6,2 g e

Menţiuni

  • A nu se depăşi porţia din produs recomandată pentru consumul zilnic.
  • Calmogen Plant este un supliment alimentar şi nu trebuie să înlocuiască un regim alimentar variat şi echilibrat.

Condiţii de păstrare, depozitare şi folosire

  • A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original.
  • A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor mici.
  • A se consuma, de preferinţă, până la sfârşitul datei de expirare înscrisă pe capacul cutiei şi pe blister.

Reclamaţii

însoţiţi orice redamaţie cu numărul de serie înscris pe cutie sau pe etichetă.

Producător

Produs de Sj.C Europharm S.A. pentru GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

S.C Europharm S.A., str. Poienelor nr.5, 500419 Braşov, România

Supliment alimentar notificat la Institutul de Bioresurse Alimentare (I.B.A.): seria AA nr.2440/2008

Cateva informatii suplimentare despre hipertensiunea arteriala

Hipertensiunea arteriala este cea mai frecventa boala cardiovasculara. Valorile normale ale tensiunii arteriale nu trebuie sa depaseasca 140 mmHg pentru tensiunea arteriala sistolica si 85mm Hg pentru tensiunea arteriala diastolica. Aceste valori reprezinta limita superioara a normalului, dar valorile optime sunt chiar mai joase ( sub 130/80 mmHg).

Clasificare

La peste 95% dintre pacienti HTA este esentiala. Cu alte cuvinte este determinata genetic si nu se poate vindeca, fiind necesar tratamentul toata viata. Cand unul dintre parinti este hipertensiv, riscul copilului de a deveni la randul lui hipertensiv este de 25%, iar cand ambii parinti sunt hipertensivi, riscul este de 50%.

La doar circa 5% dintre pacienti HTA este secundara unei alte boli. In aceste situatii trebuie diagnosticata si tratata boala de baza. HTA secundara apare in boli renale, endocrine, boli cardiace congenitale, etc.

Simptome Hipertensiune

Cresterea tensiunii arteriale este periculoasa pentru ca afecteaza structura si proprietatile vaselor de sange din intregul organism, cu importante consecinte negative. Cele mai importante organe afectate sunt creierul, inima si rinichii.

N.B. Cresterea tensiunii arteriale peste valorile normale poate ramane mult timp asimptomatica si diagnosticul va fi pus tardiv, cand apar deja complicatiile. De aceea , tensiunea arteriala trebuie controlata periodic si tratata corespunzator, chiar in absenta simptomelor. Controlul trebuie sa fie riguros pentru intreaga populatie si mai ales la cei din familii de hipertensivi.

Cele mai frecvente simptome produse de cresterea tensiunii arteriale sunt:

  • Durerea de cap (cefaleea)
  • Tulburari de vedere (fosfene = stelute verzi)
  • Tulburari de auz (acufene = tiuituri in urechi)
  • Ameteli

HTA poate produce complicatii redutabile, invalidante pentru tot restul vietii sau mortale:

  • Accident vascular cerebral soldat cu paralizie sau deces
  • Infarct miocardic
  • Insuficienta renala

Tratament

Scopul tratamentului este mentinerea valorilor TA sub 140/85 mmHg chiar in absenta simptomelor, pentru a evita aparitia complicatiilor.

N.B. Atat TA sistolica, cat si cea diastolica trebuie mentinute la valori normale. De exemplu daca TA este 130/90 mmHg, inseamna ca ea nu este corect tratata.

Regimul igieno-dietetic si corectia factorilor de risc sunt obligatorii in tratamentul HTA:

  • Se reduce la minimum consumul de sare (regim hiposodat); sarea produce cresterea TA atat prin retentia de apa, cat, mai ales, prin depunerea in peretii vaselor si alterarea structurii lor.
  • Se corecteaza obezitatea; simpla scadere in greutate poate duce la normalizarea valorilor TA in formele usoare,fara niciun medicament.
  • Se interzice fumatul; se corecteaza dislipidemia; se recomanda antrenament fizic regulat.

Tratamentul cu medicamente

Acesta este introdus cand masurile de mai sus nu sunt suficiente pentru normalizarea valorilor TA. Exista foarte multe clase de medicamente, care reduc TA prin mecanisme diferite. Ele sunt prescrise in functie de particularitatile fiecarui pacient : varsta, boli asociate, severitatea HTA, toleranta, etc.

Principalele clase de medicamente folosite in tratamentul HTA sunt:

  • Diureticele: nefrix, indapamid, etc. Acestea elimina excesul de sare si apa din organism.
  • Blocante de calciu: nifedipin, amlodipina, etc. Acestea au actiune vasodilatatoare.
  • Beta blocantele: metoprolol, bisoprolol,etc. Acestea au actiune complexa, atat de protectie a inimii, cat si de blocare a actiunii si secretiei unor substante care determina cresterea TA.
  • Inhibitorii enzimei de conversie: captopril, enalapril, perindopril. Au de asemenea actiune complexa, vasodilatatorie si de protectie cardiaca si renala.
  • Sartanii: valsartan, telmisartan, candesartan, etc. Au aceleasi efecte ca si inhibitorii enzimei de conversie, dar actioneaza printr-un alt mecanism, fiind in general mai bine tolerati decat inhibitorii enzimei de conversie.

Cand este o urgenta medicala

In cazul in care valorile tensiunii arteriale sunt mai mari de 160/110 mmHg si prezinti unul sau mai multe dintre simptomele descrise mai jos, solicita ajutor medical de urgenta, deoarece exista un risc crescut de infarct sau accident vascular cerebral:

  • Ritm cardiac accelerat (tahicardie);
  • Letargie, confuzie, halucinatii, iluzii si pierderea cunostintei;
  • Ameteala si vorbire neclara;
  • Dureri in piept, palpitatii si senzatie de constrictie sau presiune toracica;
  • Sangerare nazala care nu se opreste in 5 minute;
  • Amorteala sau paralizie pe o parte a corpului;
  • Cefalee severa si vedere neclara.