Sumamed Perfuzabil Prospect

Prospect Sumamed – solutie

Prospect: Informatii pentru utilizatori SUMAMED liofilizat pentru soluţie perfuzabilă (i.v.) Compoziţie Un flacon cu liofilizat pentru soluţie perfuzabilă (i.v.) conţine azitromicină 500 mg sub formă de azitromicină dihidrat 524,100 mg şi excipienţi: acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu. Grupa farmacoterapeutică: antibiotice macrolide. Indicaţii terapeutice Sumamed liofilizat pentru soluţie perfuzabilă este …

Citeste mai multProspect Sumamed – solutie

Prospect Herceptin – Cancer de San & Cancer de Stomac

Chimioterapie pentru cancer de san incipient, cancer de san metastazat, cancer de stomac   PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Herceptin Prospect 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă trastuzumab Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect Herceptin înainte de a începe să luaţi acest medicament. •        Păstraţi acest prospect Herceptin. …

Citeste mai multProspect Herceptin – Cancer de San & Cancer de Stomac

Hepa Merz fiole pentru detoxifierea ficatului

Prospect Hepa Merz

Hepa-Merz Prospect concentrat pentru soluţie perfuzabilă 0,5 g/ml L-ornitină, L-aspartat PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Citiţi cu atentie si in întregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament. – Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. – Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra …

Citeste mai multProspect Hepa Merz

Prospect Oxacilina injectabil

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Oxacilină Antibiotice 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v. Oxacilină Antibiotice 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v. oxacilină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament – Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. …

Citeste mai multProspect Oxacilina injectabil

Diazepam Solutie injectabila

Prospect Diazepam solutie injectabila

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIAZEPAM 5 mg/ml soluţie injectabilă Diazepam Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament. –                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. –                Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. …

Citeste mai multProspect Diazepam solutie injectabila

Prospect Hydrccortisone Succinat Sodic

Prospect: Informatii pentru utilizator

HYDRCCORTISONE SUCCINAT SODIC

liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă, 100 mg Hidrocortizon

Compoziţie

Un flacon conţine hidrocortizon 100 mg sub formă de succinat sodic de hidrocortizon şi excipienţi dihidrogenofosfat de sodiu • H20, hidrogenofosfat de disodiu • 7H20. O fiola cu solvent conţine: alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi sistemici; glucocorticoizi.

Indicaţii terapeutice

-Disfuncţii endocrine: insuficienţă corticosuprarenala primară şi secundară.

-Boli reumatice şi de colagen: tratament de atac în puseele acute până când se poate trece la administrarea orală.

 

-Boli dermatologice: forme severe ale sindromului Stevens-Johnson. -Boli cu componentă alergică: astm bronşic (în cazul în care terapia convenţionala nu dă rezultate), dermatitele de contact, boala serului, febra fânului, hipersensibilitate la medicamente, edem acut al laringelui de etiologie neinfecţioasă (în cazul în care adrenalina este primul medicament administrat).

-Boli gastro-intestinale: rectocolita ulcerohemoragica şi boala Crohn (pusee severe de activitate).

-Boli hematologice: anemie hemolitica dobândită (autoimuna), purpură trombocitopenica idiopatică a adultului, trombocitopenie secundară la adulţi.

-Pentru inducerea diurezei sau remisia proteinuriei în sindromul nefrotic, fără uremie, tipul

idiopatic sau din cadrul lupusului eritematos sistemic.

-Boli ale sistemului nervos: pusee acute ale sclerozei multiple.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la hidrocortizon sau la oricare din excipienţii produsului. Micoze sistemice.

Copii sub 3 ani (conţine alcool benzilic).

Precauţii

Glucocorticoizii sunt medicamente foarte eficace, deosebit de utile terapeutic, dar cu rise mare de reacţii

adverse, inclusiv corticodependenţă. Prescrierea trebuie făcută cu atenţie, tratamentul se face sub control medical şi, în măsura posibilului, se va evita administrarea timp îndelungat a dozelor mari.

Glucocorticoizii administraţi timp îndelungat, în doze mari, deprima axul hipotalamo-hipofizo- corticosuprarenalian, cu fenomene de hipocorticism endogen şi dependenţă de tratamentul hormonal.

Oprirea bruscă a administrării poate determina exacerbarea simptomelor bolii tratate, chiar fenomene de insuficienţă suprarenală. Pentru a evita apariţia insuficienţei corticosuprarenale este necesară indicarea cu discernamant a medicatiei cortizonice si evitarea tratamentului prelungit cu doze mari. Pentru evitarea fenomenelor de hipocorticism endogen, oprirea tratamentului cortizonic se va face prin diminuarea progresiva a dozelor. Pacienţii aflaţi sub tratament cu glucocorticoizi trebuie avertizaţi asupra necesităţii creşterii dozei zilnice în situaţii de stres, de exemplu, în caz de intervenţii chirurgicale, traumatisme, infecţii etc. în timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului excesiv de sare. Dozele mari şi tratamentul îndelungat cu glucocorticoizi pot provoca hipokaliemie. Glucocorticoizii favorizează dezvoltarea osteoporozei; femeile în perioada de menopauză sunt o grupa speciala de risc.

Glucocorticoizii pot provoca fenomene de excitaţie centrală, chiar fenomene psihotice. Indicarea la bolnavii cu antecedente psihotice este justificată numai în situaţii de excepţie, ţinând seama de posibilitatea decompensării afecţiunii psihiatrice. Glucocorticoizii au efect hiperglicemiant. Folosirea la persoanele cu antecedente heredo- colaterale de diabet zaharat impune prudenţă. Când administrarea de glucocorticoizi este necesară la diabetici, tratamentului antidiabetic trebuie reevaluat, pentru menţinerea glicemiei sub control.

Sportivii trebuie atentionaţi că hidrocortizonul şi alţi glucocorticoizi sistemici sunt incluşi pe lista substanţelor dopante.   

Interacţiuni

Analgezice: risc crescut de apariţie a sângerărilor gastro-intestinale şi a ulceraţiilor în asociere cu acidul acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene. Rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul, fenitoina, rifabutina, primidona si alte medicamente inductoare enzimatice accelereaza metabolismul glucocorticoizilor şi diminuează efectul acestora.

Medicamente de tipul eritromicinei si ketoconazolului pot inhiba metabolizarea glucocorticoizilor şi pot scădea clearance-ul acestora.

Antidiabetice: este posibilă micşorarea eficacităţii acestora datorită favorizării hiperglicemiei de către glucocorticoizi.

Antihipertensive: eficacitatea acestora poate fi micşorată datorită favorizării retenţiei hidrosaline.

Glucocorticoizii scad eficacitatea anticolinesterazicelor în miastenia gravis. Digitalice: toxicitate crescută dacă apare hipokaliemia determinată de glucocorticoizi. Diuretice: glucocorticoizii antagonizeaza efectul diuretic al acetazolamidei, diureticelor de ansă şi tiazidicelor şi cresc riscul de hipokaliemie.

Antagonisti hormonali: aminoglutetimida accelerează metabolismul glucocorticoizilor (efect redus).

Anticoagulante: risc hemoragie crescut în cazul asocierii cu glucocorticoizi în doze mari sau în tratament prelungit.

Au fost raportate convulsii la administrarea concomitenta cu ciclosporina. Este posibil ca reacţiile adverse apărute la administrarea fiecaruia dintre medicamente să apară cu frecvenţă mai mare deoarece administrarea concomitenta determină inhibarea reciprocă a metabolizării.

 

Atenţionări speciale

Datorită efectului antiinflamator şi imunosupresiv, glucocorticoizii favorizează dezvoltarea infecţiilor – infecţiile bacteriene localizate se pot generaliza, tuberculoza poate fi reactivată, micozele locale pot deveni sistemice, virozele (îndeosebi herpesul ocular, zona zoster şi varicela) se pot exacerba, unele parazitoze se agravează. Semnele evolutive de infecţie pot fi mascate. Dacă apare o infecţie în timpul tratamentului cortizonic, este obligatorie instituirea tratamentului antiinfecţios specific. La pacienţi fără istoric de infecţie cu virusul varicelo-zosterian, care se afla in tratament cortizonic si care sunt expuşi la aceste infecţii este necesară imunizare pasivă cu imunoglobuline specifice. Nu trebuie admnistrate vaccinuri cu germeni vii la pacienţi care primesc terapie cortizonică; răspunsul la alte tipuri de vaccinuri poate fi diminuat.

Glucocorticoizii pot fi utili în cazuri selecţionate de infecţii (acţionând prin creşterea capacităţii organismului de a face faţă situaţiei de criză şi/sau prin efectul antiinflamator). Pot beneficia de glucocorticoizi infecţiile grave insoţite de şoc, formele grave de tuberculoza, encefalitele virale acute.

Tratamentul cortizonic se efectuează obligatoriu sub protecţie cu chimioterapice antimicrobiene adecvate.

Folosirea hidrocortizonului în tratamentul tuberculozei trebuie rezervat formelor fulminante sau diseminate, adjuvant regimului antituberculos adecvat acestor forme. Dacă hidrocortizonul este indicat la pacienţi cu tuberculoză latentă sau reactivitate tuberculinica, este necesară supravegherea atentă a pacienţilor deoarece poate apărea reactivarea bolii. Hidrocortizonul trebuie folosit cu grijă în toate situaţiile în care retenţia hidrosalina poate fi dăunatoare -insuficienţă cardiacă, hipertensiune arterială, epilepsie. în timpul tratamentului se recomandă regim hiposodat.

Dozele mari şi tratamentul îndelungat cu glucocorticoizi pot provoca hipokaliemie. Ulcerul gastroduodenal activ reprezintă o contraindicaţie relativă a corticoterapiei; atunci când administrarea glucocorticoizilor este indispensabilă, se recomandă asocierea cu inhibitori ai secreţiei gastrice acide şi evitarea tratamentului prelungit. în caz de ulcer în antecedente, administrarea glucocorticizilor necesită multă prudenţă şi supraveghere medicală atentă. De asemenea, este necesară prudenţă la pacienţi cu glaucom, istoric de tuberculoză, antecedente de miopatie cortizonică, insuficienţă hepatică sau ciroză, insuficienţă renală, intervenţii chirurgicale cu anastomoze intestinale recente, predispoziţie la tromboflebite, rectocolita ulcero-hemoragica (risc de perforaţie), diverticulita, miastenie gravis, hipotiroidie.

Copii

La copii, glucocorticoizii inhibă maturarea osoasă şi pot întârzia creşterea. Acest efect poate fi micşorat prin evitarea tratamentului îndelungat, cu doze mari. Solventul conţine alcool benzilic şi administrarea sa poate fi asociată cu manifestări toxice în cazul copiilor născuţi prematur (sindromul “gasping”). Vârstnici

La vârstnici, reacţiile adverse comune pot avea consecinţe importante: osteoporoza, hipertensiunea, hipokaliemia, diabetul zaharat, susceptibilitatea la infecţii şi atrofia pielii. Medicamentul conţine alcool benzilic 18mg/flacon. Acesta nu trebuie administrat la copiii sub 3 ani doarece poate determina reacţii toxice (cu potenţial letal la doye mai mari de 90 mg/kg şi zi) sau alergice.

Sarcina si alăptarea

Glucocorticoizii traversează bariera fetoplacentară. întrucât nu s-au efectuat studii adecvate despre efectul glucocorticoizilor asupra reproducerii umane, folosirea acestor medicamente în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare se face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.

Corticoterapia de lungă durată în timpul sarcinii poate întârzia creşterea fătului. Dozele mari administrate la gravide pot provoca, excepţional, insuficienţă corticosuprarenală la nou-născut. Copiii născuţi din mame care au fost tratate în timpul sarcinii cu doze mari de glucocorticoizi trebuie sa fie urmăriţi să nu prezinte semne de insuficienţa corticosuprarenală. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Glucocorticoizii nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Hydrocortisone se administrează injectabil intravenos, în perfuzie intravenoasă sau intramuscular.

Administrarea intravenoasă se recomandă pentru tratamentul urgenţelor; după depăşirea fazei critice se recomandă folosirea unui preparat cu durată mai lungă de acţiune sau trecerea la administrarea orală.

Doza terapeutică uzuală la începutul tratamentului, variază între 100 mg şi 200 mg hidrocortizon (1-2 flacoane Hydrocortisone succinat sodic) pentru adulţi, şi poate ajunge la 5 mg/kg pentru copiii peste 3 ani, în funcţie de severitatea bolii; se administrează în 1-10 min; doză la doză se poate repeta la 2, 4 sau 6 ore, în funcţie de răspunsul pacientului la tratament şi de condiţia clinică.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa Produsul va fi administrat numai în unităţi medicale, de către personal specializat. Se extrage în seringă solventul din fiola de sticla. Se adaugă solventul peste liofilizatul din flaconul cu hidrocortizon succinat de sodiu. Se recomandă folosirea unui alt ac pentru injectarea soluţiei astfel obţinute. Soluţia obţinută se va folosi în decurs de trei zile, la temperaturi între 15-25°C, ferită de lumină.

Pentru administrare în perfuzie intravenoasă poate fi adăugat în soluţii perfuzabile de glucoza sau ser fiziologic.

Nu se recomandă amestecarea cu alte medicamente.

Reacţii adverse

Datorită formei farmaceutice, Hydrocortisone, este potrivit tratamentului de scurtă durată; de aceea, posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse este mică. Reacţiile adverse apărute sunt asemănătoare cu cele produse de alţi glucocorticoizi. Acestea pot fi: reacţii adverse asociate cu administrarea parenterală: reacţii anafilactoide (de exemplu bronhospasm, hipo- sau hiperpigmentaţie, atrofie cutanată ş[subcutanată, abcese sterile, edem laringian şi urticarie);

reacţii adverse gastro-intestinale: dispepsie, ulceraţii peptice cu perforaţie şi hemoragie, distensie abdominală, ulceraţii esofagiene, candidoză esofagiană, pancreatită acută, perforaţie intestinală;

creşterea transaminazelor serice (SGPT, SGOT) şi fosfatazei alcaline; aceste modificări sunt minore şi reversibile la întreruperea tratamentului;

creşterea susceptibilităţii la infecţii şi a gravităţii acestora cu mascarea semnelor şi simptomelor, apariţiei infecţiilor oportuniste, reactivarea tuberculozei latente, supresia răspunsului la testele cutanate;

reacţii adverse osteo-musculare: miopatie proximală, osteoporoză, fracturi vertebrale şi ale oaselor lungi, rupturi ale tendoanelor, necroză aseptică, slăbiciune musculară; tulburări hidroelectrolitice: retenţie de apă şi sodiu, hipokaliemie, alcaloză hipokaliemică; hipertensiune arterială, insuficienţă cardiacă congestivă la pacienţi susceptibili; reacţii adverse dermatologice: întârzierea cicatrizării, petesii, echimoze, atrofie a pielii, „

vergeturi, hipersudoraţie, teleangiectazii, acnee;

-reacţii adverse endocrine/metabolice: supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenal, întârzierea creşterii la copii, tulburări ale ciclului menstrual şi amenoree, sindrom cushingoid, hirsutism, creştere în greutate, scăderea toleranţei la glucoza cu creşterea necesarului de antidiabetice, dezechilibru în homeostazia azotului şi calciului, creşterea apetitului alimentar; -reacţii adverse neuropsihice: euforie, dependenţă psihică, tulburări ale dispoziţiei, depresie, tulburări ale personalităţii, insomnie, convulsii, creşterea presiunii intracraniene la copii, de obicei la întreruperea tratamentului, psihoză, agravarea schizofreniei; reacţii adverse oculare: creşterea presiunii intraoculare, glaucomedem papilar, cataracta cu posibilitatea afectării nervului optic, subţierea corneei şi sclerei, exacerbarea bolilor oculare de etiologie fungica sau virală;

reacţii adverse generale: leucocitoză, reacţii de hipersensibilizare inclusiv anafilaxie, trombembolism, greaţă, stare de rău;

fenomene care apar la întreruperea tratamentului: reducerea rapidă a dozei administrate după un tratament prelungit poate duce la insuficienţă corticosuprarenala acută, hipotensiune arterială şi moarte. Aceste fenomene apar, de obicei, în cazurile în care este indicată terapie continuă, de lungă durată. Pot apărea, de asemenea, febră, mialgii, artralgii, rinită, conjunctivită, noduli cutanaţi dureroşi şi pruriginoşi, scădere în greutate.

Supradozaj

Nu există manifestări clinice ale supradozajului acut. Hidrocortizonul este dializabil.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisa pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticla incolora conţinând liofilizat pentru soluţie injectabilă şi o fiolă din sticlă incoloră a 2 ml solvent prevăzută cu inel de rupere.

Producător

E.I.P.I.Co.

Industrial Area, 10th of Ramadan, Egipt

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă E.I.P.I.Co MED S.R.L.

B-dul Unirii Nr. 6, Bloc 8C, Scara 1, Etaj 3, Ap. 9, Sector 4, Bucureşti, România

Responsabil cu eliberarea seriei

S.C. FELSIN FARM S.R.L.

B-dul Ion Mihalache nr.11,sector 1 .Bucureşti,Romania

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie, 2006

Bicarbonat de sodiu perfuzabil 8.4 %

Prospect Bicarbonat de sodiu – perfuzabil

Prospect: Informatii pentru utilizatori

 

Bicarbonat de sodiu 8,4%, soluţie perfuzabilă

 

Compoziţie

 

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:

hidrogenocarbonat de sodiu

84,00 mg

Na+

1000 mmol/l

HCO3″

1000 mmol/l

şi excipienţi: edetat disodic dihidrat, apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: alte soluţii intravenoase, soluţii de electroliţi

Indicaţii terapeutice

         Corectarea acidozei metabolice;

         Alcalinizarea urinii în cazul intoxicaţiei cu acizi organici slabi, ca de exemplu cu barbiturice sau
acid acetilsalicilic;

         Alcalinizarea urinii cu scopul de a facilita solubilizarea substanţelor medicamentoase greu
solubile în mediu neutru sau acid, cum sunt, de exemplu, metotrexatul, sulfonamidele;

          Alcalinizarea urinii în caz de hemoliză.

Bicarbonat de sodiu perfuzabil 8.4 %
Bicarbonat de sodiu perfuzabil 8.4 %

Contraindicaţii

               Alcaloză respiratorie şi metabolică

               Hipernatremie

               Hipopotasemie

 

Precauţii

Administrarea soluţiei perfuzabile de bicarbonat de sodiu 8,4% poate determina retenţie crescută de
sodiu şi apă în organism.

 

Monitorizarea pacientului trebuie să includă verificări periodice ale balanţei acido-bazice şi hidro-
electrilitice. Corectarea statusului acido-bazic se însoţeşte de modificări electrolitice, în mod special a
potasemiei. Alcalinizarea sau corectarea acidozei facilitează pătrunderea intracelulară a potasiului cee;
ce poate determina hipopotasemie.

 

Hipopotasemia şi hipocalcemia trebuie corectate înainte de începerea tratamentului de alcalinizare.

Perfuzarea nediluată sau prea rapidă într-o venă periferică poate determina iritaţie venoasă ce se poate
complica cu flebită sau tromboză. Administrarea intra-arterială accidentală poate cauza şoc sau poate
duce la pierderea extremităţii în care s-a injectat.

 

Interacţiuni

Alcalinizarea urinii determinată de bicarbonatul de sodiu duce la creşterea clearance-lui renal al
medicamentelor slab acide de exemplu acid acetil salicilic, fenobarbital şi la prelungirea timpului de
înjumătăţire plasmatică a medicamentelor slab bazice: chinidină, efedrină etc.

Bicarbonatul de sodiu trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii aflaţi în tratament concomitent cu
gluco- şi mineralo-corticoizi, androgeni, corticotrofină.

În cazul administrării concomitente cu diuretice de ansă există riscul instalării alcalozei hipocloremice.

Datorită pH-ului său alcalin, soluţia perfuzabilă de bicarbonat de sodiu nu este compatibilă cu multe
medicamente. In mod special nu trebuie să se administreze concomitent cu soluţii conţinând calciu,
magneziu, sau fosfaţi, ca urmare a riscului de precipitare.

Atenţionări speciale

Bicarbonat de sodiu 8,4%, soluţie perfuzabilă se administrează cu prudenţă şi numai după o atentă
evaluare a raportului beneficiu aşteptat versus riscuri posibile în următoarele situaţii:

  hipoventilaţie,

  hipercalcemie,

   osmolaritate plasmatică crescută,

  toate cazurile în care aportul exogen de sodiu trebuie limitat, aşa cum sunt insufucienţa cardiacă,
edemele, hipertensiunea arterială, eclampsia, insuficienţa renala severă.

Sarcina şi alăptarea

Deoarece bicarbonatul de sodiu traversează rapid bariera feto-placentară nu se va administra la femeia
gravidă decât după o atentă evaluare a raportului beneficiu potenţial matern versus risc potenţial fetal.
Trebuie de asemenea avut în vedere pericolul declanşării eclampsiei.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu este cazul.

Doze şi mod de administrare

Pentru corectarea acidozei metabolice doza administrată depinde de gradul dezechilibrului acido-
bazic. În funcţie de valorile gazelor sanguine cantitatea de soluţie perfuzabilă de bicarbonat de sodiu
8,4% care trebuie administrată se calculează conform următoarei formule:
ml soluţie perfuzabilă de bicarbonat 8,4% = deficit bazic (mmol/l) x kg greutate corporală x 0,3
(factorul 0,3 corespunde raportului dintre lichidul extracelular şi cantitatea totală de lichid din
organism)

Corecţia acidozei metabolice nu trebuie efectuată prea rapid. Se recomandă să se administreze
jumătate din doza calculată în interval de 3-4 ore iar restul dozei să se administreze lent şi să se
ajusteze în funcţie de rezultatele reale ale analizei gazelor sanguine.

Pentru alcalinizarea urinii, doza se va ajusta în funcie de pH-ul urinar dorit şi se va însoţi de
monitorizarea echilibrului hidric şi acido-bazic.

Ritmul de administrare nu trebuie să depăşească 1,5 mmol bicarbonat de sodiu/kg şi oră ceea ce este
echivalent cu 1,5 ml /kg şi oră soluţie perfuzabilă bicarbonat de sodiu 8,4%.

Soluţia perfuzabiă de bicarbonat de sodiu 8,4% trebuie administrată strict intravenos.

În cazul în care nu se diluează în prealabil, soluţia va fi administrată printr-un cateteter venos central.
(vezi şi Precauţii).

Se vor utiliza numai soluţii limpezi, incolore, în ambalaje intacte.

Se recomandă ca administrarea să se facă prin trusă de perfuzie cu filtru terminal.

Soluţia rămasă neutilizată trebuie aruncată.

Reacţii adverse

5

Administrarea pe cale injectabilă a soluţiei de bicarbonat de sodiu poate produce hipematremie şi
hiperosmolaritate plasmatică. La doze mari poate apare alcaloză metabolică, hipopotasemie,
hipocalcemie.

Administrarea pe cale paravenoasă poate produce necroză tisulară.

Supradozaj

În caz de supradozaj se poate produce alcaloză metabolică însoţită de hiperventilaţie compensatorie,
hipernatremie, hipoptasemie severă, hipocalcemie şi hiperosmolaritate plasmatică.

Dacă acidoza se corectează prea rapid, în special în cazurile cu tulburări respiratorii concomitente,
eliberarea crescută de dioxid de carbon poate agrava tranzitoriu acidoza cerebrală.

Tratamentul presupune întreruperea administrării soluţiei perfuzabile de bicarbonat de sodiu 8,4% şi în
funcţie de starea clinică şi valorile parametrilor de laborator administrarea de clorură de potasiu,
gluconat de calciu, perfuzie cu ser fiziologic; în alcalozele grave perfuzie cu clorhidrat de arginină sau
clorură de amoniu.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

La temperatură scăzută produsul poate cristaliza. In acest caz se încălzeşte uşor soluţia până la
dizolvare.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră a câte 100 ml soluţie perfuzabilă.

Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră a câte 250 ml soluţie perfuzabilă.

Producător

B. Braun Melsungen A.G.,

Carl – Braun – Strasse 1, 34212 Melsungen, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

B. Braun Melsungen A.G.,

Carl – Braun – Strasse 1, 34212 Melsungen, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie 2006

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila