Prospect Elosalic Unguent – Mancarimi si Scuame ale pielii

-Prospect: Elosalic crema conţine o combinaţie a două substanţe activea: una, meliorează inflamaţia şi pruritul (senzaţia de mâncărime) de la nivelul pielii şi alta, care favorizează eliminarea crustelor uscate, scuamoase, de pe piele. PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ELOSALIC 1 mg + 50 mg/gram unguent Furoat de mometazonă /Acid salicilic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face …

Citeste mai multProspect Elosalic Unguent – Mancarimi si Scuame ale pielii

Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ELOCOM 1mg/g soluţie cutanată Furoat de mometazonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. În acest …

Citeste mai mult

Prospect ELOCOM, 1mg/g, soluţie cutanată Furoat de mometazonă ELOCOM, 1mg/g, unguent Furoat de mometazonă ELOCOM, 1mg/g, cremă Furoat de mometazonă Compoziţie Elocom, 1mg/g, soluţie cutanată 1 g soluţie cutanată conţine 1 mg furoat de mometazonă şi excipienţi: alcool izopropilic, propilenglicol, hidroxipropilceluloză, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, acid fosforic, apă purificată. Elocom, 1mg/g, unguent 1 g unguent conţine 1 mg furoat de mometazonă şi excipienţi: hexilenglicol, apă purificată, acid fosforic, stearat de propilenglicol, ceară albă de albine, vaselină. Elocom, 1mg/g, cremă 1 g cremă conţine 1 mg furoat de mometazonă şi excipienţi: hexilenglicol, apă purificată, acid fosforic, stearat de propilenglicol, alcool stearilic …

Citeste mai mult

Prospect Elocom

Elocom, 1 mg/g, soluţie cutanată – Furoat de mometazonă Elocom, 1 mg/g, unguent – Furoat de mometazonă Elocom, 1 mg/g, cremă – Furoat de mometazonă Informaţii pentru pacient Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste informaţii înainte de a începe tratamentul cu acest medicament. în cazul în care aveţi întrebări adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Compoziţie Elocom, 1 mg/g, soluţie cutanată 1 g soluţie cutanată conţine 1 mg furoat de mometazonă şi excipienţi: alcool izopropilic, propilenglicol, hidroxi-propilceluloză, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, acid fosforic, apă purificată. Elocom, 1 mg/g, unguent 1 g unguent conţine 1 mg furoat de mometazonă şi excipienţi: hexilenglicol, …

Citeste mai multProspect Elocom

Elocom Prospect

Prospect Elocom – solutie cutanata

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ELOCOM 1mg/g soluţie cutanată Furoat de mometazonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. –          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. –          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. –          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. –          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau …

Citeste mai multProspect Elocom – solutie cutanata

Prospect Furoat de mometazona

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie

Furoat de mometazona

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

      Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.

    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea pot include orice reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.

În acest prospect găsiţi:

1.              Ce este Mometazonă furoat Sandoz spray nazal şi pentru ce se utilizează

2.              Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mometazonă furoat Sandoz spray nazal

3.              Cum să luaţi Mometazonă furoat Sandoz spray nazal

4.              Reacţii adverse posibile

5.              Cum se păstrează Mometazonă furoat Sandoz spray nazal

6.              Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Mometazona Spray Nazal
Mometazona Spray Nazal

1.              CE ESTE MOMETAZONĂ FUROAT SANDOZ 50 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY
NAZAL, SUSPENSIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie conţine furoat de
mometazonă, o substanţă care face parte din grupul medicamentelor numite corticoizi. Furoatul de
mometazonă nu trebuie confundat cu steroizii anabolizanţi utilizaţi în mod greşit de către unii
sportivi, administraţi sub formă de comprimate sau injecţii.

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice determinate de alergia
la polenul din iarbă sau copaci (rinită alergică sezonieră, cunoscută şi sub numele de febra fânului)
sau determinate de alergii, de exemplu la animale, acarienii din praful din locuinţe sau mucegai (rinită
alergică perenă). La administrarea în interiorul nasului a mici cantităţi de substanţă activă, aceasta
ajută la ameliorarea inflamaţiei, strănutului, mâncărimii şi a nasului înfundat sau cu secreţii.

Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie se administrează la adulţi,
copii şi adolescenţi cu vârsta peste 6 ani în cazul rinitei alergice.

Acest medicament este utilizat, de asemenea, pentru tratamentul simptomatic al polipilor nazali (mici
formaţiuni în interiorul nasului) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste. Prin reducerea inflamaţiei
determină reducerea progresivă a polipilor nazali.

2.              CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MOMETAZONĂ FUROAT SANDOZ 50
MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL, SUSPENSIE


Nu luaţi Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie dacă

                        sunteţi alergic la furoatul de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament.

                       aveţi o infecţie la nivelul nasului. Trebuie să aşteptaţi până se vindecă infecţia înainte de a
utiliza spray-ul nazal.

                      vi s-a efectuat recent o operaţie la nivelul nasului sau v-aţi lovit la nas. Trebuie să aşteptaţi
până se vindecă înainte de a utiliza spray-ul nazal.

Atenţionări şi precauţii

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Mometazonă Furoat
Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie, dacă

                      aveţi sau aţi avut vreodată tuberculoză

                      aveţi infecţie a ochiului cu Herpes simplex (virus)

                      aveţi orice alt fel de infecţie

                      luaţi alte medicamente corticosteroide, fie pe cale orală fie prin administrare inj ectabilă

                      aveţi fibroză chistică

In timp ce utilizaţi acest medicament, evitaţi să intraţi în contact cu orice persoană cu rujeolă sau
varicelă. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă veniţi în contact cu cineva care are aceste
infecţii.

Utilizarea spray-ului nazal poate determina teste pozitive la testele antidoping.

Copii şi adolescenţi

Utilizarea pe termen lung a steroizilor cu administrare nazală în doze mari poate determina încetinirea
creşterii la copii şi adolescenţi. Medicul dumneavoastră poate verifica înălţimea copilului la anumite
intervale pe parcursul tratamentului şi poate reduce doza dacă se observă orice reacţii adverse.

Alte medicamente şi Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.

Dacă utilizaţi alte medicamente corticosteroide pentru alergie, administrate fie pe cale orală fie prin
injectare, medicul dumneavoastră poate să vă recomande întreruperea acestora în cazul iniţierii
tratamentului cu acest medicament. Unele persoane pot prezenta reacţii adverse cum sunt durere
articulară sau musculară, slăbiciune şi depresie, la întreruperea tratamentului oral sau injectabil cu
corticosteroizi. Dacă acestea apar trebuie să informaţi medicul care vă va sfătui în ceea ce priveşte
continuarea tratamentului cu spray-ul nazal. Pot, de asemenea, să apară şi alte alergii cum sunt
mâncărimi, lăcrimare sau pete roşii asociate cu mâncărime la nivelul pielii. Dacă acestea apar şi
sunteţi îngrijorat, trebuie să vă adresaţi medicului.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că puteţi fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât la recomandarea medicului
dumneavoastră.

Nu trebuie să alăptaţi pe parcursul utilizării acestui medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie să
influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie conţine clorură de
benzalconiu

Acest medicament conţine conservantul clorură de benzalconiu, care poate fi iritant şi poate
determina reacţii la nivelul pielii. Dacă este utilizat pe perioade îndelungate, clorura de benzalconiu
poate determina umflare a mucoasei nazale.

3.              CUM SĂ LUAŢI MOMETAZONĂ FUROAT SANDOZ 50 MICROGRAME/DOZĂ
SPRAY NAZAL, SUSPENSIE

Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie se administrează numai pe
cale nazală.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul sau cu farmacistul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Nu utilizaţi o doză mai mare sau
doze mai dese sau pe perioade mai lungi de timp decât a recomandat medicul dumneavoastră.

Febra fânului şi rinita perenă

Doza uzuală este de 2 pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi. O dată ce simptomele sunt controlate,
medicul dumneavoastră vă poate recomanda să administraţi numai o pulverizare în fiecare nară, o dată
pe zi.

Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului care poate să vă crească doza
până la un maxim zilnic de 4 pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi. O dată ce simptomele
dumneavoastră vor fi controlate medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza la 2
pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani

Doza uzuală este de 2 pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi. Odată ce simptomele dumneavoastră
sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să administraţi o singură pulverizare în
fiecare nară o dată pe zi.

Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani
Doza uzuală este de o pulverizare în fiecare nară, o dată pe zi.

Febra fânului severă

Dacă aveţi o formă severă de febra fânului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeţi
utilizarea Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie cu 2-4 săptămâni
înainte de începerea sezonului cu polen, acest lucru ajutând la prevenirea simptomelor febrei fânului.
Medicul dumneavoastră poate recomanda să utilizaţi alte tratamente asociate, în special dacă ochii
dumneavoastră vă mănâncă sau sunt iritaţi. La sfârşitul sezonului cu polen, simptomele febrei fânului
ar trebui să se amelioreze şi este posibil ca tratamentul să nu mai fie necesar.

Polipi nazali

Doza iniţială uzuală este de 2 pulverizări în fiecare nară, administrate o dată pe zi.

Dacă simptomele nu sunt controlate după 5-6 săptămâni, doza poate fi crescută la 2 pulverizări în
fiecare nară, administrate de 2 ori pe zi. Odată ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră
va reduce doza. Dacă nu se observă nicio ameliorare a simptomelor după 5-6 săptămâni de utilizare
zilnică de 2 ori pe zi, trebuie să vă adresaţi medicului pentru a lua în considerare alte tratamente.

Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare

Spray-ul dumneavoastră nazal Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie
este prevăzut cu un capac care protejează dispozitivul de acţionare şi îl păstrează curat. Trebuie să-l
daţi jos înainte de a utiliza spray-ul şi să-l puneţi la loc după fiecare utilizare.

Dacă utilizaţi spray-ul pentru prima dată trebuie să „pregătiţi” pompa prin efectuarea a 10 pulverizări
până când aspectul suspensiei eliberate este uniform.

1.  Agitaţi flaconul uşor.

2.   Puneţi degetul arătător şi cel mijlociu de fiecare parte a dispozitivului de acţionare şi degetul mare
sub flacon (imaginea 1).

3.   Ţineţi la distanţă dispozitivul de acţionare şi apăsaţi cu degetele pentru a pulveriza suspensia
(imaginea 1).

clip_image002

Figure 1

Dacă nu aţi mai utilizat spray-ul de mai mult de 14 zile, trebuie să pregătiţi din nou flaconul prin
pulverizarea spray-ului de două ori până se obţine suspensie uniformă.

In cazul utilizării dozei obişnuite, de câte 2 pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi, acest medicament
trebuie să furnizeze doze suficiente pentru 30 zile de tratament (120 pulverizări) sau 35 zile de
tratament (140 pulverizări).

Cum să utilizaţi spray-ul dumneavoastră nazal

1.                   Agitaţi uşor flaconul şi îndepărtaţi capacul (imaginea 2).

clip_image004

2.                 Suflaţi-vă uşor nasul.

3.                Astupaţi-vă o nară şi plasaţi vârful flaconului în cealaltă nară.

4.                 Îndreptaţi capul uşor înainte, ţinând flaconul îndreptat în sus.

5.                 Începeţi să respiraţi uşor pe nas şi, în timp ce inspiraţi pulverizaţi suspensia în interiorul
nasului apăsând O DATĂ cu degetele dispozitivul de administrare (imaginea 3).

clip_image006

Picure 3

6.                 Expiraţi pe gură. Repetaţi acţiunile prezentate la pct. 5 pentru a doua pulverizare în aceeaşi
nară.

7.                 Scoateţi vârful flaconului din nară şi expiraţi pe gură.

8.                Repetaţi acţiunile prezentate la pct. 3 şi 7 pentru cealaltă nară.

După utilizarea spray-ului, ştergeţi cu grijă vârful flaconului cu o batistă curată sau şerveţel şi puneţi
la loc capacul protector.

Curăţarea spray-ului nazal

Este important să curăţaţi în mod regulat spray-ul dumneavoastră nazal, altfel poate să nu funcţioneze
cum trebuie. Îndepărtaţi capacul protector şi detaşaţi cu grijă dispozitivul de administrare. Spălaţi
capacul protector şi dispozitivul de administrare în apă caldă şi apoi clătiţi-le la robinet. Lăsaţi-le să
se usuce într-un loc cald. Reataşaţi la flacon dispozitivul de administrare şi puneţi apoi capacul
protector. Pompa spray-ului trebuie re-amorsată cu 2 pulverizări la prima utilizare după curăţare.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray
nazal, suspensie

Este important să administraţi dozele aşa cum este precizat în acest prospect sau cum v-a recomandat
medicul.

Dacă administraţi mai mult sau mai puţin se poate ca simptomele dumneavoastră să se agraveze.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aţi administrat mai multe doze.

Utilizarea în exces şi pe o perioadă îndelungată a glucocorticoizilor poate să influenţeze, rareori,
activitatea unora dintre hormonii dumneavoastră. Poate afecta creşterea şi dezvoltarea copiilor.

Dacă uitaţi să luaţi Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie

Dacă aţi uitat să utilizaţi spray-ul dumneavoastră nazal la momentul potrivit, utilizaţi-l imediat ce v-aţi
amintit, apoi continuaţi ca înainte.

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie

La unii pacienţi este posibil ca acest medicament să amelioreze simptomele la 12 ore după
administrarea primei doze; oricum, beneficiul complet al tratamentului poate să nu se observe până la
2 zile. Este foarte important să utilizaţi cu regularitate spray-ul dumneavoastră nazal. Nu întrerupeţi
tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat aşa.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie
poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

ÎNTRERUPEŢI imediat administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă unui medic dacă
prezentaţi oricare dintre următoarele, care pot fi semne ale unei reacţii alergice severe

          dificultate la respiraţie sau la înghiţire

          umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului.

Următoarele reacţii adverse pot apare, de asemenea, pe parcursul tratamentului

Reacţii adverse frecvente (afectează până la 1 utilizator din 10)

          durere de cap

          sângerare la nivelul nasului

          durere la nivelul nasului sau a gâtului

Reacţii adverse rare (afectează până la 1 utilizator din 1000)

          reacţii imediate de hipersensibilitate (alergie)

Reacţii adverse foarte rare (afectează până la 1 utilizator din 10000)

          creştere a presiunii de la nivelul ochiului (glaucom), determinând tulburări de vedere şi
afectare a segmentului de nas care desparte nările

          afectare a gustului şi a mirosului

Reacţii adverse adiţionale la copii şi adolescenţi

In cazul utilizării în doze mari pentru perioade lungi de timp la copii şi adolescenţi, spray-ul nazal cu
corticoizi poate determina reducerea creşterii. Înălţimea copilului dumneavoastră trebuie urmărită
periodic.

Dacă apare orice reacţie adversă, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
nemenţionată în acest prospect,. Acestea pot include orice reacţii adverse care nu sunt menţionate în
acest prospect.

5.              CUM SE PĂSTREAZĂ MOMETAZONĂ FUROAT SANDOZ 50
MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL, SUSPENSIE

          A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

          Nu utilizaţi Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie după data
de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii
respective.

          A nu se congela

          Medicamentul se poate utiliza 2 luni după prima deschidere a flaconului

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6.              CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie

                       Substanţa activă este furoatul de mometazonă. Fiecare pulverizare din pompă eliberează o
doză măsurată de 50 micrograme de furoat de mometazonă (sub formă de furoat de mometazonă
monohidrat).

                       Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, carmeloză sodică, glicerol, acid citric
monohidrat, citrat de sodiu dihidrat, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, apă purificată

Cum arată Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie şi conţinutul
ambalajului

Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie este un spray nazal de culoare
albă, sub formă de suspensie, ambalat în flacon de plastic de culoare albă, dotat cu o pompă de
pulverizare.

1 flacon conţinând 17 g spray nazal, suspensie, corespunzător la 120 doze măsurate
1 flacon conţinând 18 g spray nazal, suspensie, corespunzător la 140 doze măsurate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sandoz S.R.L
Str. Livezeni nr. 7A,

540472 Târgu Mureş,

România

Fabricanţi

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni, nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Ţara

Denumire produs

Belgia

Mometason Sandoz 50 mcg/dosis neusspray

Danemarca

Mometasone Sandoz

Estonia

Mometasone Sandoz

Finlanda

Mometasone Sandoz

Franţa

MOMETASONE Sandoz 50 microgrammes/dose, suspension pour
pulverisation nasale

Grecia

Mometasone Furoate/sandoz

Germania

Mometason-Sandoz 50 ^g/SpruhstoB Nasenspray

Italia

MOMETASONE FUROATO SANDOZ 50 microgrammi/erogazione Spray
nasale

Luxemburg

Mometason Sandoz 50 mcg/dose spray nasale

Marea Britanie

Mometasone Furoate 50micrograms/dose, nasal spray, suspension

Norvegia

Mometasone Sandoz

Olanda

Mometasonfuroaat Sandoz 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Polonia

Nasometin

Portugalia

Mometasona Sandoz

Republica Cehă

Mommox 0,05mg/dâvku

România

Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză, spray nazal, suspensie

Republica Slovacă

Mometasone Sandoz 50 mikrogramov

Slovenia

Mometazon Lek 50 mikrogramov/vpih prsilo za nos, suspenzija

Spania

Mometasona Sandoz 50 mcg/dosis suspension para nebulizacion nasal

Suedia

Mometasone Sandoz

Ungaria

Mometason Sandoz 50 mikrogramm/adag oldatos orrspray

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2013

 

Prospect Nasonex

Prospect pentru pacient

Spray nazal, suspensie, 50 micrograme/pulverizare

 NASONEX Prospect

Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect

Acest prospect vă oferă informaţii despre Nasonex, medicamentul care v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră. Acesta conţine toate informaţiile de care aveţi nevoie, dar dacă nu înţelegeţi ceva, vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Respectaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră.

Este foarte important să utilizaţi cu regularitate acest medicament.

Ce este Nasonex?

Substanţa activă a Nasonex este furoatul de mometazonă. 0 pulverizare conţine 50 micrograme de furoat de mometazonă, sub formă de monohidrat.

Următoarele substanţe sunt, de asemenea, conţinute în acest produs: celuloză dispersabilă, glicerol, acid citric monohidrat, citrat de sodiu dihidrat, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, apă purificată. Nasonex este prezentat sub formă de spray nazal, suspensie. Un flacon conţine suspensie pentru 60 sau 140 pulverizări.

nasonex
nasonex

Ce fel de medicament este Nasonex ?

Nasonex conţine furoat de mometazonă, o substanţă ce face parte din grupul medicamentelor numite glucocor-ticoizi. Furoatul de mometazonă nu trebuie confundat cu steroizii anabolizanţi utilizaţi în mod greşit de către unii sportivi, administraţi sub formă de comprimate sau injecţii. Pulverizarea în nări a unor mici cantităţi de furoat de mometazonă ajută la ameliorarea strănutului, pruritului, a senzaţiei de nas înfundat şi a rinoreei.

Pentru ce este utilizat Nasonex?

Nasonex este utilizat la adulţi şi copii cu vârste peste 6 ani pentru tratamentul simptomelor febrei fânului (cunoscută, de asemenea, şi sub denumirea de rinită alergică sezonieră) sau ale rinitei perene.

La adulţii cu vârste peste 18 ani, Nasonex este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul polipozei nazale. Febra fânului, ce apare în anumite perioade ale anului, este o reacţie alergică produsă în cazul aspirării polenului de la pomi, iarbă şi alte plante precum şi a sporilor de mucegaiuri şi ciuperci. Rinita perenă apare în orice perioadă a anului şi simptomele pot fi produse de hipersensibilitate la o întreagă varietate de alergeni inclusiv la acarienii din praf, la părul (sau puful) animalelor, la pene sau unele alimente. Aceste alergii produc rinoree şi strănut şi inflamaţia mucoasei nazale determinând senzaţia de nas înfundat. Nasonex reduce inflamaţia şi iritaţia nazală, ameliorând astfel strănutul, pruritul, senzaţia de nas înfundat sau rinoreea.

Polipii nazali sunt mici proliferări ale mucoasei nazale şi afectează, de obicei, ambele nări. Se presupune că inflamaţia continuă (cronică) la nivelul nasului provoacă proliferarea mucoasei nărilor, ceea ce duce la formarea polipilor. Trecerea aerului prin nări poate fi îngreunată dacă polipul devine prea mare. De asemenea pot să apară rinoreea, senzaţia de scurgere în faringe şi pierderea gustului şi mirosului. Nasonex reduce inflamaţia nazală, determinând reducerea treptată a dimensiunilor polipilor şi ameliorarea simptomelor asociate.

Există vreun motiv pentru din cauza căruia nu trebuie să utilizaţi Nasonex? Cititi acest prospect !

Nasonex nu trebuie utilizat:

– dacă aveţi sau aţi avut o reacţie alergică la Nasonex sau la oricare dintre componenţii acestuia. Spuneţi medicului dumneavoastră astfel încât să vă poată recomanda un alt medicament;

– dacă aveţi o infecţie la nivelul nasului;

– dacă vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală la nivelul nasului sau dacă v-aţi rănit la nas. Trebuie să aşteptaţi să vă vindecaţi înainte de a începe să utilizaţi spray-ul nazal.

înainte de a începe să utilizaţi Nasonex, spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

– sunteţi gravidă, e posibil să fiţi gravidă sau alăptaţi;

– aveţi sau aţi avut vreodată tuberculoză;

– aveţi infecţie oculară cu virus herpes simplex;

– aveţi oricare alt fel de infecţie;

– utilizaţi alte medicamente cu glucocorticoizi, administrate fie pe cale orală fie injectabil.

In timpul utilizării Nasonex, evitaţi să veniţi în contact cu cineva care are rujeolă sau varicelă. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă veniţi în contact cu cineva care are aceste infecţii.

Produsul conţine clorură de benzalconiu, excipient ce poate determina reacţii cutanate sau bronhospasm.

Ce doze trebuie administrate cu Nasonex aflati citind acest prospect.

Pentru tratamentul febrei fânului şi rinitei perene

Pentru adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârste peste 12 ani doza recomandată este de câte 2 pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (200 micrograme/zi).

Din momentul în care simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza la câte 1 pulverizare (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (100 micrograme/zi). Totuşi, dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, iar acesta vă poate recomanda să creşteţi doza până la o doză zilnică maximă de câte 4 pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (400 micrograme/zi). Din momentul în care simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza la câte 2 pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi.

La copiii cu vârste cuprinse între 6-1 1 ani doza recomandată este de câte 1 pulverizare (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (100 micrograme/zi).

La unii pacienţi, Nasonex trebuie să înceapă să amelioreze simptomele la 12 ore după prima administrare; totuşi poate să dureze până la 2 zile până la obţinerea unui beneficiu terapeutic complet. Este foarte important să utilizaţi regulat spray-ul dumneavoastră nazal. Nu întrerupeţi tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine şi dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat acest lucru.

Dacă forma de febră a fânului de care suferiţi are, de obicei, simptomatologie foarte supărătoare, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeţi să utilizaţi Nasonex cu 2-4 săptămâni înainte de începerea sezonului de polenizare, deoarece aceasta vă va ajuta să preveniţi apariţia simptomelor. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizaţi alt tratament asociat celui cu Nasonex, mai ales în cazul producerii pruritului sau iritaţiei oculare. La sfârşitul sezonului de polenizare simptomele febrei fânului se pot ameliora şi tratamentul poate să nu mai fie necesar.

Nasonex Pentru tratamentul polipozei nazale

La adulţii cu vârste peste 18 ani doza uzuală de început este de câte 2 pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (200 micrograme/zi). Dacă simptomele nu sunt controlate după 5-6 săptămâni, doza poate fi crescută la câte 2 pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, de 2 ori pe zi (400 micrograme/zi).

Din momentul în care simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza. Dacă nu se observă nici o ameliorare după 5-6 săptămâni de administrare de 2 ori pe zi, medicul dumneavoastră trebuie să aibă în vedere tratamente alternative.

Cereţi întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră. Nu utilizaţi o doză mai mare şi nu utilizaţi spray-ul mai des sau o perioadă mai îndelungată decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Administrarea intranazală îndelungată a glucocorticoizilor în doze mari poate determina încetinirea creşterii copiilor. Medicul dumneavoastră poate verifica înălţimea copilului dumneavoastră la intervale regulate în perioada de tratament şi poate reduce doza administrată dacă se observă apariţia oricărui astfel de efect. Dacă utilizaţi alte medicamente ce conţin glucocorticoizi pentru tratamentul alergiei, administrate fie pe cale orală fie injectabil, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeţi utilizarea acestora din momentul în care începeţi să utilizaţi Nasonex.

Un număr mic de persoane pot să observe, după întreruperea administrării orale sau injectabile a glucocorticoizilor, apariţia unor reacţii adverse, precum dureri articulare sau musculare, fatigabilitate şi depresie. Totuşi, trebuie să continuaţi utilizarea spray-ului dumneavoastră nazal. Puteţi observa apariţia unor alte manifestări alergice precum prurit ocular şi hiperlacrimaţie sau pete roşii şi pruriginoase la nivelul pielii. Dacă sunteţi îngrijorat de apariţia acestor manifestări adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Informaţii referitoare la spray-ul dumneavoastră nazal

Spray-ul Nasonex este prevăzut cu un capac ce protejează dispozitivul de acţionare şi o păstrează curată. Ţineţi minte să-l daţi jos înainte de a utiliza spray-ul si de a-l pune la loc după fiecare utilizare.

Dacă utilizaţi spray-ul pentru prima dată sau dacă nu l-aţi mai utilizat de cel puţin 14 zile, trebuie să „amorsaţi” pompa prin efectuarea a 6-7 pulverizări până când aspectul suspensiei eliberate este uniform. Mai întâi agitaţi bine flaconul, apoi ţineţi-l după cum urmează. Puneţi degetul arătător şi cel mijlociu de fiecare parte a dispozitivului de acţionare şi degetul mare sub flacon. Ţineţi la distanţă dispozitivul de acţionare şi apăsaţi cu degetele pentru a pulveriza suspensia.

Nasonex Flacon cu 1 6,7 ml suspensie pentru 60 pulverizări

în cazul utilizării dozei obişnuite, de câte 2 pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi, pentru tratarea febrei fânului sau rinitei perene, acest produs trebuie să furnizeze doze necesare pentru 1 5 zile de tratament.

Nasonex Flacon cu 23,7 ml suspensie pentru 140 pulverizări

în cazul utilizării dozei obişnuite, de câte 2 pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi, pentru tratarea febrei fânului sau rinitei perene, acest produs trebuie să furnizeze doze necesare pentru 35 zile de tratament.

Cum trebuie să utilizaţi Nasonex spray-ul dumneavoastră nazal?

1. Agitaţi bine flaconul şi îndepărtaţi capacul .

2. Suflaţi-vă uşor nasul.

3. Astupaţi-vă o nară şi plasaţi dispozitivul de administrare în cealaltă nară aşa cum este prezentat Fig.2.

4. începeţi să respiraţi uşor pe nas şi, în timp ce inspiraţi pulverizaţi suspensia apăsând o dată cu degetele dispozitivul de administrare.

5. Expiraţi pe gură. Repetaţi acţiunile prezentate la pct. 4 pentru a doua pulverizare.

6. Scoateţi dispozitivul de administrare din nară şi expiraţi pe gură.

7. Repetaţi acţiunile prezentate la pct. 3 şi 6 pentru cealaltă nară

Curăţarea spray-ului nazal

Este important să curăţaţi în mod regulat spray-ul dumnevoastră nazal, altfel s-ar putea să nu funcţioneze cum trebuie. Indepărtaţi capacul protector si detasati cu grija dispozitivul de administrare. Spălaţi capacul protector şi dispozitivul de administrare în apă calda si apoi clatiti-le la robinet. Lăsaţi-le să se usuce într-un loc cald. Reatasati la flacon dispozitivul de administrare si puneţi apoi capacul protector. Pompa spray-ului trebuie reamorsată la prima utilizare după curăţare.

Ce trebuie să faceţi dacă v-ati administrat prea multe pulverizări de Nasonex?

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă v-aţi administrat accidental mai mult decât v-a fost recomandat. Utilizarea în exces şi pe o perioadă îndelungată a glucocorticoizilor poate să afecteze rareori activitatea unora dintre hormonii dumneavoastră şi poate afecta creşterea şi dezoltarea copiilor.

Ce trebuie să faceţi dacă aţi uitat să utilizaţi spray-ul dumneavoastră nazal Nasonex?

Dacă aţi uitat să utilizaţi spray-ul dumneavoastră nazal la momentul potrivit, utilizaţi-l imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi ca înainte. Nu vă administraţi o doză dublă.

Ce reacţii adverse produce Nasonex?

Majoritatea pacienţilor nu prezintă reacţii adverse după utilizarea spray-ului nazal. Totuşi, un număr redus de pacienţi pot să observe apariţia cefaleei, strănutului, sângerărilor nazale sau iritaţie nazală sau faringiană după utilizarea Nasonex sau a altui spray nazal ce conţine glucocorîicoizi.

Rareori, pot să apară reacţii de hipersensibilitate (alergice) imediată după utilizarea acestui produs. Foarte rar, reacţiile pot fi grave. Dacă aveţi respiraţie dificilă si şuierătoare, adresaţi-vă imediat unui medic. Foarte rar pot să apară modificări ale gustulu; sau mirosului.

în cazuri foarte rare, tratamentul cu spray-uri nazale ce conţin glucocorticoizi, precum Nasonex, a dus la creşterea presiunii intraoculare (glaucom), producând tulburări vizuale sau deteriorat septul nazal ce separă nările. Dacă sunteţi îngrijorat de aceste reacţii adverse sau de oricare altele, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstrare Nasonex-ului

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A nu se păstra la temperaturi peste 250C, în ambalajul original.

A nu se congela.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj Nasonex

Cutie cu 1 flacon din polietilenă prevăzut cu pompă dozatoare, dispozitiv de acţionare din polipropilenă si capac cu un volum 16,7 ml suspensie pentru 60 pulverizări.

Cutie cu 1 flacon din polietilenă prevăzut cu pompă dozatoare, dispozitiv de acţionare din polipropilenă şi capac cu un volum 23,5 ml suspensie pentru 140 pulverizări.

Data ultimei verificări a prospectului Noiembrie 2007

Cine il produce?

Producătorul este: Schering-Plough Labo N.V.

Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă este:

Schering-Plough Europe Rue de Stalle 73, B-1 180 Bruxelles, Belgia

Prospect Asmanex 200 micrograme – pulbere de inhalat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Asmanex Twisthaler 200 micrograme, pulbere de inhalat furoat de mometazonă         Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. –               Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-i recitiţi. –               Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. –               Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-i daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. –               Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i …

Citeste mai multProspect Asmanex 200 micrograme – pulbere de inhalat