Prospect Gastrocalm – esofagite de reflux

Reflux esofagian

Recomandat ca adjuvant in:
Gastro-duodenite acute si/sau cronice, esofagite de reflux, ulcer gastric si/sau duodenal.
Efecte:
Antispastic, antiseptic, astringent, alcalinizant, reglator al secretiei de suc gastric.

Administrare:
Adulti si copii peste 14 ani:
De 3 ori pe zi cate 1-2 comprimate, administrate inainte de masa.(se pot suge).

Copii cu varste cuprinse intre 7-14 ani:
Jumatate din doza adultului, dupa greutate si varsta.(se pot suge).

Plantele alese sunt combinate in asa fel incat sa refaca functionalitatea si chiar structura stomacului, duodenului si esofagului.

Galbenele (Calendula officinalis)
Cunoscuta si sub numele de filimica, ea este in prezent una dintre cele mai populare ierburi de leac din Europa. Este apreciata mai ales ca drenor si protector hepatic, antiinflamator general si vascular (de unde si utilizarile sale in varice si tromboflebita). Extern, galbenelele sunt cunoscute si ca „plante bune la toate, ele fiind folosite in tratarea ranilor, varicelor, infectiilor si inflamatiilor la nivelul pielii si mucoaselor.

Salcam (Robinia pseudacacia)
Florile de salcam cu parfum suav, angelic, contin principii active foarte valoroase: flavonide, ulei volatil, acizii cafeic si clorogenic, mucilagii cu efecte de pansament gastric.

Lemn dulce (Glycyrrhiza glabra)
Creste in Oltenia, in Sudul Moldovei si in Banat, fiind adus din indepartata Indie si aclimatizat in tara noastra cu mii de ani in urma. Este o planta care a produs in ultimul deceniu o adevarata revolutie in industria farmaceutica, datorita efectelor sale curative exceptionale. Lemnul dulce este antialergic, antispastic, expectorant, emolient, antiinflamator, laxativ sau purgativ (in functie de doza), antiulceros si anti-dismenoreic, tonic.

Obligeana (Acorus calamus)
Este numita si trestie mirositoare, deoarece planta are aspectul unei trestii si o mireasma inconfundabila. Obligeana creste pe malul baltilor, in mlastini si pe locuri inundabile. Atunci cand este in stare proaspata radacina sa (care este de altfel partea cu proprietati terapeutice) are o aroma foarte agreabila.

A fost adusa acum mii de ani din India si s-a aclimatizat perfect la noi, devenind planta spontana in zonele mai calde si cu multa umiditate. Este folosita inca din Antichitate, fiind apreciata mai ales pentru efectele sale exceptionale asupra sistemului nervos si asupra psihicului. Medicina moderna i-a confirmat efectele reglatoare ale activitatii nervoase, usor sedative si calmante, fiind recomandata pentru surmenaj intelectual, tulburari de memorie, diverse boli organice (ulcer, gastrita, colita) care apar pe fond de stres.

Roinita (Melissa officinalis)
Planta miraculoasa pentru secolul nostru, roinita este extrem de valoroasa datorita actiunii sale de reglare psiho-emotionala, fiind cunoscut faptul ca in gastro-duodenite si ulcer factorul psiho-emotional joaca un rol decisiv. Planta contine principii active valoroase: flavonoide, triterpene, uleiuri volatile (dintre care cel rosmarinic ii confera calitatile reglatoare mentale). Alte efecte benefice ale roinitei sunt: sedativ, tranchilizant, analgezic, antiinflamator, antispastic, carminativ.

Scortisoara (Cinnamonum cassia)
Denumirea de scortisoara este un derivat grec (kinnamomon) al denumirii indoneziene a plantei (kayu manis – lemn-dulce). Traditional, atat indigestia cat si lipsa poftei de mancare erau tratate cu scortisoara. In practica ayurvedica (cea mai veche metoda de vindecare a omului, originara din India), scortisoara este folosita pentru circulatie si digestie. Uleiurile esentiale din scortisoara inhiba cresterea multor specii de microorganisme (bacterii gram-negative, gram-pozitive, mucegaiuri, dermatofiti si fungi.

Zmeur (Rubus idaeus)
Frunzele de zmeur se folosesc pentru calitatile lor antidiareice, astringente, antisecretoare, dezinfectante, tonice, diuretice, sudorifice, racoritoare.

Contraindicatii
Nu exista contraindicatii absolute dar gravidele, lehuzele si copiii sub 7 ani trebuie sa ceara avizul medicului.

Prezentare:
60 comprimate.

Viata cu reflux acid (sau boala de reflux gastroesofagian)

N-o sa incerc sa rescriu unul dintre miile de articole scrise pe tema asta. O sa-mi prezint doar un pic cazul meu si cateva actiuni pe care le-am luat pentru a-mi scadea numarul de crize de BRGE si intensitatea lor.

Daca ai deja boala asta, stii in mare ce e. Daca nu o ai, nu-ti doresc sa o faci. Pe scurt: sub actiunea unor factori externi (exces de antiinflamatori nesteroidieni, mancare cu multe grasimi, exces de cafea/bauturi carbogazoase, mese prea mari, bauturi fierbinti si diferite alimente crude) sfincterul care se inchide la capatul de jos al esofagului, la jonctiunea cu stomacul, nu se mai inchide corect. Exista si alti factori care influenteaza acest proces (hernii, traumatisme, alte afectiuni etc.). Adica nu mai e etansa inchiderea esofagului, permitand patrunderea acidului din stomac (sau chiar al chimului gastric) si urcarea pe esofag. Multumita miscarilor peristaltice, acidul poate urca pana in gat. Acidul din stomac ataca mucoasa esofagului, a gatului, limba si chiar dintii, cu diverse rezultate neplacute.

Reflux esofagian
Reflux esofagian

Tratamentul are 3 componente:

  • schimbarea stilului de viata
  • tratament medicamentos (antagonisti ai histaminei H2, inhibitori ai pompei de protoni si antiacide)
  • tratament chirurgical – doar in cazuri grave – (fundoplicatura Nissen sau procedura Stretta), tratamente care au rate diferite de succes la diferiti pacienti.

Pana la 20 de ani n-am avut vreo problema cu stomacul. In afara de cate o raceala ocazionala, un oreion (luat de la o colega in scoala generala) si o cazatura mai grava in copilarie, n-am avut DELOC probleme de sanatate.

In sesiunea de iarna din anul 2 am racit mai rau. Sau poate a fost o gripa, cine stie? Constient ca nu trebuie sa iau prea multe pastile si cu siguranta nu antibiotice, m-am tratat cu coldrex + aspirina + strepsils + lichide fierbinti. 2 greseli mari: am luat prea multa aspirina si am baut ceaiuri fierbinti (nu caldute/cel mult calde – asa cum e de fapt recomandat). Pana la sfarsitul sesiunii imi trecuse raceala (nu mai aveam febra, nas infundat, frisoane etc.) dar nu imi trecea infectia la gat (mai precis, senzatia de arsura in gat). Si o aveam toata ziua. Orice faceam (strepsils/gargara cu sare/propolis/ceaiuri calde), nu-mi trecea.

Refluxul gastric este un act fiziologic care poate aparea la majoritatea oamenilor din multe cauze. Bebelusii sufera de asa ceva destul de des in primele 12 luni din viata. Nu pot sa zic ca reflux acid am avut prima data la 19 ani, doar ca atunci a fost prima data cand am avut un episod lung si dureros si ca a aparut ajutat de faptul ca am luat medicamente de capul meu.

Dupa o vizita la medicul de familie si o radioscopie (asa-numitul “tranzit baritat”) am fost diagnosticat cu BRGE (Boala de reflux gastroesofagian). Tin minte si acum ca prima reteta m-a costat aproape 1.500.000 lei vechi (150 lei). 4 medicamente (controloc, ranitidina, venter + motilium). Plus mi s-au dat niste sfaturi generale de dieta si postura: fara bauturi carbogazoase, fara mese copioase, sa nu ma aplec dupa ce mananc, sa nu ma intind in pat la mai putin de 30 de minute dupa o masa.

Sfaturi destul de bune si tratament standard. Doar ca medicul de familie nu mi-a spus cat trebuie sa dureze tratamentul. Recomandarea lui a fost sa le iau pana-mi trece. Problema ar fi ca medicamentele in sine au si ceva efecte adverse, unele de scurta durata, altele de lunga durata. Pentru a evita tratarea unei boli, doar pentru a o inlocui cu alta, poti sa iei cateva masuri simple.

Sfatul meu ar fi sa incepi orice tratament al unui caz de reflux acid cu identificarea factorilor-declansatori. Pentru mine, astia ar fi:

  • stresul
  • efortul fizic la mai putin de 1 ora dupa mese
  • diferite alimente: ceapa verde, rosiile, varza, lamaile, bananele VERZI, cafeaua, bauturile carbogazoase, mancarea ultraprocesata (sosuri din comert), mancarea piperata/iute, ceaiurile de menta/ceaiul negru/verde
  • somnul pe spate/burta sau pe partea dreapta
  • antiinflamatoarele nesteroidiene clasice (aspirina, ibuprofen, naproxen samd)

Majoritatea (cu exceptia stresului) sunt niste factori pe care-i poti elimina relativ usor. Din experienta proprie (peste 9 ani de la prima criza de BRGE), am descoperit ca anumite lucruri functioneaza si altele nu:

  • Dormitul pe partea STANGA(dar atentie – fara prea multe perne sub cap) si pe un pat caruia i-ai ridicat capul cam cu 10-15 cm (cam cu 2-4 carti mai groase de care nu ai nevoie) sunt destul de eficiente pentru a scadea cantitatea de acid care ajunge in esofagul superior si in gat – noaptea.
  • Respecta cele 3 mese ale zilei. La 3 ore distanta de la ultima masa poti lua si o gustare. Hidrateaza-te corespunzator.
  • Nu te culca noaptea la mai putin de 3 ore de la ultima masa. Nu te intinde in pat (daca poti) la mai putin de 1 ora dupa o masa din timpul zilei. Daca ai un episod extrem de acid – nu te intinde deloc. Daca ai burta, incearca s-o “dai jos” (prin exercitii fizice si dieta semirelaxata, NU PRIN INFOMETARE). 

L.E.: • Am incercat si Gaviscon-ul de curand si am fost placut impresionat. E relativ eficient pentru a trata un pic de reflux acid in gat (combinat sau nu cu pirozis). Totusi nu-l folositi in exces (NU mai mult de 3, maxim 4 pe zi) si mai ales nu-l folositi daca suferiti de insuficienta cardiaca, insuficienta renala sau litiaza renala cu calculi bazati pe calciu (asta e valabil si la majoritatea antiacidelor – care contin CaCO3).

  • Fereste-te de alimentele pe care le-ai identificat drept declansatoare a unei crize. In special fereste-te de cafea, alcool, mancare piperata si ciocolata. Incearca sa nu mananci mese copioase Mai bine 4 mese pe zi, decat sa mananci de 3 ori, dar cu cate 2-3 feluri la o masa.
  • Mesteca bine de tot mancarea(mai ales carnea). Cu cat intra o bucata de mancare mai mestecata si maruntita in stomac, cu atat va sta mai putin acolo. Cu cat sta mai putin acolo, cu atat mai putin acid va fi secretat pentru a o digera chimic (asta e in special adevarat pentru proteine, care sunt majoritar digerate in stomac).
  • Cateodata, cand simti doar putin acid in gat dupa o masa, mestecarea pentru o perioada foarte scurta a unei gume de mestecat poate ajuta. Prezenta gumei in gura duce la secretie de saliva. Saliva are un pH foarte slab acid, neutru sau chiar slab bazic (variaza intre 6,2 si 7,4, in functie de alimentele ingerate sau de diverse stari medicale). Oricum ar fi, ajuta la curatarea esofagului si a limbii de acid. Il dilueaza. Nu exagera cu asta, totusi!Adica nu mesteca niciodata mai mult de 10-15 minute guma de mestecat. In primul rand, mestecarea duce la stimularea nervului vagal, care duce la stimularea secretiei de acid in stomac. Deci corpul va crea si mai mult acid, care e posibil sa-ti ajunga apoi in gat. In plus, mestecarea cronica de guma de mestecat poate conduce la lezarea cartilagiilor maxilarului, dureri de cap (din cauza tensionarii cronice a unora dintre muschii masticatori). Daca guma e indulcita cu aspartam, nu e bine. Aspartamul este un indulcitor ce poate crea probleme la ingestia pe o perioada indelungata. Daca e indulcita cu zahar, e si mai rau (pentru dinti).
  • Fereste-te de mancarea prea rece sau fierbinteCeaiul fierbinte, de exemplu,arde mucoasa esofagului. Daca apare si niste acid pe acolo, iti dai seama ca nu va fi deloc bine. Ceaiul de menta nu e bun pentru o problema cu BRGE. Menta irita putin mucoasa gastrica.
  • Mancarurile piperate, iuti, cu usturoiirita mucoasa gastrica. Fereste-te de ele.
  • Daca te apleci dupa ceva, intotdeauna fa-o lasandu-te pe genunchi, nu aplecand soldurile.
  • Sportul e bun, dar incearca sa-l faci ori cu ceva timp inainte de a manca o masa principala, ori la o distanta bunicica de la ultima masa.
  • Nu folosi imbracaminte prea stramta (in special in zona abdominala/toracala), pe cat posibil.
  • Daca iei medicamente, incearca sa NU le combini la gramada, pe cat posibil. E adevarat, un tratament combinat de Ranitidina + Nexium e teoretic (mai) eficient. Dar e foarte posibil sa fie la fel de eficient si doar Nexiumul singur.
  • Daca tot iei medicamente, incearca sa gasesti o scara a gravitatii crizelor de reflux acidsi ia medicamente pe masura ce iti dai seama ca situatia e din ce in ce mai grava. Pentru un pic de acid in gat, niste antacizi (cum ar fi Rennie, de exemplu) pot fi suficienti (combinati cu atentie la ce mananci si cum dormi). Un medicament cu Sucralfat (Venter, Gastrofait) e relativ eficient, de asemenea, in anumite cazuri usoare.
  • La crize de lunga durata (1 saptamana) se recomanda tratamentul cu IPP-uri (pentru cateva zile pana la cateva saptamani, in functie de persistenta simtpomelor). Din ce am mai discutat cu niste gastroenterologi, IPP-urile (inhibitoarele pompei de protoni) au si ele grade diferite de eficienta. La mine Omezul (varianta generica, relativ ieftina a Omeprazolului) functioneaza destul de ok, dar, din ce mi-au spus ei, Losecul (tot Omeprazol, dar varianta brand-name) ar fi mai bun. Apoi ar mai fi si Controloc-ul sau Nexiumul, care sunt niste IPP-uri de generatie mai noua. TeoreticNexiumul, desi e cel mai scump (de la 40 la 150 lei!), ar fi cel mai bun. Orice IPP iei, atentie la efecte secundare pe termen lung: daca scade aciditatea in stomac, anumite bacterii pot scapa mai jos pe tractul digestiv, creand diverse probleme digestive. Mai exista si probleme cu absorbtia de Ca, care pot duce la osteoporoza si altele. Sindromul Colonului Iritabil este des intalnit la persoane care se trateaza cu IPP-uri. De asta trebuie sa iei medicamentele progresiv, nu sa arunci IPP-uri in tine la primul semn de aciditate.
  • Daca tot suntem la medicamente, preventia e mult mai eficienta decat tratamentul medicamentos. Exista mai multe produse naturiste care ajuta digestia si scad doar partial aciditatea in stomac. Ceaiurile (folosite cu masura) de galbenele/sunatoare/coada-soricelului/lemn dulce sau produse cu extracte din diferite combinatii de plante sunt bunicele. Orice tratament homeopat luati, recomandarea mea ar fi sa nu le luati la nesfarsit, deoarece isi vor pierde din eficienta lor in cazul unei crize mai puternice. Printre cele mai eficiente ceaiuri intr-o criza de reflux acid (dar pe care nu e chiar bine sa le bei dupa ce trece criza) ar fi ceaiurile de Lemn dulce (licorice) si de Fenicul. Lemnul dulce are (teoretic) actiune steroidostimulanta, de asta nu e chiar bine sa bei (sau sa iei suplimente cu el) pentru mai mult de cateva saptamani.
  • Daca vi se suprainfecteaza gatul, o combinatie intre gargara cu sare (DA, e destul de eficienta), ceaiuri caldute si Tantum Verdee destul de eficienta. Nu sariti la antiinflamatoare imediat. Daca trebuie sa luati, nu le luati pe burta goala.
  • Nu uitati sa mergeti la doctor in cazul unor crize mai lungi, care nu scad in intensitate, orice medicament ati lua. Exista niste complicatii neplacute ale BRGE-ului cronic, de durata lunga, pe care nu vi le doresc.
  • Nu va stresati SI din cauza bolii. Stresul genereaza si mai mult stres. Veti intra intr-un cerc vicios. Daca va dati seama ca, cu un tratament eficient, o criza mai rea va trece in cateva zile… problema nu e asa grava.

La final: (in caz ca nu am fost clar pana acum) boala de reflux gastroesofagian poate fi, in mod normal, gestionata cu dieta, medicamente si niste modificari de stil de viata. Dar boala poate evolua. Anumite medicamente inrautatesc simptomele ei. Inclusiv medicamentele standard pentru BRGE pot avea efecte adverse. Anumite boli se asociaza cu BRGE. In cazul in care apar simptome noi si/sau tratamentul de pana acum nu isi mai face efectul – MERGETI LA DOCTOR!

Acid gastric
Acid gastric

Observatie: Atentie la Motilium (Domperidone), mai ales la cei care au peste 60 de ani. Desi nu prea mai este prescris, ar fi bine de stiut avertizarea in privinta lui. Link catre Agentia Europeana a Medicamentelor (agentie UE), echivalentul canadian si un scurt articol Medscape.

“poate continua sa fie folosit in UE pentru managementul simptomelor de greata si varsaturi, dar doza recomandata trebuie redusa la 10 mg de pana la 3 ori pe zi oral pentru adulti si adolescenti care cantaresc 35 kg sau mai mult… Domperidone nu va mai fi autorizat sa trateze anumite conditii, cum ar fi balonarea sau pirozis (reflux acid). Nu trebuie prescris  pacientilor cu insuficienta (afectare) hepatica, sau celor care au deja anormalitati in activitatea electrica sau aritmii sau sunt la risc crescut pentru a avea asemenea efecte.”

Prospect Tantum Verde Spray 0.3%

Prospect pentru utilizatori

TANTUM VERDE spray 0,3%

Spray bucofaringian, 0,3%

Compozitie

100 ml spray bucofaringian conţin clorhidrat de benzidamină 0,30 g şi excipienţi: etanol 96%, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, ulei de ricin hidrogenat, aromă de mentă, zaharină sodică, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratament oral local.

Indicaţii terapeutice

Tratament antiinflamator şi analgezic în afecţiunile inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) şi gingiilor.

Tantum Verde spray 0,3% este indicat, de asemenea, în stomatologie după extracţii dentare.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Tantum Verde Spray 0.3% Forte
Tantum Verde Spray 0.3% Forte

Precauţii

Utilizarea îndelungată poate produce fenomene de sensibilizare. În acest caz, tratamentul cu Tantum Verde spray 0,3% trebuie întrerupt si instituit un tratament corespunzător, după consult de specialitate.

Dacă nu se obţin rezultate după o scurtă perioadă de tratament cu benzidamină, trebuie reevaluate atât diagnosticul cât şi tratamentul.

Tantum Verde spray 0,3% este recomandat pentru pacienţii care au dificultăţi de a face gargară.

Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleaşi indicaţii.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea topică a benzidaminei în timpul sarcinii şi alăptării.

Dacă este absolut necesar, benzidamina poate fi utilizată pentru administrare topică în timpul sarcinii sau la mamele care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi : 2 – 4 doze de 2-6 ori zilnic (fiecare doză conţine 0,17 ml clorhidrat de benzidamină). 2

Reacţii adverse

Ocazional a fost raportată senzaţie de arsură locală, care se datorează etanolului conţinut.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj în cazul utilizării locale a benzidaminei.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din polietilenă a 15 ml spray bucofaringian, prevăzut cu pompă dozatoare şi aplicator bucal.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Producător

Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Italia

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Heiligenstadterstrasse 395b, 1190 Viena, Austria

Data ultimei verificări a prospectului

Septembrie 2005

Alte variante : – Tantum Verde Spray 0.15% concentratie mai slaba pentru copii

                         – Tantum verde pastile

Prospect Tantum Verde Spray 0.15% – Antiinflamator Analgezic

Prospect: Informatii pentru utilizator

TANTUM VERDE SPRAY 0,15%, spray bucofaringian

Clorhidrat de benzidamină

Compoziţie
1 ml spray bucofaringian conţine clorhidrat de benzidamină 1,5 mg şi excipienţi: etanol 96%, glicerol 85%, parahidroxibenzoat de metil, aromă de mentă, zaharină, polisorbat 20, hidrogenocarbonat de sodiu, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: alte preparate pentru tratament oral local.

Indicaţii terapeutice

Tantum Verde, spray bucofaringian este indicat în tratamentul antiinflamator şi analgezic al afecţiunilor inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) şi ale gingiilor.
Tantum Verde, spray bucofaringian este indicat, de asemenea, în stomatologie, după extracţii dentare.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Precauţii
Utilizarea îndelungată poate produce fenomene de sensibilizare. În acest caz, pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul şi să se adreseze medicului.
De asemenea, dacă nu se obţin rezultate după o scurtă perioadă de tratament cu benzidamină,  pacienţii trebuie să se adreseze medicului pentru reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.
Interacţiuni
Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleaşi indicaţii.
Atenţionări speciale

Tantum Verde Spray 0.15% pentru copii
Tantum Verde Spray 0.15% pentru copii

Sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea topică a benzidaminei în timpul sarcinii şi alăptării.
Dacă este absolut necesar, benzidamina poate fi utilizată pentru administrare topică pe durata sarcinii sau la mamele care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: 4-8 doze de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml de soluţie).
Copii (6-12 ani): 4 doze de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml de soluţie).

Copii sub 6 ani: o doză pentru fiecare 4 kg de greutate corporală, până la doza maximă recomandată, echivalentă cu 4 doze de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml de soluţie). Se
recomandă să nu se depăşească doza prescrisă.

Mod de administrare
Ridicaţi canula atomizatoare.
Introduceţi canula în cavitatea bucală şi direcţionaţi-o spre zona inflamată sau spre gât în cazul afecţiunilor faringelui. Apăsaţi ferm cu degetul pe zona marcată.
La prima folosire, apăsaţi pompa de câteva ori până când se ajunge la o eliminare constantă.
Reacţii adverse
Ocazional a fost raportată senzaţie de arsură locală, care se datorează etanolului conţinut. Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool (etanol), <100 mg pe doză. Excipientul     parahidroxibenzoat de metil poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj în cazul utilizării locale a benzidaminei.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri
vor ajuta la protejarea mediului.

Ambalaj
Cutie cu un flacon din PEÎD, prevăzut cu pompă dozatoare şi aplicator bucal a 30 ml spray
bucofaringian
Producător

ANGELINI ACRAF SpA,
Via Vecchia del Pinocchio, 22, Ancona 60131, Italia

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH, Heiligenstadterstrasse 295b, A 1190 Viena, Austria

Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie 2006

Puteti incerca in cazul durerilor de gat si Tantum Verde pastile.

Prospect Tantum Verde

Daca te doare gatul , simti ca ai gatul umflat sau ai gingiile umflate? Ia Tantum Verde si te vei simti rapid mai bine.

Prospect pentru utilizator

Tantum Verde Prospect

pastile 3mg

O pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg şi excipienţi: izomalt, mentol racemic, aspartam, acid citric monohidrat, aromă de mentă, aromă de lămâie, galben de chinolină (E104), indigotină. (E132).

Gupa  farmacoterapeutică

Alte medicamente pentru tratament oral local.

Indicaţii terapeutice ale Tantum Verde

Tratamentul analgezic – antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi gâtului, antiseptic si analgezic local, patrunzand rapid si eficient in tesuturile oro-faringiene.. Indicat in: inflamatii oro-faringiene: faringita, amigdalita, gingivita, stomatita, parodontopatii, leziuni ale mucoasei bucale de diferite etiologii (proteze, iradieri, manevre stomatologice).

Contraindicaţii ale Tantum Verde

Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre excipienţi produsului  Fenilcetonurie.

Precautii

La un număr mic de pacienţi, ulceraţiile orale sau faringiene pot fi determinate de afecţiuni severe. De aceea, pacienţii ale căror simptome nu se remit rapid trebuie să solicite consult medical.

Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleaşi indicaţii.

Tantum verde Pastile
Tantum verde Pastile

Atenţionări speciale

Pastilele nu conţin zahăr. îndulcitorul aspartam este o sursă de fenilalanină şi este contraindicat la pacienţii cu fenilcetonurie. Utilizarea benzidaminei nu este recomandată la pacienţii cu hipersensibilitate la acid salicilic şi/sau alte AINSDs. ;

In caz de sarcina se recomanda tantum verde spray pentru copii 0.15%

 Sarcina şi alăptarea

Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea  benzidaminei în timpul sarcinii şi alăptării, Nu a fost studiată excreţia acesteia în laptele matern.

Studiile la animale privind efectul asupra sarcinii şi puilor alăptaţi natural sunt insuficiente. Riscul potenţial în sarcină şi perioada de alăptare nu poate fi evaluat.

Tantum Verde P nu este indicat în sarcină şi  în perioada de alăptare decăt dacă este absolut necesar.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de m a folosi utilaje. !

 Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare , citeste atent acest prospect

Doza recomandată:

– este de o pastilă Tantum Verde  de 3 ori pe zi.

Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile. Nu este recomandată administrarea pastilelor la copii sub 6 ani. “Administrarea pastilelor la copii sub 12 ani se face numai sub supravegherea unui adult. Pentru obţinerea efectului maxim, este indicat să se lase pastila să se dizolve în gură.

Reacţii adverse Tantum Verde

Rareori au fost raportate cazuri de reacţii de hipersensibilitate, senzaţie de arsură şi uscăciune a mucoasei bucale. Excepţional,  au fost raportate laringospasm şi angioedem după utilizarea de soluţii conţinând benzidamină (soluţie pentru gargarisme). O reacţie adversă mai puţin frecventă după utilizarea sistemică este fotosensibilitatea.

Supradozaj cu Tantum verde

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu această formă farmaceutică. Totuşi, foarte rar au fost raportate la copii simptome de supradozaj la administrarea de doze de 10 ori mai mari decât cea conţinută în pastile. Dacă totuşi apare un supradozaj, se va evacua conţinutul gastric prin provocarea de vărsături, lavaj gastric, iar pacienţii vor fi monitorizaţi cu atenţie şi vor primi un tratament suportiv.

Trebuie mentinută o stare de hidratare corespunzătoare.

Ambalaj

Cutie cu 2 pachete din hârtie laminată cu aluminium a câte 10 & pastile ambalate individual în hârtie parafinată.

Cutie cu 3 pachete din hârtie laminată cu aluminium a câte 10 pastile ambalate individual în hârtie parafinată.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Producător Tantum Verde

A.C.R. Angelini Francesco S.P.A., Italia.

Autorizaţiei de Punere pe Piaţă

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20, Gewerbegebiet Klein-Engersdorf, IA – 2102 Bisamberg, Austria

Data ultimei verificări a acestui prospect Tantum Verde Iunie 2005.

Se elibereaza fara reteta medicala.