Prospect Hartil

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR  Hartil  Prospect 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimate Hartil 2,5 mg, comprimate Hartil 5 mg, comprimate Hartil 10 mg, comprimate Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. –               Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar …

Citeste mai multProspect Hartil

Prospect Atacand Nou

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATACAND, 8 mg, comprimate ATACAND, 16 mg, comprimate ATACAND, 32 mg, comprimate Candesartan cilexetil Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. –  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. –  Dacă aveţi orice întrebări …

Citeste mai multProspect Atacand Nou

Prospect Ramiran

RAMIRAN 1,25 mg, comprimate filmate RAMIRAN 2,5 mg, comprimate filmate RAMIRAN 5 mg, comprimate filmate RAMIRAN 10 mg, comprimate filmate Ramipril                            Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. –   Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi …

Citeste mai multProspect Ramiran

Trandolapril Prospect

Prospect Trandolapril

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


Trandolapril Galex 2 mg şi 4 mg, capsule

 

Trandolapril

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

                 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

                 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.              Ce este Trandolapril Galex şi pentru ce se utilizează

2.              înainte să luaţi Trandolapril Galex

3.              Cum să luaţi Trandolapril Galex

4.              Reacţii adverse posibile

5.              Cum se păstrează Trandolapril Galex

6.              Informaţii suplimentare

Trandolapril Prospect
Trandolapril Prospect

1.              CE ESTE TRANDOLAPRIL GALEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Trandolapril, substanţa activă din Trandolapril Galex aparţine unei clase de medicamente denumită
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (uneori numiţi inhibitori ECA). Inhibitorii ECA
acţionează prin relaxarea vaselor sanguine, ceea ce uşurează efortul inimii de a pompa sânge în
organism. Această acţiune ajută la scăderea tensiunii arteriale.

Trandolapril Galex este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale). De
asemenea, poate fi utilizat pentru a proteja inima după un infarct miocardic.

2.              ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRANDOLAPRIL GALEX
Nu luaţi Trandolapril Galex dacă

          sunteţi alergic la trandolapril, la alţi inhibitori ai ECA (de exemplu perindopril sau ramipril) sau
la oricare dintre celelalte componente menţionate la pct. 6.

          aţi prezentat afecţiunea cunoscută sub denumirea de edem angioneurotic (o erupţie cutanată
însoţită de mâncărime, cum sunt erupţia pe piele sau urticaria) sau edem Quinke (acesta este o
afecţiune alergică severă la nivelul pielii) asociate cu administrarea unui inhibitor ECA

          aveţi mai mult de 3 luni de sarcină. (De asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea
Trandolapril Galex la începutul sarcinii – vezi subpunctul referitor la sarcină.)

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Trandolapril Galex

În timpul tratamentului cu Trandolapril Galex este posibil să prezentaţi tensiune arterială mică şi
funcţie renală redusă, dacă sunteţi un pacient cu risc. Aceasta vă poate provoca o stare de leşin. în
acest caz trebuie să fiţi aşezat în poziţia culcat pe spate, iar o persoană din jurul dumneavoastră trebuie
să cheme o ambulanţă sau un alt serviciu medical de urgenţă.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

          utilizaţi medicamente diuretice de o lungă perioadă de timp sau dacă urmaţi o dietă cu conţinut
mic de sare

          aţi avut recent vărsături sau diaree, severe sau prelungite

          aţi prezentat vreodată o reacţie alergică (denumită edem Quincke sau edem angioneurotic) la
oricare dintre inhibitorii ECA (de exemplu perindopril sau ramipril – incluzând umflarea feţei,
buzelor, limbii sau gâtului, cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie)

          suferiţi de o afecţiune cunoscută sub numele de boală vasculară de colagen (aceasta este uneori
denumită boală a ţesutului conjunctiv, de exemplu lupus eritematos sau sclerodermie)

          aveţi diabet zaharat

          aveţi insuficienţă cardiacă

          efectuaţi şedinţe de dializă renală (unele tipuri de membrane de dializă pot să nu fie adecvate)

          aveţi probleme ale ficatului sau rinichilor, incluzând transplantul hepatic sau renal.

          urmează să vi se efectueze anestezie, înaintea unei intervenţii chirurgicale

          prezentaţi o îngustare a uneia dintre valvele inimii (stenoză aortică) sau o scădere a fluxului
sanguin la ieşirea din compartimentul stâng al inimii

          sunteţi tratat cu un medicament care are ca efect scăderea răspunsului imunitar

          prezentaţi tuse. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament.

          vi se efectuează afereză LDL (care elimină colesterolul din sângele dumneavoastră cu ajutorul
unui dispozitiv medical)

          vi se efectuează un tratament de desensibilizare, pentru a reduce efectele unei alergii provocate
de înţepătura de albine sau de viespi.

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Trandolaprilul nu este recomandat în primul trimestru de sarcină şi nu trebuie utilizat dacă aveţi o
sarcină de peste 3 luni, deoarece acest medicament poate avea efecte nocive grave asupra copilului
dumneavoastră dacă este utilizat în aceste trimestre de sarcină (vezi subpunctul referitor la sarcină).

Folosirea altor medicamente

Alte medicamente pot influenţa eficacitatea şi siguranţa acestui medicament. Pe de altă parte,
Trandolapril Galex poate influenţa eficacitatea şi siguranţa altor medicamente. Vă rugăm să spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,
inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, medicamente pe bază de plante medicinale sau
alte produse naturiste. Reţineţi că trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră despre faptul că utilizaţi
Trandolapril Galex, dacă vi se administrează un alt medicament în timpul sau la scurt timp după
terminarea tratamentului cu Trandolapril Galex. Este deosebit de important să-l informaţi pe medicul
dumneavoastră dacă utilizaţi:

          Alte medicamente pentru hipertensiune arterială, incluzând medicamente care elimină apă
(diuretice), cum sunt bendroflumetiazidă şi furosemid.

          Diuretice care reţin potasiul, cum sunt spironolactonă, amilorid şi triamteren sau canrenoat de
potasiu şi suplimente care conţin potasiu

          Medicamente antiinflamatoare împotriva durerii (AINS – de exemplu, ibuprofen, diclofenac,
indometacină, acid acetilsalicilic şi inhibitori de COX-2)

          Litiu sau antidepresive triciclice (de exemplu, amitriptilină, dosulepină)

          Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulină, glibenclamidă sau
gliclazidă)

          Antiacide

          Alopurinol (pentru gută) sau procainamidă (pentru ritm cardiac anormal)

          Imunosupresoare (de exemplu, ciclosporină), medicamente steroidiene (de exemplu prednison,
hidrocortizon) sau medicamentele antineoplazice

          Medicamente antipsihotice, cum sunt clorpromazină, tioridazină, flupentixol

Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale, este important să îl înştiinţaţi pe medicul
chirurg sau dentist că luaţi Trandolapril Galex. Acest medicament poate influenţa medicamentul
anestezic sau alte tratamente utilizate.

Contactaţi-l şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai
sus. S-ar putea să fie necesar să vi se modifice doza.

Folosirea Trandolapril Galex cu alimente şi băuturi

Puteţi lua Trandolapril Galex în timpul sau după ingestia de alimente şi băuturi.

Se recomandă să nu consumaţi alcool etilic în timp ce luaţi Trandolapril Galex.

De asemenea, alcoolul etilic vă poate încetini reacţiile, vezi “Conducerea vehiculelor şi folosirea
utilajelor”.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Sarcina

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.

In mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Trandolapril Galex înainte să
rămâneţi gravidă sau imediat ce aţi aflaţi că sunteţi gravidă, şi vă va recomanda utilizarea unui alt
medicament în loc de Trandolapril Galex. Trandolapril Galex nu se recomandă la începutul sarcinii şi
nu trebuie administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece dacă este utilizat după a treia
lună de sarcină poate dăuna grav copilului dumneavoastră.

Alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau începeţi să alăptaţi. Trandolapril Galex nu se
recomandă mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră va alege un alt tratament pentru
dumneavoastră, dacă doriţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care sugarul este nou-născut sau a fost
născut prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Trandolapril Galex poate determina ameţeli sau leşin la unele persoane, mai ales la începutul
tratamentului. Aceste efecte pot fi agravate de consumul de alcool etilic, chiar şi în cantităţi mici.

Nu conduceţi vehicule, folosiţi utilaje sau desfăşuraţi alte activităţi care vă solicită atenţia timp de
câteva ore după administrarea primei doze sau după orice creştere a dozei. Aşteptaţi şi observaţi modul
în care vă afectează acest medicament.

Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Informaţii importante privind unele componente ale Trandolapril Galex

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la
anumite unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament (capsulele de 2 mg) conţine galben amurg (E110). Acesta poate provoca reacţii
alergice.

3.              CUM SĂ LUAŢI TRANDOLAPRIL GALEX

Luaţi întotdeauna Trandolapril Galex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghiţiţi capsulele întregi,
fără să le mestecaţi şi luaţi-le cu un pahar cu apă. Luaţi capsulele întotdeauna la aceeaşi oră din zi.
Numărul de capsule pe care va trebui să le luaţi va depinde de afecţiunea pentru care sunteţi tratat.
Dacă luaţi deja diuretice, medicul dumneavoastră vă poate recomanda reducerea dozei de diuretic sau
chiar întreruperea administrării acestui medicament, înainte de a începe să luaţi Trandolapril Galex.

Adulţi

Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)

Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg o dată pe zi. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească
această doză la 1-2 mg zilnic. Doza maximă este de 4 mg pe zi.

Pacienţi cu insuficienţă cardiacă

Tratamentul dumneavoastră va fi iniţiat în spital. Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg o dată pe zi.
Tratament după infarct de miocard

De regulă, tratamentul va fi început cât mai devreme, din a treia zi după infarctul de miocard, de
obicei cu o doză mică de 0,5 mg în fiecare zi. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească
această doză treptat, până la maxim 4 mg în fiecare zi.

Doză pentru adulţii trataţi anterior cu diuretice (medicamente care elimină apa)

Tratamentul cu diuretice trebuie întrerupt cu cel puţin 72 de ore (3 zile) înainte de începerea
tratamentului cu Trandolapril Galex şi/sau tratamentul poate fi început cu 0,5 mg o dată pe zi. Ulterior,
doza va fi modificată atunci când medicul dumneavoastră va constata efectul tratamentului.

Vârstnici

Nu este necesară reducerea dozei, dacă aveţi o funcţie normală a rinichilor. Trebuie să începeţi
tratamentul cu o doză mică, iar medicul dumneavoastră vă va urmări valoarea tensiunii arteriale şi vă
va evalua funcţia rinichilor în timpul tratamentului.

Cu toate acestea, este necesară prudenţă, dacă în acelaşi timp sunteţi trataţi cu diuretice sau aveţi
funcţia inimii, ficatului sau rinichilor redusă.

Copii şi adolescenţi

Trandolapril Galex nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor.

Pacienţi cu tulburări ale rinichilor

Medicul dumneavoastră vă va modifica doza, în funcţie de rezultatele testelor de laborator (0,5-1 mg
zilnic).

Pacienţii care efectuează şedinţe de dializă renală: 0,5 mg zilnic.

Pacienţii cu tulburări ale ficatului

Doza iniţială este de 0,5 mg zilnic. Ulterior, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza, în funcţie
de necesităţi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Trandolapril Galex

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, spitalului sau farmaciei, dacă aţi luat prea mult din acest
medicament şi nu vă simţiţi bine.

Simptomele supradozajului sunt: reducere marcată a tensiunii arteriale, şoc (umflare a gurii şi gâtului,
care determină dificultăţi la respiraţie -adresaţi-vă urgent medicului dumneavoastră), încetinirea
procesului de gândire (stare de letargie), puls slab, tulburări ale echilibrului sărurilor şi reducerea
funcţiei rinichilor.

Dacă uitaţi să luaţi Trandolapril Galex

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Trandolapril Galex

Este important să continuaţi să luaţi capsulele, până când medicul dumneavoastră vă va spune să
întrerupeţi tratamentul. Nu întrerupeţi tratamentul doar pentru că vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi
administrarea acestor capsule, starea dumneavoastră se poate agrava.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Trandolapril Galex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane tratate) şi reacţii adverse
frecvente (apar la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate): scăderea tensiunii arteriale

Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate): ameţeli, dureri de cap,
stare de slăbiciune şi tuse.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate): bătăi
puternice ale inimii, greaţă, erupţii trecătoare şi mâncărimi la nivelul pielii, greaţă şi/sau vărsături.

Reacţii adverse rare (apar la 1 până la 10 din 10000 de persoane tratate) şi reacţii adverse foarte
rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de persoane tratate): nervozitate, dificultăţi la adormire,
somnolenţă mergând până la pierderea conştienţei, iritaţie a gâtului, sângerare nazală, vărsături, durere
de stomac, diaree, constipaţie, indigestie, retenţie de lichide (edem), tendinţă de a transpira, urticarie,
dureri musculare, bufeuri.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: modificări ale valorilor parametrilor testelor de sânge,
cum sunt cele ale enzimelor hepatice, creatininei şi ureei, reacţii alergice cum sunt mâncărimea şi
erupţiile trecătoare la nivelul pielii, valori crescute ale concentraţiilor de potasiu din sânge, sângerare
la nivelul creierului, paralizie musculară, pierdere temporară a conştienţei, senzaţie de lipsă de aer,
bronşită, uscăciune a gurii, inflamaţie a pancreasului, căderea în exces a părului, afecţiuni severe la
nivelul pielii (incluzând eritem polimorf şi sindrom Stevens-Johnson), febră, tulburări sanguine, cum
sunt agranulocitoză (o afecţiune în care există un număr insuficient de globule albe şi, ca urmare, pot
să apară infecţii), leucopenie (reducerea numărului de globule albe), pancitopenie (reducerea
numărului tuturor tipurilor de celule din sânge, incluzând globulele roşii, globulele albe, precum şi
trombocitele) şi o concentraţie scăzută în sânge a proteinei care transportă oxigenul (hemoglobina) şi a
hematocritului (care reprezintă proporţia de globulele roşii din sânge).

Alte reacţii adverse care au fost raportate în cazul utilizării de inhibitori ai ECA includ tulburări
renale, scădere marcată a tensiunii arteriale, însoţită de simptome cum sunt leşin, durere în piept sau
accident vascular cerebral.

Reacţiile alergice au fost raportate foarte rar. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă
observaţi orice respiraţie şuierătoare apărută brusc, senzaţie de durere în piept, dificultăţi la înghiţire,
umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţie trecătoare la nivelul pielii, cum sunt petele roşii,
urticaria sau senzaţia de mâncărime.

Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse sau orice altă reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.              CUM SE PĂSTREAZĂ TRANDOLAPRIL GALEX

                 A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

                 A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

                 A se păstra la temperaturi sub 30°C.

          A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a
lunii respective.

                 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Trandolapril Galex

                  Substanţa activă este trandolaprilul 2 mg sau 4 mg.

          Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat (de porumb), celuloză
microcristalină (Avicel PH 102), dimeticonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, gelatină, dioxid de titan (E171) şi eritrozină (E127).

În plus, fiecare concentraţie a medicamentului conţine, de asemenea, următoarele:

Capsulele de 2 mg: galben amurg (E110)

Capsulele de 4 mg: oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172)

Cum arată Trandolapril Galex şi conţinutul ambalajului

2 mg: capsule de mărime “2” cu capac şi corp de culoare roşu (scarlet) deschis
4 mg: capsule de mărime “2” cu capac şi corp de culoare portocaliu suedez deschis

Conţinutul ambalajului

Capsulele sunt disponibile în cutii cu blistere (din PVC-PE-PVDC/Al) care conţin:

2.0   mg: 28, 30, 56, 60 capsule

4.0   mg: 28, 30, 56, 60 capsule

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Galex, d.d.

Tisinska ulica 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia

Producători

Pharmathen S.A.

6,   Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grecia
Galex, d.d.

Tisinska ulica 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park, Block 5, 69300 Rodopi, Grecia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria                        Trandolapril Galex 2 mg, 4 mg TBtpga Kancynn

Danemarca                    Trandolapril Galex

Estonia                         Trandolapril Galex 2 mg, 4 mg kovakapslid

Letonia                         Trandolapril Galex 2 mg, 4 mg cietâs kapsulas

Lituania                        Trandolapril Galex 0.5 mg, 2 mg, 4 mg kietos kapsules

Polonia                         Trandolapril Galex

Republica Cehă              Trandolapril Galex 2 mg, 4 mg tobolka

România                       Trandolapril Galex 2 mg, 4 mg capsule

Republica Slovacia Trandolapril Galex 2 mg, 4 mg tvrde kapsuly

Slovenia                       Trandolapril Galex 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg trde kapsule

Ungaria                        Trandolapril Galex 2 mg, 4 mg kemeny kapszula

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2009

Data ultimei verificări a prospectului Aprilie 2010

Diurocard Prospect

Prospect Diurocard

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


Diurocard 50 mg/20 mg capsule

 

spironolactonă/furosemidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

Diurocard Prospect
Diurocard Prospect

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Diurocard şi pentru ce se utilizează

2.       înainte să luaţi Diurocard

3.       Cum să luaţi Diurocard

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Diurocard

6.       Informaţii suplimentare

 

1.       CE ESTE DIUROCARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Diurocard conţine două substanţe active spironolactonă şi furosemidă, substanţe care aparţin unui grup
de medicamente denumite “diuretice”. Diureticele ajută la eliminarea apei în exces din organism.

Este recomandată pentru:

tratamentul valorilor mari ale tensiunii arteriale la persoane cu secreţie crescută de aldosteron;

   tratamentul edemelor persistente (existenţa lichidului în exces la nivelul ţesuturilor) apărute în
insuficienţa cronică cardiacă congestivă (inima nu mai poate transporta sânge suficient pentru a
satisface necesităţile ţesuturilor) şi ciroza hepatică (afectare cronică severă la nivelul ficatului).

2.              ÎNAINTE SĂ LUAŢI DIUROCARD
Nu utilizaţi Diurocard dacă:

          sunteţi alergic (hipersensibil) la furosemidă, spironolactonă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semne ale unei reacţii alergice
includ: erupţii trecătoare pe piele, probleme la înghiţire şi respiraţie, umflarea buzelor, feţei,
gâtului şi limbii;

          sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfonamide precum sulfadiazina sau cotrimoxazol
(antibiotice);

          aveţi boli severe la nivelul rinichilor;

          aveţi boli severe la nivelul ficatului;

          sunteţi deshidratat sau vi s-a spus că aveţi un volum mic de sânge;

          nu puteţi urina;

          vi s-a spus că aveţi prea puţin sau prea mult potasiu în sânge;

          vi s-a spus că aveţi prea puţin sodiu în sânge;

          suferiţi de o boală denumită „boala Addison”;

          alăptaţi (vezi pct. Sarcina şi alăptarea).

Nu luaţi Diurocard dacă oricare din cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi
sigur, vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Diurocard.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Diurocard

înainte să luaţi Diurocard, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

          aveţi dificultăţi la urinat;

          aveţi probleme la nivelul ficatului;
aveţi peste 65 ani;

aveţi probleme la nivelul rinichilor;

          aveţi diabet;

          luaţi alte medicamente care modifică concentraţia potasiului din sânge (vezi secţiunea
Utilizarea altor medicamente);

          aveţi hipotensiune arterială (scăderea tensiunii arteriale manifestată prin apariţia senzaţiei de
ameţeală la ridicarea în picioare);

          suferiţi de gută;

          sunteţi deshidratat sau aveţi senzaţie de ameţeală (datorită pierderilor de lichide prin diaree,
vomă, urinare excesivă fără un aport de lichide adecvat);

          folosiţi vocea în activităţi curente (pot apărea modificări ale vocii datorită Diurocard);

          luaţi alte medicamente diuretice;

          administraţi Diurocard unei persoane în vârstă aflată sub tratament cu risperidonă (medicament
pentru demenţă).

Diurocard poate determina o reacţie pozitivă la testele de control antidoping pentru sportivi.

Utilizarea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.

întotdeauna spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau vi se administrează
în asociere cu Diurocard unul din următoarele medicamente:

          medicamente care modifică nivelul potasiului din sânge. Acestea includ suplimente de potasiu
sau anumite medicamente diuretice cum ar fi triamterenul sau amiloridul;

          medicamente folosite în tratamentul tensiunii arteriale crescute precum inhibitori ai enzimei de
conversie (enalapril, ramipril) sau antagonişti ai receptorilor de angiotensina II (losartan);

          medicamente pentru tensiune arterială crescută sau pentru alte probleme la nivelul inimii;

          medicamente folosite în tratamentul diabetului; acestea pot să nu acţioneze la fel de bine când
luaţi Diurocard;

          teofilina (folosită în astmul bronşic);

          risperidonă, utilizată pentru tratamentul demenţei;

          relaxante musculare derivate de curara;

          carbamazepina şi fenitoina (folosite în tratamentul epilepsiei);

          litiu (folosit în tratamentul unor tulburări psihiatrice);

          cisplatina (folosită în tratamentul tumorilor);

          digoxina (folosită în tratamentul unor boli de inimă);

          anumite antiinflamatoare nonsteroidiene (indometacin, acid acetilsalicilic);

          aminoglutetimida (folosită în tratamentul cancerului de sân);

          ciclosporina (folosită pentru a preveni rejecţia organelor transplantate);

          metotrexat;

          carbenoxolona (folosită în ulcerul esofagian);

          reboxetina (folosită în tratamentul depresiilor) în cazul folosirii îndelungate;

          amfotericina (folosită în infecţii fungice) în cazul folosirii îndelungate;

          corticosteroizi (folosiţi în inflamaţii);

          lemn dulce (Glycyrrhiza glabra) folosită în cantităţi mari;

          probenecid (folosit în tratamentul gutei);

          medicamente folosite în infecţii (de exemplu gentamicină, amikacină, neomicină, netilmicină,
tobramicină, vancomicină, cefalosporine în doze mari);

          medicamente folosite în tratamentul constipaţiei (laxative) dacă sunt folosite timp îndelungat;

          medicamente folosite în tratamentul astmului bronşic (precum salbutamol, terbutalină,
salmeterol) la folosirea unor doze mari;

                 sucralfat (folosit în tratamentul ulcerului gastric);

          medicamente folosite în special în investigaţii radiologice (medicamente care coţin substanţe de
contrast);

                 alte diuretice.

Dacă luaţi sucralfat nu trebuie să-l luaţi împreună cu Diurocard. Luaţi sucralfatul cu cel puţin 2 ore
înainte, altfel Diurocard nu se va absorbi cum trebuie.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Diurocard nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât numai la recomandarea expresă a medicului.

Alăptarea

Nu se recomandă folosirea medicamentului în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Scăderea atenţiei poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acest lucru
poate să apară în special la începtul tratamentului.

Informaţii importante privind unele componente ale Diurocard

Diurocard conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil; aceştia pot provoca
reacţii alergice (chiar întârziate).

3.              CUM SĂ UTILIZAŢI DIUROCARD

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi: doza uzuală este de 1-4 capsule pe zi.

Copii şi adolescenţi: nu se recomandă administrarea medicamentului la copii şi adolescenţi.

Vârstnici: Eliminarea din organismul vârstnicilor a furosemidei şi spironolactonei se face mai lent.
Medicul dumneavoastră poate să vă prescrie doze mai mici.

Capsulele se înghit întregi la micul dejun sau la prânz cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ
un pahar cu apă). Nu este recomandată administrarea seara, mai ales la începutul tratamentului,
datorită creşterii cantităţii de urină eliminată pe durata nopţii.

Dacă aţi utilizat mai mult din Diurocard decât trebuie

Dacă aţi utilizat mai mult Diurocard decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului.

În caz de supradozaj, simptomele sunt : ameţeală, somnolenţă, stare de leşin, senzaţie de sete, gură
uscată, dureri sau crampe musculare, ritm al inimii neregulat sau slab, scădere semnificativă a
tensiunii arteriale (până la şoc), lipsa urinării, confuzie.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Diurocard

Utilizaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când
trebuie să vă luaţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul
obişnuit.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

   valori crescute ale acidului uric, ale enzimelor hepatice, ale creatininei şi ureei în sânge;

   stare generală de rău, oboseală, febră, incapacitatea de a sta în picioare;

   tulburări la nivelul stomacului şi intestinului, gură uscată, senzaţie de sete, greaţă, senzaţie de vomă,
diaree, inflamaţia pancreasului, ulcer ;

   deprimarea măduvei osoase, anemie (prin incapacitatea organismului de a produce noi celule
sanguine sau prin distrugerea excesivă a hematiilor din sânge), scăderea numărului de leucocite,
trombocite sau eozinofile din sânge;

   coloraţie în galben a pielii şi a ochilor, urină închisă la culoare, funcţie anormală a ficatului;

   scăderea nivelului calciului din sânge,valori scăzute (la începutul tratamentului) sau crescute ale
potasiului în sânge, scăderea toleranţei la glucoză, gută, deshidratare, valori crescute ale colesterolului
şi trigliceridelor în sânge;

   la pacienţii cu afecţiuni grave ale ficatului poate să apară encefalopatie hepatică (manifestată prin
confuzie, modificări de comportament, convulsii şi comă);

-eliminare crescută de sodiu, clor, apă şi alţi electroliţi (în particular calciu şi magneziu) prin urină;

  crampe musculare (tetanie), slăbiciune musculară, mişcări imprecise şi ezitante;

   senzaţie anormală, nedureroasă, dar neplăcută, simţită pe piele (parestezie); ameţeală, dureri de cap,
somnolenţă, afectarea concentrării şi a reacţiilor, senzaţie de leşin, senzaţie de presiune la nivelul
capului;

   schimbări ale libidoului, confuzie;

   căderea părului, creşterea pilozităţii în exces, senzaţie de mâncărime, erupţii trecătoare pe piele,
sensibilitate crescută la expunere la razele solare, pete roşii-violacee nedureroase, descuamarea pielii,
erupţii sau leziuni însoţite de vezicule, urticarie;

   leziuni pe piele sau mucoase asociate cu manifestari respiratorii si alterarea starii generale (sindrom
Stevens Johnson). Dacă observaţi apariţia acestui tip de reacţie alergică, întrerupeţi imediat
administrarea şi adresaţi-vă medicului;

   inflamare (nefrită intestiţială) la nivelul rinichilor, afectarea funcţiei rinichilor (insuficienţă renală);

   tulburări de vedere;

   modificarea vocii, percepţia unor zgomote sau a unor ţiuituri în urechi fără stimuli externi, tulburări
de auz;

   tulburări ale ritmului inimii;

   scăderea tensiunii arteriale, hipovolemie (scăderea volumului de sânge), inflamaţie a peretelui
vascular (vasculită);

   tulburări menstruale, creşterea anormală a sânilor la bărbaţi, tumoră benignă la nivelul sânului, dureri
la nivelul sânului;

   la prematuri : formare de calculi (nefrolitiază) la nivelul rinichilor; în primele săptămâni de viaţă
poate fi favorizată apariţia unei afecţiuni a inimii (creşte riscul de persistenţă a canalului arterial

(ductus arteriosus);

     retenţie de urină instalată brusc (în special la pacienţi cu afecţiuni ale prostatei, ale vezicii sau ale
căilor urinare);

   reacţii de hipersensibilitate (şoc anafilactic).

La pacienţii vârstnici poate să apară mai frecvent deshidratare sau hipovolemie (scăderea volumului de
sânge). Aceasta poate favoriza apariţia cheagurilor de sânge, de aceea este important sa va hidrataţi
suficient.

La pacienţii cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea tratamentului antidiabetic; pot să apară
manifestări de diabet zaharat la persoanele predispuse.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.              CUM SE PĂSTREAZĂ DIUROCARD

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe blister şi pe cutie, după “EXP”. Data
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Diurocard

Conţinutul capsulei:

Substanţele active sunt: spironolactonă şi furosemidă. Fiecare capsulă conţine spironolactonă 50 mg şi
furosemidă 20 mg.

Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: manitol, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, povidonă, stearat de magneziu; capsula: gelatină, glicerol,
dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, parahidroxibenzoat de metil,
parahidroxibenzoat de propil.

Cum arată Diurocard şi conţinutul ambalajului

Capsule nr.2, cu cap şi corp transparente, conţinând o pulbere compactă, uniformă, de culoare albă
până la aproape albă.

Medicamentul este ambalat în:

  cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule

  cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule

  cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Labormed Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B,
sector 3, Bucureşti
România

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2012

Prospect Zenra

 Prospect pentru utilizator ZENRA Prospect   2,5, comprimate, 2,5 mg ZENRA 5, comprimate, 5 mg ZENRA 10, comprimate, 10 mg  Ramipril  Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament –               Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. –               Dacă aveţi …

Citeste mai multProspect Zenra

Prospect Hartil HCT

Hartil HCT 2,5/12,5 mg comprimate Hartil HCT 5/25 mg comprimate Ramipril/Hidroclorotiazidă   PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. –  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. –  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă …

Citeste mai multProspect Hartil HCT

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila