Prospect Pamired 60mg pulbere

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Pamired 60 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Pamidronat disodic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. –  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. –  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. –  Acest medicament a … Read moreProspect Pamired 60mg pulbere

Prospect Ketonal Forte

Prospect : Informatii pentru utilizator Ketonal Prospect forte 100 mg tablete Ketonal ® retard 150 mg tablete Ketonal ® 100 mg/2 ml fiole pentru administrare i.v. şi Lm. Ketonal ® 100 mg supozitoare KETOPROFEN   Prospect utilizator Compozitie Fiecare tabletă forte conţine 100 mg de ketoprofen Fiecare tabletă retard conţine 150 mg de ketoprofen Fiecare fiolă … Read moreProspect Ketonal Forte

Prospect Ampiplus

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR  Ampiplus Prospect 1000 mg/500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă  Ampicilină/Sulbactamă  Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. –          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. –          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. –          Acest medicament … Read moreProspect Ampiplus

Soluţie Ringer B. Braun

Soluţie Ringer B. Braun soluţie perfuzabilă Clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu  Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost … Read moreSoluţie Ringer B. Braun

Prospect Remifentanil

Remifentanil Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

– Remifentanil Chiesi poate fi utilizat pentru a opri durerea înainte şi în timpul operaţiei

– Remifentanil Chiesi poate fi utilizat pentru a scade durerea în timpul ventilaţiei mecanice când vă aflaţi într-o Unitate de Terapie Intensivă (pentru pacienţi de 18 ani şi peste)

Remifentanil Chiesi 1 mg,

pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Remifentanil Chiesi 2 mg,

pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Remifentanil Chiesi 5 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Remifentanil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

–          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

–          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Remifentanil Chiesi şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să vi se administreze Remifentanil Chiesi

3.       Cum să vi se administreze Remifentanil Chiesi

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Remifentanil Chiesi

6.       Informaţii suplimentare

Remifentanil Prospect
Remifentanil Prospect

1.       CE ESTE REMIFENTANIL CHIESI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Remifentanil Chiesi aparţine grupului de medicamente denumite opioide. Diferă de alte medicamente aparţinând aceluiaşi grup prin viteza de acţiune foarte rapidă şi durata foarte scurtă de acţiune.

–          Remifentanil Chiesi poate fi utilizat pentru a opri durerea înainte şi în timpul operaţiei

–          Remifentanil Chiesi poate fi utilizat pentru a scade durerea în timpul ventilaţiei mecanice când vă aflaţi într-o Unitate de Terapie Intensivă (pentru pacienţi de 18 ani şi peste)

2.              ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE REMIFETANIL TORREX

Nu trebuie să vi se administreze Remifentanil Chiesi

–          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la remifentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale

medicamentului (vezi lista componentelor de la pct. 6.) sau derivaţi de fentanil ( cum sunt

alfentanil, fentanil, sufentanil). O reacţie alergică poate include erupţie trecătore pe piele,

mancărimi, respiraţie dificilă sau umflarea pleoapelor, feţei, buzelor, gâtului sau limbii. Puteţi

şti toate acestea dintr-o experienţă anterioară.

–          ca injecţie în canalul medular

–          ca singurul medicament pentru iniţierea anesteziei

Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Remifentanil Chiesi

Înainte de a vi se administra Remifentanil Chiesi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

–          aţi avut vreodată o reacţie adversă în timpul unei operaţii

–                  aţi avut vreodată o reacţie alergică sau vi s-a spus că sunteţi alergic la

o vreun medicament folosit în timpul operaţiei

o medicamente opioide (de exemplu morfină, fentanil, petidina, codeină), vezi şi pct. de mai sus

Nu trebuie să vi se administreze Remifentanil Chiesi

–   suferiţi de vreo afectare a funcţiei plămânilor şi/sau a ficatului (puteţi fi mai sensibil la dificultăţile

de respiraţie)

Pacienţii vârstnici sau pacienţii slăbiţi (stare cauzată de scăderea volumului de sânge şi/sau scăderea

tensiunii arteriale) sunt mult mai predispuşi să sufere tulburări cardiace sau circulatorii.

…..  Remedii Naturiste pentru dureri de cap

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Este deosebit de important

deoarece următoarele medicamente pot interacţiona cu Remifentanil Chiesi:

o medicamente pentru probleme ale tensiunii arteriale sau ale inimii (cunoscute sub numele de

beta blocante sau blocante ale canalelor de calciu). Aceste medicamente pot creşte efectul

Remifentanil Chiesi asupra inimii dumneavoastră (scăzând tensiunea arterială şi bătăile inimii).

o alte sedative cum sunt benzodiazepinele. Medicul dumneavoastră sau farmacistul va modifica

dozele acestor medicamente atunci când veţi fi tratat cu Remifentanil Chiesi.

Este posibil să fie adecvat să vi se administreze Remifentanil Chiesi şi medicul dumneavoastră va

decide ce este potrivit pentru dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi

Remifentanil Chiesi nu este recomandat nou-născuţilor şi sugarilor (copii cu vârsta sub 1 an).

Există o experienţă foarte mică privind utilizarea Remifentanil Chiesi la copiii şi adolescenţii din

unităţile de terapie intensivă.

Vârstnici

Dacă este folosit pentru o operaţie cu anestezie generală, doza iniţială de Remifentanil Chiesi trebuie

scăzută corespunzător la pacienţii vârstnici.

Utilizarea Remifentanil Chiesi cu mâncare şi băuturi

După administrarea de Remifentanil Chiesi nu trebuie să beţi alcool până nu vă recuperaţi complet.

Sarcina şi alăptarea

Remifentanil Chiesi nu trebuie administrat la femeile gravide decât dacă este necesar medical.

Remifentanil Chiesi nu este recomandat în timpul travaliului sau al operaţiei cezariene.

Se recomandă să întrerupeţi alăptatul 24 ore după ce v-a fost administrat Remifentanil Chiesi.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi orice medicament. Medicul

va discuta cu dumneavoastră despre riscurile posibile şi beneficiile administrării de Remifentanil

Chiesi dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament este utilizat doar la pacienţii spitalizaţi. Dacă sunteţi externat mai devreme, după ce

v-a fost administrat Remifentanil Chiesi, nu trebuie să conduceţi, să folosiţi utilaje sau să lucraţi în

situaţii periculoase. Nu trebuie să mergeţi singur acasă.

3.               CUM VI SE VA ADMINISTREZE REMIFENTANIL CHIESI

Remifentanil Chiesi va fi administrat numai în condiţii controlate cu atenţie şi cu echipamente

de urgenţă disponibile. Remifentanil Chiesi va fi administrat de sau sub supravegherea unui

medic cu experienţă care este familiarizat cu utilizarea şi acţiunea acestui medicament.

Nu vă veţi administra niciodată singur acest medicament. Vă va fi întotdeauna administrat de o

persoană calificată.

Remifentanil Chiesi trebuie administrat doar prin injecţie sau perfuzie direct în venă. Nu trebuie

administrat în mai puţin de 30 de secunde. Remifentanil Chiesi nu trebuie injectat în canalul medular

(intratecal sau epidural).

Doze

Doza şi durata perfuziei va fi stabilită de medic şi poate varia în funcţie de mai mulţi factori, cum sunt

greutatea corporală, vârsta, starea fizică, alte medicamente administrate şi tipul de operaţie.

Doze pentru adulţi:

Majoritatea pacienţilor răspund unor viteze de perfuzare între 0,1 şi 2 micrograme pe kilogram şi

minut. Doza poate fi scăzută sau crescută de medic în funcţie de condiţia şi/sau răspunsul

dumneavoastră.

Doze la vârstnici

Dacă este folosit pentru o operaţie cu anestezie generală, doza iniţială de Remifentanil Chiesi trebuie

scăzută corespunzător la pacienţii vârstnici.

Doze la copii ( cu vârste între 1 şi 12 ani)

Pentru majoritatea copiilor, vitezele de perfuzare între 0,05 şi 1,3 micrograme pe kilogram şi minut

sunt suficiente pentru a menţine somnul în timpul operaţiei. Doza poate fi modificată de medic şi

poate fi crescută la 3 micrograme pe kilogram şi minut.

Există o experienţă foarte mică în tratarea cu Remifentanil Chiesi a copiilor şi adolescenţilor în

unităţile de terapie intensivă.

Remifentanil Chiesi nu este recomandat nou-născuţilor şi sugarilor (cu vârste sub 1 an).

Grupe speciale de pacienţi

La pacienţii obezi sau pacienţii bolnavi în stare critică, doza iniţială va fi scăzută şi crescută

corespunzător în funcţie de răspuns.

La pacienţii cu afectări ale funcţiei ficatului sau rinichiului şi la pacienţii supuşi unei intervenţii de

neurochirugie, scăderea dozei nu este necesară.

Dacă vi s-a administrat mai mult Remifentanil Chiesi decât trebuie sau nu vi s-a administrat o

doză de Remifentanil Chiesi

Deoarece Remifentanil Chiesi vă va fi administrat de un medic sau o asistentă în condiţii controlate,

este puţin probabil să primiţi mai mult sau să nu vi se admnistreze o doză.

Dacă vi s-a administrat mai mult Remifentanil Chiesi sau suspectaţi că vi s-a administrat mai mult se

vor lua imediat măsuri de către echipa medicală.

Dacă aveţi întrebări suplimentare despre utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele Remifentanil Chiesi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10)

–                  rigiditate musculară

–                 greaţă

–                 vărsături

–                 presiune scăzută a sângelui (hipotensiune arterială)

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

–                 bătăi lente ale inimii (bradicardie)

–                  respiraţie superficială (deprimare respiratorie)

–                 întreruperi ale respiraţiei (apnee)

–                 mâncărimi

–                 tremur după operaţie

–                 presiune crescută a sângelui (hipertensiune arterială) după operaţie

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

–                  constipaţie

–                  durere după operaţie

–                  deficit de oxigen (hipoxie)

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)

–          bătăi lente ale inimii urmate de blocarea inimii la pacienţii cărora li s-a administrat remifentanil

cu unul sau mai multe medicamente anestezice

–                  somnolenţă (în timpul recuperării după operaţie)

–          reacţii alergice severe, incluzând şoc, infarct miocardic şi insuficienţă circulatorie la pacienţii

cărora li s-a administrat remifentanil cu unul sau mai multe medicamete anestezice

Similar altor medicamente din această clasă (opioide), utilizarea pe termen lung a Remifentanil Chiesi

poate provoca dependenţă. Adresaţi-vă medicului pentru recomandări.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau observaţi orice reacţie adversă,

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

5.              CUM SE PĂSTREAZĂ REMIFENTATNIL TORREX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Remifentanil Chiesi nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

A nu se păstra la frigider sau congela.

Nu utilizaţi Remifentanil Chiesi dacă soluţia nu este limpede şi fără particule sau ambalajul este

deteriorat.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Remifentanil Chiesi

Substanţa activă este remifentanilul.

Fiecare flacon conţine 1 mg, 2 mg fie 5 mg de remifentanil (sub formă de clorhidrat).

După reconstituire conform recomandărilor fiecare ml conţine remifentanil 1 mg.

Alte componente sunt glicina şi acidul clorhidric.

Cum arată Remifentanil Chiesi şi conţinutul ambalajului

Remifentanil Chiesi este o pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă, de culoare

albă până la aproape albă sau gălbuie conţinută într-un flacon din sticlă incoloră.

Mărimea ambalajului

Remifentanil Chiesi 1 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă: cutie cu 1

sau 5 flacoane

Remifentanil Chiesi 2 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă: cutie cu 1

sau 5 flacoane

Remifentanil Chiesi 5 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă: cutie cu 1

sau 5 flacoane

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Producători

IDT Biologica GmbH

Am Pharmapark, 06861 Dessau-RoBlau

Germania

hameln pharmaceuticals GmbH

Langes Feld 13, 31789 Hameln

Germania

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena

Austria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

Austria

Remifentanil

Chiesi

Cehia

Remifentanil

Chiesi

Estonia

Remifentanil

Chiesi

Letonia

Remifentanil

Chiesi

Lituania

Remifentanil

Chiesi

Olanda

Remifentanil

Chiesi

Polonia

Remifentanil

Chiesi

Romania

Remifentanil

Chiesi

Slovacia

Remifentanil

Chiesi

Slovenia

Remifentanil

Chiesi

Ungaria

Remifentanil

Chiesi

 

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2012

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Ghid de preparare pentru

Remifentanil Chiesi 1 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă

Remifentanil Chiesi 2 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă

Remifentanil Chiesi 5 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă

Este important să citiţi conţinutul întreg al acestui ghid înainte de prepararea acestui

medicament.

Remifentanil Chiesi nu trebuie administrat fără diluţii suplimentare după reconstituirea pulberei

liofilizate.

Reconstituire

Remifentanil Chiesi 1 mg / 2 mg / 5mg trebuie să fie preparat pentru folosire intravenoasă prin

adăugarea volumului şi corespunzător (vezi tabelul de mai jos) unuia dintre solvenţii enumeraţi mai

jos pentru a obţine o soluţie reconstituită, cu o concentraţie de aproximativ 1 mg/ml remifentanil.

Prezentare

Volum de solvent care trebuie

adăugat

Concentraţia soluţiei

reconstituite

Remifentanil Chiesi 1 mg

1 ml

1 mg/ml

Remifentanil Chiesi 2 mg

2 ml

1 mg/ml

Remifentanil Chiesi 5 mg

5 ml

1 mg/ml

A se agita până la dizolvarea completă. Soluţia reconstituită trebuie să fie limpede, incoloră şi practic

lipsită de particule.

Diluare suplimentară

După reconstituire, Remifentanil Chiesi nu trebuie administrat prin perfuzie controlată manual fără o

diluare suplimentară la concentraţii de 20 până la 250 Mg/ml (50 Mg/ml este diluţia recomandată pentru

adulţi şi 20 până la 25 Mg/ml pentru pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta de 1 an şi peste) cu unul

dintre fluidele i.v. enumerate mai jos.

Pentru perfuzia controlată ţintă (PCT) diluţia recomandată de Remifentanil Chiesi 20 până la 50

Mg/ml.

Diluţia depinde de capacitatea tehnică a dispozitivului de perfuzare şi necesităţile anticipate ale

pacientului.

La diluare trebuie folosită una dintre următoarele soluţii:

Apă pentru preparate injectabile

Glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie injectabilă

Glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie injectabilă şi clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) injectabilă

Clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie injectabilă

Clorură de sodiu 0.45 mg/ml (0,45%) soluţie injectabilă

De asemenea, se pot folosi următoarele fluide intravenoase pot fi folosite atunci când sunt administrate

printr-un cateter intravenos cu flux rapid;

Soluţie Ringer lactat injectabilă

Soluţie Ringer lactat şi glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie injectabilă.

Remifentanil Chiesi este compatibil cu propofolul atunci când este administrat printr-un cateter

intravenos cu flux rapid.

Nu trebuie folosiţi alţi solvenţi.

Soluţia trebuie inspectată vizual pentru depistarea eventualelor particule înaintea administrării. Soluţia

trebuie utilizată numai dacă este limpede şi fără particule.

Ideal, soluţia intravenoasă de Remifentanil Chiesi trebuie preparată în momentulde administrare.

Stabilitatea fizico-chimică a medicamentului în uz a fost demonstrată timp de 24 de ore la 25°C.

Din punct de vedere microbilogic, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat,

perioada şi condiţii de păstrae sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu vor fi, în mod normal, mai

mari de 24 ore la temperaturi de 2 până la 8°C, cu excepţia cazurilor când diluarea se face în condiţii

aseptice controlate şi validate.

Conţinutul unui flacon este pentru unică utilizare. Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie

eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Precauţii speciale pentru păstrare

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

A nu se păstra la frigider sau congela.

Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului diluat vezi pct. de mai sus Diluţie suplimentară.

Prospect Zometa – Complicatii Cancer la Oase

Prospect : Informatii pentru utilizator Zometa Prospect 4 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Acid zoledronic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect Zometa înaintea de a vi se administra Zometa. –          Păstraţi acest prospect Zometa. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. –          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei … Read moreProspect Zometa – Complicatii Cancer la Oase

Prospect Dulcopic – Laxativ Inmoaie Scaunul

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DULCOPIC 7,5 mg/ml picături orale soluţie Picosulfat de sodiu Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Dulcopic cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. – Păstraţi acest … Read moreProspect Dulcopic – Laxativ Inmoaie Scaunul

Prospect Berotec N – Crize Astm

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Berotec N 100 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată Bromhidrat de fenoterol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acest medicament a fost … Read moreProspect Berotec N – Crize Astm

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila