Prospect Rădăcină de lemn dulce

RADIX LIQUIRITIAE (Rădăcină de lemn dulce) Uz intern: acţiune diuretică, antispasmodică, antiinflamatoare, antiulceroasă, astrogenă, laxativă prin influenţarea mobilităţii, antiulceroasă, fluidifică secreţiile traheo-bronhice şi faringiene.Eate indicată în gastrite hiperacide, ulcer gastric, bronşite, traheite, faringite, tuse de diverse etiologii, afecţiuni urinare (inclusiv colici renale) reumatism, constipaţie, stimulează organele şi caracterele sexuale secundare. Mod de administrare: Un intern: macerat din 1/2 linguriţă la cană care se bea în cursul unei zile: pulbere 1 -3 g/zi. Termen de valabilitate: 2 ani

Prospect Imodium

Imodium DESCRIERE Imodium conţine clorhidrat de lope- ramid, un antidiareic pentru uz oral. Fiecare capsulă conţine 2mg de clorhidrat de loperamid. Alţi ingredienţi conţinuţi în capsulă sunt: lactoză, ami­don de porumb, talc, stearat de mag­neziu (Formula 10). Capsula însăşi are următoarea compoziţie: bioxid de titan, oxid feric galben, indigotin-disul- fonat’de sodiu, gelatină, oxid feros negru, eritrozină sodică. PROPRIETĂŢI –           Farmacodin ‘amice Loperamid-ul se leagă de receptorul opiaceu din peretele intestinal. în con­secinţă, el inhibă eliberarea acetilco- linei şi a prostaglandinelor, reducând astfel peristaltismul propulsor şi mărind durata tranzitului intestinal. Loperamid-ul accentuează tonusul sfincterului anal rărind astfel inconti­nenţa şi necesitatea imperioasă …

Citeste mai multProspect Imodium

Prospect ACC 200 efervescent

ACC 200 comprimate efervescente, 200 mg Acetilcisteina Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastrâ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicala. Cu toate acestea, este necesar sâ utilizaţi ACC 200 comprimate efervescente cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. –           Păstraţi acest prospect. S-ar putea sâ fie necesar sâ-l recitiţi. –           întrebaţi farmacistul daca aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. –           Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile. –           Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau …

Citeste mai multProspect ACC 200 efervescent

Prospect Lucerna

Lucerna Lucerna (Medicago sativa), utilizată în mod obişnuit ca nutreţ, este folosită de multă vreme şi de medicina populară, pentru efectele sale terapeutice. Frunzele de lucernă conţin cantităţi mari de beta caroten, vitamina A, B, C, D, E şi K şi substanţe minerale: potasiu, fier, calciu şi fosfor. Ultimele două sunt necesare sistemului osos şi danturii. Datorită conţinutului crescut de clorofilă, lucerna este un detoxifiant foarte bun. Denumirea engleză a lucernei este alfalfa. Acest cuvânt, de origine arabă, înseamnă “tatăl tuturor plantelor” şi a fost inspirat, probabil, de efectele sale terapeutice şi fortifiante. Se poate utiliza cu mare succes în …

Citeste mai multProspect Lucerna

Prospect Balsam cu extract de tătăneasă

Balsam cu extract de tătăneasă Produsul este un extract uleios din rădăcină de ineasă, recunoscută încă din vremuri străvechi în area afecţiunilor externe. Principiile active ale tătănesei favorizează itrizarea şi regenerarea rapidă a pielii, a mucoaselor musculaturii, sudarea rapidă a fracturilor, remisia tumorilor maligne şi beligne şi resorbţia hematoamelor. Alantoina, cel mai important principiu activ al îesei, are efecte antiinflamatoare şi antitumorale, rizând astfel regenerarea ţesuturilor. Balsamul poate fl utilizat cu succes la entorse, luxaţii, fracturi, hemoroizi, cancer de piele, plăgi şi aluniţe cu risc de malignizare. Mod de utilizare: Balsamul cu extract de gălbenele se va întinde pe piele …

Citeste mai multProspect Balsam cu extract de tătăneasă

Diazepam Prospect

Prospect Diazepam

Prospect: Informaţii pentru utilizator

 

DIAZEPAM  RICHTER  10 mg comprimate

 

diazepam

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

          Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.

 

Ce găsiţi în acest prospect:

1.       Ce este Diazepam  Richter  şi pentru ce se utilizează

2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diazepam  Richter

3.       Cum să luaţi Diazepam  Richter

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Diazepam  Richter

6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Diazepam Prospect
Diazepam Prospect

1.       Ce este Diazepam  Richter  şi pentru ce se utilizează

Diazepam  Richter  conţine o substanţă activă numită diazepam. Aceasta aparţine grupului de medicamente numite benzodiazepine şi are rol de liniştire.

Diazepam  Richter  este recomandat în următoarele afecţiuni:

          Anxietate – stare prelungită, accentuată şi nejustificată de teamă;

          Pentru tratarea simptomelor care se asociază cu oprirea consumului de alcool (sevraj alcoolic);

          Tratamentul şi prevenţia manifestărilor de delirium tremens – afecţiune specifică persoanelor  care consumă abuziv alcool şi care este caracterizată de halucinaţii, tremurături şi convingeri false, care contrazic realitatea (delir).

Nu toate tulburările de anxietate şi stările de tensiune necesită un tratament medical. Anxietatea şi tensiunea, ca urmare a vieţii obişnuite de zi cu zi, nu ar trebui să fie, în mod normal, tratate cu un tranchilizant. Ele trebuie tratate doar dacă afectează semnificativ viaţa cotidiană.

2.              Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diazepam  Richter
Nu luaţi
Diazepam  Richter
:

          dacă sunteţi alergic la diazepam, alte benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

          dacă aveţi tulburări severe ale respiraţiei (insuficienţă respiratorie severă);

          dacă aveţi sindrom de apnee în timpul somnului (încetinirea până la oprire a respiraţiei în timpul
somnului);

          dacă aveţi o afectare severă a ficatului (insuficienţă hepatică severă), există un risc crescut de a
apărea tulburări ale activităţii creierului;

          dacă aveţi o boală numită miastenia gravis (afectare severă a muşchilor).

Atenţionări şi precauţii

înainte să luaţi Diazepam  Richter , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Folosirea diazepam pe durate lungi de timp sau în doze mari poate conduce la instalarea fenomenelor
de dependenţă (senzaţie de rău dacă nu este luat medicamentul) sau de toleranţă (senzaţia de lipsă de
eficacitate la dozele uzuale şi necesitatea unor doze din ce în ce mai mari). De aceea, medicul
dumneavoastră vă va recomanda cure scurte de tratament (maxim 8-12 săptămâni) şi doze minime
eficiente.

În unele cazuri pot să apară reacţii paradoxale: agitaţie, agresivitate marcată, uitare, agravarea
insomniei, coşmaruri, agitaţie, nervozitate, iritabilitate, episoade de nervozitate acută, idei delirante,
halucinaţii, imaginarea unor situaţii care nu există în realitate, sindrom psihotic, comportament
inadecvat, alte tulburări de comportament, adică reacţii contrare efectului aşteptat (vezi pct. 4 „Reacţii
adverse posibile”). Acestea impun oprirea tratamentului cu benzodiazepine.

În mod particular spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii:

          aţi fost dependent de alcool sau de alte substanţe;

          aveţi sau aţi avut depresie sau aţi avut gânduri de autovătămare sau de sinucidere;

          aveţi o afectare a respiraţiei;

          aveţi o afectare a funcţiei rinichiului sau ficatului.

Vârstnici

Medicul dumneavoastră vă va administra doze mai mici.

Copii

La copii, diazepam se foloseşte numai în cazuri excepţionale. Durata tratamentului trebuie să fie scurtă
şi raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atenţie.

Diazepam  Richter  împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.

În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

          medicamente care conţin alcool etilic,

          clozapină – recomandată pentru tratamentul unei boli psihice numită schizofrenie,

          omeprazol şi cimetidină – pentru calmarea acidităţii din stomac,

          rifampicină – pentru tratarea unor infecţii, şi alte medicamente care stimulează activitatea
anumitor enzime din organism,

          fenitoină – recomandată pentru tratamentul epilepsiei,

          antidepresive – medicamente pentru tratarea depresiei,

          antihistaminice sedative- medicamente folosite pentru tratarea alergiilor,

          baclofen – folosit pentru tratarea convulsiilor şi spasmelor musculare,

          barbiturice – folosite pentru tratarea unor afecţiuni psihice,

          anxiolitice – recomandate pentru tratarea stărilor de frică,

          neuroleptice – folosite pentru tratarea unor afecţiuni psihice,

          talidomidă – folosit în tratamentul unei boli de cancer numită mielom multiplu,

          clonidină – pentru tratarea tensiunii arteriale prea mari,

          antialgice opioide – medicamente pentru durere care au în componenţă substanţe de tip opiu,

          antitusive opioide – medicamente pentru tuse care au în componenţă substanţe de tip opiu,

          buspironă – recomandată pentru tratarea stărilor de frică,

          cisapridă- recomandată pentru stimularea mişcărilor intestinale.

Diazepam  Richter  împreună cu alimente, băuturi şi alcool

In timpul tratamentului trebuie să evitaţi consumul băuturilor alcoolice deoarece alcoolul etilic poate
să accentueze efectele acestui medicament.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Trebuie să evitaţi utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii, îndeosebi în primul trimestru.
Folosirea în celelalte trimestre de sarcină se face numai la indicaţia strictă a medicului, după evaluarea
raportului beneficiu matern/risc fetal, evitând dozele mari.

Alăptarea

Diazepamul se excretă în laptele matern. Deoarece există riscul efectelor sedative (letargie, scăderea
tonusului muscular) la sugar, trebuie să evitaţi alăptarea în cursul tratamentului cu
Diazepam  Richter .

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje în timpul tratamentului cu acest medicament, deoarece
poate să vă provoace somnolenţă şi scăderea reflexelor. Evitaţi consumul băuturilor alcoolice sau
asocierea cu alte medicamente împotriva anxietăţii, deoarece acestea pot creşte considerabil riscul de
accidente.

Diazepam  Richter  conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă
la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3.              Cum să luaţi Diazepam  Richter

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Doza recomandată este în medie de 5-15 mg diazepam pe zi (%-1 comprimate Diazepam  Richter ).
In cazul manifestărilor care însoţesc anxietatea, dozele recomandate sunt de 5-20 mg diazepam (%-2
comprimate
Diazepam  Richter
 10 mg) pe zi, fracţionat în 2-3 prize, 2/3 din doză seara la culcare şi 1/3
în timpul zilei.

In psihiatrie, pot fi necesare doze de 20-40 mg diazepam (2-4 comprimate Diazepam  Richter ) pe zi.

Utilizarea la copii cu vârsta mai mare de 6 ani

Doza recomandată este de 0,5 mg diazepam/kg şi zi şi se administrează doar în cazuri excepţionale.
Tratamentul se începe cu doze mici, în 3-4 prize zilnice. La nevoie, doza poate fi crescută treptat de
către medicul dumneavoastră, în funcţie de răspunsul terapeutic. In cazul dozelor mici trebuie să
utilizaţi forme farmaceutice adecvate.

Vârstnici, pacienţi cu insuficienţă renală

Medicul dumneavoastră vă va recomanda doze reduse. Poate fi eficace jumătate din doza uzuală.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Dacă suferiţi de o boală severă a ficatului (insuficienţă hepatică severă), utilizarea acestui medicament
este contraindicată (vezi secţiunea „Nu luaţi
Diazepam  Richter ”). Dacă funcţia ficatului
dumneavoastră este alterată, medicul dumneavoastră vă va prescrie doze mai mici de diazepam.

Durata tratamentului

Medicul dumneavoastră vă va prescrie acest medicament pentru o perioadă cât mai scurtă (cel mult 8-
12 săptămâni) şi vă va sfătui cum să reduceţi treptat doza.

Nu luaţi mai multe comprimate decât vi s-au prescris şi nici nu prelungiţi durata tratamentului mai
mult decât v-a recomandat medicul.

Dacă luaţi mai mult Diazepam  Richter  decât trebuie

Dacă luaţi din acest medicament mai mult decât trebuie, principalul semn care poate să apară este
somnul profund până la comă, în funcţie de cantitatea de medicament luată. În cazurile uşoare pot
apărea confuzie şi letargie, în cele severe – tulburări ale mişcărilor voluntare, moliciune musculară,
scăderea tensiunii arteriale şi afectarea respiratorie.

În cazul în care aţi luat mai mult Diazepam  Richter  decât trebuie, luaţi imediat legătura cu medicul
dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată cameră de primiri urgenţe. Luaţi cu
dumneavoastră şi ambalajul medicamentului pentru ca echipa medicală să poată alege cea mai
eficientă modalitate de tratament.

Dacă uitaţi să luaţi Diazepam  Richter

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Dacă este aproape timpul pentru
următoarea doză, săriţi-o pe cea uitată şi luaţi-o direct pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Diazepam  Richter

Nu opriţi brusc administrarea Diazepam  Richter . Medicul dumneavoastră vă va explica cum trebuie să
opriţi administrarea
Diazepam  Richter
.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.       Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Severitatea efectelor adverse este în funcţie de doza administrată şi de reactivitatea individuală.

Contactaţi imediat medicul dumneavoastră şi întrerupeţi tratamentul dacă apar următoarele

reacţii adverse severe:

          reacţii paradoxale, cum sunt agitaţie, agresivitate marcată, automatism amnezic (efectuarea
automată a unor activităţi fără a fi conştient de ele şi fără a le aminti ulterior), agravarea
tulburărilor de somn, coşmaruri, nervozitate, iritabilitate, izbucniri de mânie, convingeri false,
care contrazic realitatea, vederea şi auzirea unor lucruri care nu există în realitate, sindrom
oniroid (o stare asemănătoare somnului, cu manifestări confuzionale şi halucinaţii fantastice),
pierderea capacităţii de testare a realităţii (sindrom psihotic), comportament inadecvat şi alte
tulburări de comportament.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea diazepam:

                 oboseală,

                 scăderea vigilenţei,

                 somnolenţă,

                 senzaţie de beţie,

                 tulburare a coordonării mişcărilor,

                 tulburarea mişcărilor voluntare,

                 moliciune musculară,

                 uitare.

Reacţii adverse suplimentare la copii şi vârstnici

                 reacţii paradoxale (iritabilitate, agresivitate, agitaţie, tulburări de comportament).

Tratamentul prelungit sau administrarea în doze mari poate determina dezvoltarea toleranţei şi
dependenţei fizice şi psihice, iar la oprirea tratamentului poate apare sindromul de întrerupere sau
fenomene de „rebound” (simptomele care au justificat instituirea tratamentului cu acest medicament
reapar cu intensitate mărită). Simptomele sindromului de întrerupere constau în teamă, agitaţie,
tulburări de somn, iritabilitate, durere de cap, scurte contracţii musculare rapide si repetate,
tremurături, dureri de muşchi, transpiraţii, diaree, stări confuzive, convingeri false, care contrazic
realitatea, alte manifestări psihotice, convulsii.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http: //www .anm .ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.

5.              Cum se păstrează Diazepam  Richter

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.              Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine
Diazepam  Richter

                 Substanţa activă este diazepam. Fiecare comprimat conţine diazepam10 mg.

          Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de cartof, talc,
stearat de magneziu.

Cum arată Diazepam  Richter  şi conţinutul ambalajului

Comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 8 mm, cu linie mediană pe una din feţe.

Este ambalat în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Gedeon Richter România S.A.

Str. Cuza Vodă nr. 99-105, 540306, Târgu Mureş, România

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Gedeon Richter România S.A.

Str. Cuza Vodă nr. 99-105, 540306, Târgu Mureş, România
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2013.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/

Prospect Acupan

ACUPAN Clorhidrat de Nefopam 30 mg tablete 20 mg injecție intramusculară   Injecție ACUPAN Fiecare fiolă din sticlă clară conține clorhidrat de nefopam 20 mg în forma tamponată cu fosfat de apă pentru preparate injectabile BP 1 ml. Formularea injectabilă este fara culoare, fără conservanți, fără zahăr, și nu conține gluten sau lactoză.   Acțiuni ACUPAN este un analgezic cu acțiune centrală, cu un debut rapid al acțiunii. Locul principal al acțiunii pare să fie în sistemul nervos central, atât la nivelul creierului și nivelele spinale. Experimentele in vitro au demonstrat că nefopam inhibă recaptarea catecolaminelor diferite (inclusiv noradrenalina, serotonina …

Citeste mai multProspect Acupan

Prospect Seretide Inhaler

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Seretide 25 micrograme/50 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată

Seretide 25 micrograme/125 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată

Seretide 25 micrograme/250 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizata

 

Salmeterol/propionat de fluticazonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

Seretide Inhaler Prospect
Seretide Inhaler Prospect
  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră (sau pentru copilul dumneavoastră*). Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Valabil numai dacă un părinte sau un tutore administrează medicamentul.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

In acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Seretide Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează
  2. înainte să utilizaţi Seretide Inhaler CFC-Free
  3. Cum să utilizaţi Seretide Inhaler CFC-Free
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Seretide Inhaler CFC-Free
  6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE SERETIDE INHALER CFC-FREE Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Seretide Inhaler CFC-Free este disponibil într-un dispozitiv inhalator cu doză măsurată, care eliberează medicamentul dumneavoastră sub forma unei suspensii de inhalat presurizată.

Fiecare puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) şi propionat de fluticazonă 50,125, respectiv, 250 micrograme. Salmeterol face parte din grupa medicamentelor numite bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiune (efect ce durează cel puţin 12 ore). Ajută la menţinerea deschisă a căilor aeriene din plămâni, lucru care facilitează pătrunderea şi ieşirea mai uşoară a aerului din plămâni.

Propionatul de fluticazonă face parte din grupul medicamentelor numite corticosteroizi care scad inflamaţia şi iritaţia la nivel pulmonar. Dacă este utilizată regulat, această asociere de salmeterol-propionat de fluticazonă previne apariţia crizelor de astm bronşic. De aceea, trebuie să-l utilizaţi în fiecare zi, conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.

Seretide Inhaler CFC-Free nu trebuie utilizat în criza de astm bronşic (lipsă de aer) sau în cazul apariţiei respiraţiei şuierătoare (wheezing-ului) când trebuie să utilizaţi un inhalator cu acţiune rapidă.

 

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SERETIDE INHALER CFC-FREE Nu utilizaţi Seretide Irthaler CFC-Free

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la xinafoat de salmeterol, propionat de fluticazonă sau la celălalt component al Seretide Inhaler CFC-Free HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan).

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Seretide Inhaler CFC-Free

Medicul dumneavoastră vă va supraveghea îndeaproape tratamentul dacă aveţi manifestări cum sunt: boli de inimă, incluzând bătăi neregulate şi rapide ale inimii, aveţi o glandă tiroidă cu activitate crescută, tensiune arterială crescută, diabet zaharat (Seretide Inhaler CFC-Free poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge), valoare scăzută a potasiului sanguin sau în cazul în care sunteţi sau aţi fost tratat pentru tuberculoză pulmonară (TBC).

Dacă utilizaţi doze mari de Seretide Inhaler CFC-Free timp îndelungat, una dintre componentele active, propionatul de fluticazonă, poate să inhibe secreţia naturală de hormoni steroizi de către glanda corticosuprarenală. Acest lucru poate să determine subţierea oaselor, cataractă, glaucom, creştere în greutate, faţă rotunjită (în formă de lună plină), tensiune arterială crescută şi încetinire în creştere la copii şi adolescenţi. Medicul dumneavoastră vă va verifica periodic pentru apariţia oricăror dintre aceste reacţii adverse şi pentru a se asigura că utilizaţi doza cea mai mică din Seretide Inhaler CFC-Free care vă controlează simptomele de astm bronşic. Dacă utilizaţi doze mari de Seretide Inhaler CFC-Free o perioadă îndelungată şi întrerupeţi sau reduceţi brusc doza, pot să apară foarte rar reacţii adverse. Reacţii adverse pot, de asemenea, să apară dacă aveţi o infecţie sau în condiţii de stres extrem (de exemplu după un accident grav sau dacă urmaţi o intervenţie chirurgicală). Aceste reacţii includ: dureri de stomac, oboseală, pierderea apetitului alimentar, stare generală de rău, diaree, scădere în greutate, dureri de cap sau somnolenţă, valori scăzute ale potasiului sanguin, valori scăzute ale tensiunii arteriale sau convulsii. în această perioadă, pentru prevenirea apariţiei acestor simptome, medicul dumneavoastră vă poate prescrie tratament suplimentar cu glucocorticoizi.

 

Atenţionare pentru sportivi

Medicamentul conţine o substanţă activă care poate determina o reacţie pozitivă la testele de control antidoping. Acest medicament necesită scutire pentru utilizare terapeutică.

 

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, în unele cazuri, poate să nu fie adecvată utilizarea Seretide Inhaler CFC-Free cu alte medicamente.

Medicul dumneavoastră va dori să ştie dacă aţi fost tratat recent cu corticosteroizi (pe cale orală sau injectabil). Acest lucru este necesar pentru a vă reduce riscul de afectare a glandei suprarenale.

Seretide Inhaler CFC-Free nu trebuie utilizat cu medicamente numite beta-blocante (cum sunt: atenololul, propranololul, sotalolul), decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Unele medicamente antivirale şi antifungice (cum sunt: ritonavirul, ketoconazolul şi itraconazolul) pot să crească cantitatea de propionat de fluticazonă din corpul dumneavoastră şi astfel să crească riscul de apariţie a reacţiilor adverse. Utilizaţi aceste medicamente împreună cu Seretide Inhaler CFC-Free numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament

Medicul dumneavoastră va evalua dacă puteţi să utilizaţi Seretide Inhaler CFC-Free în această perioadă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca posibilele reacţii adverse asociate utilizării medicamentului să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SERETIDE INHALER CFC-FREE

Utilizaţi întotdeauna Seretide Inhaler CFG-Free4Miecare zi, exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Seretide Inhaler CFC-Free este destinat numai inhalării pe gură.

 

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani

Seretide Inhaler 25 micrograme/50 micrograme CFC-Free: două pufuri de două ori pe zi. Seretide Inhaler 25 micrograme/125 micrograme CFC-Free: două pufuri de două ori pe zi. Seretide Inhaler 25 micrograme/250 micrograme CFC-Free: două pufuri de două ori pe zi.

 

Copii cu vârsta cuprinsă între 4-12 ani

Seretide Inhaler 25 micrograme/50 micrograme CFC-Free: două pufuri de două ori pe zi. Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 ani. Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză de Seretide Inhaler CFC-Free cu efect terapeutic. Dacă se obţine controlul asupra simptomelor dumneavoastră în schema de utilizare a Seretide Inhaler de două ori pe zi, medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozei la o singură administrare zilnică. Doza poate fi administrată seara, în cazul în care aveţi simptome nocturne sau în cazul în care aveţi simptome în timpul zilei, doza va fi administrată dimineaţa.

Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră referitor la câte pufuri să inhalaţi sau cât de des să utilizaţi medicamentul.

Un dispozitiv tip “spacer” poate fi utilizat pentru îmbunătăţirea tratamentului cu Seretide Inhaler CFC-Free în special la copii, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi dificultăţi în coordonarea respiraţiei pe gură şi apăsarea flaconului de metal pentru eliberarea în acelaşi timp a unui puf.

Dacă vă este dificil să respiraţi sau dacă respiraţia dumneavoastră şuierătoare se agravează după utilizarea Seretide Inhaler CFC-Free, întrerupeţi imediat utilizarea şi adresaţi-vă imediat medicului pentru a vă putea reevalua tratamentul. Dacă simptomele astmului bronşic se agravează sau nu se obţine un control terapeutic bun (simţiţi că respiraţi cu dificultate şi aveţi nevoie mai des să utilizaţi medicamente de ameliorare a simptomejor cu acţiune de scurtă durată şi rapidă), nu trebuie să creşteţi

numărul de pufuri inhalate de Seretide Inhaler CFC-Free. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru a vă reexamina starea clinică şi a reevalua tratamentul pe care trebuie să îl luaţi.

 

Nu trebuie sa utilizaţi Seretide Inhaler CFC-Free pentru tratamentul unei crize de astm bronşic (lipsă de aer) sau a respiraţiei şuierătoare (weezing-ului), deoarece medicamentul nu are efect imediat. în acest caz, trebuie să utilizaţi medicamentul dumneavoastră “de ameliorare a simptomelor” cu acţiune de scurtă durată şi rapidă (cum este salbutamolul), pe care trebuie să-l păstraţi tot timpul asupra dumneavoastră. Aveţi grijă să nu confundaţi dispozitivul de administrare Seretide Inhaler CFC-Free cu dispozitivul de administrare al medicamentului “de ameliorare a simptomelor”.

 

Instructiuni de utilizare

Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor sfătui cu privire la utilizarea corectă a inhalatorului.

Medicamentul este disponibil într-un flacon presurizat introdus într-un înveliş de plastic şi cu o piesă bucală. Acest flacon are ataşat un dispozitiv de numărare, care arată câte pufuri de medicament au rămas.

Numărul este arătat printr-o fereastră din spatele valvei dozatoare din plastic.

Testarea inhalatorului

Dacă utilizaţi pentru prima dată inhalatorul, scoateţi capacul piesei bucale, ţinând părţile laterale ale inhalatorului între degetul mare şi arătător. Apăsaţi uşor părţile laterale ale capacului şi scoateţi-l.

Pentru a vă asigura că funcţionează, agitaţi bine inhalatorul şi apăsaţi flaconul pentru a elibera pufuri în aer până când aparatul de măsurare indică cifra 120. La fiecare apăsare flaconului, un puf este eliberat şi dispozitivul indicator al numărului de doze coboară cu o unitate.

Dacă inhalatorul dumneavoastră nu a fost utilizat timp de o săptămână sau mai mult, scoateţi capacul piesei bucale, agitaţi bine inhalatorul şi eliberaţi două pufuri în aer.

Este important să începeţi să inspiraţi cât mai lent posibil chiar înainte de a utiliza inhalatorul.

  • în timpul utilizării inhalatorului trebuie să staţi în picioare sau în poziţie şezândă.
  • Pentru a îndepărta capacul piesei bucale, ţineţi părţile laterale ale inhalatorului între degetul mare şi arătător, apăsaţi uşor capacul şi scoateţi-l. Controlaţi piesa bucală, în interior şi exterior, pentru a vă asigura că este curată şi nu sunt prezenţi corpi străini.
  • Agitati inhalatorul inainte de utilizare.

Este important sa nu va grăbiţi la urmatoarele etape 4, 5 şi 6.

4. Ţineţi inhalatorul în poziţie verticală cu degetul mare pe bază, sub piesa bucală. Expiraţi cât mai mult posibil.

5. Puneţi piesa bucală în gură, între dinţi şi strângeţi buzele în jurul ei. Nu trebuie să o muşcaţi.

6. Imediat după ce începeţi să inspiraţi pe gură, apăsaţi pe capătul superior al flaconului, pentru a elibera un puf în timp ce continuaţi să inspiraţi regulat şi profund.

7. Ţineţi-vă respiraţia, scoateţi inhalatorul din gură şi luaţi degetul de pe partea superioară a inhalatorului. Continuaţi să vă ţineţi respiraţia câteva secunde sau cât timp puteţi.

8.Clătiţi-vă gura cu apă şi scuipaţi conţinutul afară, acest lucru vă poate ajuta la prevenirea apariţiei candidozei (infecţie determinată de o ciupercă) sau răguşelii.

9.Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să utilizaţi două pufuri, aşteptaţi aproximativ o jumătate de minut, înainte de a utiliza un alt puf, repetând etapele de la 3 la 8.

10.După utilizare ataşaţi întotdeauna imediat capacul piesei bucale, pentru a o proteja de praf.

Reataşaţi capacul piesei bucale prin apăsare fermă, până când se aude un mic zgomot.

 

Trebuie sa înlocuiţi inhalatorul când dispozitivul indicator al numărului de doze arată numărul 020. Nu mai utilizaţi inhalatorul când dispozitivul indicator al numărului de doze arată cifra 000.

Nu încercaţi niciodată să modificaţi numerele indicate de dispozitivul indicator al numărului de doze sau să detaşaţi dispozitivul indicator al numărului de doze de flaconul de metal.

 

Instrucţiuni de utilizare la copii

Copiii mici ar putea avea nevoie de ajutor şi este necesar ca un adult să manipuleze flaconul pentru ei. Copilul trebuie încurajat să expire; cel care manipulează flaconul trebuie să-t acţioneze imediat după ce copilul începe să inspire. Tehnica trebuie exersată împreună. Copiii mai mari sau persoanele fără forţă trebuie să ţină flaconul cu ambele mâini. Se pun cele două arătătoare pe capătul superior al flaconului şi ambele police pe bază, sub piesa bucală.

 

Curatirea inhalatorului

Pentru o bună funcţionare a inhalatorului, este important să-l curăţaţi cel puţin o dată pe săptămână.

 

Cum se curăţă:

  • scoateţi capacul piesei bucale.
  • nu scoateţi flaconul din metal din învelişul din plastic în timp ce curăţaţi inhalatorul sau în orice alt moment.
  • ştergeţi interiorul şi exteriorul piesei bucale precum şi învelişul din plastic cu un şerveţel uscat sau o bucată de material textil.
  • puneţi la loc capacul piesei bucale.

 

NU PUNEŢI FLACONUL DIN METAL IN APĂ.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Seretide Inhaler CFC-Free

Este important să utilizaţi Seretide Inhaler CFC-Free conform instrucţiunilor medicului

dumneavoastră. Dacă aţi utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată, pot

să apară reacţii adverse cum sunt: inima dumneavoastră bate mai repede decât în mod

normal, puteţi simţi tremurături, dureri de cap, slăbiciune musculară, dureri articulare.

Doze foarte mari pot determina o scădere a secreţiei de hormoni steroizi de către

corticosuprarenale. în general, aceste efecte dispar la întreruperea tratamentului, cu toate

acestea, dacă aţi utilizat timp îndelungat doze mai mari decât cele recomandate, trebuie să

vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

 

Dacă uitaţi să utilizaţi Seretide Inhaler CFC-Free

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la ora stabilită. Nu luaţi o doză dublă

pentru a compensa doza uitată.

 

Dacă încetaţi să utilizaţi Seretide Inhaler CFC-Free

Este important să utilizaţi Seretide Inhaler CFC-Free în fiecare zi conform instrucţiunilor, până când medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să întrerupeţi tratamentul. Nu întrerupeţi brusc utilizarea Seretide Inhaler CFC-Free, deoarece acest lucru vă poate agrava astmul bronşic şi poate determina tulburări hormonale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Seretide Inhaler CFC-Free poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pentru a preveni apariţia reacţiilor adverse, medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că utilizaţi cea mai mică doză de Seretide Inhaler CFC-Free care are efect terapeutic în astmul bronşic. Reacţiile adverse raportate de pacienţii care utilizează Seretide Inhaler CFC-Free sunt următoarele:

Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de un pacient din 10)

  • dureri de cap (deşi această reacţie adversă diminuă dacă tratamentul este continuat).

Reacţii adverse frecvente (apar la mai mult de un pacient din 100, dar la mai puţin de 1 din 10)

  • candidoză (papule galben-crem, dureroase) la nivelul gurii şi faringelui. Dureri la nivelul limbii, gâtului şi răguşeală. Clătirea gurii cu apă şi scuiparea conţinutului după utilizarea fiecărui puf poate fi utilă. Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă prescrie tratament suplimentar cu medicamente antifungice pentru tratamentul candidozei.
  • tremurături şi bătăi rapide şi neregulate ale inimii (palpitaţii). Aceste reacţii adverse sunt în general uşoare şi diminuă dacă tratamentul este continuat.
  • crampe musculare.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100)

  • erupţii trecătoare pe piele.
  • bătăi neregulate ale inimii (tahicardie).

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de un pacient din 10000)

  • semne de alergie, cum sunt: mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, dificultate în respiraţie, respiraţie şuirătoare sau tuse (bronhospasm). Dacă aveţi aceste simptome sau dacă apar brusc după utilizarea Seretide Inhaler CFC-Free, adresâţi-

vă imediat medicului dumneavoastră deoarece s-ar putea să fiţi alergic la acest medicament.

  • Seretide Inhaler CFC-Free poate afecta secreţia naturală de hormoni steroizi produşi de către corpul dumneavoastră, în special dacă utilizaţi doze mari, timp îndelungat. Aceste reacţii adverse încetinesc creşterea la copii şi adolescenţi, determină subţierea oaselor, cataractă, glaucom, creştere în greutate, tensiune arterială crescută şi faţă rotunjită (în formă de lună plină)-sindrom Cushing.
  • bătăi neregulate ale inimii sau extrasistole (aritmii). Informaţi-I pe medicul dumneavoastră, dar nu întrerupeţi utilizarea Seretide Inhaler CFC-Free decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
  • creşterea cantităţii de zahăr (glucoză) din sânge (hiperglicemie). Dacă aveţi diabet zaharat, s-ar putea să fie necesar să vă verificaţi mai des glicemia şi să fie necesară ajustarea tratamentului antidiabetic.
  • senzaţie de anxietate, tulburări ale somnului şi modificări de comportament, cum sunt: activitate şi iritabilitate neobişnuită (în special la copii).
  • dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm) agravat imediat după utilizarea Seretide Inhaler CFC-Free.
  • articulaţii dureroase şi umflate şi dureri musculare.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

5.Cum se pastreaza Seretide Inhaler CFC-Free

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizati Seretide Inhaler CFC-Free după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP.’

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina directă a soarelui. A nu se congela.

Similar celorlalte medicamente inhalatorii disponibile în flacoane presurizate, efectele terapeutice scad atunci când flaconul este rece. A nu se perfora, sparge sau arde, chiar dacă flaconul este, aparent, gol. Medicamentele nu trebuie aruncate pe cale apei menajere sau a reziduurilor menajere, întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Seretide Inhaler CFC-Free

Seretide 25 micrograme/50 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată

  • Substanţele active sunt salmeterol şi propionat de fluticazonă. Un puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme şi propionat de fluticazonă 50 micrograme.
  • Cealaltă componentă este HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan)

Seretide 25 micrograme/125 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată

  • Substanţele active sunt salmeterol şi propionat de fluticazonă. Un puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme şi propionat de fluticazonă 125 micrograme.
  • Cealaltă componentă este HFA 134a (1,1,1,2-tetraf luoroetan)

Seretide 25 micrograme/250 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată

  • Substanţele active sunt salmeterol şi propionat de fluticazonă. Un puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme şi propionat de fluticazonă 250 micrograme.
  • Cealaltă componentă este HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan)

Cum arată Seretide CFC-Free şi conţinutul ambalajului

Medicamentul este ambalat într-un flacon metalic, presurizat, prevăzut cu valvă dozatoare şi piesă bucală. Acesta poate avea ataşat un dispozitiv indicator al numărului de doze, pentru a arăta căte pufuri din medicament au mai rămas. Numărul afişat este vizibil printr-o fereastră din spatele învelişului din plastic. La fiecare activare a inhalatorului, este eliberată o doză (un puf) de medicament şi dispozitivul indicator al numărului de doze va coborâ cu o unitate.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Glaxo Wellcome UK Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 ONN, Marea Britanie Producători

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle nr.2, 23 rue Lavoisier, 2700 Evreux, Franţa GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. UI. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2008