Prospect RefFlor Forte – intestin iritabil

RefFlor – Pro-Biotic Beneficii: Potenteaza efectul antibioticelor: se reduce doza necesara si efectele adverse si sporeste eficienta tratamentului, trei tulpini cu eficienta clinica dovedita, reface echilibrul florei intestinale, multiple efecte benefice la nivelul organismului, inclusiv prin contributia la cresterea imunitatii. Lupta impotriva simptomelor acute din sindromul colonului iritabil. Sindromul de …

Citeste mai multProspect RefFlor Forte – intestin iritabil

Prospect Clyndamicin – solutie infectii

CLINDAMYCIN 300 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Fosfat de clindamicină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
  • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Prospect: informaţii pentru utilizator

Ce găsiţi în acest prospect:

  1. Ce este Clindamycin şi pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clindamycin
  3. Cum să utilizaţi Clindamycin
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Clindamycin
  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
  7. Ce este Clindamycin şi pentru ce se utilizează

Clindamycin conţine o substanţă activă numită clindamicină, care este un antibiotic, adică un medicament folosit pentru tratarea infecţiilor cu germeni sensibili.

Este folosit în terapia infectiilor cauzate de bacterii anaerobe sensibile si bacterii aerobe Gram-pozitiv, in special cele determinate de tulpini bactericide de streptococi microaerofili, stafilococi si pneumococi, cum sunt:

  • infectii ale tractului respirator superior: amigdalite, faringite, sinuzite, otite medii, scarlatina;
  • infectii ale tractului respirator inferior: bronsite, pneumonii, empiem si abces pulmonar;
  • infectii ale pielii si fanerelor: acnee, furuncul, celulita, impetigo, abcese, erizipel si paronichie (panaritiu);
  • infectii osteo-articulare: osteomielita si artrita septica;
  • infectii genitale, incluzand endometrita, infectii vaginale, abcese tubo-ovariene, salpingita si boli inflamatorii pelvine (in asociere cu un antibiotic cu actiune asupra germenilor gram negativ);
  • infectii intra-abdominale – peritonita si abcese abdominale (in asociere cu un antibiotic cu actiune asupra germenilor Gram negativ);
  • septicemie si endocardita: eficacitatea clindamicinei in terapia cazurilor selectionate de endocardita este demonstrata, daca efectul bactericid al clindamicinei fata de agentul etiologic a fost corespunzator testat in vitro;
  • infectii dentare: abces periodontal si periodontita.

Se recomanda testarea sensibilitatii pacientului la clindamicina, inainte de inceperea tratamentului.

  1. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clindamycin Nu trebuie să utilizaţi Clindamycin :

dacă sunteţi alergic la clindamicină, lincomicină sau sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Clindamycin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizarea antibioticelor poate determina dezvoltarea de tulpini bacteriene rezistente si/sau fungi. In cazul aparitiei unei suprainfectii in timpul tratamentului cu clindamicina, trebuie instituita de urgenta o terapie specifica.

În cazul apariţiei unui episod diareic persistent în timpul tratamentului cu clindamicină, administrarea medicamentului trebuie intrerupta datorita posibilitatii aparitiei colitei pseudomembranoase care necesita un tratament specific. Aceasta poate să apară chiar la mai multe saptamani de la intreruperea tratamentului. Diareea poate fii severa si nu trebuie tratată cu un antibiotic activ pentru Clostridium dificile, care este producator de toxine. De asemenea, este contraindicata administrarea de inhibitori ai peristaltismului intestinal.

Tratamentele de lunga durata trebuie efectuate sub stricta monitorizare a hemoleucogramei, enzimelor hepatice si a functiei renale.

Deoarece clindamicina nu difuzeaza in lichidul cefalorahidian in cantitati suficiente, medicamentul nu este recomandat in tratamentul meningitelor.

Fosfatul de clindamicină nu se administrează nediluat intravenos in bolus, ci perfuzat în cel puţin 10 – 60 minute.

La pacienţii cu regim hiposodat stict trebuie avut in vedere continutul in sodiu al medicamentului.

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu antecedente de boli gastro-intestinale, in special colita si la pacientii cu afectiuni renale sau hepatice.

La aceşti pacienţi se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice a clindamicinei în timpul tratamentului cu doze maxime, deoarece aceşti pacienţi prezintă o creştere a concentratiilor plasmatice şi o prelungire a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.

Se recomandă prudenţă în cazul administrarii clindamicinei la pacientii cu teren atopic cu antecedente de astm bronsic sau alte alergii.

Copii

Soluţia parenterală conţine alcool benzilic. La prematuri, s-a raportat asocierea dintre administrarea alcoolului benzilic şi apariţia gasping sindrom, cu evoluţie letală.

Clindamicyn conţine alcool benzilic. Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi. Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii sub 3 ani.

Clindamycin conţine sodiu, sub 1 mmol/doză, adică practic ”nu conţine sodiu”.

Clindamycin împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Alte antibiotice

In vitro, s-a demonstrat antagonism între clindamicină şi eritromicină.

In vitro, in cazul administrării concomitente de clindamicina, efectul aminoglicozidelor este scazut. Acest efect nu poate fi confirmat in vivo.

Curarizante

Deoarece clindamicina potenţează efectul curarizantelor, antibioticul administrat in perfuzie trebuie administrat fie inainte, fie dupa administrarea curarelor. Se recomandă supravegherea gradului curarizarii la sfarsitul anesteziei.

Ciclosporina

Scăderea concentraţiei plasmatice a imunosupresorului cu risc de scădere a activităţii imunosupresoare. Se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice a ciclosporinei şi, dacă este considerată necesară, creşterea dozei.

In timpul tratamentului cu antibiotice (in special fluorochinolone, macrolide, cicline, cotrimoxazol si anumite cefalosporine) la pacientii care sunt prezenti factorii de risc (infectii sau inflamatii severe, varsta inaintata si starea generala grava) poate sa apara un dezechilibru al INR-ului.

Warfarina sau medicamente similare – utilizate pentru subţierea sângelui. Ar putea fi mult mai probabil să aveţi o sângerare. Medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie să vă facă periodic analize de sânge pentru a verifica cât de bine poate coagula sângele dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Studiile asupra reproducerii efectuate la animale nu au evidenţiat riscuri pentru făt, dar, până în prezent, nu exista studii adecvate şi controlate efectuate la gravide.

De aceea, clindamicina trebuie administrată în timpul sarcinii numai daca beneficiile materne justifică riscurile potenţiale pentru făt.

Clindamicina se excreta in laptele matern in concentratii cuprinse intre 0,7 – 3,8 Mg/ml; in functie de importanta tratamentului pentru mama se recomanda, fie întreruperea alăptării, fie întreruperea administrării produsului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Clindamicina nu nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

  1. Cum să utilizaţi Clindamycin

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele şi modul de administrare vor fi stabilite de către medic în funcţie de severitatea infecţiei, starea pacientului şi sensibilitatea agentului etiologic.

Recomandări generale:

Dozele de fosfat de clindamicină recomandate (administrare intramusculara sau intravenoasă):

Severitatea infecţiei

Adulţi (mg pe zi)

Copii*(mg/kg si zi)

Nr de prize

severă

1200-1800

20

2 – 4

foarte severă

2400-2700

25 – 40

2 – 4

*) copii cu varsta peste o luna

Doza poate fi crescută în infecţii severe sau cu risc letal, în special când au fost suspicionate sau detectate în organism Bacteroides fragilis, tulpini de Peptococcus sau tulpini de Clostridium cum sunt Clostridium perfringens. La adulţi, dozele mai mari de până la 2400 mg clindamicina pe zi se administrează intravenos.

Doza zilnică maximă este de 4800 mg clindamicina (fosfat).

Nu se recomanda administrarea intramusculara a unei doze mai mari de 600 mg clindamicina.

Alternativ, prima doza de clindamicina se poate administra in perfuzie de scurta durata, in decurs de 10 minute sau mai mult, apoi sub forma de perfuzie prelungita, dupa cum urmeaza:

Mentinerea concentratiei plasmatice de clindamicina

Rata perfuziei de scurta durata

Rata perfuziei de intretinere

peste 4 M^ml

10 mg/min in decurs de 30 min

0,75 mg/min

peste 5 M^ml

15 mg/min in decurs de 30 min

1,00 mg/min

peste 6 M^ml

20 mg/min in decurs de 30 min

1,25 mg/min

Recomandări speciale:

  • copii sub o luna: 15 – 20 mg clindamicina/kg si zi, administrata i.v., in 3 – 4 prize egale. La prematurii cu greutate mica poate fi necesara reducerea dozelor.
  • infecţii ginecologice (BIP): 900 mg clindamicină administrată i.v. la fiecare 8 ore, în asociere cu un antibiotic cu spectru asupra germenilor Gram-negativ, aerobi, de exemplu: gentamicina. Dupa maxim 4 zile si minim 48 ore, se poate trece la administrarea orală – 450 mg clindamicină la 6 ore, timp de 10 – 14 zile.

Dacă utilizaţi mai mult Clindamycin decât trebuie

Dacă aţi utilizat mai mult Clindamycin decât trebuie, sau dacă altcineva utilizează accidental Clindamycin, trebuie să vă adresaţi imediat celei mai apropiate unitaţi de primiri urgenţe.

Dializa şi hemodializa nu sunt utile în cazul clindamicinei.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cindamycin

Administraţi Clindamycin imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi continuaţi recalculând orarul de administrare conform frecvenţei indicate de medic.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  1. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Ca şi în cazul altor antibiotice, tratamentul cu clindamicină se asociază cu cazuri grave, potenţial letale de colită pseudomembranoasă. Aceasta colită asociata tratamentului cu antibiotice este determinată de toxine produse de catre Clostridium difficile.

Aspectul clinic este de diaree apoasa uşoară până la diaree persistentă severă, leucocitoză, febră, crampe abdominale severe, care pot fi asociate cu eliminare de sange si mucus. Evolutia se poate face catre peritonita, soc si megacolon toxic.

Diagnosticul de colita determinata de tratamentul cu antibiotice se face uzual pe recunoasterea semnelor clinice si este confirmata prin aspectul endoscopic de colita pseudomembranoasa. De asemenea, prezenta bolii poate fi confirmata prin culturi din materiile fecale pentru Clostridium difficile, pe medii selective si analiza toxinelor de Clostridium difficile din materiile fecale.

Colita asociata antibioterapiei apare in cursul administrarii sau in primele doua – trei saptamani dupa tratament. Afectiunea evolueaza mai sever la pacientii varstnici sau tarati. Administrarea clindamicinei trebuie intrerupta in cazul aparitiei semnelor de colita. Se recomanda administrarea de colestiramina (4 g de 3 ori pe zi) si rasini de colestiramina (5 g de 3 ori pe zi) deoarece aceste substante leaga toxina in vitro. În cazul aparitiei colitei severe se recomandă reechilibrare hidro-electrolitica si substitutie proteica adecvata.

Studiile efectuate indica toxina sau toxinele produse de clostridii (in special Clostridium difficile) ca agent etiologic direct in producerea colitelor post-antibioterapie. De asemenea, aceste studii indica faptul ca aceste clostridii toxigenice sunt de obicei sensibile in vitro la vancomicina. Administrarea orala a 125 – 500 mg vancomicina, de 4 ori pe zi, timp de 7 – 10 zile determina disparitia rapida a toxinei din probele de materii fecale si ameliorarea semnificativa clinic a diareei. Rareori, colita poate reapare dupa intreruperea tratamentului cu vancomicina. In vitro, vancomicina este legata prin intermediul colestiraminei sau rasinilor de colestiramina. In cazul administrarii concomitente de rasini si vancomicina se recomanda administrarea celor doua medicamente la ore diferite.

Ca o alternativa, se poate administra bacitracina, 25000 unitati de 4 ori pe zi, oral, timp de 7 – 10 zile. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea clindamicinei:

  • dureri în capul pieptului,
  • dureri abdominale,
  • greaţă,
  • vărsături,
  • apariţia gustului ”metalic” în cazul administrării intravenoase,
  • erupţii cutanate tranzitorii,
  • formarea de pete şi vezicule pe piele,
  • erupţii cutanate roşii însoţite sau nu de mâncărime (urticarie),
  • mâncărimea pielii,
  • reacţii alergice severe însoţite de umflarea feţei, extremităţilor, limbii, sufocare şi star egenerală alterată,
  • erupţii cutanate severe însoţite de apariţia de vezicule, descuamare, durere, febră, stare generală alterată şi chiar şoc (foarte rar),
  • inflamarea mucoasei vaginului,
  • exfolierea pielii însoţită de formarea de vezicule,
  • modificarea valorilor testelor hepatice (bilirubina, ASAT, fosfataza alcalină),
  • colorarea în galben a albului ochilor şi/sau pielii (icter),
  • scăderea numărului de globule albe responsabile de apărarea împotriva infecţiilor,
  • scăderea numărului tuturor tipurilor de celule din sânge,
  • scăderea numărului de globule albe din sânge responsabilede coagularea acestuia,
  • scăderea tensiunii arteriale până la stop cardiac,
  • durere, iritatie locala sau formare de abces – în caz de administrare intramusculară,
  • formarea de cheaguri şi inflamaţia venei în care s-a administrat (în cazul administrării intravenoase).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

  1. Cum se păstrează Clindamycin

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  1. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Clindamycin

– Substanţa activă este clindamicina. 2 ml soluţie injectabilă (o fiola) conţin clindamicină 300 mg, sub formă de fosfat de clindamicină.

  • Celelalte componente sunt: alcool benzilic, edetat disodic, hidroxid de sodiu solutie 10%, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Clindamycin şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 2 suporturi termoformate a câte 5 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml soluţie injectabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA HEMOFARM S.R.L.

Calea Torontalului, Km 6 Timişoara, Judeţul Timiş, România

Fabricantul*1

S.C. STADA M&D S.R.L.

DN6 Km. 560+800 metri stânga, Timişoara, Judeţul Timiş, România * se referă la responsabilul cu eliberarea seriei medicamentului

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

România

STADA HEMOFARM S.R.L.

Calea Torontalului, Km 6 Timişoara, Judeţul Timiş, România

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2016.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Prospect Eficef – 200 mg – antibiotic pentru infectii

Eficef  Prospect 200 mg-capsule

  Este indicată pentru tratamentul infecţiilor bacteriene cu severitate diferită : bronsite, pneumonii, faringite, amigdalite, sinuzite, otite, infectii urinare.

 Prospect Eficef : Informatii pentru utilizator

Compoziţie

0 capsulă conţine cefiximă 200 mg, sub formă de cefiximă trihidrat şi excipienţi pentru conţinutul capsulei: celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu şi pentru învelişul capsulei: dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104), galben amurg FCF (E110), albastru strălucitor FCF (E133), Ponceau4R (E124), gelatină.

Grupa farmacoterapeutică: alte antibiotice beta lactamice; cefalosporine şi substanţe înrudite.

Indicaţii terapeutice ale Eficef-ului in acest prospect

Eficef  200 mg este indicată pentru tratamentul infecţiilor bacteriene cu severitate diferită, produse de germeni sensibili la cefiximă, dacă terapia pe cale orală este adecvată:

bronsite acute şi exacerbări ale bronsite cronice;

pneumonii bacteriene;

angine şi faringite, în special anginerecidivante şi/sau amigdalite cronice; –sinuzite şi otite acute;

pielonefrite acute fără uropatie;

infectii urinare joase complicate sau necomplicate, cu excepţia prostatitelor;

uretrite gonococice (la bărbaţi).

Contraindicaţii ale Eficef-ului gasiti mai departe in acest prospect

Hipersensibilitate ia cefiximă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Eficef pentru infectii
Eficef pentru infectii

Precauţii in utilizarea  Eficef-ului , cititi atent acest prospect

  • înainte de administrarea cefiximei este necesară o anamneză atentă deoarece poate să apară hipersensibilitate încrucişată la peniciline. Se impune supravegherea atentă a pacienţilor trataţi cu cefiximă pentru a evidenţia reacţiile de hipersensibilitate (şoc anafilactic) în timp util. Dacă aceste reacţii apar, trebuie întreruptă administrareacefiximeişi instituittratament specific.
  • în cazul apariţiei unui episod diareic în cursul tratamentului cu cefiximă trebuie luată în considerare posibilitatea apariţiei colitei pseudomembranoase. în cazurile uşoare, întreruperea tratamentului este suficientă. Cazurile moderate şi severe necesită măsuri speciale cum sunt: aport de lichide, electroliţi, proteine şi, uneori, administrare de vancomicină pe cale orală. Trebuie evitată asocierea produselor care inhibă peristaltismul intestinal,
  • în cazul tratamentului cronic sau repetat, pot apărea suprainfecţii micotice sau cu bacterii rezistente.

Interacţiuni ale Eficef-ului aflati citind acest prospect

Asocierea cefiximei cu antibiotice din grupa aminoglicozidelor impune monitorizarea funcţiei renale, în special la pacienţii care prezintă insuficienţă renală; acest lucru este valabil şi pentru polimixină, colistină, şi diuretice de tipul furosemidei şi acidului etacrinic.

Probenecidui inhibă clearance-ul renal al cefaiosporinelor prin scăderea secreţiei tubulare determinând creşterea concentraţiilor plasmatice,

Asocierea cu antiacide nu scade absorbţia cefiximei.

La asocierea cu medicamente anticoagulante (derivaţi dicumarinici) sau antiagregante (de exemplu acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene), timpul de protrombină poate să crească. Contextul infecţios sau inflamator, vârsta şi starea generală a pacientului potfi factori de risc.

Influenţarea rezultatelor testelor de laborator:

In timpul tratamentului cu cefiximă pot să apară:

– reacţii fals pozitive la determinarea cetonelorîn urină (prin metoda cu nitroprusiat);

– reacţii fals pozitive la determinarea glicozuriei (dacă se utilizează metode enzimatice); -test Coombs fals pozitiv pe perioada tratamentului.

Atenţionări speciale ale Eficef-ului aflati citind acest prospect

Eficef5 200 mg se utilizează cu prudenţă la pacienţii predispuşi la reacţii de hipersensibilitate (urticarie, erupţii cutanate) sau astm bronşic.

încazdetulburări gastro-intestinaleînsoţite de vărsături sau diaree, nu se recomandătratamentul cu cefiximă, datorită scăderii absorbţiei. La pacienţii cu tulburări gastro-intestinale în antecedente (ca de exemplu, colită ulceroasă, colită asociată antibioticelor), trebuie evaluat beneficiul tratamentului faţă de riscul apariţiei colitei pseudo-membranoase.

Eficef 200 mg se utilizează cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală; în acest caz poate fi necesară

adaptarea dozei zilnice, în funcţie declearance-ulcreatininei.

Prospect Eficef pentru Copii

Tratamentul este rezervat adulţilor şi copiilor peste 12 ani.

Prospect Sarcina şi alăptarea

Cefiximă traversează bariera feto-placentară şi se concentrează în sângele din cordonul ombilical în proporţie de 1/6 -1/2 din concentraţia piasmatică maternă. Studiile efectuate la mai multe specii de animale nu au pus în evidenţă nici un efect teratogen sau fetotoxic. Nu au fost efectuate studii adecvate privind administrarea cefiximei la gravide.

Nu se cunoaşte dacă cefiximă se excretă în laptele matern; ca măsură de precauţie se recomandă întreruperea alăptării în timpul tratamentului cu cefiximă.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ale Eficef-ului

Eficef 200 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar pacienţii trebuie avertizaţi despre riscul apariţiei vertijului.

Doze şi mod de administrare ale Eficef-ului aflati din acest prospect

Eficef 200 mg este rezervat adulţilor şi copiilor peste 12 ani.

Doza recomandată: – este de 400 mg cefiximă (2 capsule Eficef 200 mg) pe zi, administrată oral, în două prize, la interval de12 ore.

In uretritele gonococice : -eficacitatea maximă a fost obţinută cu o doză unică de 400 mg cefiximă (2 capsule Eficef 200 mg).

Insuficienţă renală severă: doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei:

– clearance > 20 ml/minut: nu necesită modificarea dozei;

-clearance< 20 ml/minut, doza zilnică nu trebuie să depăşească 200 mg cefiximă.

Vârstnici cu funcţie renală normală şi insuficienţă hepatică: nu este necesară modificarea dozelor recomandate.

Durata tratamentului cu Eficef

Infecţii bacteriene obişnuite: durata tratamentului depinde de evoluţia bolii şi este, de obicei, 7-10 zile. Infecţii produse de streptococ p-hemolitic: tratamentul nu se întrerupe mai devreme de 10 zile pentru a preveni complicaţiile (reumatism articularacut, glomeruionefrită).

Infecţii necomplicate alecăilor urinare inferioare: durata recomandată a tratamentului este de 1-3 zile. Suprainfecţii şi infecţii recidivante: durata tratamentului depinde de evoluţia bolii; 7-14 zile de tratament sunt considerate suficient.

Reacţii adverse posibile ale Eficef-ului

– gastro-intestinale: rareori, s-au observat dureri abdominale, tulburări digestive (greaţă, vărsături, diaree, dispepsieetc);

– hepato-biliare: creşterea tranzitorie moderată a transaminazelor şi a fosfatazei alcaline;

– s-au raportat cazuri izolate de colită pseudomembranoasă;

– nervos centrale: rareori, cefalee, vertij, agitaţie;

– renale: creşteri uşoare ale uremiei şi creatininemiei;

– hematologice: trombocitoză, trombocitopenie, pancitopenie, leucopenie şi hipereozinofilie. Aceste tulburări apar excepţional şi sunt reversibile după întreruperea tratamentului;

– hipersensibilitate: erupţii cutanate, febră, urticarie, prurit. Rar, s-au raportat reacţii de hipersensibilitate grave (edem angioneurotic, dispnee, hipotensiune arterială sau chiar şoc anafilactic), situaţii în care administrarea cefiximei se întrerupe şi se instituie tratament specific.

Prospect – Supradozaj cu Eficef

Până în prezent, nu se cunosc cazuri de supradozaj cu cefiximă.

în caz de supradozaj accidental sau intenţionat se recomandă lavaj gastric în primele ore şi tratament

simptomatic (nu există antidot specific pentru cefiximă).

Hemodializa şi dializa peritoneală nu permit eliminarea cefiximei din organism.

Păstrarea  Eficef-ului

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub25°C,în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Ambalaj

Cutie cu un blister a 10 capsule. Cutie cu 100 blistere a câte 10 capsule.

Producător Eficef

Antibiotice SA, laşi, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Antibiotice SA

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie, 2005

Medicamente cu aceeasi substanta cefiximum ( cefixima) activa : Cefixoral , Suprax

Pret Eficef , 200 mg, 10 capsule, Antibiotice SA-  Pret: aprox. 36 RON

Ospamox pulbere pentru solutie orala pentru infectii

Prospect Ospamox Suspensie Orala 125 mg – 250 mg/5 ml

OSPAMOX Pulbere pentru suspensie orala este indicat pentru infectii ale tractului respirator, infectii intestinale, infectii ginecologice, infectii orl OSPAMOX Pulbere pentru suspensie orala 125 mg/5 ml O linguriţă dozatoare (5 ml) suspensie orala conţin 125 mg amoxicilină şi excipienţi: aromă de lămâie pulbere, aromă de caisă-piersică pulbere, acid citric anhidru, …

Citeste mai multProspect Ospamox Suspensie Orala 125 mg – 250 mg/5 ml

Prospect Ceftamil 500mg

CEFTAMIL 500 mg Pulbere pentru soluţie injectabilă, 500 mg CEFTAMIL 1 g Pulbere pentru soluţie injectabilă, 1 g CEFTAMIL 2 g Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă, 2 g Compoziţie Ceftamil 500 mg Un flacon pulbere pentru soluţie injectabilă conţine ceftazidimă 500 mg sub formă de ceftazidimă pentahidrat şi excipienţi: carbonat de …

Citeste mai multProspect Ceftamil 500mg

Extraneal

Prospect Extraneal

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

 

Extraneal, soluţie pentru dializă peritoneală


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

 

În acest prospect găsiţi:

1.             Ce este Extraneal şi pentru ce se utilizează

2.             Înainte să luaţi Extraneal

3.             Cum să luaţi Extraneal

4.             Reacţii adverse posibile

5.             Păstrarea Extraneal

6.             Informaţii suplimentare

Extraneal
Extraneal

1.              CE ESTE EXTRANEAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Extraneal este o soluţie sterilă pentru dializă peritoneală care conţine icodextrină 75,000 g, clorură de
sodiu 5,400 g, lactat (S) de sodiu soluţie 4,500 g, clorură de calciu dihidrat 0,257 g, clorură de magneziu
hexahidrat 0,051 g şi excipienţi: hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Extraneal se administrează exclusiv intraperitoneal. Nu se va administra intravenos.

Icodextrina este un polimer de glucoză derivat din amidon, care acţionează ca agent osmotic când este
administrat intraperitoneal în dializa peritoneală continuă ambulatorie (DPCA). Extraneal produce
ultrafiltrare susţinută pentru o perioada de până la 12 ore în DPCA, cu o reducere a încărcării calorice
comparativ cu soluţia de glucoză 3,86%, dar cu un volum similar de ultrafiltrat.

Extraneal este recomandat ca administrare unică zilnică, ca parte a unui tratament DPCA sau DPA, pentru
tratamentul insuficienţei renale cronice, în special la pacienţii care au pierdut ultrafiltrarea la soluţii de
glucoză.

Extraneal este prescris pentru dumneavoastră personal de către medicul specialist, nu trebuie să fie utilizat
de către alte persoane.

2.              ÎNAINTE SĂ LUAŢI EXTRANEAL
Nu luaţi Extraneal:

   dacă aveţi o alergie cunoscută la polimeri derivaţi din amidon, intoleranţă la icodextrină sau dacă aveţi o
boală metabolică.

  dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală abdominală în luna precedentă începerii tratamentului sau dacă
sunteţi suferind de: fistule abdominale (răni ce nu se vindecă şi supurează), tumori, plăgi deschise, hernie
sau alte cazuri în care integritatea cavitaţii peritoneale sau a peritoneului este afectată.

 

Aveţi grijă deosebită când luaţi Extraneal

Extraneal se va utiliza exclusiv intraperitoneal.

La schimbarea pungii este de o importanţă vitală să urmaţi întocmai etapele care vi s-au arătat în timpul
programului de instruire şi să vă asiguraţi că parţile care fac legătura între pungă şi setul de transfer rămân
sterile pentru a reduce posibilitatea de infecţie.

Nu folosiţi soluţia decât dacă aceasta este clară iar punga intactă.

Pentru reducerea disconfortului la administrare, soluţia trebuie să fie încalzită în pungă la temperatura de
37°C. Aceasta va fi făcută folosind un încălzitor special, destinat acestui scop. Nu folosiţi apă fierbinte la
încalzirea pungilor, pentru a evita contaminarea părţilor conectoare.

 

Se va monitoriza atent balanţa hidrică şi greutatea corporală în scopul evitării hiperhidratării şi
deshidratării, deoarece acestea pot avea consecinţe grave mai ales la vârstnici, ca insuficienţa cardiacă
congestivă, depleţie de volum, şoc.

Se va folosi o tehnică aseptică în timpul schimbării pungii.

 

Fluidul drenat trebuie inspectat pentru prezenţa de fibrină sau pierderea transparenţei, ce pot indica
prezenta infecţiei sau peritonitei aseptice.

În timpul dializei peritoneale se produc pierderi de proteine, aminoacizi, vitamine hidrosolubile. Medicul
dumneavoastră vă va prescrie terapia de substituţie corespunzătoare.

Concentraţiile plasmatice ale electroliţilor (în mod special bicarbonat, sodiu şi clor), biochimia sanguină şi
parametrii hematologici vor fi evaluate periodic de către medic.

 

Dacă sunteţi diabetic, nivelul sanguin al glucozei trebuie monitorizat iar dozarea insulinei sau a altor
tratamente hipoglicemiante va fi modificată de către medicul dumneavoastră.

Extraneal interferă cu determinarea glucozei sanguine prin anumite kit-uri de testare. Dacă aveţi nevoie să
vă testaţi nivelul glucozei din sânge, asiguraţi-vă că veţi folosi un kit care nu prezintă interacţiuni cu
terapia prin dializă cu soluţii bazate pe icodextrină sau cu maltoză/medicamente care se metabolizează în
maltoză. Medicul dumneavostră vă va sfătui ce kit să folosiţi.

 

Utilizarea unui test greşit poate determina o citire fals pozitivă a glicemiei, care poate avea ca rezultat
administrarea unei cantităţi mai mari de insulină decât este necesar. Acest lucru poate cauza hipoglicemie
(nivele mici ale glicemiei) care pot duce la pierderea cunoştiinţei, comă, tulburări neurologice sau deces.

In plus, această valoare fals pozitivă a glucozei poate masca hipoglicemia adevărată şi poate permite
netratarea ei cu consecinţe similare.

 

Daca observaţi oricare dintre urmatoarele: conţinut tulbure, temperatura ridicata, stare generală proastă,
durere sau frisoane de tip răceală sau dacă observaţi prezenţa de fibrină sau turbiditate în sacul drenat vă
rugăm să păstraţi sacul drenat împreună cu numărul seriei şi să contactaţi medicul imediat.

Medicul va fi cel ce va decide dacă Extraneal trebuie oprit şi dacă este necesar un tratament conservator.
În funcţie de evoluţie, Extraneal poate fi reintrodus sub urmărire atentă. Dacă la reintroducerea acestuia
apare din nou lichid tulbure va trebui prescrisă o terapie de substituţie de medicul dumneavoastră.

În caz de dubiu va trebuie să vă adresaţi imediat medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Extraneal nu este recomandat pentru dumneavoastră dacă aveţi o stare nutriţională deficitară, dificultaţi în
respiraţie sau carenţă de potasiu.

 

Extraneal nu va fi folosit dacă aveţi insuficienţă renală acută.

Extraneal nu este recomandat copiilor.

Extraneal trebuie utilizat imediat după deschiderea ambalajului.

 

Folosirea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Efectul tratamentului cu glicozide tonicardiace poate fi modificat în timpul utilizării Extraneal.
Concentraţiile plasmatice ale potasiului şi calciului trebuie să fie atent verificate. In cazul nivelelor
anormale se vor lua măsuri corespunzătoare.

Incompatibilităţi

Nu se cunosc incompatibilitaţi ale Extraneal cu alte produse.

 

Trebuie verificată compatibilitatea medicamentoasă înainte de administrarea combinată. În plus, trebuie
luate în considerare pH-ul şi sărurile soluţiei.

O gamă largă de antibiotice ca: vancomicina, cefazolina, ampicilina/flucloxacilina, ceftazidima,
gentamicina, amfotericina precum şi insulina nu au evidenţiat incompatibilităţi cu Extraneal.

 

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Extraneal nu este recomandat în timpul sarcinii sau la femeile care alăptează.

Femeile aflate în perioada fertilă vor fi tratate cu Extraneal numai după ce vor fi luate măsuri
contraceptive adecvate.

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunosc.

 

3.              CUM SĂ LUAŢI EXTRANEAL

Medicul dumneavoastră va stabili modul de administrare.

Se recomandă utilizarea Extraneal o singură dată pe zi, în timpul celui mai lung schimb, de obicei în
timpul nopţii în DPCA, iar în DPA în timpul zilei.

Adulţi

Prin administrare intrapritoneală limitată la un singur schimb în fiecare perioadă de 24 de ore, ca parte a
unui regim DPCA sau DPA.

Vârstnici
Ca pantru adulţi.

Copii

Nu se recomandă folosirea la copii (sub 18 ani).

 

Volumul de soluţie va fi introdus într-un timp variabil (10-20 minute), în funcţie de toleranţa pacientului.
Pentru pacienţii adulţi, cu greutate normală, nu se recomandă administrarea unui volum de soluţie mai
mare de 2 l. Pentru bolnavii mai mari, se poate folosi un volum de 2,5 l.

Dacă acest volum produce senzaţie de tensiune abdominală, se vor utiliza doar 1,5 l. Timpul de schimb
recomandat este între 6-12 ore în DPCA şi 14-16 ore în DPA. Drenajul lichidului se face pe baza
gravitaţiei. Lichidul drenat va fi inspectat pentru a vedea dacă există fibrină şi trombuşi, care pot indica
prezenţa unei infecţii sau a peritonitei aseptice.

 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie Extraneal:

Este puţin probabil ca personalul medical să vă administreze o supradoză din acest medicament.

Nu trebuie utilizată mai mult de o pungă în 24 ore. Dacă se utilizează în mod repetat mai mult de o pungă
în 24 ore, trebuie consultat medicul. Aceasta ar putea să afecteze nivelul de icodextrină din sânge. Medicul
va decide dacă şi ce tratament de corecţie va institui.

Dacă uitaţi să luaţi Extraneal:

Dacă nu sunteţi siguri că aţi primit tratamentul, verificaţi cu medicul sau cu personalul medical.

 

3.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Dializa peritoneală poate produce anumite efecte nedorite în plus faţă de efectele sale benefice. Contactaţi
medicul Dvs. dacă apar oricare dintre următoarele simptome sau dacă observaţi alte modificări:

   efluent tulbure, temperatură ridicată, stare generală proastă, dureri abdominale sau
frisoane/simptomatologie asemănătoare unei răceli (vezi precauţiuni de folosire);

  roşeaţă, puroi, tumefacţie sau durere în jurul locului de ieşire al cateterului, blocaj al cateterului;

  constipaţie, obstrucţie intestinală, dureri în umeri, hernie a cavităţii abdominale;

  picioare sau glezne umflate, ochi umflaţi, greutate în respiraţie sau durere în piept;

   scăderea tensiunii arteriale, senzaţie de cap uşor sau ameţeală, crampe musculare sau sete;

  inapetenţă, greaţă, vomismente, dispepsie;

   sângerare, slăbiciune, leşin, oboseală exagerată sau cefalee;

   reacţiile cutanate ale Extrneal includ erupţii cutanate tranzitorii şi prurit şi sunt de obicei uşoare sau
moderate în intensitate; ocazional, erupţiile cutanate tranzitorii au fost asociate cu exfolierea; în această
situaţie şi în funcţie de severitatea episodului, Extraneal poate fi retras temporar de către medicul
dumneavoastră;

  episoade hipoglicemice la pacienţi diabetici (vezi precauţiuni de folosire);

   creşterea ultrafiltrării, mai ales la vârstnici poate duce la deshidratare şi ca atare la o scădere a tensiunii
arteriale, ameţeli şi posibile simptome neurologice (vezi precauţiuni de folosire).

Dacă apare unul din efectele descrise mai sus, adresaţi-vă imediat medicului.

Dacă observaţi efecte nedorite care nu au fost descrise în prospectul de faţă sau dacă nu sunteţi sigur
despre efectele acestui produs, sunteţi rugat să informaţi medicul sau farmacistul.

 

5.              PĂSTRAREA EXTRANEAL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi sub 4°C.

Nu utilizaţi Extraneal după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.

A nu se utiliza soluţiile care nu sunt limpezi sau au ambalajul deteriorat.

Orice volum de soluţie nefolosită se va arunca.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.

 

6.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Cum arată Extraneal şi conţinutul ambalajului

Soluţie limpede, lipsită practic de particule în suspensie.

Ambalaje

Extraneal, soluţie pentru dializă peritoneală
Cutie cu 6 pungi simple Sy II a 1500 ml, cu conector luer
Cutie cu 6 pungi simple Sy III a 1500 ml, cu conector spike
Cutie cu 6 pungi duble Sy II a 1500 ml, cu conector luer
Cutie cu 6 pungi duble Sy III a 1500 ml, cu conector spike
Cutie cu 6 pungi duble a 1500 ml, cu conector lineo
Cutie cu 5 pungi simple Sy II a 2000 ml, cu conector luer
Cutie cu 5 pungi simple Sy III a 2000 ml, cu conector spike

Acest prospect a fost aprobat în
August, 2011

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Baxter Healthcare Ltd.,

Caxton Way, Thetford, Norfolk, 1P24 3SE, Thetford, Marea Britanie

Producător

Baxter Healthcare S.A.,

Moneen Road, Castlebar-County Mayo, Irlanda

Enterol Prospect

Prospect Enterol pulbere

Prospect: Informatii pentru utilizator

ENTEROL 250

pulbere orală a 250 mg

Compoziţie

Un plic cu pulbere orală conţine Saccharomyces boulardii liofilizat 282,5 mg (conţine
celule liofilizate de Saccharomyces boulardii 250 mg) şi excipienţi: lactoză monohidrat,
fructoză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aromă artificială de “tutti frutti”.

Grupa farmacoterapeutică: antidiareice, microorganisme.

Indicaţii terapeutice

Enterol250 se recomandă în următoarele cazuri:

–         tratamentul diareei infecţioase acute la adulţi şi copii;

–         prevenirea şi tratamentul colitei şi diareei determinate de consumul de antibiotice;

–         în asociere cu vancomicină/metronidazol, pentru prevenirea recurenţei bolilor produse de
Clostridium difficile;

Enterol Prospect
Enterol Prospect

–         prevenirea diareei determinate de nutriţia enterală;

–         tratamentul sindromului colonului iritabil.

Contraindicaţii

–         hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului;

–          pacienţi cu cateter venos central (vezi pct. Reacţii adverse);

–           intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie al glucozei şi galactozei, deficit de
sucrază, izomaltază (datorită conţinutului în fructoză).

Precauţii

Tratamentul cu Saccharomyces boulardii nu înlocuieşte rehidratarea, când aceasta este
necesară. Tipul de rehidratare şi calea de administrare (orală/intravenoasă) trebuie stabilite în
funcţie de severitatea diareei, vârsta şi starea generală a pacientului.

Dacă simptomele persistă după 2 zile de tratament cu doza uzuală, conduita terapeutică
trebuie reevaluată.

Enterol 250 conţine celule vii existând risc de infecţii fungice sistemice.

Acest medicament nu trebuie administrat în asociere cu băuturi sau alimente foarte fierbinţi
(peste 50oC), foarte reci sau cu alcool etilic.

Pacientul trebuie informat de necesitatea consumului abundent de lichide sărate sau
îndulcite (zahărul trebuie fiert), pentru a compensa pierderile datorate diareei (la adult, aportul
lichidian mediu este de 2 l pe zi). De asemenea, în timpul diareei regimul alimentar trebuie să
excludă anumite alimente, în special, crudităţi, fructe şi legume, alimente picante, precum şi
alimente şi băuturi reci şi să conţină mai ales friptură la grătar şi orez.

Interacţiuni

Datorită naturii sale fungice, Enterol 250 nu trebuie administrat în asociere cu antifungice
orale sau sistemice.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

În studiile efectuate la animale nu s-a evidenţiat potenţial teratogen. Până în prezent, în
clinică nu au fost raportate efecte fetotoxice sau malformative. Datorită datelor insuficiente se
recomandă evitarea utilizării acestui medicament în timpul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Enterol 250 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Doza recomandată este de 1 – 2 plicuri Enterol 250, de 1-2 ori pe zi.

Se varsă conţinutul plicului în puţină apă sau băuturi îndulcite (zahărul trebuie fiert), se
amestecă şi se bea. De asemenea, pulberea orală se poate combina cu alimente sau se poate turna
în biberon.

Reacţii adverse

Saccharomyces boulardii este un organism viu asociat cu risc de infecţie fungică sistemică:
cazuri rare de fungemie au fost raportate la pacienţii spitalizaţi, cu boli grave, cel mai frecvent cu
boli gastro-intestinale, cu cateter venos central.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Saccharomyces boulardii.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 10 plicuri cu pulbere orală.

Producător

Laboratoires Biocodex, Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

BIOCODEX

7, avenue Gallieni 94250 Gentilly, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Martie, 2012

Keflex Prospect

Prospect Keflex

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


Keflex 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală


Keflex 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

 

Cefalexină

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

                Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

În acest prospect găsiţi:

1.             Ce este Keflex şi pentru ce se utilizează

2.             Înainte să luaţi Keflex

3.             Cum să luaţi Keflex

4.             Reacţii adverse posibile

5.             Cum se păstrează Keflex

6.             Informaţii suplimentare

Keflex Prospect
Keflex Prospect

1.              CE ESTE KEFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Keflex este un medicament antibiotic care face parte din clasa cefalosporinelor. Acesta acţionează prin
inhibarea sintezei peretului bacterian, determinând ruptura acestuia şi moartea bacteriei.

Keflex este utilizat pentru a trata infecţii cauzate de bacterii asupra cărora acţionează acest medicament:

                 exacerbarea bronşitei cronice (o infecţie a căilor respiratorii)

                 pneumonie comunitară

                 otită medie

                 infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi

                 infecţii ale oaselor şi articulaţiilor

                 infecţii  ale căilor urinare şi ale aparatului genital, incluzând prostatita acută

                 sinuzită

                 infecţii ale dinţilor.

2.              ÎNAINTE SĂ LUAŢI KEFLEX
Nu luaţi Keflex

          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefalexină, la alte cefalosporine sau la alte antibiotice de tipul
penicilinei (beta-lactamice).

O reacţie alergică se poate manifesta astfel: erupţie trecătoare pe piele, senzaţie de mâncărime a pielii,
dificultăţi de respiraţie sau tumefierea feţei, buzelor, gâtului sau limbii.

Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, informaţi imediat medicul.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Keflex

                 dacă aţi avut o reacţie alergică la vreun medicament (mai ales peniciline),

                 dacă suferiţi de insuficienţă renală severă (poate fi necesară scăderea dozei).

                 dacă suferiţi de diaree.

                 dacă aveţi o infecţie determinată de o bacterie numită Haemophilus influenzae

Keflex conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii
de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, pentru ca tratamentul cu Keflex să fie
sigur, poate fi necesară ajustarea dozei sau efectuarea de analize speciale

 

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

înainte de a utiliza Keflex, spuneţi medicului dumneavoastră dacă folosiţi oricare dintre următoarele
medicamente:

                probenecid (un medicament pentru gută)

          antibiotice aminoglicozidice sau alte antibiotice din clasa cefalosporinelor (pentru tratamentul
infecţiilor): amfotericină, vancomicină, aminoglicozide, capreomicină, gentamicină;

                diretice de ansă – medicamente care elimină apa în exces din organism.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Deşi nu se cunosc
efecte dăunătoare asupra copilului nenăscut, acest medicament trebuie administrat la femeile gravide doar
dacă este absolut necesar.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă alăptaţi sau dacă dacă doriţi să începeţi
alăptatul, deoarece cantităţi mici de substanţă trec în laptele matern.

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi afectată de reacţii adverse
ocazionale ale Keflex precum ameţeli, cefalee, confuzie.

 

Informaţii importante despre unele componente ale Keflex.

Keflex conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii
de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

 

3.              CUM SĂ LUAŢI KEFLEX

Luaţi întotdeauna Keflex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Se recomandă răsturnarea flaconului şi lovirea uşoară a acestuia pentru a antrena pulberea înainte de
adăugarea apei. Se adaugă apă fiartă şi răcită în 2 etape până la săgeata roşie de pe etichetă şi se agită
energic până la omogenizare. Se agită flaconul înainte de fiecare utilizare.

Dozele recomandate sunt prezentate mai jos. Totuşi, medicul dumneavoastră este posibil să vă prescrie o
doză diferită. Doza prescrisă de medicul dumneavoastră depinde de tipul şi severitatea infecţiei iar la
copii este calculată în funcţie de greutatea corporală.

 

Adulţi:

Doza recomandată este de 1-4 g cefalexină pe zi, în doze divizate. în infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor
moi, faringitele streptococice şi în infecţiile urinare uşoare, necomplicate, doza uzuală recomandată este
de 250 mg cefalexină la fiecare 6 ore sau 500 mg cefalexină la interval de 12 ore.

Dacă sunteţi vârstnic şi aveţi probleme grave ale rinichilor medicul dumneavoastră vă poate scădea doza.

Copii şi adolescenţi:

Doza uzuală recomandată este de 25-50 mg cefalexină pe kg şi zi, în divizată în 3 doze. In infecţii ale
pielii şi ale ţesuturilor moi, faringitele streptococice şi în infecţiile urinare uşoare necomplicate doza
totală zilnică poate fi divizată şi administrată la interval de 12 ore.

 

Recomandări speciale de dozare:

                          Copii sub 5 ani: 125 mg la interval de 8 ore

                          Copii cu vârsta de 5 ani şi peste: 250 mg la interval de 8 ore.

Pentru tratamentul infecţiilor severe, dozele pot fi dublate. Dacă copilul dumneavoastră este tratat pentru
o infecţie a urechii, doza recomandată este de 75-100 mg pe kg şi zi, în 4 prize.

In tratamentul infecţiilor determinate de streptococul betahemolitic, este necesară continuarea
administrării pe o perioadă de cel puţin 10 zile.

Luaţi Keflex pentru toată perioada de timp prescrisă de către medicul dumneavoastră.

Acest medicament poate afecta anumite teste medicale. Spuneţi altui medic care vă tratează ca luaţi
Keflex.

 

Dacă aţi utilizat mai mult Keflex decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Este posibil ca reacţiile adverse să fie mai frecvente şi mai severe. Simptomele de supradozaj sunt greaţă,
vărsături, tulburări epigastrice, diaree şi prezenţa de sânge în urină.

 

Dacă aţi uitat să utilizaţi Keflex

Dacă aţi uitat să luaţi o doză din acest medicament la ora indicată, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă
este aproape momentul dozei următoare, omiteţi doza uitată şi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Keflex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Toate medicamentele inclusiv Keflex pot provoca reacţii alergice.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi manifestările unei reacţii alergice:
urticarie, dificultăţi de respiraţie, tumefierea feţei, buzelor, limbii sau gâtului.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:

                 diaree apoasă sau cu sânge (colită)

                 febră, durere în gât, cefalee

          o reacţie severă cu vezicule, descuamare şi erupţie roşiatică trecătoare pe piele (sindrom Stevens
Johnsons, necroliză epidermică toxică).

          îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, urină închisă la culoare, valori anormale ale analizelor de
sânge care evaluază funcţia ficatului (icter, hepatită)

                 sângerări sau învineţirea neobişnuită a pielii (datorită scăderii numărului unor celule din sânge),

                 confuzie, agitaţie, halucinaţii (a vedea şi a auzi lucruri care nu există)

                 urinare mai rară decât în mod obişnuit sau lipsa urinării.

Reacţii adverse mai puţin grave sunt:

                 diaree, greaţă, vărsături uşoare (sunt frecvente).

                 ameţeli, durere de cap, senzaţie de oboseală

                 dureri articulare

                 mâncărime vaginală sau anală, scurgeri vaginale

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.              CUM SE PĂSTREAZĂ KEFLEX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

După reconstituirea suspensiei, Keflex trebuie păstrat la frigider (2- 8°C) şi utilizat în interval de 14 zile.
Nu utilizaţi Keflex după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Keflex

   Substanţa activă (componenta care determină acţiunea medicamentului) este cefalexina.

Keflex 125 mg/5 ml,granule pentru suspensie orală

5 ml suspensie orală conţin cefalexină 125 mg sub formă de cefalexină monohidrat.

Keflex 250 mg/5 ml, granule pentru suspensie orală

5 ml suspensie orală conţin cefalexină 250 mg sub formă de cefalexină monohidrat.

-Celelalte componente sunt: lauril sulfat de sodium, allura red AC, metilceluloză 15, dimeticonă 350,
gumă Xanthan, amidon pregelatinizat, aromă artificială de guarana, zahăr

Cum arată Keflex şi conţinutul ambalajului

Anterior reconstituirii se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă iar după reconstituire sub formă
de suspensie de culoare roşie.

Cutie cu un flacon din HDPE cu granule pentru 60 ml suspensie orală şi linguriţă dozatoare
Cutie cu un flacon din HDPE cu granule pentru 100 ml suspensie orală şi linguriţă dozatoare

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group Hf.,

Reykjavikurvegur 76-78,

IS-220 Hafnarfjorâur,

Islanda

Fabricantul

Facta Farmaceutici S.p.A.

Via Laurentina km 24,730
00040 Pomezia Italia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în APRILIE 2013.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila