Adrenalina - prospect

Prospect Adrenalina solutie injectabila

Prospect : Informatii pentru utilizatori   ADRENALINĂ 1 mg   Soluţie injectabilă, 1 mg/ml Compoziţie O fiolă (un ml) soluţie injectabilă conţine epinefrină 1 mg şi excipienţi: acid tartric, uree, acetonbisulfit de sodiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.   Grupa farmacoterapeutică: stimulante cardiace exclusiv glicozizi cardiotonici, agenţi adrenergici …

Citeste mai multProspect Adrenalina solutie injectabila

Valsartan Prospect

Prospect Valsartan

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg comprimate filmate

Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg comprimate filmate

Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg comprimate filmate

Valsartan/hidrodorotiazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Valsartan HCT Actavis şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Valsartan HCT Actavis

3.       Cum să luaţi Valsartan HCT Actavis

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Valsartan HCT Actavis

6.       Informaţii suplimentare

Valsartan Prospect
Valsartan Prospect

1.       CE ESTE VALSARTAN HCT ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Valsartan HCT Actavis are efect de scadere a tensiunii arteriale determinată de ambele componente

active, adică hidroclorotiazida (diuretic) şi valsartanul (antagonist al angiotensinei II).

Valsartanul scade tensiunea arterială prin inhibarea efectelor de creştere a tensiunii arteriale

determinată de angiotensina II. Acest lucru determină vasodilataţie şi astfel tensiunea arterială scade.

Hidroclorotiazida creşte excreţia de sare prin rinichi. Excreţia de sare crescută „elimină” apa din

organism. Pe termen lung aceast lucru determină scăderea şi controlul tensiunii arteriale.

La pacienţii care prezintă de o perioadă lungă de timp tensiune arterială mare, poate să apară un efort

la nivelul inimii sau al vaselor de sânge. Acest efort poate afecta creierul, inima şi rinichii. Reducerea

tensiunii arteriale poate limita această afectare.

Valsartan HCT Actavis este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari care nu a fost controlată

adecvat numai prin administrarea de valsartan. Comprimatele de Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5

mg pot fi utilizate şi în cazul în care tratamentul numai cu hidroclorotiazidă nu a fost suficient în

controlul tensiunii arteriale crescute.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI VALSARTAN HCT ACTAVIS

Urmaţi întotdeuna recomandările medicilor, chiar dacă acestea diferă de instrucţiunile din acest

prospect.

Nu utilizaţi Valsartan HCT Actavis

          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan sau hidroclorotiazidă, ulei de soia, ulei de arahide

sau la oricare dintre celelalte componente ale Valsartan HCT Actavis;

          dacă sunteţi alergic la sulfonamide (componenta activă a diferitelor medicamente utilizate

pentru infecţii bacteriene)

                în ultimele 6 luni de sarcină, vezi pct Sarcina şi alăptarea

                dacă aveţi o boală hepatică gravă (insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară sau colestază);

                dacă aveţi funcţia renală sever afectată (clearance-ul creatininei < 30 ml/min);

                dacă efectuaţi şedinţe de hemodializă.

                dacă aveţi valori prea mici ale potasiului şi sodiului din sânge

                dacă aveţi valori prea mari ale calciului din sânge

          dacă aveţi acidul uric crescut în sânge (hiperuricemie) sau dacă producerea de urină este oprită

(anurie).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Valsartan HCT Actavis

          dacă aveţi un deficit de sodiu sau reducerea volumului de urină, care poate fi însoţită de

simptome cum sunt setea excesivă, uscăciunea gurii sau oboseală

          dacă aveţi de mult timp o insuficienţă cardiacă gravă sau altă boală care influenţează controlul

tensiunii arteriale

                 dacă aţi efectuat recent un transplant de rinichi

                 dacă arterele dumneavoastră renale sunt blocate

          dacă aveţi o boală caracterizată prin producerea în exces de aldosteron (hiperaldosteronism

primar)

          dacă aveţi una dintre următoarele afecţiuni cardiace: insuficienţă valvulară a inimii cu obstrucţie

între inimă şi aortă (stenoză aortică), insuficienţă valvulară a inimii cu obstrucţie între atriul

stâng şi ventriculul stâng (stenoză mitrală) sau îngroşarea muşchiului inimii care determină o

inimă îngroşată (cardiomiopatie hipertrofică obstructivă)

                 dacă aveţi funcţia ficatului afectată

          dacă aveţi o boală cronică cu erupţie trecătoare pe piele, dureri la nivelul articulaţiilor, afectare

musculară şi modificarea celulelor albe sanguine (lupus eritematos sistemic)

          dacă sunteţi o persoană de rasă neagră este posibil ca medicamentul să aibă efect redus asupra

scăderii tensiunii arteriale

                 dacă aveţi o tulburare metabolică

                 dacă utilizaţi în prezent alte medicamente (vezi pct. despre „Utilizarea altor medicamente”)

          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la medicamente din aceeaşi clasă cu valsartan (antagonişti ai

receptorilor angiotensinei II)

          dacă aveţi alergii sau astm bronşic. Alergia (hipersensibilitatea) la hidroclorotiazidă este mai

frecvent observată la această categorie de pacienţi.

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.

Valsartan HCT Actavis nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină şi vă poate afecta

grav copilul, dacă este administrat la gravide cu vârsta sarcinii mai mare de 3 luni, vezi pct. “Sarcina şi

alăptarea”.

Utilizarea Valsartan HCT Actavis poate determina rezultate pozitive ale testelor anti-doping.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate din plante şi doze mari

de vitamine şi minerale.

Trebuie să aveţi grijă deosebită în special dacă luaţi:

                 alte medicamente pentru hipertensiune arterială

                 litiu (medicament utilizat pentru a trata unele boli mintale)

                 medicamente care pot creşte sau scădea concentraţiile de potasiu din sânge

                 medicamente influenţate de modificarea concentraţiilor de potasiu din sânge

                 glicozide digitalice (medicamente pentru boli de inimă)

                 vitamina D sau săruri de calciu

                 medicamente antidiabetice

          medicamente pentru boli cardiovasculare (beta-blocante) sau medicamente utilizate pentru

valori prea scăzute ale glicemiei (diazoxid)

                 medicamente pentru gută (probenecid, sulfinpirazonă şi alopurinol)

                 medicamente anticolinergice (de exemplu atropină, biperiden)

          medicamente care determină constricţia vaselor şi stimulante ale inimii (de exemplu

noradrenalină şi adrenalină)

          amantadină (medicamente pentru boala Parkinson, herpes zoster şi ca tratament preventiv al

gripei)

          răşini fixatoare de acizi biliari de tipul colestiramină şi colestipol (medicamente utilizate pentru

a scădea colesterolul din sânge)

                 medicamente citotoxice (de exemplu ciclofosfamidă, metotrexat)

          medicamente pentru ameliorarea durerii şi medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de

exemplu derivaţi de acid salicilic şi indometacin)

                 relaxante musculare (de exemplu tubocurarină)

                 ciclosporină (medicamente imunosupresoare utilizate pentru transplantul de organe)

                 tetraciclină (medicamente pentru infecţii bacteriene)

                 alcool, anestezice şi sedative

                 metildopa (medicament antihipertensiv).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavostră dacă aţi utilizat oricare dintre aceste medicamente .Dacă

începeţi un tratament cu un alt tip de medicament în timp ce luaţi Valsartan HCT Actavis, vă rugăm să

îl informaţi pe medicul dumneavoastră.

Utilizarea Valsartan HCT Actavis cu alimente şi băuturi

Valsartan HCT Actavis poate fi utilizat cu alimente şi băuturi. Medicamentul trebuie luat cu un pahar

cu apă. Consumul de alcool poate să scadă tensiunea arterială suplimentar sau poate creşte riscul de a

vă simţi ameţit sau de a prezenta senzaţia de leşin.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă. In

mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi alt medicament, deoarece Valsartan

HCT Actavis nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină şi vă poate afecta grav

copilul, dacă este administrat după primele 3 luni de sarcină.

De obicei, înainte de a rămâne gravidă, Valsartan HCT Actavis trebuie înlocuit cu un medicament

antihipertensiv potrivit. Medicul dumneavoastră, în mod normal, vă va sfătui să opriţi tratamentul cu

Valsartan HCT Actavis imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul

tratamentului cu Valsartan HCT Actavis, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră şi să faceţi o

vizită la cabinetul acestuia, cât mai curând posibil.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă dacă doriţi să începeţi alăptatul. Valsartan

HCT Actavis nu este recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate prescrie

un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut

sau dacă a fost născut prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La unele persoane, Valsartan HCT Actavis poate determina reacţii adverse (ameţeli şi oboseală) care

pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Valsartan HCT Actavis

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la

unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Valsartan HCT Actavis conţine ulei de soia. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu luaţi acest

medicament.

Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg conţine galben amurg FCF (E110) care poate determina reacţii

alergice.

3.                    CUM SĂ LUAŢI VALSARTAN HCT ACTAVIS

Luaţi întotdeauna Valsartan HCT Actavis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele sunt deseori

stabilite indivudual. Dozele nu trebuie modificate şi nici tratamentul nu trebuie întrerupt fără avizul

medicului.

Adulţi şi vârstnici:

Doza recomandată: 1 comprimat o dată pe zi.

Tratamentul nu trebuie început niciodată cu cea mai mare concentraţie (Valsartan HCT Actavis 160/25

mg) şi numai decât după ce Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg a fost luat timp de câteva săptămâni.

Urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră.

Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale se observă în interval de 2-4 săptămâni în cazul

tratamentului cu Valsartan HCT Actavis 80/12,5 mg şi Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg şi în

interval de 4-8 săptămâni în cazul tratamentului cu Valsartan HCT Actavis 160/25 mg.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani:

Copiii şi adolescenţii (cu vârsta sub 18 ani) nu trebuie să utilizeze Valsartan HCT Actavis decât dacă

este prescris de către un medic, deoarece nu se cunosc efectele acestui medicament la aceştia.

Funcţia renală sau hepatică afectată:

Pacienţii cu funcţia hepatică afectată şi/sau funcţia renală sever afectată nu trebuie să utilizeze

Valsartan HCT Actavis. Pacienţii cu funcţia hepatică uşor sau moderat afectată fără colestază pot

utiliza Valsartan HCT Actavis 80/12,5 mg la recomandarea medicului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Valsartan HCT Actavis:

Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea recomandată şi prezentaţi simptome de disconfort, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital. Simptomele supradozajului pot fi: tensiune arterială

scăzută însoţită de ameţeli, greaţă, somnolenţă, crampe musculare şi/sau ritm cardiac neregulat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Valsartan HCT Actavis:

Dacă uitaţi să luaţi medicamentul trebuie să-l luaţi imediat ce vă amintiţi sau omiteţi o doză dacă este

timpul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să

luaţi mai multe doze sau credeţi că aţi uitat, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Valsartan HCT Actavis:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de întreruperea tratamentului.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Valsartan HCT Actavis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la

toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos a fost definită utilizând următoarea convenţie:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 de pacienţi

Frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse foarte rare care pot fi grave:

Simptome de scădere a numărului de trombocite, de exemplu numărul mic poate determina apariţia

mai frecventă a sângerărilor şi a vânătăilor. Boala serului manifestată prin simptome cum sunt erupţia

trecătoare pe piele, retenţia de lichide, durere articulară şi tumefiere ganglionară. Alergii

(hipersensibilitate) manifestate prin tumefierea feţei, pleoapelor, buzelor, limbii şi gâtului. Inflamaţia

vaselor de sânge la nivelul pielii. Bătăi neregulate ale inimii.

În cazul în care observaţi reacţiile adverse de mai sus adresaţi-vă imediat unui medic sau

mergeţi la spital.

Alte reacţii adverse includ:

Reacţii adverse frecvente: diaree, oboseală, inflamaţia gâtului şi nasului

Reacţii adverse mai puţin frecvente: tulburări de vedere, greaţă, indigestie, dureri abdominale, infecţii

ale tractului respirator superior, infecţii urinare, infecţii virale, secreţie nazală (rinite), modificarea

analizelor de sânge (acid uric, creatinină şi/sau bilirubină), scăderea concentraţiilor de potasiu şi sodiu

din sânge, dureri la nivelul membrelor, deformarea articulaţiilor, inflamaţia articulaţiilor, ameţeli, tuse,

micţiuni frecvente, dureri toracice.

Reacţii adverse rare: ameţeli la ridicarea în picioare, zgomote în urechi, transpiraţii crescute, dureri

musculare, slăbiciune musculară, tensiune arterială scăzută.

Reacţii adverse foarte rare: anemie, sângerări, retenţie de lichide, căderea părului, alergie, erupţie

trecătoare pe piele, mâncărimi.

Reacţii adverse care au fost raportate anterior cauzate fie de valsartan fie de hidroclorotiazidă şi

care este posibil să apară în timpul utilizării Valsartan HCT Actavis:

Valsartan:

Reacţii adverse foarte rare care pot fi grave:

Afectarea funcţiei rinichilor sau afectarea suplimentară a funcţiei rinichilor care este deja afectată.

Alte reacţii adverse care au fost observate în legătură cu utilizarea valsartanului:

Reacţii adverse mai puţin frecvente: slăbiciune, dureri de spate, secreţii ale ochilor, stare de tristeţe

(depresie), sângerări nazale, tulburări de somn, crampe musculare, inflamaţia sinusurilor, ameţeli

Reacţii adverse rare: durere localizată pe traseul nervilor

Reacţii adverse foarte rare: dureri de stomac, cum sunt în gastrită, inflamaţia mucoasei gastrice,

dureri articulare.

Hidroclorotiazidă:

Reacţii adverse rare şi foarte rare care pot fi grave:

Deprimarea măduvei osoase, scăderea răspunsului imunitar şi apariţia frecventă a infecţiilor cauzate de

reducerea numărului de celule albe din sânge. Febră. Afectarea ficatului, îngălbenirea ochilor şi pielii

(icter). Amorţeală şi furnicături la nivelul mâinilor, picioarelor şi buzelor. Necroză la nivelul vaselor

de sânge. Exfolierea stratului superficial al pielii (necroliză epidermică). Erupţii trecătoare pe piele cu

exfoliere sau alte tipuri de erupţii (lupus eritematos) şi reactivarea acestora. Durere abdominală cu

greaţă, vărsături sau febră, care reprezintă manifestările pancreatitei. Dificultăţi de respiraţie

determinate de pneumonie şi retenţia de lichide din plămâni.

În cazul în care observaţi reacţiile adverse de mai sus adresaţi-vă imediat unui medic sau

mergeţi la spital.

Alte reacţii adverse care au fost observate în legătură cu utilizarea hidroclorotiazidei:

Reacţii adverse frecvente: erupţie trecătoare pe piele cu senzaţie de mâncărime şi alte tipuri de erupţii,

pierderea poftei de mâncare, greaţă şi vărsături uşoare, ameţeli la ridicarea în picioare din poziţia

culcat, impotenţă.

Reacţii adverse rare: sensibilitatea pielii la lumină (tumefiere şi băşici), constipaţie, diaree, tulburări

gastro-intestinale, afectarea ficatului, bătăi cardiace neregulate, durere de cap, ameţeli sau senzaţie de

leşin, tulburări de somn, depresie, tulburări de vedere, reducerea numărului de trombocite uneori

însoţită de sângerări la nivelul pielii.

Reacţii adverse foarte rare: reducerea numărului de celule ale sângelui, anemie, mai ales reducerea

numărului de celule roşii din sânge.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.                     CUM SE PĂSTREAZĂ VALSARTAN HCT ACTAVIS

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Blister:

A nu se păstra la temperaturi peste 30° C.

Flacon:

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Valsartan HCT Actavis după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon după

Nylex Prospect

Prospect Nylex

Prospect: Informatii pentru utilizatori Nylex, spray nazal, soluţie 100 Ui/doză, Calcitonină de somon Compoziţie Un ml spray nazal, soluţie conţine 1100 UI calcitonină de somon şi excipienţi: acid citric anhidru, citat de sodiu dihidrat, tartrat de amoniu, clorură de sodiu, para-hidroxibenzoat de metil (E218), para- hidroxibenzoat de propil (E216), apă …

Citeste mai multProspect Nylex

Prospect Pamired 60mg pulbere

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Pamired 60 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Pamidronat disodic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. –  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. –  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau …

Citeste mai multProspect Pamired 60mg pulbere

Ketoseril Prospect

Prospect Ketoseril – Insuficienta Renala

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Ketosteril, comprimate filmate Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. –                 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. –                 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. –          Acest medicament a fost …

Citeste mai multProspect Ketoseril – Insuficienta Renala

Prospect Acid Alendronic – Osteoporoza Fracturi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


Acid Alendronic Aurobindo 70 mg comprimate

 

acid alendronic

În acest prospect găsiţi:

  1.               Ce este Acid Alendronic Aurobindo şi pentru ce se utilizează
  2.               Înainte să luaţi Acid Alendronic Aurobindo
  3.               Cum să luaţi Acid Alendronic Aurobindo
  4.               Reacţii adverse posibile
  5.               Cum se păstrează Acid Alendronic Aurobindo
  6.               Informaţii suplimentare

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

                  Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

                 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

                 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

1.             CE ESTE ACID ALENDRONIC AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este Acid alendronic Aurobindo?

Acid Alendronic Aurobindo aparţine unui grup de medicamente nehormonale numite”bifosfonaţi”.

Acid Alendronic Aurobindo previne pierderii de substanţă osoasă care apare la femei după menopauză şi ajută la reconstrucţia osului. Medicamentul reduce riscul de fracturi la nivelul coloanei vertebrale şi şoldului.

Pentru ce este Acid Alendronic Aurobindo?

Medicul dumneavoastră v-a prescris Acid Alendronic Aurobindo pentru vă a trata osteoporoza. Acid Alendronic Aurobindo reduce riscul de apariţia a fracturilor la nivelul coloanei vertebrale şi a fracturilor de şold.

Acid Alendronic Aurobindo se administrează o dată pe săptămână.
Ce este osteoporoza?

Osteoporoza reprezintă subţierea şi fragilizarea oaselor. Este frecventă la femei după menopauză. La
menopauză, ovarele nu mai produc hormonul feminin, estrogenul, care ajută la menţinerea sănătăţii
scheletului femeii. Drept rezultat, apare pierdere de substanţă osoasă şi osul devine mai fragil. Cu cât
menopauza debutează mai devreme, cu atât riscul de osteoporoză este mai mare.

În stadiul incipient, osteoporoza nu produce, de regulă, simptome. Cu toate acestea, dacă nu este tratată,
poate duce la fracturi ale oaselor. Deşi de regulă, fracturile provoacă dureri, fracturile vertebrelor pot
rămâne neobservate până în momentul în care determină scădere în înălţime. Fracturile oaselor pot să de
producă în timpul activităţii obişnuite, de zi cu zi, cum este ridicarea unei greutăţi sau ca urmare a unor
traumatisme uşoare, care în mod normal nu determină apariţia unei fracturi pe un os normal. Fracturile
oaselor se produc, de regulă, la nivelul şoldului, coloanei vertebrale sau la nivelul articulaţiei mâinii şi pot
duce nu numai la durere dar şi la o deformare marcată şi invaliditate (cum sunt postura aplecată sau
“cocoşată” şi pierderea mobilităţii).

Cum poate fi tratată sau prevenită osteoporoza?

Osteoporoz poate fi tratată şi niciodată nu este prea târziu pentru a începe tratamentul. Acidul alendronic
nu numai că previne pierderea substanţei osoase, dar şi ajută la refacerea ţesutului osos pierdut şi reduce
riscul de fracturare a oaselor de la nivelul coloanei vertebrale şi şoldului.

Ca şi în cazul tratamentului cu Acid Alendronic Aurobindo, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă
recomande să faceţi schimbări în stilul dumneavoastră de viaţă pentru a vă ajuta în tratamentul bolii
dumneavoastră, cum sunt:

Oprirea fumatului: fumatul pare să crească viteza pierderii masei osoase şi, ca urmare, poate să vă

creascăriscul de fracturi ososase.

Exerciţii fizice:                 ca şi muşchii, oasele au nevoie de exerciţii fizice pentru a se menţine puternice

şi sănătoase. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe orice
program de exerciţii fizice.

Alimentaţie echilibrată: medicul dumneavoastră vă poate da sfaturi cu privire la alimentaţie sau dacă ar

trebui să utilizaţi suplimentele alimentare (în special calciu şi vitamina D).

1.             ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACID ALENDRONIC AUROBINDO
Nu luaţi Acid Alendronic Aurobindo

          dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la alendronatul monosodic trihidrat sau la oricare din celelalte
componente.

          dacă aveţi anumite probleme ale esofagului (esofagul – tubul care face legătura între gură şi stomac)
cum este îngustare sau dificultăţi la înghiţire.

           dacă nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare timp de cel puţin 30 minute.

           dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o concentraţie mică de calciu în sânge.

Dacă credeţi că oricare din aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi aceste
comprimate. Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră şi urmaţi recomandările acestuia.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Acid Alendronic Aurobindo

Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră, înainte de a lua Acid Alendronic Aurobindo dacă

                aveţi probleme cu rinichii.

                aveţi dificultăţi la înghiţire sau probleme digestive.

          medicul dumneavoastră va spus că aveţi esofag Barrett (o afecţiune asociată cu modificări la nivelul
celulelor care alcătuiesc mucoasa porţiunii inferioare a esofagului).

                vi s-a spus că aveţi o concentraţie mică a calciului în sânge.

          aveţi probleme cu dantura, afecţiuni ale gingiilor; aveţi planificată o extracţie dentară sau dacă nu
efectuaţi controale stomatologice de rutină.

                aveţi cancer.

                urmaţi un tratament cu chimioterapice sau radioterapie.

          luaţi steroizi (cum este prednisonul sau dexametazona).

          sunteţi sau aţi fost un fumător.

Este posibil să vi se recomande să efectuaţi un control stomatologică înainte de a începe tratamentul cu
Acid Alendronic Aurobindo. Trebuie să efectuaţi controale stomatologice de rutină pe durata
tratamentului şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau stomatologului dacă prezentaţi orice
problemă la nivelul cavităţii bucale sau dinţilor, cum este pierderea unui dinte, durere sau inflamaţie.

Pot să apară iritaţie, inflamaţie sau ulceraţie a esofagului (esofagul – tubul care uneşte gura cu stomacul),
adesea însoţită de simptome de durere în piept, arsuri în capul pieptului, sau dificultate sau durere la
înghiţire, în special dacă pacientele nu consumă un pahar plin cu apă şi/sau dacă se aşează în poziţie
culcat mai devreme de 30 minute după administrarea Acid Alendronic Aurobindo. Aceste reacţii adverse
se pot agrava dacă pacientele continuă să ia Acid Alendronic Aurobindo după apariţia acestor simptome.

Utilizarea altor medicamente

Este posibil ca suplimentele de calciu, antiacidele şi unele medicamente administrate pe cale orală să
influenţeze absorbţia Acid Alendronic Aurobindo dacă sunt administrate în acelaşi timp. Ca urmare, este
important să respectaţi recomandările cuprinse la punctul 3 „CUM SĂ LUAŢI ACID ALENDRONIC
AUROBINDO”.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Acid Alendronic împreună cu alimente şi băuturi

Este posibil ca alimentele şi băuturile (inclusiv apa minerală) să scadă eficacitatea Acid Alendronic
Aurobindo dacă sunt administrate în acelaşi timp. Ca urmare, este important să respectaţi recomandările
cuprinse la punctul 3 „CUM SĂ LUAŢI ACID ALENDRONIC AUROBINDO”.

Copii şi adolescenţi

Acid Alendronic Aurobindo nu trebuie administrat la copii şi adolescente.

Sarcina şi alăptarea

Acid Alendronic Aurobindo este destinat numai administrării la femeile în postmenopauză. Nu trebuie să
luaţi Acid Alendronic Aurobindo dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, sau dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu Acid Alendronic Aurobindo au fost raportate reacţii adverse (incluzând vedere
înceţoşată, ameţeli şi dureri severe ale oaselor, muşchilor sau articulaţiilor) care vă pot afecta capacitatea
de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Răspunsurile individuale la Acid Alendronic Aurobindo pot
varia (vezi punctul 4 “REACŢII ADVERSE POSIBILE”).

2.              CUM SĂ LUAŢI ACID ALENDRONIC AUROBINDO
Luaţi un comprimat de Acid Alendronic Aurobindo 70 mg
o dată pe săptămână.

1)      Alegeţi ziua săptămânii care se potriveşte cel mai bine cu programul dumneavoastră. Luaţi un
comprimat de Acid Alendronic Aurobindo 70 mg în fiecare săptămână, în ziua aleasă.

Este foarte important să urmaţi instrucţiunile de la subpunctele 2), 3), 4), 5) şi 6) pentru a facilita
ca fiecare comprimat de Acid Alendronic Aurobindo să ajungă rapid în stomac şi să reduceţi riscul
de apariţie al iritaţiei esofagului (esofagul – tubul care face legătura între gură şi stomac).

2)      Dimineaţa, după trezire, înainte de consuma orice aliment sau băutură sau de a lua orice alt
medicament, înghiţiţi comprimatul de Acid Alendronic Aurobindo 70 mg întreg, cu un pahar plin cu
apă plată (nu apă minerală) (nu mai puţin de 200 ml).

                                  Nu luaţi comprimatul cu apă minerală sau carbogazoasă.

                                  Nu luaţi comprimatul cu cafea sau ceai.

                                  Nu luaţi comprimatul cu suc sau lapte.

Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatul şi nu lăsaţi comprimatul să se dizolve în gură.

3)      După ce aţi înghiţit Acid Alendronic Aurobindo, nu vă întindeţi la orizontală – staţi în poziţie
verticală (în şezut sau în picioare sau mergeţi) timp de cel puţin 30 minute după ce aţi nghiţit
comprimatul. Vă puteţi aşeza la orizontală după ce aţi consumat primele alimente în ziua
respectivă.

4)      Nu luaţi Acid Alendronic Aurobindo 70 mg seara înainte de culcare sau dimineaţa înainte de a vă
da jos din pat.

5)      Dacă prezentaţi dificultăţi sau durere la înghiţire, durere în piept sau arsuri în capul pieptului nou
apărute sau agravate, întrerupeţi administrarea Acid Alendronic Aurobindo şi adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.

6)      După ce aţi înghiţit comprimatul de Acid Alendronic Aurobindo, aşteptaţi cel puţin 30 minute
înainte de consuma primele alimente sau băuturi în ziua respectivă sau înainte de administrarea
altor medicamente, incluzând antiacide, suplimente de calciu şi vitamine. Acid Alendronic
Aurobindo este eficace numai dacă este administrat pe stomacul gol.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Acid Alendronic Aurobindo

Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră. Nu vă provocaţi vărsături şi nu vă aşezaţi în poziţie culcat.

Dacă uitaţi să luaţi Acid Alendronic Aurobindo

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi un comprimat în dimineaţa următoare zilei în care v-aţi amintit. Nu luaţi
două comprimate în aceeaşă zi. Reveniţi la administrarea unui comprimat o dată pe săptămână, aşa cum
fusese iniţial programat, în ziua aleasă de către dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi Acid Alendronic Aurobindo

Este important să continuaţi să luaţi Acid Alendronic Aurobindo atât timp cât v-a recomandat medicul
dumneavoastră. Acid Alendronic Aurobindo vă poate trata osteoporoza numai dacă utilizaţi continuu
comprimatele.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

3.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Acid Alendronic Aurobindo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la ->

toate persoanele.

Următorii termeni sunt utilizaţi pentru a descrie frecvenţa de apariţia a reacţiilor adverse raportate.

Foarte frecvente (apar la cel puţin 1 din 10 paciente tratate)

Frecvente (apar la cel puţin 1 din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 paciente tratate)

Mai puţin frecvente (apar la cel puţin 1 din 1000, dar la mai puţin de 1 din 100 paciente tratate)

Rare (apar la cel puţin 1 din 10000, dar la mai puţin de 1 din 1000 paciente tratate)

Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 paciente tratate)

Reacţii adverse frecvente:

          dureri la nivelul oaselor, muşchilor şi/sau articulaţiilor, care sunt uneori severe.

Reacţii adverse frecvente:

          arsuri în capul pieptului; dificultăţi la înghiţire; durere la înghiţire; ulceraţii ale esofagului (esofagul

                                  tubul care face legătura între gură şi stomac), care pot cauza dureri în piept, arsuri în capul
pieptului sau dificultate sau durere la înghiţire.

          tumefiere a articulaţiilor.

          durere abdominală; disconfort gastric sau râgâit după masă; constipaţie; senzaţie de preaplin sau de
balonare la nivelul stomacului; diaree; vânturi; cădere excesivă a părului; mâncărime.

          durere de capac; ameţeli.

          oboseală, umflare a mâinilor sau picioarelor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente:

          greaţă; vărsături.

          iritaţie sau inflamaţie a esofagului (esofagul – tubul care face legătura între gură şi stomac) sau
stomacului.

          scaune de culoare neagră sau cu „aspect de păcură”.

          vedere înceţoşată, durere sau înroşire a ochilor.

          erupţii trecătoare pe piele; înroşire a pielii.

          simptome trecătoare, asemănătoare gripei, cum sunti dureri musculare, stare generală de rău şi,
uneori, cu febră, de regulă la începutul tratamentului.

          tulburări ale gustului.

Reacţii adverse rare:

          reacţii alergice cum sunt urticarie, umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot cauza
dificultăţi la respiraţie sau înghiţire.

          simptome ale concentraţiei reduse ale calciului în sânge, incluzând crampe sau spasme musculare
şi/sau senzaţie de furnicături la nivelul degetelor sau în jurul gurii.

          ulcer la nivelul stomacului (uneori sever sau cu sângerare).

          îngustare a esofagului (esofagul – tubul care face legătura între gură şi stomac).

          agravarea erupţiilor după expunerea la soare; reacţii severe pe piele.

          durere la nivelul cavităţii bucale şi/sau maxilarului, inflamaţie sau leziuni în interiorul gurii,
senzaţie de amorţeală sau de greutate la nivelul maxilarului, sau pierderea unui dinte. Acestea pot fi
semnele distrugerii maxilarului (osteonecroză), asociată în general cu vindecare întârziată şi
infecţii, adesea apărute după o extracţie dentară. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
stomatologului dacă prezentaţi astfel de simptome.

          fracturi ale osului şoldului la pacientele tratate timp îndelungat cu Acid Alendronic Aurobindo.
Durerile la nivelul şoldului, slăbiciunea şi disconfortul pot fi primele indicii ale unei posibile
fracturi ale osului şoldului.

          ulcere la nivelul gurii atunci când comprimatele au fost mestecate sau supte.

În timpul experienţei după punerea pe piaţă reacţii au fost raportate următoarele reacţii adverse (frecvenţă
rară):

Rareori poate să apară fractura neobişnuită a femurului, în special la pacienţii care urmează un tratament
de lungă durată pentru osteoporoză. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi durere,
slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau la nivel inghinal deoarece acest lucru poate fi un
semn precoce al unei posibile fracturi de femur.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil despre aceste simptome sau
despre orice simptome neobişnuite.

Vă poate fi de folos să vă notaţi simptomele pe care le prezentaţi, când încep acestea şi cât timp au durat.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       CUM SE PĂSTREAZĂ ACID ALENDRONIC AUROBINDO

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Acid Alendronic Aurobindo după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Acid Alendronic Aurobindo

          Substanţa activă este acidul alendronic. Fiecare comprimat conţine acid alendronic 70 mg
(echivalent cu alendronat de sodiu trihidrat 91,363 mg).

          Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidonglicolat de sodium
(Tip A), povidonă (Kollidon 30) şi stearat de magneziu.

Cum arată Acid Alendronic Aurobindo şi conţinutul ambalajului

Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „F” pe una dintre feţe şi
cu „21” pe cealaltă faţă.

Comprimate sunt disponibile în blistere din PVC-Aclar/Aluminiu.

Mărimi de ambalajului: 2, 4, 8, 12, 20, 30, 40, 50 şi 60 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913
Malta

Fabricantul

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Italia:                            Acido Alendronico Aurobindo 70 mg compresse

Olanda:                          Alendroninezuur Aurobindo 70 mg, tabletten

Polonia:                         Alendronat Aurobindo

România:                       Acid Alendronic Aurobindo 70 mg comprimate

Spania:                          Acido Alendronico SEMANAL Ceft 70 mg comprimidos EFG

Marea Britanie:               Alendronic Acid 70 mg tablets

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2012.

Prospect Additiva Vitamina C

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR     Additiva Vitamin C,   comprimate efervescente, 1000 mg   Acid ascorbic   Înacest prospect găsiţi: 1.             Ce este Additiva Vitamin C şi pentru ce se utilizează 2.             Înainte să utilizaţi Additiva Vitamin C 3.             Cum să utilizaţi Additiva Vitamin C 4.             Reacţii adverse posibile …

Citeste mai multProspect Additiva Vitamina C

Prospect Acid Ascorbic

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Acid ascorbic Arena 750 mg soluţie injectabilă Acid ascorbic În acest prospect găsiţi:        Ce este Acid ascorbic Arena şi pentru ce se utilizează        înainte să utilizaţi Acid ascorbic Arena        Cum să utilizaţi Acid ascorbic Arena        Reacţii adverse posibile        Cum se păstrează …

Citeste mai multProspect Acid Ascorbic

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila