Taisa 0,02 mg/3 mg – Contraceptiv

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Taisa 0,02 mg/3 mg, comprimate filmate

Etinilestradiol/Drospirenonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

      1. CE ESTE TAISA ŞI LA CE ESTE UTILIZATĂ

        Taisa este un contraceptiv şi se utilizează pentru a preveni sarcina. Taisa 0,02 mg/3 mg

        Fiecare comprimat activ conţine o cantitate mică de doi hormoni feminini diferiţi, numiţi etinilestradiol şi

        drospirenonă.

         

      2. ÎNAINTE DE A UTILIZA TAISA Informaţii generale

        Înainte de a utiliza Taisa, medicul dumneavoastră ar trebui să vă adreseze diferite întrebări despre istoricul medical personal şi al familiei. De asemenea, medicul va măsura tensiunea arterială şi, în funcţie de starea dumneavoastră medicală actuală, poate efectua alte teste.

        Acest prospect descrie diferite situaţii în care ar trebui să se întrerupă administrarea Taisa, sau în care eficacitatea Taisa poate fi redusă.

        În asemenea situaţii este recomandat să nu aveţi raporturi sexuale sau să utilizaţi contraceptive nehormonale suplimentare, de exemplu un prezervativ sau alte metode de barieră.

        Nu utilizaţi metoda calendarului sau cea a temperaturii. Aceste metode nu sunt eficiente deoarece Taisa modifică variaţiile lunare ale temperaturii corporale şi ale mucusului vaginal.

        Taisa, similar altor contraceptive hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli infecţioase cu transmitere sexuală.

        În perioada în care administraţi acest medicament, este recomandat să mergeţi la medic periodic cel puţin o dată la şase sau douăsprezece luni.

        Dacă prezentaţi orice simptom neobişnuit, cum ar fi dureri inexplicabile în piept, abdomen sau picioare, consultaţi de urgenţă medicul.

        Nu administraţi Taisa dacă:

        • aveţi (sau dacă aţi avut în trecut) cheaguri de sânge (tromboză) la un vas de la picior, plămâni (embolism) sau alte organe

        • aveţi (sau aţi avut în trecut) un atac de cord sau un accident vascular cerebral

        • aveţi (sau aţi avut în trecut) orice boală care poate duce la un atac de cord (de exemplu, angină pectorală care determină dureri grave în piept) sau un accident vascular cerebral (de exemplu un atac cerebral temporar sau minor fără efecte restante).

        • aveţi orice boală care poate creşte riscul dezvoltării trombozei arteriale. Aceasta se referă la următoarele boli:

          • diabet zaharat cu afectări ale vaselor sanguine

          • tensiune arterială foarte crescută

          • o valoare foarte mare a concentraţiei de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)

        • aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu, deficit de proteină C).

        • aveţi (sau aţi avut vreodată) un anumit tip de migrenă (cu aşa numitele simptome focale neurologice)

        • aveţi (sau aţi avut) inflamaţii ale pancreasului (pancreatită)

        • aveţi sau aţi avut în trecut o boală a ficatului şi funcţiile hepatice nu sunt complet în limite normale.

        • rinichii nu funcţionează bine (insuficienţă renală).

        • aveţi sau aţi avut o tumoră la ficat.

        • aveţi (sau aţi avut), sau credeţi că este posibil să aveţi cancer la sân sau cancer la nivelul organelor sexuale.

        • aveţi sângerări vaginale de cauză necunoscută.

        • sunteţi alergică la etinilestradiol sau drospirenonă, sau la oricare dintre componentele Taisa. Aceasta poate determina mâncărime, erupţie cutanată trecătoare pe piele sau inflamaţie.

          Acordaţi o atenţie specială medicamentului Taisa în următoarele cazuri:

          În unele situaţii trebuie să acordaţi o atenţie specială atunci când administraţi Taisa sau orice alt contraceptiv hormonal combinat, iar medicul dumneavoastră ar trebui să efectueze controale periodice. Dacă aveţi vreuna din următoarele afecţiuni, menţionaţi acest aspect medicului dumneavoastră înainte de a începe să folosiţi Taisa. De asemenea, consultaţi medicul dacă următoarele simptome apar sau se agravează în timp ce folosiţi Taisa:

        • dacă unul dintre membrii apropiaţi ai familiei are sau a avut cancer la sân

        • dacă aveţi vreo afecţiune la nivelul ficatului sau a vezicii biliare

        • dacă aveţi diabet zaharat

        • dacă aveţi depresie

        • dacă aveţi boala Crohn sau colită ulcerativă (o boală inflamatorie a intestinelor)

        • dacă aveţi SHU (sindromului hemolitic uremic; o boală a sângelui care afectează rinichii)

        • dacă aveţi siclemie (o boală ereditară care afectează celulele roşii ale sângelui)

        • dacă aveţi epilepsie (vezi „Taisa şi interacţiunea cu alte medicamente”)

        • dacă aveţi LES (lupus eritematos sistemic; o boală care afectează sistemul imunitar)

        • dacă aveţi o boală care a apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau în timpul folosirii anterioare a unor hormoni sexuali, de exemplu pierderea părului, porfiria (o boală a sângelui), herpes gestaţional (erupţie eritematoasă trecătoare pe piele cu pustule în timpul sarcinii), coree Sydenham (o boală care afectează nervii, producând mişcări involuntare)

        • aveţi sau aţi avut cloasma (pete pigmentate galben-brune pe piele, îndeosebi pe faţă); dacă da, evitaţi să vă expuneţi prea mult la soare sau la radiaţii ultraviolete.

          Dacă aveţi edem angioeurotic ereditar, medicamentele care conţin estrogen pot provoca sau agrava simptomele de edem angioeurotic. Este recomandat să consultaţi un medic imediat ce prezentaţi simptome de edem angioeurotic, precum umflarea feţei, limbii şi/sau a faringelui, şi/sau aveţi dificultăţi la înghiţire sau prezentaţi o urticarie împreună cu dificultăţi de respiraţie.

          Intervenţii chirurgicale, perioade lungi de imobilizare sau accidente grave în timpul tratamentului cu Taisa

          Este important să informaţi de la început medicului că administraţi Taisa deoarece riscul trombozei venoase este crescut în aceste circumstanţe, tratamentul putând fi oprit.

          Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi să reîncepeţi să administraţi Taisa. Aceasta se poate întâmpla de obicei la două săptămâni după vindecare.

          Taisa şi tromboza

          T romboza venoasă

          Folosirea oricărui contraceptiv combinat, inclusiv folosirea Taisa, creşte riscul evoluţiei spre tromboza venoasă (formarea cheagurilor în vasele de sânge), comparativ cu o femeie care nu ia deloc comprimate contraceptive.

          Riscul evoluţiei spre tromboză venoasă atunci când se iau contraceptive combinate creşte:

        • odată cu înaintarea în vârsta

        • dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală

        • dacă unul dintre membrii apropiaţi ai familiei a avut cheaguri de sânge (tromboză) la picior, plămâni sau orice alt organ la o vârstă timpurie,

        • dacă veţi necesita o intervenţie chirurgicală sau veţi fi imobilizată o lungă perioadă de timp sau aţi suferit un accident grav (pentru a ştii ce e de făcut, vedeţi secţiunea „Chirurgie, perioade lungi de imobilizare sau accidente grave în timpul tratamentului cu Taisa” de mai sus).

          T romboză arterială

          Folosirea contraceptivelor combinate a fost asociată cu creşterea riscului de dezvoltare a trombozei arteriale (obstrucţia unei artere), de exemplu, în vasele de sânge ale inimii (atac de cord) sau ale creierului (atac cerebral).

          Riscul evoluţiei spre tromboza arterială atunci când administraţi contraceptive combinate creşte:

        • dacă fumaţi. Dacă folosiţi Taisa, este recomandat să renunţaţi la fumat, mai ales dacă aveţi vârsta peste 35 de ani.

        • dacă aveţi valori mari de grăsime în sânge (colesterol sau trigliceride)

        • dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală

        • dacă dumneavoastră sau orice alt membru al familiei a avut un atac de cord sau atac cerebral la o vârstă tânără

        • dacă aveţi o tensiune arterială crescută

        • dacă aveţi migrene

        • dacă aveţi probleme cu inima (tulburări ale valvelor inimii, modificări ale ritmului inimii dumneavoastră)

          Ar trebui să nu mai folosiţi Taisa şi să consultaţi imediat un medic dacă prezentaţi semne ale unei posibile tromboze (vezi paragraf „Încetarea tratamentului dacă” din Secţiunea 3).

          Taisa şi cancerul

          Femeile care iau contraceptive combinate au un risc uşor mărit de a avea cancer la sân, dar nu este sigur dacă acest lucru se datorează medicamentului. De exemplu, este posibil ca mai multe tumori să fie detectate la femeile care iau contraceptive deoarece sunt examinate de medicii lor mai frecvent. Riscul de cancer la sân se reduce treptat după ce decideţi să încetaţi adiminitrarea de contraceptive hormonale combinate.

          Este important să vă examinaţi periodic sânii şi să mergeţi la medicul dumneavoastră dacă găsiţi orice nodul.

          Tumori benigne ale rinichiului au fost descoperite la femeile care folosesc contraceptive combinate în ocazii rare, tumorile maligne fiind şi mai rare. Consultaţi medicul dacă prezentaţi orice durere intensă bruscă abdominală.

          Utilizarea altor medicamente

          Spuneţi întotdeauna medicului care v-a prescris Taisa dacă utilizaţi medicamente sau preparate pe bază de plante medicinale. De asemenea, informaţi şi alţi medici sau stomatologi care v-au prescris alte medicamente (sau farmacistului dumneavoastră) că luaţi Taisa. Este posibil ca aceştia să vă spună că trebuie să folosiţi contraceptive suplimentare (prezervative de exemplu) şi, în cazul acesta vor preciza şi pe ce perioadă.

        • Unele medicamente pot determina pierderea efectului contraceptiv al medicamentului Taisa, sau pot determina sângerări neaşteptate.

        • Aceasta se aplică medicamentelor folosite pentru tratarea epilepsiei (primidonă, fenitoină, barbiturice, oxcarbamazepină, carbamazepină) şi tuberculozei (de exemplu rifampicină), HIV

          (ritonavir), altor boli infecţioase (griseofulvină, ampicilină, tetraciclină) şi tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare.

        • Dacă doriţi să folosiţi preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare în timpul în care administraţi Taisa, ar trebui să consultaţi în prealabil medicul.

        • Taisa poate afecta alte medicamente, de exemplu acelea care conţin ciclosporină sau medicamentul anticonvulsivant lamotrigină (aceasta poate determina creşterea frecvenţei convulsiilor).

          Consultaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

          Vă rugăm să vă informaţi farmacistul dacă administraţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv medicamente obţinute fără reţetă.

          Utilizarea Taisa cu alimente şi băuturi

          Administraţi un comprimat Taisa în fiecare zi, cu puţină apă dacă este necesar. Puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente, dar ar trebui să le administraţi aproximativ la acelaşi oră, în fiecare zi.

          Analize de laborator

          Dacă aveţi nevoie de o analiză a sângelui, spuneţi medicului sau personalului laboratorului că luaţi contraceptive, deoarece contraceptivele orale pot afecta rezultatele unor teste.

          Sarcina

          Dacă sunteţi gravidă nu este indicat să administraţi Taisa. Dacă sunteţi gravidă în timp ce luaţi Jolina, ar trebui să încetaţi administrarea medicamentelor imediat şi să consultaţi medicul.

          Consultaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

          Alăptarea

          Nu este recomandat să luaţi Taisa atunci când alăptaţi. Dacă doriţi să folosiţi contraceptive în timp ce alăptaţi, este indicat să consultaţi medicul. Consultaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

          Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

          Nu există nicio informaţie care să sugereze că folosirea Taisa are vreun efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje.

          Informaţii importante privind unele componente ale Taisa

          Taisa conţine lactoză.

          Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

      3. CUM SE ADMINISTREAZĂ TAISA

        Administraţi un comprimat Taisa în fiecare zi, cu puţină apă dacă este necesar. Puteţi lua comprimatele înainte sau după masă, dar trebuie să le administraţi aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.

        Un blister conţine 21 comprimate. Ziua din săptămână în care se iau comprimatele este imprimată pe margine lângă fiecare comprimat. Dacă, de exemplu, începeţi Miercuri, trebuie să administraţi comprimatul marcat cu „MI” pe margine. Urmăriţi săgeata de pe pachet până când folosiţi toate cele 21 de comprimate.

        Apoi nu veţi lua niciun alt comprimat timp de 7 zile. În timpul acestor 7 zile în care nu administraţi niciun comprimat (denumit interval liber- fără comprimate), ar trebui să apară menstruaţia. Menstruaţia, de asemenea denumită sângerare menstruală, începe de obicei în cea de-a doua sau cea de-a treia zi a intervalului liber- fără comprimate.

        În cea de-a opta zi de la administrarea ultimului comprimat Taisa (aceasta este după intervalul liber- fără comprimate de 7 zile), începeţi următorul pachet, chiar dacă menstruaţia nu s-a oprit. Aceasta înseamnă că trebuie să începeţi următorul blister în aceeaşi zi în care aţi început săptămâna anterioară şi menstruaţia trebuie să apară la aceeaşi dată a fiecărei luni.

        Dacă administraţi Taisa după cum este descris, veţi fi protejată împotriva sarcinii şi în timpul celor 7 zile în care nu administraţi niciun comprimat.

        Când pot începe primul blister?

  • Când nu aţi utilizat contraceptive hormonale în ultima lună Începeţi să administraţi Jolina din prima zi a ciclului menstrual (considerată a fi prima zi de sângerare). Dacă începeţi să administraţi Taisa din prima zi a menstruaţiei dumneavoastră, veţi fi imediat protejată împotriva sarcinii. De asemenea, puteţi începe în zilele 2-5 ale ciclului, dar trebuie să utilizaţi metode de contracepţie suplimentare (metode de barieră ca de exemplu un prezervativ) pentru primele 7 zile.

    • Trecerea de la un alt contraceptiv (combinat), inel vaginal sau plasture trasdermic

  • Puteţi începe să administraţi Taisa din următoarea zi după intervalul liber- fără comprimate a contraceptivului dumneavoastră anterior (sau după administrarea ultimului comprimat inactiv). Atunci când treceţi de la un inel vaginal contraceptiv combinat sau plasture, urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.

  • Trecerea de la o metodă exclusiv pe bază de progesteron (comprimate numai cu progesteron, injecţie, dispozitiv intrauterin cu eliberare de progesteron sau implant).

    Puteţi trece de la comprimate care conţin numai progesteron oricând doriţi (dacă aţi avut un implant sau un dispozitiv intrauterin, folosiţi noile comprimate atunci când îl îndepărtaţi; dacă folosiţi injecţii, utilizaţi noul comprimat în ziua în care este programată următoarea injecţie), dar este recomandat, în toate cazurile, să utilizaţi protecţie suplimentară (un prezervativ de exemplu) pentru primele 7 zile de la administrarea primului comprimat.

  • Administrarea după un avort

    Urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.

  • Administrarea după naştere

    Puteţi începe să administraţi Taisa în intervalul dintre zilele 21 şi 28 de la naştere. Dacă începeţi mai târziu, ar trebui să folosiţi un contraceptiv de barieră (un prezervativ de exemplu) pentru primele 7 zile de la începerea folosirii Taisa.

    Dacă după naşterea unui copil aţi avut deja relaţii sexuale înainte de a reîncepe administrarea Taisa, trebuie să vă asiguraţi că nu sunteţi gravidă sau să aşteptaţi următoarea menstruaţie.

    Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură când trebuie să începeţi.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila