Prospect Zomen Plus – Hipertensiune arteriala

Prospect : Acest medicament se utilizeaza in cazurile de Hipertensiune arteriala crescuta.

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ZOMEN PLUS 30 mg/12,5 mg, comprimate filmate

Zofenopril calcic/Hidroclorotiazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Zomen Plus şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Zomen Plus

  3. Cum să utilizaţi Zomen Plus

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Zomen Plus

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE ZOMEN PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Zomen Plus conţine ca substanţe active zofenopril calcic şi hidroclorotiazidă.

    • Zofenopril calcic este un medicament care aparţine clasei de medicamente utilizate pentru scăderea presiunii sângelui denumită inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).

    • Hidroclorotiazida este un diuretic care acţionează prin creşterea cantităţii de urină produsă de organism.

      Zomen Plus este administrat în tratamentul tensiunii arteriale crescută (hipertensiune arterială), uşoară spre moderată, când aceasta nu este controlată corespunzător cu zofenopril administrat singur.

  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOMEN PLUS Nu utilizaţi Zomen Plus:

    • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zofenopril sau hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Zomen Plus (vezi pct. 6 “Ce conţine Zomen Plus” sau pct. 2 ”Informaţii importante privind unele componente ale Zomen Plus”)

    • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alţi derivaţi de sulfonamidă (de exemplu, hidroclorotiazida care este un medicament derivat de sulfonamidă)

    • dacă aţi avut reacţii alergice la oricare inhibitor ECA, ca de exemplu, captopril sau enalapril

    • dacă aţi avut în antecedente, umflături sau mâncărimi severe în zona feţei, nasului şi gâtului (edem angioneurotic) asociat terapiei cu inhibitori ECA sau dacă suferiţi de edem angineurotic ereditar/idiopatic (umflături ale pielii, ţesuturilor, tractului digestiv sau altor organe, instalate rapid)

    • dacă suferiţi de disfuncţie a ficatului sau rinichilor severă

    • dacă suferiţi de îngustarea arterelor rinichilor

    • dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (este, de asemenea, bine să evitaţi utilizarea Zomen Plus în sarcina în luni mici-vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”)

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zomen Plus

    Vă rugăm să vă informaţi medicul înainte de a lua Zomen Plus dacă:

    • aveţi probleme hepatice sau renale

    • aveţi tensiunea arterială crescută cauzată de probleme renale sau de îngustarea arterei renale (hipertensiune reno-vasculară)

    • aţi suferit recent un transplant renal

    • efectuaţi dializă

    • efectuaţi afereză LDL (o procedură similară dializei renale care vă curăţă sângele de colesterol, dăunător organismului)

    • aveţi nivele anormal de crescute ale hormonului aldosteron în sânge (aldosteronism primar)

    • aveţi o îngustare a uneia dintre valvele inimii (stenoză aortică) sau îngroşare a pereţilor inimii

      (cardiomiopatie hipertrofică)

    • suferiţi sau aţi suferit de psoriazis (boală a pielii caracterizată prin pete de culoare roz, cu scuame)

    • efectuaţi un tratament pentru desensibilizare („injecţii pentru alergie”) pentru înţepăturile de insecte

    • aveţi lupus eritematos (o tulburare a sistemului imunitar, sistemul de apărare al organismului)

    • aveţi tendinţa de a avea potasiu scăzut în sânge şi, în special, dacă suferiţi de sindromul prelungirii QT (un fel de ECG anormal) sau utilizaţi medicamente digitalice (care ajută pomparea inimii)

    • aveţi diabet zaharat

    • aveţi angină pectorală sau tulburări care afectează creierul, deoarece presiunea scăzută a sângelui poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral.

    Hidroclorotiazida prezentă în Zomen Plus poate provoca o hipersensibilizare a pielii la lumina solară sau artificială UV. Întrerupeţi administrarea Zomen Plus şi spuneţi medicului dacă în timpul tratamentului aveţi o erupţie trecătoare pe piele, zone cu mâncărime sau piele sensibilă (vezi pct. 4).

    Test anti doping: Zomen Plus poate cauza un test anti doping pozitiv.

    • Tensiunea arterială poate să scadă prea mult cu Zomen Plus, în special după prima doză (acest lucru este posibil mai ales dacă urmaţi, de asemenea, tratament cu diuretice, dacă sunteţi deshidratat sau urmaţi o dietă cu puţină sare sau dacă aveţi o stare de rău sau diaree). Dacă acest lucru se întâmplă, anunţaţi imediat medicul şi culcaţi-vă pe spate (vezi pct. 4).

    Dacă urmează să fiţi operat, spuneţi anestezistului că luaţi Zomen Plus înainte de a fi anesteziat. Acest lucru il va ajuta să vă controleze tensiunea arterială şi bătăile inimii în timpul operaţiei.

    Trebuie să vă anunţaţi medicul dacă credeţi că sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi pe cale să fiţi gravidă. Zomen Plus nu este recomandat în primele luni de sarcină şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi în mai mult de 3 luni de sarcină deoarece poate avea efecte serioase asupra sănătăţii copilului dacă este utilizat în acest stadiu (vezi pct. Sarcina).

    Zomen Plus nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi. Utilizarea altor medicamente

    Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

    În mod deosebit spuneţi medicului dacă luaţi:

    • medicamente care cresc nivelul potasiului în sânge (de exemplu, trimetoprim, suplimente cu potasiu, diuretice care economisesc potasiul (cum este spironolactona, triamteren, amilorid), substituente cu potasiu

    • alte medicamente care afectează nivelul substanţelor chimice din sânge (hormonul adrenocorticotropic-ACTH-care stimulează producerea anumitor hormoni de către organism, injecţii cu amfotericină B, carbenoxolonă, laxative stimulante

    • litiu (medicament pentru tratamentul afecţiunilor psihice)

    • anestezice

    • narcotice (de exemplu, morfina)

    • medicamente antipsihotice (pentru tratamentul schizofreniei sau bolilor asemănătoare)

    • antidepresive triciclice, de exemplu, amitriptilina şi clomipramina

    • alte medicamente pentru tensiune arterială crescută şi vasodilatatoare (de exemplu, beta- blocante, alfa-blocante şi diuretice ca de exemplu, hidroclorotiazida, furosemid, torasemid)

    • nitroglicerina şi alţi nitraţi utilizaţi pentru durere în piept (angina pectorală)

    • antiacide inclusiv cimetidina (utilizată pentru arsuri gastrice şi ulcer)

    • ciclosporina (utilizată după transplant de organe) şi alte imunosupresoare (medicamente care reduc reacţia imunitară a organismului)

    • medicamente pentru gută (de exemplu, probenecid, sulfinpirazone, alopurinol)

    • insulină şi medicamente antidiabetice orale

    • citostatice (utilizate pentru tratarea cancerului sau tulburări care afectează sistemul de apărare al organismului)

    • corticosteroizi (antiinflamatoare puternice)

    • procainamidă (medicament pentru controlul bătăilor neregulate ale inimii)

    • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, ca aspirina sau ibuprofenul)

    • medicamente simpatomimetice (medicamente care acţionează asupra sistemului nervos, inclusiv unele medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronşic sau febrei fânului şi amine presoare ca de exemplu, adrenalina)

    • săruri de calciu

    • digitalice (medicamente care ajută la pomparea sângelui de către inimă)

    • colestiramină şi răşini de colestipol (utilizate pentru scăderea colesterolului)

    • medicamente cu efect de relaxare asupra muşchilor (de exemplu tubocurarină)

    • amantadină (medicament antiviral).

    Utilizarea Zomen Plus împreună cu alimente şi băuturi

    Zomen Plus poate fi luat după masă sau pe nemâncate, dar întotdeauna cu o anumită cantitate de apă. Pentru a fi înghiţit mai uşor puteţi rupe comprimatul în două şi să înghiţiţi jumătăţile una după alta.

    Alcoolul etilic creşte efectul hipotensiv (de scădere a tensiunii arteriale) al Zomen Plus; adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări suplimentare referitoare la consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament.

    Sarcina şi alăptarea

    Sarcina

    Trebuie să vă informaţi medicul dacă credeţi că sunteţi (sau puteţi fi ) gravidă. Medicul vă va sfătui, în mod normal, să întrerupeţi administrarea zofenopril înainte de a fi gravidă sau cât mai curând după ce sunteţi sigură de acest lucru şi vă va indica să luaţi în loc de zofenopril un alt medicament asemănător. Zofenopril nu este recomandat în primele luni de sarcină şi nu trebuie să-l utilizaţi dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină deoarece poate provoca daune serioase copilului dumneavoastră dacă este administrat după această perioadă.

    Alăptarea

    Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi. Zofenopril nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră vă va alege un alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă copilul este nou născut sau născut prematur.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    Acest medicament poate provoca ameţeli sau stare de oboseală. Dacă manifestaţi astfel de simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

    Informaţii importante privind unele componente ale Zomen Plus

    Acest medicament conţine lactoză-dacă ştiţi că aveţi intoleranţă la unele zaharuri contactaţi medicul înainte de a lua acest medicament.

  3. CUM SĂ UTILIZAŢI ZOMEN PLUS

    Utilizaţi întotdeauna Zomen Plus exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Doza uzuală recomandată este de 1 comprimat pe zi.

    Zomen Plus se poate lua după masă sau pe nemâncate, cu o cantitate de apă.

    Acest medicament nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor.

    Dacă aveţi peste 65 ani şi suferiţi de insuficienţă renală, Zomen Plus nu este potrivit pentru dumneavoastră (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită cu Zomen Plus”).

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila