Prospect Additiva Vitamina C

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

 

 

Additiva Vitamin C,

 

comprimate efervescente, 1000 mg

 

Acid ascorbic

 

Înacest prospect găsiţi:

1.             Ce este Additiva Vitamin C şi pentru ce se utilizează

2.             Înainte să utilizaţi Additiva Vitamin C

3.             Cum să utilizaţi Additiva Vitamin C

4.             Reacţii adverse posibile

5.             Cum se păstrează Additiva Vitamin C

6.             Informaţii suplimentare

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Additiva Vitamin C cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

                Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

          Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 14 zile.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

1.              CE ESTE ADDITIVA VITAMIN C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Additiva Vitamin C face parte din grupa: vitamine, acid ascorbic

Additiva Vitamin C este indicată în tratamentul afecţiunilor datorate deficienţelor de vitamina
C.

2.              ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ADDITIVA VITAMIN C
Nu utilizaţi Additiva Vitamin C dacă sunteţi cunoscut cu:

9                                                                                                                                                                                                                                                                           9

-hipersensibilitate la acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;

-tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică);

-litiază renală oxalică (în cazul unor doze mai mari de 1 g acid ascorbic pe zi).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Additiva Vitamin C

La unii pacienţi cu deficienţă de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază s-a observat că la administrarea unor
doze mari de vitamina C (mai mult de 4g/zi) apare hemoliză (uneori severă). De aceea trebuie evitată
depăşirea dozelor recomandate.

După administrarea prelungită de doze mari de acid ascorbic, la întreruperea administrării poate apare
un clearence renal crescut al acidului ascorbic şi poate apare deficienţa la întreruperea tratamentului.

În cazul predispoziţiei de apariţie a calculilor renali, administrarea de doze mari de vitamina C creşte
riscul de formare a calculilor de oxalat de calciu. Pacienţii cu urolitiază recurentă nu trebuie să ia
zilnic mai mult de 100 -200 mg de vitamina C.

La pacienţii cu insuficienţă renală severă sau în fază terminală (pacienţi cu dializă) nu trebuie depăşită
doza de 50-100 mg de vitamina C, din cauza riscului de creştere a oxalaţilor în sânge şi de formare de
cristale de oxalat în rinichi. La pacienţii cu insuficienţa renală severă se recomandă medicamente cu
doze mai mici de acid ascorbic.

Pacienţii care urmează un regim alimentar cu restricţie de sodiu, trebuie să ţină seama de conţinutul în
sodiu (un comprimat efervescent Additiva Vitamin C conţine hidrogen carbonat de sodiu 1224 mg şi
ciclamat de sodiu 48 mg).

Datorită unui efect uşor stimulant se recomandă ca vitamina C să nu fie administrată la sfârşitul zilei.

Administrarea comprimatelor de 1 g acid ascorbic poate creşte concentraţiile de acid ascorbic din
sânge şi urină astfel încât să influenţeze parametrii biochimici (glucoza, acid uric, creatinină, fosfaţi
anorganici). De asemenea, dozele de 1 g de acid ascorbic pot duce la rezultate fals negative în cazul
analizelor de detectare a hemoragiilor oculte în materiile fecale. În general, pot fi afectate metodele
chimice de analiză care se bazează pe reacţii de culoare.

Coloranţii din compoziţia Additiva Vitamin C – orange yellow S (E 110) şi mordant blue 79 (E 122) –
pot cauza reacţii alergice, inclusiv crize de astm. Astfel de reacţii alergice pot apare în special, la
persoanele alergice la acidul acetilsalicilic.

Acest medicament conţine sorbitol şi, de aceea, nu este recomandat la pacienţii cu intoleranţă ereditară
la fructoză

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Deşi au fost descrise următoarele interacţiuni între vitamina C şi alte medicamente, relevanţa acestora
la doza recomandată nu este cunoscută.

Vitamina C în doză de 1 g pe zi creşte biodisponibilitatea contraceptivelor orale. Corticosteroizii
intensifică oxidarea acidului ascorbic. Calcitonina creşte procentul consumului de vitamina C.
Salicilaţii inhibă transportul activ al vitaminei C . în intestin. Tetraciclinele inhibă metabolismul
intracelular şi reabsorbţia renală a vitaminei C. Acidul acetilsalicilic, barbituricele şi tetraciclinele
favorizează excreţia vitaminei C în urină. Au fost raportate câteva cazuri în care acidul ascorbic a
redus efectul warfarinei. Acidul ascorbic poate reduce efectul terapeutic al fenotiazinelor. Poate fi, de
asemenea, redusă concentraţia de flufenazină. Consumul cronic al unor doze mari de vitamina C poate
interfera cu sistemul disulfiram – alcool etilic când este administrată concomitent.

Acidul ascorbic poate creşte absorbţia intestinală a fierului.

Acidul ascorbic creşte absorbţia aluminiului din tractul gastro-intestinal.

In general, pot fi influenţate examenele de chimiodetecţie bazate pe reacţii de culoare.

Utilizarea Additiva Vitamin C cu alimente şi băuturi

Additiva Vitamin C se administrează cu apă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Acidul ascorbic este excretat în laptele matern şi traversează bariera placentară prin mecanism de
difuzie simplă. Nu se cunosc efectele dozelor mari asupra fătului. Deoarece datele clinice sunt
insuficiente, medicamentul se poate administra (fără depăşirea dozei recomandate) în timpul sarcinii
sau alăptării numai dacă este absolut necesar, la indicaţia medicului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Vitamina C nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

1.              CUM SĂ UTILIZATI ADDITIVA VITAMIN C

Utilizaţi întotdeauna Additiva Vitamin C exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi: Doza recomandată este de 1 comprimat efervescent (1000 mg de acid ascorbic) pe zi până la
dispariţia simptomelor. Această doză nu este recomandată la copii.

Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, ca şi pentru copii, sunt disponibile medicamente cu doze mai
mici de acid ascorbic.

Comprimatele efervescente se dizolvă complet într-un pahar cu apă. Dacă rămâne un mic sediment,
acesta se readministreaza cu puţină apă.

Dacă utilizati mai mult decât trebuie din Additiva Vitamin C

A se vedea pct. “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Additiva Vitamin C” referitor la riscul de apariţie
a calculilor renali şi a hemolizei.

La administrarea a mai mult de 3 g acid ascorbic s-a observat ocazional, diaree osmotică temporară
(cu simptome abdominale specifice); aceasta apare aproape invariabil la doze > 10 g.

Se recomandă întreruperea tratamentului şi dacă este necesar tratament simptomatic.

Dacă uitati să utilizati Additiva Vitamin C

9                                                                                                                                      9

Nu se dublează doza, ci se continuă administrarea conform indicaţiilor.

Dacă încetati să utilizati Additiva Vitamin C

9                                                                                                                                      9

Adresaţi-vă mai întâi medicului.

Pentru informatii suplimentare privind modul de administrare si pentru stabilirea duratei
tratamentului se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului.

2.              REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Additiva Vitamin C poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.

Vitamina C este în general bine tolerată. La doze mari (peste 1 g acid ascorbic pe zi) la unii pacienţi
pot să apară tulburari digestive (senzaţie de arsură epigastrică, diaree) sau urinare (formarea calculilor
de uraţi, cistină şi/sau oxalati) precum şi episoade de hemoliză (la pacienţii cu deficit de glucozo-6-
fosfat-dehidrogenaza).

Izolat s-au observat reacţii de hipersensibilitate cutanate şi respiratorii.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3.              CUM SE PĂSTREAZĂ ADDITIVA VITAMIN C

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original cel mult 6 luni dupa prima deschidere a
flaconului.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Additiva Vitamin C după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

4.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Additiva Vitamin C

-Substanţa activă este acidul ascorbic 1000 mg.

-Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, hidrogen carbonat de sodiu, sorbitol, aromă de
portocale 501189 TP 0551, amidon de porumb, ciclamat de sodiu, zaharină sodică, povidonă, orange
yellow S (E 110), mordant blue 79 (E 122), indigo-carmine (E 132)

Cum arată Additiva Vitamin C şi conţinutul ambalajului

Additiva Vitamin C se prezintă sub formă de comprimate efervescente

Cutie cu un flacon din polipropilenă a 10 comprimate efervescente
Cutie cu un flacon din polipropilenă a 20 comprimate efervescente
Cutie cu 3 flacoane din polipropilenă a câte 10 comprimate efervescente

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Dr. B. Scheffler GmbH & Co. KG,

Senefelderstrasse 44, D-51469 Bergisch-Gladbach, Germania

Acest prospect a fost aprobat în
Octombrie 2006

Sharing

Acum esti aici: Home » Prospect Additiva Vitamina C