Prospecte medicamente & produse naturiste

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Administrat în dozele recomandate metamizolul nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Informaţii importante privind unele componente ale Algoblock Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

 

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ALGOBLOCK

Comprimatele se înghit întregi, de preferinţă după mese.

Adulţi şi copii peste 15 ani

Se administrează oral 1-2 comprimate Algoblock (500-1000 mg metamizol) în priză unică. La nevoie se poate repeta până la cel mult de 4 ori pe zi. Doza în 24 ore nu trebuie să depăşească 5 g metamizol (aproximativ 70 mg/kg).

Copii sub 15 ani

La copiii sub 15 ani nu se administrează metamizol sub formă de comprimate. Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică eliminarea metamizolului este întârziată, nu trebuie administrate doze mari. In cazul unei administrări de scurtă durată nu este nevoie să se reducă doza. în ceea ce priveşte administrarea de lungă durată, nu există suficientă experienţă. Vârstnici

La pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată trebuie luat în considerare faptul că atât funcţia renală cât şi cea hepatică pot fi afectate. Este necesară administrarea dozelor minime eficace.

 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Algoblock

Semnele şi simptomele intoxicaţiei în caz de supradozaj acut s-au semnalat: greaţă, dureri abdominale, afectarea funcţiei renale şi rar simptome la nivelul SNC (vertij, somnolenţă, comă, convulsii), scăderea tensiunii arteriale pâna la şoc şi tulburări de ritm (tahicardie).

Dupa administrarea de doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic (acid rubazonic) poate determina colorarea în roşu a urinei.

Tratamentul

Dacă administrarea de metamizol este recentă se pot încerca măsurile uzuale de micşorare a absorbţiei (lavaj gastric, respectiv administrare de cărbune medicinal). Metabolitul principal (4- N-metilaminoantipirina) poate fi îndepărtat prin hemodializă, hemofiltrare, hemoperfuzie sau filtrare plasmatică.

Atât tratamentul intoxicaţiei cât şi prevenirea

complicaţiilor necesită internarea într-o unitate

de terapie intensivă; adresaţi-vă imediat

medicului dumneavoastră, sau departamentului

de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Algoblock

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza

uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Algoblock

întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

 

Ca toate medicamentele, Algoblock poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Tulburări ale sistemului imunitar Metamizolul poate provoca rareori reacţii anafilactice sau anafilactoide, cu evoluţie gravă. Acestea pot să apară imediat după administrarea orală, dar şi la câteva ore după administrare (în general ele apar în prima oră după administrare). Reacţiile anafilactice se manifestă prin dispnee acută, chiar apnee prin bronhospasm şi edem laringian, hipotensiune arterială mergând până la colaps, urticarie etc. Evoluţia poate fi rapid letală dacă nu se face tratamentul adecvat în timp util: se injectează

imediat adrenalină, de preferinţă intravenos lent (0,1-0,25 mg diluat în 10 ml), introdusă în 5-15 min; de asemenea, se introduce intravenos, injectabil lent sau în perfuzie, hemisuccinat de hidrocortizon 250-500 mg. Reacţiile anafilactoide constau în apnee (prin spasm bronşiolic şi edem laringian) şi/sau colaps.

Tulburări respiratorii

Apariţia crizelor de astm a fost observată la pacienţii cu astm la AINS. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Pot să apară urticarie, erupţii maculopapuloase şi cazuri izolate de sindrom Lyell sau de sindrom Stevens-Johnson.

 

Tulburări hematologice şi limfatice

 

Rar pot să apară leucopenie şi foarte rar agranulocitoză sau trombocitopenie. Principalele manifestări în caz de agranulocitoză sunt febra, angina ulcero- necrotică şi hemoragiile. Hemograma arată dispariţia aproape totală a polinuclearelor, iar în măduvă se constată blocarea maturării la nivelul promielocitelor. Apariţia acestor manifestări impune întreruperea imediată a tratamentului cu metamizol sodic.

 

Tulburări renale

Foarte rar pot să apară insuficienţă renală acută sau nefrită interstiţială, însoţită uneori de un sindrom nefrotic, cu proteinurie. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ALGOBLOCK

Nu utilizaţi Algoblock după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere, întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

-  INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Algoblock

-Substanţa activă este metamizol sodic 500 mg.

-Celelalte componente sunt: amidon de porumb, zahăr, stearat de magneziu.

Cum arată Algoblock şi conţinutul ambalajului

Algoblock prezintă sub formă de comprimate neacoperite, în formă de discuri plate, cu un şanţ median pe una din feţe

Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Biofarm S.A.

Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3. Bucureşti, România

Producătorul

S.C. Santa S.A.

Str. Carpaţilor nr 60, Industrial Park Metrom, Braşov, cod 500269, România

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2008

 

Prospectul contine urmatoarele pagini: 1 2