Prospect Aulin

Sharing

 Prospect: Informatii pentru utilizatori

Aulin 100 mg, comprimate Prospect

Nimesulidă

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

–    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–    Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

–    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

în acest prospect găsiti:

1.  Ce este AULIN şi pentru ce se utilizează

2.  înainte să utilizaţi AULIN

3.  Cum să utilizaţi AULIN

4.   Reacţii adverse posibile le AULIN

5.  Cum se păstrează AULIN

6.   Informaţii suplimentare despre AULIN

1.  CE ESTE AULIN Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

AULIN este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), cu proprietăţi analgezice (de calmare a durerii). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute, al simptomelor de artroză dureroasă şi al durerilor menstruale.

înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul va evalua beneficiile pe care le poate avea acest medicament pentru dumneavoastră, în comparaţie cu riscul apariţiei reacţiilor adverse.

2.  ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AULIN

Nu utilizaţi AULIN dacă :

–    sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulidă sau la oricare dintre celelalte componente ale AULIN (vezi pct. 6).

–    aţi prezentat următoarele semne de alergie după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):

  • respiraţie şuierătoare, senzaţie de constricţie toracică, dispnee (astm)
  • nas înfundat din cauza inflamaţiei mucoasei nazale (polipii nazali)
  • erupţii cutanate / urticarie
    • umflarea (inflamaţia ) bruscă a pielii şi mucoaselor, cum ar fi umflături în jurul ochilor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, eventual, respiraţie dificilă (edem angioneurotic);

–    după tratamentul anterior cu AINS aţi prezentat:

  • sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor,
  • orificii (perforaţii) în stomac sau intestine;

–    aveţi episoade recente sau antecedente de ulceraţii sau sângerări intestinale (ulceraţii sau sângerări care au apărut cel puţin de două ori);

–    aţi prezentat sângerări la nivelul creierului (accident vascular cerebral)

–    aveţi orice altă problemă de sângerare sau orice problemă datorată faptului că sângele dumneavoastră nu se coagulează

–    aveţi boli de ficat sau valori crescute ale enzimelor hepatice;

–    luaţi alte medicamente despre care se cunoaşte faptul că afectează ficatul, de exemplu paracetamol, orice alte medicamente care calmează durerea sau tratamente cu AINS

–    luaţi medicamente care pot provoca dependenţă sau aţi devenit dependent de medicamente sau alte substanţe

–    sunteţi un consumator cronic de alcool etilic

–    în trecut aţi avut o reacţie adversă la nimesulidă, care a afectat ficatul

–    aveţi insuficienţă renală severă, fără dializă

–    aveţi insuficien

ţă cardiacă severă

 

–    dacă suferiţi de febră sau gripă (aveţi senzaţie de durere în tot corpul, stare de rău, frisoane sau aveţi temperatură crescută)

–    sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină

–    alăptaţi.

Nu administraţi Aulin la copii cu vârste sub 12 ani.

 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi AULIN – cititi prospectul

Medicamente precum Aulin se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi ca aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni ( de exemplu dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumători) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă aveţi reacţii alergice severe, trebuie să întrerupeţi administrarea AULIN la prima apariţie  : a erupţiei cutanate, a leziunilor ţesuturilor moi (leziuni ale mucoasei), sau oricărui alt semn de : i alergie şi contactaţi medicul dumneavoastră.                                               

Opriţi administrarea Aulin imediat ce observaţi sângerări (care determină apariţi

Aulin
Aulin

a scaunului de culoare închisă) sau ulceraţii ale tractului digestiv (care determină dureri abdominale).                                                                                                                                

 

Aveţi grijă deosebită când urmaţi tratament cu AULIN.

Dacă în timpul tratamentului cu nimesulidă vă apar simptome care sugerează o afecţiune hepatică, trebuie să opriţi administrarea de nimesulidă şi să vă informaţi medicul imediat. Simptomele ce sugerează o afecţiune hepatică includ pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, dureri abdominale, oboseală persistentă sau urină închisă la culoare.

Dacă aţi suferit vreodată de ulcer peptic, hemoragii la nivelul stomacului sau intestinului, sau de afecţiuni inflamatorii ale intestinului, precum colita ulceroasă sau boala Crohn, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua AULIN.

Dacă în timpul tratamentului cu AULIN prezentaţi febră şi / sau simptome de tip gripal (senzaţie de durere în tot corpul, stare de rău şi frisoane) trebuie să încetaţi administrarea acestui medicament şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă suferiţi de o boală cardiacă uşoară, hipertensiune arterială, tulburări circulatorii sau afecţiuni ale rinichilor, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua AULIN.

Dacă sunteţi în vârstă, medicul dumneavoastră poate dori să vă vadă la intervale de timp să vă asiguraţi că AULIN nu determină afecţiuni ale stomacului, rinichilor, inimii sau ficatului.

Dacă planificaţi o sarcină, trebuie să vă informaţi medicul dumneavoastră, deoarece AULIN poate reduce fertilitatea.

Dacă aveţi intoleranţă la unele zaharuri, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente trebuie să aveţi grijă, deoarece acestea pot interacţiona cu AULIN:

–    corticosteroizi (medicamente utilizate în tratamentul afecţiunilor inflamatorii),

–    medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante de exemplu warfarină, sau antiagregante plachetare, aspirină sau alţi salicilaţi),

–    antihipertensivele au diuretice (medicamente pentru controlul tensiunii arterile sau funcţiei cardiace),

–    Litiu, utilizat pentru tratamentul depresiei şi condiţiilor similare,

–    Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru a trata depresia),

–    Metotrexat (medicament folosit pentru tratamentul artritei reumatoide şi cancerului)

–    ciclosporină (medicament administrat după transplant sau pentru tratamentul tulburărilor sistemului imun),

Asiguraţi-vă că medicul sau farmacistul cunosc faptul că dumneavoastră luaţi aceste medicamente înainte de a vi se prescrie AULIN.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

–    Administrarea AULIN este contraindicată în trimestrul III de sarcină, deoarece poate să afecteze copilul sau procesul naşterii.

–    Dacă planificaţi o sarcină, trebuie să vă informaţi medicul deoarece AULIN poate să scadă fertilitatea

–    Dacă sunteţi în trimestrul I sau II de sarcină, nu trebuie să măriţi doza sau durata de administrare a tratamentului prescris de medicul dumneavoastră.

Administrarea AULIN este contraindicată pe perioada alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule dacă după administrarea AULIN vă simţiţi ameţit sau somnolent.

 Informaţii importante privind unele componente ale AULIN

AULIN 100 mg comprimate şi granule pentru suspensie orală conţin zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

 3. CUM SĂ UTILIZAŢI AULIN

Utilizaţi întotdeauna AULIN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Pentru a reduce riscul reacţiilor adverse trebuie utilizată doza minimă eficace pentru cea mai scurtă perioadă.

Doza uzuală recomandată este un comprimat de Aulin 100 mg sau un plic cu granule pentru suspensie orală de Aulin 100 de două ori pe zi, după masă.

Aulin trebuie să fie utilizat pentru cea mai scurtă durată de timp, iar durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15 zile.

Dacă utilizati mai mult decât trebuie din AULIN

Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult AULIN decăt trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduce­ţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. în caz de supradozaj probabil că veţi avea următoarele simptome: somnolenţă, greaţă, dureri de stomac, sângerări gastrice sau dificultăţi la respirat.

Dacă uitaţi să utilizaţi AULIN

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi AULIN

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE ale Aulin

Ca toate medicamentele, AULIN poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:

–    disconfort sau durere de stomac, pierderea poftei de mâncare, greaţă (senzaţie de rău), vărsături sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului sau ocazional scaune de culoare neagră

–    afecţiuni cutanate, cum ar fi erupţii sau roşeaţă

–    respiraţie şuierătoare sau scurtarea respiraţiei

–    îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)

–    schimbare neaşteptată în cantitatea sau culoarea urinei

–    umflarea feţei, picioarelor sau membrelor inferioare

–    oboseală persistentă.

Reacţii adverse generale ce pot să apară în urma administrării medicamentelor anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS)

Utilizarea unor medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS) se poate asocia cu un risc uşor crescut de ocluzie arterială (evenimente trombotice arteriale), de exemplu, atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral (apoplexie), în special la doze mari şi în tratamentul pe termen lung.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse asociate tratamentului cu AINS: retenţie de lichide (edem), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) şi insuficienţă cardiacă.

Reacţiile adverse cel mai frecvent observate afectează tractul digestiv (tulburări gastro- intestinale):

–    ulcere la nivelul stomacului şi părţii superioare a intestinului subţire (ulcer peptic/gastroduodenal)

–    o gaură în peretele intestinelor (perforaţii) sau sângerări ale tractului digestiv (uneori letale, în special la vârstnici).

Reacţiile adverse care pot să apară în urma administrării de AULIN sunt:

–   frecvente (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100): diaree, stare de rău, vărsături, modificări minore în valoarea festelor de sânge pentru evaluarea funcţiei hepatice.

–    Mai puţin frecvente (care pot afecta până la 1 persoană din 100): dificultăţi de respiraţie, ameţeli, creşterea tensiunii arteriale, constipaţie, gaze, inflamaţia stomacului (gastrită), mâncărimi, erupţii cutanate, transpiraţie, umflare (edem).

–    Rare (care pot afecta mai puţin de 1 persoană din 1000): anemie, scăderea numărului de celule albe din sânge, creşterea anumitor celule albe (eozinofile) în sânge, modificări ale tensiunii arteriale, sângerare, disconfort la urinare sau imposibilitatea de a urina , sânge în urină, creşterea potasiului în sânge, anxietate sau nervozitate, coşmaruri, înceţoşarea vederii, puls crescut, înroşirea bruscă a pielii, înroşirea pielii, inflamarea pielii (dermatită), stare de rău general, oboseală.

–    hoarte rare (care pot arecta până la 1 persoană din 10000): reacţie cutanată severă (cunoscut sub numele de eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică) cu apariţia de vezicule şi stare generală de rău; insuficienţă renală sau inflamaţii renale (nefrită); tulburare a funcţiei cerebrale (encefalopatie), scăderea numărului de trombocite din sânge poate determina sângerări sub piele sau în alte părţi ale corpului; scaune de culoare neagră din cauza sângerărilor; sângerare la nivelul stomacului sau intestinului; ulcer duodenal

sau ulcer gastric şi perforaţii; inflamarea ficatului (hepatită), uneori foarte severă determinând icter şi oprirea fluxului biliar; alergii inclusiv reacţii severe cu colaps şi respiraţie şuierătoare; astm; scăderea temperaturii corpului; ameţeli; dureri de cap; somnolenţă; dureri de stomac; indigestie; inflamaţie a gurii, erupţii cutanate cu mâncărime (urticarie); umflarea feţei şi a zonelor înconjurătoare, tulburări de vedere.

Administrarea medicamentelor, cum ar fi AULIN se poate asocia cu un risc uşor crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AULIN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi AULIN după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie, plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi AULIN dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE despre Aulin

Ce conţine AULIN 100 mg comprimate

–    Substanţa activă este nimesulida.

–    Celălalte componente sunt: docusat de sodiu, hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, celuloză microcristalină, ulei vegetal hidrogenat, stearat de magneziu.

Cum arată AULIN şi conţinutul ambalajului

AULIN 100 mg comprimate

Comprimate rotunde biconvexe, de culoare alb-gălbui, de aproximativ 9,5 mm în diametru şi grosimea de 5,5 mm.

Cutii cu 1 blister Al/PVC a 3 comprimate Cutii cu 1 blister Al/PVC a 10 comprimate Cutii cu 2 blistere Al/PVC a cate 10 comprimate Cutii cu 3 blistere Al/PVC a cate 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18 – 20

Gewerbegebiet Klein-Engersdorf, A – 2102 Bisamberg, Austria Producătorul

Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irlanda

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2010

 

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...