Prospect Ciprozone

CIPROZONE 250 mg

comprimate filmate

CIPROZONE FORTE 500mg

comprimate filmate

Compoziţie

Ciprozone 250 mg

Un comprimat filmat conţine ciprofloxacină 250 mg sub formă de dortiidrat de ciprofloxacină 291,11 mg şi excipienţi: nucleu – celuloza micro cristalina ,amidon de porumb, stearat de magneziu, talc purifigat.dioxid de siliciucojoidal, amidonglicolat de sodiu, film -hidroxipropilmetilceluloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), talc purificat.

Ciprozone Forte 500 mg

Un comprimat filmat conţine ciprofloxacină 500 mg sub formă de dortiidrat de ciprofloxacină 596,39 mg şi excipienţi: nucleu – celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc purificat, dioxid de siliciu coloidal, amidonglicolat de sodiu, film -hidroxipropilmetilceluloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), talc purificat.

Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone.

Ciprozone
Ciprozone

Indicaţii terapeutice

Infecţii necomplicate şi complicate produse de microorganisme sensibile la ciprofloxacină:

–  infecţii respiratorii (nu este de primă alegere în cazul pneumoniilor pneumococice);

–  infecţii ORL – otite acute, sinuzite, mastoidite;

–  infecţii oculare;

–  infecţii renale şi ale căilor urinare;

–  infecţii genitale – anexită, prostatită, şancru, gonoree;

– infecţii ale tractului gastrointestinal, infecţii biliare, peritonite;

–  infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;

–  infecţii ale oaselor şi articulaţiilor,

– septicemii;

-pacienţi imunodeprimaţi: tratamentul şiprofilaxia infecţiilor;                 decontaminare intestinală selectivă la pacienţi imunodeprimaţi.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la ciprofloxacină sau la alte fluorochinolone; hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produselor.

Precauţii

Deoarece ciprofloxacină poate produce fbtosensibilizare, pacienţii aflaţi sub tratament cu ciprofloxacină trebuie să evite expunerea directă şi în exces la soare sau la razele ultraviolete. Terapia trebuie întreruptă dacă apar semne de fbtosensibilizare. Ciprofloxacină trebuie folosită cu prudenţă la pacienţii cu epilepsie sau cu tulburări preexistente ale sistemului nervos central (de exemplu prezenţa unor afecţiuni care scad pragul convulsivant, convulsii în antecedente, insuficienţă circulatorie cerebrală, ictus, tulburâri psihice).             ~               

Pacienţii cu hipersensibilitate la un tip de fluorochinolonă sau la alţi derivaţi de chinolonă înrudiţi chimic, pot prezenta hipersensibilitate şi la ciprofloxacină.

Este posibilă apariţia colitei pseudomembranoase în timpul sau după terminarea tratamentului cu ciprofloxacină. Dacă în timpul tratamentului pacientul prezintă diaree severă şi persistentă sunt necesare întreruperea administrării ciprofloxacinei şi instituirea tratamentului adecvat.

Interacţiuni

Administrarea concomitentă a ciprofloxacinei şi teofilinei poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale teofilinei, cu accentuarea reacţiilor adverse ale acesteia; dacă folosirea concomitentă a celor două medicamente nu se poate evita, trebuie monitorizată concentraţia piasmatică a teofilinei şi doza de teofH’mă trebuie redusă în mod corespunzător. Administrarea concomitentă a ciprofloxacinei cu antiacide conţinând magneziu, calciu sau aluminiu, săruri de zinc. produse care conţin fer, reduce absorbţia intestinală a ciprofloxacinei. în consecinţă, se recomandă evitarea acestei asocieri; dacă nu este posibil, ciprofloxacina trebuie să fie administrată cu cel puţin 1-2 ore înainte sau la cel puţin 4 ore după aceste produse. Ciprofloxacina potenţează efectele anticoagulante ale warfarinei.

Probenecidul scade excreţia renală a ciprofloxacinei. Administrarea simultană a ciprofloxacinei şi probenecidului creşte concentraţia piasmatică a ciprofloxacinei.

Antiinflamatoarele nesteroidiene cresc efectele chinolonelor la nivelul sistemului nervos central. Antineoplazicele şi imunosupresoarele scad absorbţia ciprofloxacinei administrată pe cale orală. Sucralfatul eliberează în stomac ioni de aluminiu, scăzând astfel absorbţia ciprofloxacinei.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Ciprofloxacina traversează bariera placentară. Nu au fost realizate studii adecvate, bine controlate la om. Deoarece în studiile la animalele de laborator s-a demonstrat că ciprofloxacina produce artropatii, utilizarea sa nu este recomandată în timpul sarcinii. Ciprofloxacina este excretată în laptele matern. Deoarece la animalele de laborator s-a demonstrat că fluorochinolonele produc

leziuni permanente ale cartilajelor articulare, în funcţie de importanţa tratamentului pentru mamă se recomandă fie întreruperea

alăptării, fie întreruperea tratamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ciprofloxacina poate să scadă viteza de reacţie, afectând astfel capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, în special în asociere cu alcoolul etilic.

Doze şi mod de administrare

Dozele uzuale la adulţi se stabilesc în funcţie de gravitatea şi localizarea infecţiei. Infecţii renale şi ale căilor urinare Uşoare/Moderate                        :250 mg la fiecare 12 ore, timp de 7 zile

Severe                                 :500 mg la fiecare 12 ore, timp de 14 zile

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi

Uşoare/Moderate                  :500 mg la fiecare 12 ore. timp de 7 zile

Severe                                  :750. mg la fiecare 12 ore, timp de 14 zile

Infecţii osoase şi articulare

Uşoare/Moderate                  :500 mg la fiecare 12 ore. timp de 4 săptămâni

Severe                                  :750 mg la fiecare 12 ore, timp de 6 săptămâni

Diaree infeciioasă                :500 mg la fiecare 12 ore, timp de 7 zile

Febră tifoidă                          :500 mg la fiecare 12 ore, timp de 14 zile

Pneumonie cu microorganisme gram-negativ

500 mg la fiecare 12 ore, timp de 7 zile 750 mg la fiecare 12 ore, timp de 14 zile 500 mg la fiecare 12 ore, timp ţie 7 zile __ 500 mg la fiecare 12 ore, timp de 3 zile sau 750 -1000 mg (doză unică) 500 mg (doză unică)

La pacienţii cu insuficienţă renală doza va fi calculată de către medic.

Reacţii adverse

Tract gastro-intestinal: greaţă vărsături, dureri abdominale.

Piele: prurit, reacţii de fotosensibilitate, vasculită. erupţii cutanate, eritem, reacţii alergice.

Sistem nervos central: ameţeli, fenomene psihotice, insomnie, tremor, convulsii, parestezii, iritabili tate.

Rinichi: insuficienţă renală acută, secundară nefritei interstiţiale.

Sistem musculo-scheletic: tendinite (predominant achilotendinite), ruptură parţială sau completă a tendoaneior (predominant tendonul lui Ahile); agravarea miasteniei gravis.

Alte reacţii adverse: vedere înceţoşată, eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie, mialgii şi ginecomastie.

 Supradozaj

Deoarece nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ciprofloxacină, tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere. El poate include:

–  inducerea vărsăturilor sau efectuarea lavajului gastric;

–  asigurarea unei hidratări adecvate;

– terapie de susţinere.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C. în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ciprozone 250 mg

Cutie cu un blister a 10 comprimate filmate.

Ciprozone Forte 500 mg

Cutie cu un blister a 10 comprimate filmate.

Producător: Ranbaxy Laboratories Ltd., India

Deţinătorul APP: Ozone Laboratories Ltd.,

180 Tottenham Court Road, Queens House, W1T 7PD, Londra, Marea Britanie                                                          g

m m

Data ultimei verificări a prospectului: Decembrie 2003                                                                                                                  g

Uşoare/Moderate Severe Alte infecţii respiratorii Şăncru:

Gonoree:

leziuni permanente ale cartilajelor articulare, în funcţie de importanţa tratamentului pentru mamă se recomandă fie întreruperea

alăptării, fie întreruperea tratamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ciprofloxacina poate să scadă viteza de reacţie, afectând astfel capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, în special în asociere cu alcoolul etilic.

Doze şi mod de administrare

Dozele uzuale la adulţi se stabilesc în funcţie de gravitatea şi localizarea infecţiei. Infecţii renale şi ale căilor urinare Uşoare/Moderate                        :250 mg la fiecare 12 ore, timp de 7 zile

Severe                                 :500 mg la fiecare 12 ore, timp de 14 zile

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi

Uşoare/Moderate                  :500 mg la fiecare 12 ore. timp de 7 zile

Severe                                  :750. mg la fiecare 12 ore, timp de 14 zile

Infecţii osoase şi articulare

Uşoare/Moderate                  :500 mg la fiecare 12 ore. timp de 4 săptămâni

Severe                                  :750 mg la fiecare 12 ore, timp de 6 săptămâni

Diaree infeciioasă                :500 mg la fiecare 12 ore, timp de 7 zile

Febră tifoidă                          :500 mg la fiecare 12 ore, timp de 14 zile

Pneumonie cu microorganisme gram-negativ

500 mg ia fiecare 12 ore, timp de 7 zile 750 mg la fiecare 12 ore, timp de 14 zile 500 mg la fiecare 12 ore, timp ţie 7 zile  500 mg la fiecare 12 ore, timp de 3 zile sau 750 -1000 mg (doză unică) 500 mg (doză unică)

La pacienţii cu insuficienţă renală doza va fi calculată de către medic.

Reacţii adverse

Tract gastro-intestinal: greaţă vărsături, dureri abdominale.

Piele: prurit, reacţii de fotosensibilitate, vasculită. erupţii cutanate, eritem, reacţii alergice.

Sistem nervos central: ameţeli, fenomene psihotice, insomnie, tremor, convulsii, parestezii, iritabili tate.

Rinichi: insuficienţă renală acută, secundară nefritei interstiţiale.

Sistem musculo-scheletic: tendinite (predominant achilotendinite), ruptură parţială sau completă a tendoanelor (predominant tendonul lui Ahile); agravarea miasteniei gravis.

Alte reacţii adverse: vedere înceţoşată, eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie, mialgii şi ginecomastie.

Supradozaj

Deoarece nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ciprofloxacină, tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere. El poate include:

–  inducerea vărsăturilor sau efectuarea lavajului gastric;

–  asigurarea unei hidratări adecvate;

– terapie de susţinere.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C. în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Ciprozone 250 mg

Cutie cu un blister a 10 comprimate filmate.

Ciprozone Forte 500 mg

Cutie cu un blister a 10 comprimate filmate.

Producător: Ranbaxy Laboratories Ltd., India

Deţinătorul APP: Ozone Laboratories Ltd.,

180 Tottenham Court Road, Queens House, W1T7PD, Londra, Marea Britanie

Data ultimei verificări a prospectului: Decembrie 2003

Acum se mai citeste

Leave a Reply