Prospect Ewofex 120mg

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

EWOFEX 120 mg comprimate filmate

Clorhidrat de fexofenadină
EWOFEX 180 mg comprimate filmate

Clorhidrat de fexofenadină

Citiţi cu atenţie si în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adesaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest
medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie sa-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleasi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reactiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Ewofex şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Ewofex

3.        Cum să luaţi Ewofex

4.       Reacţii adverse posibile ale Ewofex

5.        Cum se păstrează Ewofex

6.       Informaţii suplimentare

1.             CE ESTE EWOFEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ:

Clorhidratul de fexofenadină, substanţa activă a medicamentului dumneavoastră, aparţine grupului de
medicamente cunoscute sub denumirea de antihistaminice.

Ewofex 120 mg comprimate filmate este indicat pentru ameliorarea unor simptome cum sunt strănutul,
eliminarea secreţiilor nazale mucoase , mâncărimea nasului, si/sau la nivelul ochilor, lăcrimare şi
înroşirea ochilor, acestea apărând de obicei în legătură cu guturaiul (rinita alergică).

Ewofex 180 mg comprimate filmate este indicat pentru ameliorarea simptomelor cum sunt roşeaţa
trecătoare, edemul şi mâncărimea acestea apărând în legătură cu o afecţiune alergică a pielii, denumită
urticarie cronică idiopatică (UCI).

2.             ÎNAINTE SĂ LUAŢI EWOFEX
Nu luaţi Ewofex:

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de fexofenadină sau la oricare dintre celelalte
componente ale Ewofex.

Acest medicament nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ewofex:

                       dacă sunteţi în vârstă.

                       dacă aveţi afecţiuni renale sau hepatice.

Solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Folosirea altor medicamente

În cazul în care luaţi un medicament care conţine aluminiu sau magneziu, împotriva unei afecţiuni a
stomacului, se recomandă să lăsaţi aproximativ 2 ore între momentul în care aţi luat medicamentul

dumneavoastră şi Ewofex. Medicamentul poate să scadă cantitatea de substanţă activă absorbită şi
acţiunea Ewofex ar putea fi afectată.

Dacă luaţi fexofenadină împreună cu eritromicină sau ketoconazol sau cu o singură doză din asocierea
ritonavir-lopinavir, nivelul de fexofenadină din plasmă ar putea să crească, fiind posibil să se
intensifice şi reacţiile adverse.

Teste alergologice: dacă urmaţi să fiţi testaţi alergologic (teste cutanate alergologice), tratamentul cu
Ewofex trebuie întrerupt cu 3 zile înaintea testării.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Ewofex cu alimente şi băuturi

Ewofex trebuie luat cu apă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Sarcina

Luaţi Ewofex în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este strict necesar.
Alăptarea

Nu este recomandat să luaţi Ewofex în timpul alăpării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Ewofex să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje. Totuşi, pot exista rare excepţii, astfel încât vă rugăm să vă asiguraţi că sunteţi pe deplin
alert înainte de a conduce vehicule şi a de a efectua operaţiuni care necesită o atenţie sporită.

3.              CUM SĂ LUAŢI EWOFEX

Luaţi întotdeauna Ewofex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Ewofex 120 mg comprimate filmate: Pentru ameliorarea simptomelor de guturai (rinită alergică):
Doza uzuală este de un comprimat filmat o dată pe zi pentru adulţi şi pentru copii cu vârsta peste 12
ani.

Ewofex 180 mg comprimate filmate: Pentru ameliorarea simptomelor de urticarie cronică
idiopatică (afecţiune alergică a pielii).

Doza uzuală este de un comprimat filmat o dată pe zi pentru adulţi şi pentru copii cu vârsta peste 12
ani.

Luaţi comprimatele cu apă.

Dacă consideraţi că efectele Ewofex sunt prea puternice sau prea slabe, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ewofex

Contactaţi medicul dumneavoastră, un serviciu de urgenţă sau farmacistul, dacă aţi luat mai mult
Ewofex decât este menţionat în acest prospect sau mai mult decât v-a prescris medicul dumneavoastră.
Simptomele de supradozaj includ ameţeală, senzaţie de somnolenţă, senzaţie de oboseală şi uscăciunea
gurii.

Dacă uitaţi să luaţi Ewofex

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia situaţiei în care este aproape de
momentul administrării următoarei doze. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.             REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ewofex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse descrise mai jos au fost observate la pacienţi care au luat fexofenadină şi sunt
descrise ca fiind frecvente, mai puţin frecvente sau rare.

Frecvente (observate la mai mult de 1 din 10 dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi ): dureri de cap,
somnolenţă, greaţă, uscăciunea gurii sau ameţeală.

Mai puţin frecvente (observate la la mai mult de 1 din 100 dar la mai puţin de 1 din 1000 dintre
pacienţi): senzaţie de oboseală

Alte reacţii adverse includ:

Diaree, dificultate de a adormi, nervozitate, tulburări ale somnului, coşmaruri, reacţii alergice ale
pielii cum ar fi eczemă, urticarie şi mâncărime, umflături neaşteptate (edem), senzaţie de apăsare în
piept, senzaţie de sufocare şi roşeaţă. De asemenea, bătăile inimii pot fi accelerate sau neregulate.

Cereţi sfatul medicului dacă apar simptome de reacţii anafilactice (de exemplu umflături sau dificultăţi
în respiraţie) sau apar reacţii adverse grave pe piele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.              CUM SE PĂSTREAZĂ EWOFEX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Ewofex după data de expirare, înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6.             INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Ewofex

Substanţa activă este clorhidratul de fexofenadină.

Fiecare comprimat filmat de Ewofex 120 mg conţine 120 mg de clorhidrat de fexofenadină echivalent
la 112 mg fexofenadină.

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, amidon de porumb,
povidonă, stearat de magneziu. Filmul comprimatelor conţine: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E
171), macrogol 400, macrogol 4000, oxid galben de fer (E 172) şi oxid roşu de fer (E 172).

Fiecare comprimat filmat de Ewofex 180 mg conţine 180 mg de clorhidrat de fexofenadină echivalent
la 168 mg fexofenadină.

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, amidon de porumb,
povidonă, stearat de magneziu. Filmul comprimatelor conţine: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E
171), macrogol 400, macrogol 4000, oxid galben de fer (E 172).

Cum arată Ewofex şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate de Ewofex 120 mg sunt de culoarea piersicii, alungite, plane pe ambele feţe.

Comprimatele filmate de Ewofex 180 mg sunt de culoare galbenă, alungite, plane pe o faţă şi cu o
linie mediană de divizare, pe cealaltă faţă.

Ewofex este disponibil în ambalaje de 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 sau 200 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Ewopharma International, s.r.o., Bratislava, Republica Slovacia

Fabricantul:

Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irlanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele
denumiri comerciale:

Belgia

Doc Fexofenadine 120 mg
Doc Fexofenadine 180 mg

Bulgaria

Ewofex® 120
Ewofex® 180

Republica Cehă

Ewofex® 120
Ewofex® 180

Cipru

Fexonad 120 mg
Fexonad 180 mg

Danemarca

Alterfast 120 mg, comprimate filmate
Alterfast 180 mg, comprimate filmate

Finlanda

Alterfast 120 mg
Alterfast 180 mg

Franţa

Fexofenadine Mylan 120 mg
Fexofenadine Mylan 180 mg

Ungaria

Ewofex® 120
Ewofex® 180

Italia

Fexofenadina Merck Generics 120 mg
Fexofenadina Merck Generics 180 mg

Luxemburg

Doc Fexofenadine 120 mg
Doc Fexofenadine 180 mg

Norvegia

Doc Fexofenadine 120 mg
Doc Fexofenadine 180 mg

Olanda

Fexofenadine 120 A
Fexofenadine 180 A

Polonia

Ewofex® 120
Ewofex® 180

România

Ewofex 120 mg comprimate filmate
Ewofex 180 mg comprimate filmate

Republica Slovacia

Ewofex® 120
Ewofex® 180

Slovenia

Ewofex® 120
Ewofex® 180

Suedia

Doc Fexofenadine 120 mg
Doc Fexofenadine 180 mg

Acest prospect a fost aprobat în: Aprilie 2012

Sharing

Acum esti aici: Home » Prospect Ewofex 120mg