Mydocalm Prospect
Paginile prospectului - articolului medical: 1 2
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pe baza profilului farmacodinamic al tolperisonului si a unor studii clinice de tip dublu-orb randomizate cu, Mydocalm, s-a putut afirma ca, spre deosebire de alte miorelaxante cu actiune centrala, produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mydocalm, comprimate filmate a 50 mg sau 150 mg
Doza este de 150 – 450 mg pe zi, in functie de necesitatile si toleranta fiecarui pacient in parte.
Se administreaza zilnic, intramuscular – o fiola de 2 ori pe zi, sau se injecteaza intravenos lent – o fiola, in administrare unica.
La varstnici nu este necesara reducerea dozelor.
Conform datelor disponibile, nu este necesara ajustarea dozelor in caz de insuficienta renala sau hepatica.
Mydocalm, solutie injectabila
Solutia injectabila nu poate fi administrata copiilor.
Mydocalm, comprimate filmate a 50 mg Copii mai mici de 6 ani Doza zilnica este de 5 mg/kg corp, de 3 ori pe zi.
Mydocalm, comprimate filmate a 150 mg Copii intre 6 – 14 ani
Doza zilnica este de 2 – 4 mg/kg corp, de 3 ori pe zi.
Reactii adverse
Hipotonie musculara, cefalee, hipotetisiune arteriala, greata, varsaturi si disconfort abdominal. Prin reducerea dozei, efectele adverse pot fi eliminate. Rar, pot sa apara reactii de hipersensibilitate (prurit, eritem, urticarie, edem angioneurotic, soc anafilactic, dispnee).
Exista putine informatii referitoare la supradozaj. Mydocalm are un indice terapeutic mare; doze de 600 mg, administrate pe cale orala la copii, nu au provocat simptome toxice severe. In unele cazuri, la administrarea unor doze cuprinse intre 300-600 mg, s-a observat aparitia de fenomene de iritabilitate.
Mydocalm nu are un antidot specific. In caz de supradozaj, se recomanda tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
Mydocalm, comprimate filmate a 50 mg si 150 mg:
Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
MYDOCALM, solutie injectabila a 100 mg/ml:
A se pastra la temperaturi intre 8°C si 15°C, ferit de lumina, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Mydocalm, comprimate filmate a 50 mg Cutie cu 3 blistere a 10 comprimate filmate.
Mydocalm, comprimate filmate a 150 mg Cutie cu 3 blistere a 10 comprimate Mydocalm, solutie injectabila a 100 mg/ml Cutie cu 5 fiole a 1 ml solutie injectabila.
Gedeon Richter Ltd., Budapesta, Ungaria
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Gedeon Richter Ltd., Gyomroi ut 19-21, Budapesta, Ungaria
Data ultimei verificari a prospectului
Octombrie 2005
Alte prospecte folositoare si mult cautate
Paginile prospectului - articol medical: 1 2
Ti-a folosit acest prospect ?
( Apreciaza, sa stie si altii.)
Loading ...