Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2 3 4

4.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Adriblastina RD

Adriblastina RD 10 mg

-          Substanţa activă este clorhidratul de doxorubicină. Fiecare flacon conţine clorhidrat de
doxorubicină 10 mg

-                  Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, p-hidroxibenzoat de metil (E 218).

-                   Solvent: apă pentru preparate injectabile

Adriblastina RD 50 mg

-          Substanţa activă este clorhidratul de doxorubicină. Fiecare flacon conţine clorhidrat de
doxorubicină 50 mg

-                  Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, p-hidroxibenzoat de metil (E 218).

Cum arată Adriblastina RD şi conţinutul ambalajului

Adriblastina RD (“rapid dissolution”: cu dizolvare rapidă) se prezintă sub forma unei pastile poroase
de pulbere roşie, în flacoane de sticlă incoloră. O cutie conţine 1 flacon cu liofilizat Cutia de
Adriblastina RD 10 mg conţine şi o fiolă din sticlă cu 5 ml solvent (apă pentru preparate injectabile).

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul(ii)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie
Producător:

ACTAVIS ITALY S.p.A.

Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano (Milano), Italia

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2011.

Următoarele informaţii sunt destinate doar personalului medical:

Informaţii privind reconstituirea

Dizolvaţi în soluţie de clorură de sodiu 0,9%/apă pentru preparate injectabile. Conţinutul flaconului se
găseşte sub presiune negativă. Pentru a reduce formarea aerosolilor în timpul reconstituirii, acul va
trebui inserat cu grijă. De asemenea, trebuie evitată inhalarea aerosolilor formaţi în timpul
reconstituirii.

Incompatibilităţi

Adriblastina RD nu trebuie amestecat cu alte produse decât cele menţionate. Trebuie evitat contactul
cu soluţii alcaline, deoarece va determina hidroliza medicamentului. Adriblastina RD nu trebuie
amestecat cu heparina, din cauza incompatibilităţii chimice care poate duce la precipitare.

Administrarea intravenoasă

Adriblastina RD trebuie administrat în tubulatura unei perfuzii intravenoase (soluţie de clorură de
sodiu 0,9% sau soluţie de glucoză 5%). Pentru a minimaliza riscul de tromboză sau extravazare
perivenoasă, durata obişnuită a perfuziei variază între 3 şi 20 minute, în funcţie de doză şi volumul
soluţiei perfuzabile. Administrarea printr-o injecţie intravenoasă directă nu este recomandată, datorită
riscului de extravazare care poate apărea chiar şi în prezenţa sângelui la aspiraţia prin ac.

După reconstituirea soluţiei, acesta trebuie administrată imediat. Aruncaţi soluţia care rămâne
neutilizată.

Administrarea intravezicală

Adriblastina RD trebuie instilat cu ajutorul unui cateter şi reţinut intravezical timp de o oră. În timpul
instilării, pacientul trebuie întors, pentru a fi siguri că mucoasa vezicală a pelvisului are contactul cel
mai îndelungat posibil cu soluţia. Pentru a evita diluarea nedorită cu urina, pacientul trebuie instruit să
nu bea nici un lichid cu 12 ore anterior instilaţiei. De asemenea, trebuie instruit să evacueze vezica la
sfârşitul instilaţiei.

Măsuri de protecţie

Datorită toxicităţii acestei substanţe, se recomandă următoarele măsuri de protecţie:

-          Personalul trebuie să înveţe tehnica adecvată pentru reconstituire şi manevrare;

-          Femeile gravide din personal nu trebuie să manevreze acest medicament;

-          Personalul care manevrează doxorubicina trebuie să poarte echipament de protecţie: ochelari,
halate, mănuşi de unică folosinţă şi măşti;

-          Trebuie aleasă o arie specială, destinată reconstituirii (de preferat sub un sistem cu scurgere
laminară); suprafaţa de lucru trebuie protejată cu hârtie absorbantă, plastifiată pe suprafaţa
inferioară, de unică folosinţă;

-          Toate obiectele utilizate pentru reconstituire, administrare sau curăţare, inclusiv mănuşile,
trebuie plasate în recipiente de reciclare a materialelor cu risc înalt, pentru a fi incinerate la
temperatură mare;

-          Soluţia care se varsă sau se scurge trebuie tratată cu soluţie de hipoclorit de sodiu diluat (1%
clorură), preferabil prin înmuiere, iar apoi cu apă;

-          Toate materialele utilizate la curăţare trebuie tratate cum s-a menţionat mai sus;

-          În cazul contactului cu pielea, spălaţi bine aria afectată cu săpun şi apă sau cu soluţie de
bicarbonat de sodiu. Nu iritaţi pielea folosind la spălare o perie.

-          În caz de contact cu ochii, ţineţi pleoapele ochiului(or) afectat(ţi) deschise şi spălaţi cu apă din
abundenţă timp de cel puţin 15 minute, apoi consultaţi un medic.

-          Spălaţi-vă întotdeauna pe mâini după scoaterea mănuşilor.

S-au mai cautat :

• дюфастон

Paginile prospectului - articol medical: 1 2 3 4