ALFLUTOP – soluţie injectabilă

Soluţie injectabilă, 10%

Compoziţie

O fiolă conţine 0,1 ml concentrat bioactiv din peşte marin mărunt (substanţă uscată: condroitin sulfat, aminoacizi, zaharuri totale, mioinozitol, săruri de Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn, compuşi din grupa glicerofosfolipidelor, care conţin în structura de bază glicerină, fosfor, alături de azot sau sulf; fenol) şi excipienţi apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: Alte medicamente pentru afecţiuni ale sistemului musculo-scheletic. Diverse.

 

Indicaţii terapeutice

• boli reumatice degenerative: coxartroze, gonartroze, spondiloze, artroze interfalangiene;
• convalescenţă (ca adjuvant).

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului.

Precauţii

Medicamentul poate determina apariţia de reacţii anafilactice.

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

Medicamentul se va administra cu prudenţă în boli autoimune (poliartrita reumatoidă, Spondilita anchilopoetică, lupus eritematos, sclerodermie), sub strictă supraveghere medicală.

Sarcina şi alăptarea

Deoarece nu a fost stabilită siguranţa administrării la gravide şi la mame care alăptează se recomandă a se evita administrarea medicamentului la aceste paciente.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ALFLUTOP -soluţie injectabilă nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Administrarea se face prin injectare profund intramuscular a 1 ml soluţie injectabilă (o fiolă ALFLUTOP  – soluţie injectabilă) zilnic, timp de 3 săptămâni. Ultimele teste clinice recomandă injecţii intraarticulare în articulaţiile afectate câte 1-2 ml (1-2 fiole ALFLUTOP – soluţie injectabilă) din 3 în 3 zile, 5 administrări sub strictă supraveghere medicală.

Cura se poate repeta după 3-6 luni, la indicaţiile medicului.

Reacţii adverse

Ocazional pot apărea dureri în articulaţiile injectate care, însă, nu necesită întreruperea tratamentului.

Supradozaj

In cazul supradozajului, la pacienţii cu predispoziţie, pot să apară reacţii alergice (uneori severe).

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 10 fiole din sticlă brună, cu inel de rupere, a câte 1 ml.

Producător

S.C. BIOTEHNOS S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

‘ S.C. BIOTEHNOS S.A.

Str. Gorunului nr. 3-5, Otopeni, 075100 Ilfov, România

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie, 2008