Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2

Sarcina şi alăptarea
Studiile la animale au pus în evidenţă efecte teratogene la o singura specie si numai la doze mari.
Datele existente nu sunt suficiente pentru a evalua efectul teratogen sau fetotoxic al allopurinolului
administrat in timpul sarcinii. In concluzie, nu se recomanda administrarea allopurinolului in timpul sarcinii.
Deorece acesta trece in cantitate semnificativa in laptele matern, administrare acestuia in timpul
alaptarii este contraindicata.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reactiile adverse pe care le poate produce (vertij), allopurinolul poate influenţa capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare:
Adulti
Inainte de prescrierea acestui produs se recomanda, in special la varsnici, un control al functiei
renale, care sa excluda o eventuala insuficienta renala.
Doza uzuala este de 100 – 300 mg allopurinol pe zi (1 – 3 comprimate), administrate pe cale orala.
Doza se determina in functie de valorile uricemiei si uricozuriei – acestea trebuie determinate
periodic in timpul tratamentului cu allopurinol:
– hiperuricemii secundare hemopatiilor maligne si tratamentului citostatic – doza medie poate fi crescuta
pana la valori de 10 mg allopurinol/kg si zi;
– in unele cazuri de hiperuricemie si pentru profilaxia recidivelor de litiaza calcica, poate fi necesara doza
de 300 mg allopurinol.

Copii
In cazul hiperuricemiilor secundare hemopatiilor maligne si tratamentului citostatic corespunzător,
doza medie este de 20 mg allopurinol/kg si zi, repartizata in mai multe prize.
La pacientii cu insuficienta renala sau hemodializa doza, ajustata in functie de valorile clearanceului
creatininei, se stabileste de catre medic.
Doza trebuie ajustata astfel incat uricemia sa se mentina la valorile dorite.
Comprimatele se inghit cu un pahar mare de apa, dupa masa.

Reacţii adverse
La inceputul tratamentulului cu allopurinol poate sa apara un acces de guta (este necesara asocierea
colchicinei – vezi pct. 4.4.).
Reactiile cutanate sunt rare dar pot fi grave. Pot sa apara eruptii pruringinoase, eritematoase,
papuloase, veziculoase sau buloase, iar in cazuri foarte rare sindrom Lyll sau Stevens – Johnson.
Hipersensibilitate: acest sindrom asociaza febra, afectarea starii generale, eruptii cutanate,
poliadenopatie, afectare hepatica (hepatita granulomatoasa izolata), afectare renala, eozinofilie. Sindromul
este rar, dar poate fi letal.

Manifestari hematologice: foarte rar pot sa apara leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
aplazie medulara. De asemenea, la oprirea tratamentulului s-au semnalat cateva cazuri de limfadenopatie.
Manifestări digestive: pot sa apara epigastralgii, greata, diaree.
Alte reactii adverse: rareori s-au semnalat neuropatii periferice, vertij, cefalee, ginecomastie; foarte
rar s-au raportat febra, stomatita, alopecie.

Supradozaj
Simtomatologie: doze de pana la 20 g produc greata, varsaturi, diaree, vertij; intr-un singur caz s-a
raportat lombagie cu oligurie. Aceste simptome evolueaza favorabil sub tratament .
Tratamentul presupune internarea in spital si asigurarea unei diureze corespunzătoare care sa permita
eliminarea allopurinolului si a metabolitului sau activ. Allopurinolul si oxipurinolul sunt dializabili.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj:
Cutie cu 5 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate;
Producător
Arena Group S.A.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Arena Group S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, 73101 Bucureşti,
Data ultimei verificări a prospectului
Septembrie 2006 

 

Paginile prospectului - articol medical: 1 2