Prospecte medicamente & naturiste

Prospect: Informatii pentru utilizator

 

AMOXICILINĂ FORTE 500 mg

 

Capsule, 500 mg

 

Compoziţie

O capsulă conţine amoxicilină 500 mg (sub formă de amoxicilină trihidrat) şi excipienţi:
talc, amidon de porumb.

Grupă farmacoterapeutică: peniciline cu spectru extins

Indicaţii terapeutice

Tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la amoxicilină:

–         bronşite acute şi acutizări ale bronşitei cronice;

–         pneumopatii acute (pneumonii bacteriene);

–         infecţii ORL – otită medie acută, angină, sinuzită;

–         infecţii ale aparatului urinar – pielonefrită, cistită, uretrită;

–         infecţii gonococice endocervicale şi uretrale necomplicate (în asociere cu probenecid).

Se mai poate utiliza în:

–         infecţii abdominale;

–         profilaxia endocarditei bacteriene;

–         infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;

–         infecţii stomatologice;

–         febră tifoidă;

–         infecţii digestive şi biliare;

–         boala Lyme;

–           adjuvant în tratamentul gastritei şi ulcerului gastric sau duodenal provocate de
Helicobacterpylori, în asociere cu metronidazol şi subcitrat de bismut;

–         infecţii cu Chlamydia spp. la gravide.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la amoxicilină, la alte antibiotice din grupa penicilinelor, la cefalosporine
sau la oricare dintre excipienţii produsului;

Mononucleoză infecţioasă;

Copii sub 5 ani.

Precauţii

Apariţia manifestărilor alergice impune oprirea tratamentului.

La pacienţii trataţi cu amoxicilină s-au observat extrem de rar reacţii anafilactice acute. Cu
toate că aceste reacţii sunt mai frecvente în cazul formelor parenterale, ele pot să apară şi în cazul
formelor orale. Administrarea antibioticelor din grupa penicilinelor necesită efectuarea unei
anamneze atente.

În 5-10% din cazuri alergia la peniciline este încrucişată cu alergia la cefalosporine; la
pacienţii cu alergie cunoscută la cefalosporine se impune prudenţă în cazul administrării
antibioticelor din grupa penicilinelor.

Ca şi la alte peniciline cu spectru lărgit există posibilitatea producerii suprainfecţiilor. În
acest caz, trebuie luate măsurile corespunzătoare.

Interacţiuni

Allopurinol – administrarea concomitentă creşte concentraţiile plasmatice de amoxicilină şi
poate creşte incidenţa rash-ului;

Metotrexat – este necesară scăderea dozei de metotrexat, amoxicilina fiind un factor de risc
pentru creşterea toxicităţii acestuia, datorită scăderii eliminării lui renale;

Contraceptive orale – risc crescut de sarcină sau de modificări ale menstruaţiei, datorită
reducerii circulatiei enterohepatice a metaboliţilor estrogeni; se recomandă suplimentar măsuri
de contracepţie nehormonale;

Clorochină – poate să scadă absorbţia amoxicilinei;

Alte medicamente – datorită efectului asupra florei intestinale amoxicilina poate să afecteze
absorbţia altor medicamente;

Antibiotice bacteriostatice (de exemplu cloramfenicol) – pot scădea efectul antibacterian al
amoxicilinei.

Atenţionări speciale

In caz de insuficienţă renală doza de amoxicilină trebuie adaptată în funcţie de gradul
insuficienţei (clearance-ul creatininei).

Sarcina şi alăptarea

În cadrul studiilor preclinice efectuate la animale amoxicilina nu a dovedit efect teratogen.
Studiile clinice au demonstrat că se poate administra în timpul sarcinii.

Cantităţi foarte mici de amoxicilină se excretă în laptele matern; de obicei, în timpul
administrării produsului alăptarea nu trebuie întreruptă. Totuşi în cazul producerii diareei,
candidozei sau apariţiei erupţiei cutanate la sugar se întrerupe fie alăptarea, fie administrarea
antibioticului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Doze şi mod de administrare

Adulţi şi adolescenţi
În general doza recomandată este de 500 mg amoxicilină la intervale de 8 ore .

Pentru bolnavi care necesită profilaxia endocarditei bacteriene se administrează 3 g
amoxicilină cu o oră înainte de o intervenţie stomatologică sau chirurgicală, apoi 1,5 g
amoxicilină după 6 ore de la intervenţie.

În cazul infecţiei cu Chlamydia la femeile gravide doza este de 500 mg amoxicilină la
intervale de 8 ore, timp de 7 – 10 zile.

În gastrită şi ulcer gastric sau duodenal provocate de Helicobacter pylori doza
recomandată este de 500 mg de 4 ori pe zi.

In boala Lyme se administrează 500 mg amoxicilină de 3-4 ori pe zi, timp de 3-4
săptămâni. Durata tratamentului este determinată de răspunsul clinic. In caz de eşec este necesară
reluarea tratamentului.

Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă de 4,5 g amoxicilină.

Copii cuvârstăpeste 5 ani (greutate peste 20 kg)

Obişnuit 25-50 mg amoxicilină/kg şi zi, repartizată în 3 prize egale la intervale de 8 ore.
In funcţie de natura şi gravitatea infecţiei doza poate fi crescută. Durata tratamentului este în
funcţie de răspunsul clinic.

Pentru copii cu greutate sub 20 kg este de preferat o altă formă farmaceutică adecvată

vârstei.

Capsulele se înghit întregi cu un pahar cu apă.

 

Reacţii adverse

–     manifestări alergice îndeosebi urticarie, eoznofilie, edem Quincke, dispnee, excepţional
şoc anafilactic;

–          erupţii cutanate maculo-papulare de origine alergică sau nu;

–          stări patologice digestive: greaţă, vărsături, diaree, candidoză.;

–     rar, s-au raportat alte manifestări alergoimune: creşterea moderată şi tranzitorie a
transaminazelor, nefrită interstiţială acută; anemie, leucopenie, trombocitopenie reversibile;

–     rareori, colită pseudomembranoasă.

Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj amoxicilina poate fi eliminată
prin hemodializă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A se păstra în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor

Ambalaj

Cutie cu 1 blister a 10 capsule.

Cutie cu 2 blistere a câte 10 capsule.

Cutie cu 50 blistere a câte 10 capsule (ambalaj clinic).

Producător

S.C. Farmex Company S.R.L., S.A.I., Bucureşti

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Farmex Company S.R.L.

Str. Drumul Potcoavei nr. 30, Sat Pipera, S.A.I., România

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie, 2007