Prospect BiazoL 10 mg/g cremă | Infectii Micotice

Prospect BiazoL 10 mg/g cremă

Bifonazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Biazol cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Biazol şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Biazol

  3. Cum să utilizaţi Biazol

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Biazol

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE BIAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

     Biazol aparţine unui grup de medicamente numite antimicotice, care acţionează împotriva bolilor de piele provocate de fungi (ciuperci).

     Biazol este indicat în infecţiile cauzate de diferite tipuri de ciuperci, localizate în diferite regiuni ale corpului:

• infecţii micotice, în special la nivel interdigital (Tinea pedis, Tinea manus);

• infecţii micotice la nivelul trunchiului (Tinea corporis);

• infecţii micotice ale pliurilor pielii (Tinea cruris);

• infecţii ale pielii şi ale mucoasei genitale cu Candida;

• pityriasis versicolor;

• eritrasmă (infecţie bacteriană a pielii la nivel axilar şi inghinal).

  1. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIAZOL Nu utilizaţi Biazol

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bifonazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Biazol.

  Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Biazol

• dacă apare o erupţie pe piele după aplicarea Biazol, întrerupeţi imediat tratamentul. Biazol este destinat administrării pe piele.

  Trebuie să evitaţi contactul cu ochii.

  Datorită riscului potenţial de toxicitate hepatică, se recomandă prudenţă în cazul aplicării:

• la nivelul unor suprafeţe întinse de piele;

• la nivelul unor zone cu leziuni ale pielii;

• la sugari (datorită raportului suprafaţă corporală/greutate şi efectului ocluziv – nu permit trecerea aerului la nivelul scutecelor).

La sugari, Biazol trebuie administrat numai sub supraveghere medicală.

În infecţiile cu Candida nu trebuie să utilizaţi săpun cu pH acid (favorizează dezvoltarea infecţiilor).

Utilizarea altor medicamente

Nu se cunosc interacţiuni între Biazol şi alte medicamente.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

În primele 3 luni de sarcină, nu trebuie să utilizaţi Biazol; în celelalte luni de sarcină Biazol poate fi utilizat numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Alăptarea

Nu trebuie să utilizaţi Biazol dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Biazol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Biazol

Biazol conţine alcool cetilstearilic. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile”).

1. CUM SĂ UTILIZAŢI BIAZOL

   Utilizaţi întotdeauna Biazol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

   Înainte de aplicare, spălaţi şi uscaţi zonele afectate ale pielii.

   Aplicaţi crema la nivelul zonei afectate, în strat subţire, prin masaj uşor, o dată pe zi, de preferat seara, înainte de culcare.

   Durata tratamentului depinde de tipul infecţiei şi de localizarea acesteia:

   • în cazul dermatomicozei, în general 2-3 săptămâni;

   • în cazul candidozei, 2-3 săptămâni;

   • în cazul pityriasis versicolor şi erythrasma, 2 săptămâni.

     Dacă aţi utilizat mai mult Biazol decât trebuie

     Acest medicament este indicat numai pentru aplicare pe piele. Nu îl înghiţiţi.

     Dacă în mod accidental înghiţiţi crema, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

     Dacă aţi uitat să utilizaţi Biazol

     Dacă aţi uitat să aplicaţi crema, faceţi acest lucru cât mai curând posibil şi apoi continuaţi programul obişnuit de administrare.

     Dacă încetaţi să utilizaţi Biazol

     Utilizaţi Biazol cremă pe toată perioada de timp recomandată chiar dacă infecţia pare să se fi vindecat după câteva zile, deoarece aceasta poate să reapară dacă tratamentul este întrerupt prea devreme.

     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   Foarte frecvente:	care afectează mai mult de 1 pacient din 10
   Frecvente:	care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
   Mai puţin frecvente:	care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
   Rare:	care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
   Foarte rare:	afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
   Cu frecvenţă necunoscută	care nu poate fi estimată din datele disponibile

   Ca toate medicamentele, Biazol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă (probabilitate de apariţie) după cum urmează: Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

   Reacţii adverse rare

   • pot să apară iritaţii locale (înroşire a pielii, mâncărimi, senzaţie de arsură, erupţie dureroasă cu vezicule, la nivelul palmelor şi tălpilor), dermatită de contact (inflamaţie a pielii).

     Majoritatea reacţiilor adverse sunt moderate şi trecătoare şi cedează spontan la întreruperea tratamentului.

     Reacţii adverse foarte rare

   • unii pacienţi pot prezenta reacţii alergice după ce utilizează Biazol. Dacă simţiţi o greutate în respiraţie, pielea s-a înroşit sau aveţi buzele, limba sau faţa umflate, opriţi administrarea medicamentului şi anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

   Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3. CUM SE PĂSTREAZĂ BIAZOL

   A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

   A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

   Nu utilizaţi Biazol după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

   Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Biazol

• Substanţa activă este bifonazolul. Un gram Biazol cremă conţine bifonazol 10 mg.

• Celelalte componente sunt: 2-octildodecanol, alcool cetilstearilic, palmitat de cetil, sorbitan monostearat, polisorbat 60, alcool benzilic, apă purificată.

Cum arată Biazol şi conţinutul ambalajului

Biazol se prezintă sub formă de masă omogenă cu aspect cremos, fără picături sau aglomerări de particule, de culoare albă, fără miros.

Biazol este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 15 g cremă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Gedeon Richter România S.A.

Str. Cuza Vodă, nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012