Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2

Informaţii importante privind unele componente ale Bixtonim Xylo

Medicamentul conţine clorură de benzalconiu care este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.

3.              CUM SĂ UTILIZAŢI BIXTONIM XYLO

Doza uzuală este de 1-2 picături de 1-2 ori pe zi (la intervale de 8-10 ore), în fiecare nară. Nu depăşiţi
doza recomandată.

Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile. Dacă după 5 zile de utilizare, starea copilului
dumneavoastră nu s-a îmbunătăţit sau s-a agravat, trebuie să vă prezentaţi la medic.

Înainte să utilizaţi din nou Bixtonim Xylo este necesară o pauză de câteva zile.

Dacă aveţi impresia că efectul Bixtonim Xylo este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Instrucţiuni de utilizare

•                 Spuneţi copilului să sufle nasul.

•          Spuneţi-i să lase capul pe spate, într-o poziţie confortabilă, sau dacă este în pat, să lăse capul pe
spate la marginea patului.

•          Puneţi-i picăturile în fiecare nară şi spuneţi-i să ţină în continuare capul lăsat pe spate pentru a
permite împrăştierea acestora în nas.

•                 Puneţi la loc capacul după utilizare.

Flaconul nu va fi utilizat decât pentru un singur copil, pentru a evita răspândirea microbilor şi
virusurilor prin intermediul picurătorului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Bixtonim Xylo

Dacă copilul dumneavoastră a utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată de Bixtonim
Xylo pot să apară : puls neregulat, palpitaţii, tahicardie, hipertensiune arterială şi uneori, afectarea
stării de conştienţă.

In acest caz trebuie să vă prezentaţi imediat la medic sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al
celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Bixtonim Xylo

Bixtonim Xylo se utilizează la nevoie. Dacă aţi uitat să-i puneţi picăturile nazale copilului
dumneavoastră şi este necesar acest lucru, administraţi-le imediat ce vă aduceţi aminte. Nu îi puneţi o
doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Bixtonim Xylo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Tulburări cardiace

Utilizarea topică intrasinusală poate să determine, foarte rar sau ocazional, efecte sistemice de tip
simpatomimetic cum sunt palpitaţii, tahicardie sau creşterea tensiunii arteriale.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

În special la pacienţii cu hipersensibilitate, xilometazolina poate produce o iritaţie locală, moderată şi
tranzitorie (senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale). Au fost menţionate cazuri izolate de
sindrom de rebound congestiv (hiperemie reactivă) după întreruperea administrării medicamentului.
Tratamentul prelungit, frecvent şi/sau cu doze mari de xilometazolină poate determina iritaţie (senzaţie
de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale), precum şi congestie reactivă cu rinită indusă
medicamentos. Acest efect poate să apară după numai 5 zile de tratament şi, dacă se continuă
administrarea, pot apărea afectări cronice ale mucoasei nazale cu formare de cruste.

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte rar s-au raportat cefalee, insomnie, astenie şi tulburări de vedere.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.              CUM SE PĂSTREAZĂ BIXTONIM XYLO

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor .

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.

Ase utiliza în maxim 30 zile după prima deschidere a flaconului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Bixtonim Xylo

-          substanţa activă este clorhidratul de xilometazolină 0,5 mg într-un mililitru picături nazale,
soluţie

-          clorură de benzalconiu, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de potasiu, sorbitol,
edetat disodic dihidrat, clorură de sodiu, sorbitol, apă purificată.

Cum arată Bixtonim Xylo şi conţinutul ambalajului

Bixtonim Xylo este o soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile, fără miros.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Biofarm S.A.

Str. Logofătul Tăutu nr.99, sector 3, Bucureşti, România.

Data ultimei verificări a prospectului.

Octombrie 2008

Paginile prospectului - articol medical: 1 2