Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2

 

5.  PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

9

5.1  Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: sistem musculo-scheletic, miorelaxante, miorelaxante
centrale, derivaţi de oxazol, tiazine şi triazine.

Cod ATC: M03B B03

Clorzoxazona este un derivat de benzoxazolonă. Are efect miorelaxant datorat
blocării unor căi polisinaptice excitatorii spinale şi supraspinale. Sunt inhibate
caracteristic reflexele medulare polisinaptice, mai puţin cele monosinaptice.

 

5.2  Proprietăţi farmacocinetice

Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este de 3 ore. Concentraţiile plasmatice
active terapeutic se menţin 3-4 ore. Clorzoxazona este metabolizată hepatic. Se
elimină renal, în principal sub formă de metaboliţi inactivi şi <1% sub formă
nemodificată.

 

5.3  Date preclinice de siguranţă

Nu sunt disponibile.

 

6.  PROPRIETĂTI FARMACEUTICE

9

6.1  Lista excipienţilor

Lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, laurilsulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu.

6.2  Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3  Perioada de valabilitate

2 ani.

6.4  Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi între 15 – 25^oC, în ambalajul original.

6.5  Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate a 20 comprimate.

6.6  Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării
şi manipularea sa

Nu este cazul.

7.  DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

SC. Sintofarm S.A.

Strada Ziduri între Vii Nr.22, Sector 2, Bucureşti, România

8.  NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

5181/2005/01

9.  DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI

Reautorizare, Martie 2005

10.  DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Februarie 2005

Paginile prospectului - articol medical: 1 2