Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2 3

Foarte frecvente: Tulburări gastro-intestinale: dureri abdominale, modificări de tranzit intestinal, balonare, sângerări/perforaţii, greţuri, vărsături, ulcer gastro-duodenal; Alte reacţii: afectarea funcţiei renale, ameţeli, edeme, cefalee, prurit, erupţii cutanate tranzitorii, acufene, anemie, creşterea enzimelor hepatice, creşterea timpului de sângerare.

Mai puţin frecvente: Tulburări generale: febră, infecţie; Tulburări cardiace: tahicardie, pierderea cunoştinţei; Tulburări gastro- intestinale: gură uscată, inflamaţii la nivelul gurii şi esofagului, gastrită, glosită, vărsături cu sânge, scaune negre sau cu sânge proaspăt, hepatite, icter; Tulburări hematologice şi limfatice: eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie; Tulburări metabolice şi de nutriţie: modificări ale greutăţii corporale; Tulburări ale sistemului nervos: senzaţie de frică, astenie, confuzie, depresie, vise anormale, stare de letargie, insomnie, indispoziţie, nervozitate, parestezii, somnolenţă, tremurături, vertij; Tulburări respiratorii: crize de astm, respiraţie dificilă; Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: alopecie, fotosensibilitate, transpiraţii abundente; Tulburări oculare: vedere înceţoşată; Tulburări ale aparatului genital şi sânului: cistite, disurie, hematurie, nefrită interstiţială, oligurie/poliurie, proteinurie, insuficienţă renală;

Rare: Tulburări ale sistemului imunitar: urticarie, angioedem, necroliză epidermică toxică, eritem multiform, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, edem Quinke, şoc anafilactic; Tulburări cardiace: tulburări ale ritmului cardiac, hipotensiune arterială, infarct miocardic, palpitaţii, vasculite; Tulburări gastro-intestinale: colite, insuficienţă hepatică, pancreatite, modificări ale apetitului; Tulburări hematologice şi limfatice: agranulocitoză, anemie hemolitică, anemie aplastică, limfadenopatie, pancitopenie; Tulburări metabolice şi de nutriţie: hiperglicemie; Tulburări ale sistemului nervos: convulsii, comă, halucinaţii, meningite; Tulburări respiratorii: depresia respiraţiei, pneumonie; Tulburări oculare: conjuctivite; Tulburări acustice şi vestibulare: scăderea auzului. Dacă prezentaţi una din următoarele reacţii adverse adresaţi-vă de urgenţă medicului sau celui mai apropiat spital: -semne de afectare a stomacului: dureri abdominale, vărsături cu sânge, vărsături cu aspect de zaţ de cafea, scaune de culoare neagră, scaune cu sânge, diaree cu sânge;

-semne de afectare a ficatului: oboseală, dureri în partea dreaptă a abdomenului, colorarea în galben a pielii sau/şi a ochilor, urini decolorate;

-modificări ale apetitului;

-la nivelul pielii: înroşirea pielii, apariţia de băşici, descuamarea  pielii, sângerâri la nivelul buzelor, ochilor, nasului sau organelor , genitale; aceste simptome pot să fie însoţite de febră şi frisoane; -modificarea culorii urinei sau cantităţii de urină, creşterea frecvenţei de urinare, sânge în urină, dureri la urinare; -durere în piept

 

Acestea sunt reacţii adverse foarte grave şi trebuie să vă adresaţi urgent medicului sau celui mai apropiat spital. Reacţiile adverse foarte grave sunt rare.

Medicamente precum Diclofenac Helcor se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

5.CUM SE PĂSTREAZĂ DICLOFENAC HELCOR

Nu utilizaţi Diclofenac Helcor după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protej area mediului.

6.INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Diclofenac Helcor

Substanţa activă este diclofenacul sodic. Fiecare comprimat conţine diclofenac sodic 50 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu: amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu; film: Acryl-Eze Green (acid metacrilic copolimer tip C, talc, dioxid de titan, citrat de trietil, galben de chinolină (E 104), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), dioxid de siliciu coloidal, hidrogenocarbonat de sodiu, indigotină (E132), laurilsulfat de sodiu).

 

Cum arată Diclofenac Helcor şi conţinutul ambalajului

Diclofenac Helcor se prezintă sub formă de comprimate lenticulare, de culoare verde, cu diametrul de 7 mm.

Este disponibil în cutii cu 2 sau 100 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate gastrorezistente

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. AC Helcor Pharma SRL, Str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Jud. Maramureş, România

Producătorul

S.C. AC Helcor SRL, Str. Dr. Victor Babeş nr. 62, Baia Mare, Jud. Maramureş, România

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2008

Paginile prospectului - articol medical: 1 2 3