Prospecte medicamente & naturiste

 Prospect

 Farcovit B12

capsule moi

Compozitie

O capsula moale contine fosfolipide esenţiale 10 mg, vitamina B1 (tiamina mononitrat) 2 mg, vitamina B₂ (riboflavina) 1 mg, vitamina B₆ (clorhidrat de piridoxina) 2 mg, vitamina B12 (ciancobalamina) 10 µg, extract de Cynara 50 mg, pantotenat de calciu 5 mg, nicotinamida 10 mg, inozitol 50 mg, acid orotic 20 mg, acid folie 0, 5 mg, D(+)biotina 0,1 mg, ulei de sofranel 150 mg si excipienţi:

Continutul capsulei: ulei din boabe de soia, ulei hidrogenat din boabe de soia (tip I), ulei hidrogenat din boabe de soia (tip II), ceara de albine, lecitina din soia 45%, etilvanilina, vanatone.

Capsula: gelatina, anhidrisorb, glicerol 85%, etilhidroxibenzoat sodic, propilhidroxibenzoat sodic, oxid roşu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), cochineal roşu (El24), dioxid de titan (El71).

Grupa farmacoterapeutică: Terapia ficatului, combinaţii.

Indicatii terapeutice

Afecţiuni hepatobiliare asociate cu colestază, pentru a induce colereza si a preveni formarea calculilor biliari.

Adjuvant in dislipidemii, malnutritie, afecţiuni dermatologice. Adjuvant in profilaxia si/sau tratamentul complicaţiilor cirozelor hepatice; util ca hepatoprotector.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau la plante din familia Compositae.

Hipersensibilitate la arahide sau soia (datorita conţinutului in soia). Ca si in cazul altor produse cu efect coleretic, Farcovit B12 este contraindicat in doze mari la pacienţii cu obstructii de cai biliare. Copii sub 6 ani.

Precauţii

Nu sunt necesare in cazul utilizării corecte a medicamentului.

Interacţiuni

Piridoxina poate sa scada concentraţia plasmatica de levodopa si fenitoină.

Colchicina, acidul para-aminosalicilic si ingestia de alcool etilic pentru mai mult de 2 saptamani determina malabsorbtia vitaminei B_1:.

Atentionari speciale

Se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului pentru stabilirea oportunitatii tratamentului, a dozelor si a modului de administrare.

Ca si in cazul altor produse conţinând acid folie, Farcovit Bl2 nu se va administra la pacienţii cu anemie pernicioasa decât dupa corectarea acesteia cu ciancobalamina.

Sarcina si alaptarea

Farcovit B12 poate fi administrat in timpul sarcinii si alaptarii la

dozele recomandate. Totuşi se recomanda ca acest medicament sa fie administrat sub supraveghere medicala in timpul sarcinii si alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Farcovit B12 nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

In absenta altor indicaţii de dozaj, doza recomandata este de 1-2 capsule moi Farcovit B12 de 3 ori pe zi, dupa mese.

Reacţii adverse

Exista raportari de reacţii adverse la unele vitamine din compoziţia medicamentului dar la concentraţii cu mult mai mari decât cele din Farcovit B12. Majoritatea componentelor din Farcovit B12 nu prezintă reacţii adverse. Datorita prezentei propilhidroxibenzoatu­lui sodic in compoziţia medicamentului pot sa apara reacţii alergice (chiar intarziate) dupa administrarea acestuia. Datorita prezentei extractului de Cynara in compoziţia medicamentului, pot sa apara colici biliare dupa administrarea Farcovit B12 la pacienţii cu litiaza biliara.

Supradozaj

Pana in prezent, nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Farcovit B12. A se vedea datele din literatura privind supradozajul pentru fiecare componenta in parte.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a cate 10 capsule moi.

Producător

European Egyptian for Pharmaceutical Industries, Egipt

Detinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţa S. C. Pharco Impex ’93 SRL,

Str. Coriolan Marcius nr. 23, sector 5, Bucureşti, Romania

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2007

 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6162/2006/01