Prospect Diflucan –

200 până la 400 mg o dată pe zi cât timp există risc de infectare.

Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani

Respectaţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie pentru copil).

Copii cu vârsta mai mică de 11 ani

Doza maximă recomandată copiilor este de 400 mg o dată pe zi.

Doza va fi recomandată funcţie de greutatea copilului în kg:

Afecţiune

Doză zilnică

Candidoza mucoaselor şi infecţii la nivelul gâtului produse de Candida – doza şi durata tratamentului depind de severitatea şi localizarea infecţiei

3 mg/kg corp (se pot administra 6 mg/kg corp în prima zi)

Meningita criptococică sau infecţii fungice interne produse de Candida

6 mg până la 12 mg/kg corp

Prevenirea infecţiei produse de Candida la copii (dacă sistemul imun este deficitar)

3 mg până la 12 mg/kg corp

Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 4 săptămâni

Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 4 săptămâni:

Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 48 de ore.

Administrarea la copii cu vârsta mai mică de 2 săptămâni:

Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 72 de ore.

Vârstnici

Dacă nu aveţi probleme cu rinichii, se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult.

Pacienţi cu probleme renale

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, în funcţie de starea rinichilor.

Dacă luaţi mai mult Diflucan decât trebuie

Dacă luaţi prea multe capsule odată este posibil să vă simţiţi rău. În acest caz, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală. În cazul unui posibil supradozaj, puteţi auzi, vedea, simţi sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinaţii şi comportament paranoid). Poate fi necesară instituirea unui tratament simptomatic (măsuri de susţinere şi, dacă este necesar, lavaj gastric).

Dacă uitaţi să luaţi Diflucan

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă se apropie momentul la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  1. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Puţine persoane pot să manifeste reacţii alergice la medicament deşi reacţiile alergice grave sunt rare. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

  • respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept;
  • umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor;
  • mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime;
  • erupţii cutanate
  • reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii)

Diflucan vă poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ:

  • oboseală
  • pierderea poftei de mâncare
  • vărsături
  • îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)

Diflucan vă poate afecta glandele suprarenale şi nivelele de hormoni steroidieni produşi. Semnele problemelor glandelor suprarenale includ:

  • oboseală
  • slăbiciune a muşchilor
  • pierderea poftei de mâncare
  • scădere în greutate
  • dureri abdominale

Dacă manifestaţi una dintre simptomele de mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Alte reacţii adverse:

În plus, dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse frecvente( pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • dureri de cap
  • disconfort stomacal, diaree, greaţă (senzaţie de rău), vărsături
  • creşterea valorilor la testele sanguine hepatice
  • erupţii trecătoare pe piele

Reacţii adverse mai puţin frecvente ( pot afecta până la 1 din 100 persoane):

  • scăderea numărului de celule roşii din sânge care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau dificultăţi în respiraţie
  • scăderea poftei de mâncare
  • dificultate de a dormi, somnolenţă
  • convulsii, ameţeli, senzaţie de învârtire (vertij), furnicături, înţepături sau amorţeală, modificări în perceperea gustului
  • constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată
  • dureri musculare
  • afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter)
  • papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă
  • oboseală, stare generală de rău, febră

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

scăderea din sânge a numărului de celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi scăderea din sânge a numărului de celule cu rol în oprirea sângerării

  • modificarea culorii pielii în roşu sau purpuriu, care poate fi determinată de scăderea numărului plachetelor sanguine, alte modificări ale celulelor din sânge
  • modificări ale testelor de laborator (creşterea concentraţiei de colesterol sau grăsimi)
  • scăderea concentraţiei potasiului din sânge
  • tremurături,
  • modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale frecvenţei şi ritmului inimii
  • insuficienţă hepatică
  • reacţii alergice (uneori severe), incluzând erupţii veziculare generalizate şi exfolierea pielii, reacţii cutanate severe, umflarea buzelor sau a feţei
  • cădere a părului

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

  1. Cum se păstrează Diflucan

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

  • Nu utilizaţi acest medicament data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
  • A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  1. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Diflucan
  • Substanţa activă este fluconazolul. Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg, 150 mg.
  • Celelalte componente sunt:

Conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.

Învelişul capsulei:

[Capsule 50 mg:] Gelatină, dioxid de titan (E171) şi patent blue V (E131)

[Capsule 150 mg:] Gelatină, dioxid de titan (E171) şi patent blue V (E131)

Cerneala de inscripţionare: shellac, oxid negru de fer (E172), butanol, etanol anhidru, apă purificată, propilenglicol, spirt metilat industrial, izopropanol, soluţie de amoniac concentrată, hidroxid de potasiu.

Cum arată Diflucan şi conţinutul ambalajului

Diflucan 50 mg capsule prezintă corp alb şi capac albastru deschis. Capsulele sunt inscripţionate cu cerneală neagră, cu “Pfizer” şi codul “FLU-50”.

Diflucan 150 mg capsule prezintă corp albastru deschis şi capac albastru deschis. Capsulele sunt inscripţionate cu cerneală neagră, cu “Pfizer” şi codul “FLU-150”.

Diflucan 50 mg, 150 mg este disponibil sub formă de cutii cu un blister conţinând conţinând 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 sau 500 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie.

Fabricantul Fareva Amboise

Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poce-sur-Cisse, Franţa Haupt Pharma Latina S.r.l.

S.S. 156 Km 47,600, 04100 Borgo San Michele (Latina), Italia Famar Plant B

  • Anthoussa Ave.,153 44 Anthoussa, Grecia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria

Diflucan 50 mg Kapseln Diflucan 150 mg Kapseln

Belgia, Bulgaria, Danemarca, Finlanda, Islanda, Irlanda, Italia, Luxemburg, Norvegia, Polonia,

Diflucan

Portugalia, Suedia, Marea Britanie

 
Cehia

Diflucan 50 mg Diflucan 150 mg

Cipru, Grecia

Fungustatin

Estonia

Diflucan 150 mg

Franţa

Triflucan 50 mg, gelule Fluconazole Pfizer 150mg, gelule

Germania

Diflucan 50mg Fungata

Letonia

Diflucan 50 mg hard capsules Diflucan 150 mg hard capsules

Lituania

Diflucan 50 mg hard capsules Diflucan 150 mg hard capsules

România

Diflucan 50 mg capsule Diflucan 150 mg capsule

Slovacia

Diflucan 50mg Diflucan 150mg

Slovenia

Diflucan 50 mg trde kapsule Diflucan 150 mg trde kapsule

Spania

Diflucan 50 mg capsulas duras Diflucan 150 mg capsulas duras

Ungaria

Diflucan 50 mg hard capsules Diflucan 150 mg hard capsules

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2015

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila