Prospecte medicamente & naturiste

Prospect: Informatii pentru utilizator

DILATAN

20mg comprimate filmate

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de trimetazidină 20mg şi excipienţi - nucleu: manitol, celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, stearat de magneziu; film: talc, dioxid de titan (E 171), simeticonă emulsie apoasă 30%, macrogol 6000,

-                   citrat de trietil, copolimer de metacrilat de amoniu tip A dispersie apoasă 30%,

-                    roşu-Cochenille E 124-lac.

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru afecţiuni cardiace.

Indicaţii terapeutice

In cardiologie: tratamentul pe termen lung al bolii coronariene – profilaxia crizelor de angină pectorală.

în ORL: tratamentul simptomatic al afecţiunilor cohleo-vestibulare de origine ischemică: vertij şi acufene.

în oftalmologie: tulburări corio-retiniene de origine vasculară.

 

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la diclorhidratul de trimetazidină sau la oricare dintre

excipienţii produsului.

 

Precauţii

Acest medicament nu este recomandat în crizele de angină pectorală; de asemenea, nu trebuie administrat ca tratament iniţial în angina instabilă sau infarctul miocardic acut.

Dacă în timpul tratamentului cu DILATAN 20mg apar dureri anginoase, sunt necesare reinvestigarea coronaropatiei şi reevaluarea tratamentului.

 

Interacţiuni

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente.

 

Atenţionări speciale

 

Sarcina şi alăptarea

 

“Studiile efectuate la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene; totuşi, în absenţa datelor clinice, riscul malformaţiilor congenitale nu poate fi exclus. De aceea, ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea administrării acestui medicament în timpul sarcinii.

în absenţa datelor privind excreţia medicamentului în laptele matern,

alăptarea nu este recomandată pe durata tratamentului.

 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

DILATAN 20mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Doze şi mod de administrare

Doza recomandată este de un comprimat filmat DILATAN 20mg (20mg diclorhidrat de trimetazidină) de 2-3 ori pe zi, în timpul meselor.

 

Reacţii adverse

Trimetazidina este bine tolerată. Rareori, s-au raportat tulburări gastro-intestinale (greaţă şi vărsături).

 

Supradozaj

Până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu trimetazidină.

 

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

 

Ambalaj

^—— Cutie cu 3 blistere din folie PVC/PE/PVDC/AI a câte 10 comprimate filmate

 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, judeţul Cluj, România

 

Autorizaţie de punere pe piaţă nr.:

5372/2005/01

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2005