Prospect Orungal

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ORUNGAL 100 mg capsule

Itraconazol

Orungal Prospect
Orungal Prospect

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

                 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

                 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.             Ce este Orungal 100 mg capsule şi pentru ce se utilizează

2.              Înainte să utilizaţi Orungal 100 mg capsule

3.              Cum să utilizaţi Orungal 100 mg capsule

4.              Reacţii adverse posibile

5.              Cum se păstrează Orungal 100 mg capsule

6.              Informaţii suplimentare

1.               CE ESTE ORUNGAL 100 mg CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Orungal capsule conţine o substanţă activă numită itraconazol. Aceasta aparţine unui grup de substanţe
numite “antifungice”.

Orungal capsule se utilizează pentru tratarea infecţiilor produse de fungi sau infectii produse de ciuperci.

Se utilizează pentru:

                             Infecţiile cavităţii bucale sau infectii ale vaginului care cauzează candidoză

                             Infecţiile pielii

                             Infecţiile care afectează alte părţi ale corpului

În cazul infecţiilor pielii, leziunile vor dispare complet numai după câteva săptămâni de la terminarea
tratamentului cu Orungal capsule. Refacerea completă a unghiilor de la mâini şi picioare poate dura mai
multe luni. Cu toate că medicamentul a distrus fungii care au cauzat infecţia, pielea sau unghia
dumneavoastră vor arăta normal numai după ce a avut loc regenerarea pielii sau a crescut o nouă unghie.

2.               ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ORUNGAL 100 mg CAPSULE
Nu utilizaţi Orungal 100 mg capsule dacă:

          Sunteţi alergic (hipersensibil) la itraconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Orungal
capsule (enumerate mai jos la pct. 6)

                 Sunteţi însărcinată sau puteţi rămâne însărcinată, cu excepţia cazului în care medicul
dumneavoastră v-a spus să-l utilizaţi (vezi “Sarcina şi alăptarea” mai jos).

Nu utilizaţi acest medicament în cazul în care oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteţi
sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Orungal capsule.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Orungal capsule

Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament, dacă:

          Aţi avut vreodată o afecţiune renală. Poate fi necesară ajustarea dozei de Orungal capsule.

          Aţi avut vreodată o afecţiune hepatică cum ar fi îngălbenirea pielii (icter). Poate fi necesară
ajustarea dozei de Orungal capsule. Dacă, după ce luaţi acest medicament, acuzaţi o pierderea
severă a apetitului, vă simţiţi rău (greaţă, vărsături), aveţi o senzaţie neobişnuită de oboseală,
dureri abdominale, slăbiciune musculară, vi se îngălbeneşte pielea sau albul ochilor, aveţi urina
foarte închisă la culoare, scaunele decolorate sau vă căde părul, întrerupeţi tratamentul cu Orungal
capsule şi informaţi imediat medicul dumneavoastră.

          Aţi avut vreodată o problemă cardiacă, inclusiv insuficienţă cardiacă (numită şi insuficienţă
cardiacă congestivă sau ICC). Orungal capsule o poate agrava. Dacă, după ce luaţi acest
medicament, aveţi oricare dintre următoarele:

                                                    dificultăţi de respiraţie

                                                    creştere bruscă în greutate

                                                    umflarea picioarelor sau a abdomenului

                                                    oboseală neobişnuită

                                                    trezire în timpul nopţii din cauza dificultăţilor de respiraţie

întrerupeţi tratamentul cu Orungal capsule şi informaţi imediat medicul dumneavoastră. Acestea pot
fi semne de insuficienţă cardiacă.

          Aveţi Sindromul Imunodeficienţei Dobîndite (SIDA) sau dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu
funcţionează aşa cum ar trebui

Orungal capsule nu este recomandat ca tratament de început la pacienţii cu infecţii produse de fungi care pun
viaţa în pericol.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau
cu farmacistul înainte de a utiliza Orungal capsule.

Copiii şi vârstnicii

Orungal capsule nu este administrat în mod normal copiilor sub 12 ani sau persoanelor în vârstă. Totuşi,
medicul dumneavoastră le poate prescrie în cazuri speciale.

Analizele sângelui

Dacă tratamentul dumneavoastră cu Orungal capsule este pentru mai mult de o lună, este posibil ca medicul
dumneavoastră să dorească să vă examineze ficatul prin testarea sângelui.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În mod deosebit, nu utilizaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare
din următoarele:

          medicamente pentru febra fânului sau alergie, cum sunt terfenadină, astemizol şi mizolastin

          medicamente care scad colesterolul, cum sunt atorvastatina, lovastatina sau simvastatina

          medicamente pentru tratarea ritmului neregulat al bătăilor inimii, cum sunt chinidina şi dofetilida

          medicamente utilizate pentru a trata angina (durere foarte mare în piept) şi tensiunea arterială crescută,

şi anume bepridil şi nisoldipina

          medicamente pentru dureri de cap, migrenă, şi anume eletriptan, hidroergotamină şi ergotamina

          cisaprid – pentru probleme digestive

          ergometrina (ergonovina) şi metilergometrina (metilergonovina), utilizate după naştere

          levacetilmetadol – utilizat în tratamentul abuzului de droguri (dependenţei de opioide)

          midazolam (oral) sau triazolam – pentru anxietate sau pentru a vă ajuta să dormiţi

     pimozidă sau sertindol – pentru situaţii care afectează gândurile, sentimentele şi comportamentul
Nu începeţi să utilizaţi Orungal capsule şi spuneţi medicului dacă luaţi oricare din cele de mai sus.

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza, sau dacă utilizaţi deja oricare dintre următoarele
medicamente. Acestea pot împiedica Orungal capsule să acţioneze în mod corespunzător:

                 medicamente pentru tuberculoză numite rifampicină, rifabutină sau isoniazidă

                 medicamente pentru epilepsie numite fenitoină, carbamazepină sau fenobarbital

                 medicamentele pentru indigestie, ulcer gastric sau arsuri stomacale pot afecta producerea de acid în

stomac. Pentru a asigura o absorbţie corectă în organism a medicamentului, trebuie ca aciditatea din
stomac să fie suficientă. Din acest motiv, medicamentele care neutralizează acidul gastric nu trebuie
luate mai repede de 2 ore după administrarea Orungal capsule. Dacă utilizaţi medicamente care
opresc producerea de acid în stomac, trebuie să luaţi Orungal capsulele împreună cu o băutură
acidulată.

                 Sunătoare (Hypericum perforatum)

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza, sau dacă utilizaţi deja oricare dintre cele de mai
sus. Acestea pot împiedica Orungal capsule să acţioneze în mod corespunzător.

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza, sau dacă utilizaţi deja oricare dintre următoarele
medicamente. Aceasta poate necesita o modificare a dozei de Orungal capsule sau a celuilalt
medicament:

          medicamente utilizate pentru anxietate sau pentru a vă induce somnul (tranchilizante), şi
anume buspirona, alprazolam şi brotizolam

          medicamente folosite în tratamentul cancerului cum ar fi busulfan, docetaxel, trimetrexat şi
un grup de medicamente cunoscute ca “alcaloizi din Vinca”

          medicamente care subţiază sângele (anticoagulante) cum este warfarina

          medicamente pentru infecţia cu HIV cum sunt ritonavir, indinavir şi saquinavir. Se numesc
“inhibitori ai proteazei virale”

          anumite antibiotice cum sunt claritromicina sau eritromicina

          medicamente care acţionează asupra inimii şi vaselor de sânge cum ar fi digoxină şi
disopiramidă, cilostazol sau “blocante ale canalelor de calciu” cum sunt dihidropiridina şi
verapamilul

          medicamente pentru inflamaţii, astm sau alergii (administrate oral sau injectabil) numite
metilprednisolon, fluticasonă, budesonidă sau dexametazonă

          medicamente care care se administrează de obicei după transplantul de organe numite
ciclosporină, tacrolimus sau rapamicina. Un alt nume pentru rapamicină este sirolimus

          alfentanil şi fentanil – pentru durere

          ebastină – pentru alergie

          halofantrina – pentru malarie

          reboxetina – pentru depresie

          repaglinida – pentru diabet

          midazolam – pentru a vă ajuta să vă relaxaţi sau să dormiţi atunci când se administrează
intravenos

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza, sau dacă utilizaţi deja oricare dintre cele de mai sus.
Poate fi nevoie de modificarea dozei de Orungal capsule sau a dozei celuilalt medicament.

Utilizarea Orunagal capsule cu alimente şi băuturi

Luaţi întotdeauna Orungal capsulele imediat după masă, deorece acest lucru ajută organismul dumneavostră
să folosească acest medicament.

Sarcina şi alăptarea

                 Există puţine informaţii cu privire la utilizarea Orungal în timpul sarcinii

                 Nu utilizaţi Orungal capsule dacă sunteţi însărcinată cu excepţia cazului în care medicul

dumneavoastră v-a spus să îl utilizaţi. Trebuie să utilizaţi măsuri de contracepţie pentru a vă asigura
că nu rămâneţi însărcinată în timp ce luaţi acest medicament

                 Substanţa activă din Orungal capsule rămâne în organism un anumit interval de timp după ce aţi

terminat administrarea lui. După încetarea tratamentului, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă
până la următorul ciclu (sângerare menstruală). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la
ce metodă contraceptivă să folosiţi.

    Dacă rămâneţi însărcinată după ce aţi început tratamentul cu Orungal capsule, opriţi utilizarea lor şi

informaţi-vă imediat medicul

    Nu alăptaţi în cazul în care luaţi Orungal capsule, deoarece este posibil ca mici cantităţi de

medicament să fie prezente în laptele matern. Cereţi sfatul medicul dumneavoastră.

Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Orungal poate provoca uneori ameţeală, vedere înceţoşată/dublă sau pierderea auzului. Daca aveţi aceste
simptome nu conduceţi sau folosiţi vehicule sau utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Orungal capsule

Orungal capsule conţin zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri,
contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila