Prospect Orungal

Sharing

<h2 class=”Bodytext20″ style=”background: none transparent scroll repeat 0% 0%; margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 25.2pt;” align=”left”>PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ORUNGAL 100 mg capsule

Itraconazol

Orungal Prospect
Orungal Prospect

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

                 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

                 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.             Ce este Orungal 100 mg capsule şi pentru ce se utilizează

2.              Înainte să utilizaţi Orungal 100 mg capsule

3.              Cum să utilizaţi Orungal 100 mg capsule

4.              Reacţii adverse posibile

5.              Cum se păstrează Orungal 100 mg capsule

6.              Informaţii suplimentare

1.               CE ESTE ORUNGAL 100 mg CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Orungal capsule conţine o substanţă activă numită itraconazol. Aceasta aparţine unui grup de substanţe
numite “antifungice”.

Orungal capsule se utilizează pentru tratarea infecţiilor produse de fungi sau infectii produse de ciuperci.

Se utilizează pentru:

                             Infecţiile cavităţii bucale sau infectii ale vaginului care cauzează candidoză

                             Infecţiile pielii

                             Infecţiile care afectează alte părţi ale corpului

În cazul infecţiilor pielii, leziunile vor dispare complet numai după câteva săptămâni de la terminarea
tratamentului cu Orungal capsule. Refacerea completă a unghiilor de la mâini şi picioare poate dura mai
multe luni. Cu toate că medicamentul a distrus fungii care au cauzat infecţia, pielea sau unghia
dumneavoastră vor arăta normal numai după ce a avut loc regenerarea pielii sau a crescut o nouă unghie.

2.               ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ORUNGAL 100 mg CAPSULE
Nu utilizaţi Orungal 100 mg capsule dacă:

          Sunteţi alergic (hipersensibil) la itraconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Orungal
capsule (enumerate mai jos la pct. 6)

                 Sunteţi însărcinată sau puteţi rămâne însărcinată, cu excepţia cazului în care medicul
dumneavoastră v-a spus să-l utilizaţi (vezi “Sarcina şi alăptarea” mai jos).

Nu utilizaţi acest medicament în cazul în care oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteţi
sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Orungal capsule.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Orungal capsule

Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament, dacă:

          Aţi avut vreodată o afecţiune renală. Poate fi necesară ajustarea dozei de Orungal capsule.

          Aţi avut vreodată o afecţiune hepatică cum ar fi îngălbenirea pielii (icter). Poate fi necesară
ajustarea dozei de Orungal capsule. Dacă, după ce luaţi acest medicament, acuzaţi o pierderea
severă a apetitului, vă simţiţi rău (greaţă, vărsături), aveţi o senzaţie neobişnuită de oboseală,
dureri abdominale, slăbiciune musculară, vi se îngălbeneşte pielea sau albul ochilor, aveţi urina
foarte închisă la culoare, scaunele decolorate sau vă căde părul, întrerupeţi tratamentul cu Orungal
capsule şi informaţi imediat medicul dumneavoastră.

          Aţi avut vreodată o problemă cardiacă, inclusiv insuficienţă cardiacă (numită şi insuficienţă
cardiacă congestivă sau ICC). Orungal capsule o poate agrava. Dacă, după ce luaţi acest
medicament, aveţi oricare dintre următoarele:

                                                    dificultăţi de respiraţie

                                                    creştere bruscă în greutate

                                                    umflarea picioarelor sau a abdomenului

                                                    oboseală neobişnuită

                                                    trezire în timpul nopţii din cauza dificultăţilor de respiraţie

întrerupeţi tratamentul cu Orungal capsule şi informaţi imediat medicul dumneavoastră. Acestea pot
fi semne de insuficienţă cardiacă.

          Aveţi Sindromul Imunodeficienţei Dobîndite (SIDA) sau dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu
funcţionează aşa cum ar trebui

Orungal capsule nu este recomandat ca tratament de început la pacienţii cu infecţii produse de fungi care pun
viaţa în pericol.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau
cu farmacistul înainte de a utiliza Orungal capsule.

Copiii şi vârstnicii

Orungal capsule nu este administrat în mod normal copiilor sub 12 ani sau persoanelor în vârstă. Totuşi,
medicul dumneavoastră le poate prescrie în cazuri speciale.

Analizele sângelui

Dacă tratamentul dumneavoastră cu Orungal capsule este pentru mai mult de o lună, este posibil ca medicul
dumneavoastră să dorească să vă examineze ficatul prin testarea sângelui.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În mod deosebit, nu utilizaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare
din următoarele:

          medicamente pentru febra fânului sau alergie, cum sunt terfenadină, astemizol şi mizolastin

          medicamente care scad colesterolul, cum sunt atorvastatina, lovastatina sau simvastatina

          medicamente pentru tratarea ritmului neregulat al bătăilor inimii, cum sunt chinidina şi dofetilida

          medicamente utilizate pentru a trata angina (durere foarte mare în piept) şi tensiunea arterială crescută,

şi anume bepridil şi nisoldipina

          medicamente pentru dureri de cap, migrenă, şi anume eletriptan, hidroergotamină şi ergotamina

          cisaprid – pentru probleme digestive

          ergometrina (ergonovina) şi metilergometrina (metilergonovina), utilizate după naştere

          levacetilmetadol – utilizat în tratamentul abuzului de droguri (dependenţei de opioide)

          midazolam (oral) sau triazolam – pentru anxietate sau pentru a vă ajuta să dormiţi

     pimozidă sau sertindol – pentru situaţii care afectează gândurile, sentimentele şi comportamentul
Nu începeţi să utilizaţi Orungal capsule şi spuneţi medicului dacă luaţi oricare din cele de mai sus.

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza, sau dacă utilizaţi deja oricare dintre următoarele
medicamente. Acestea pot împiedica Orungal capsule să acţioneze în mod corespunzător:

                 medicamente pentru tuberculoză numite rifampicină, rifabutină sau isoniazidă

                 medicamente pentru epilepsie numite fenitoină, carbamazepină sau fenobarbital

                 medicamentele pentru indigestie, ulcer gastric sau arsuri stomacale pot afecta producerea de acid în

stomac. Pentru a asigura o absorbţie corectă în organism a medicamentului, trebuie ca aciditatea din
stomac să fie suficientă. Din acest motiv, medicamentele care neutralizează acidul gastric nu trebuie
luate mai repede de 2 ore după administrarea Orungal capsule. Dacă utilizaţi medicamente care
opresc producerea de acid în stomac, trebuie să luaţi Orungal capsulele împreună cu o băutură
acidulată.

                 Sunătoare (Hypericum perforatum)

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza, sau dacă utilizaţi deja oricare dintre cele de mai
sus. Acestea pot împiedica Orungal capsule să acţioneze în mod corespunzător.

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza, sau dacă utilizaţi deja oricare dintre următoarele
medicamente. Aceasta poate necesita o modificare a dozei de Orungal capsule sau a celuilalt
medicament:

          medicamente utilizate pentru anxietate sau pentru a vă induce somnul (tranchilizante), şi
anume buspirona, alprazolam şi brotizolam

          medicamente folosite în tratamentul cancerului cum ar fi busulfan, docetaxel, trimetrexat şi
un grup de medicamente cunoscute ca “alcaloizi din Vinca”

          medicamente care subţiază sângele (anticoagulante) cum este warfarina

          medicamente pentru infecţia cu HIV cum sunt ritonavir, indinavir şi saquinavir. Se numesc
“inhibitori ai proteazei virale”

          anumite antibiotice cum sunt claritromicina sau eritromicina

          medicamente care acţionează asupra inimii şi vaselor de sânge cum ar fi digoxină şi
disopiramidă, cilostazol sau “blocante ale canalelor de calciu” cum sunt dihidropiridina şi
verapamilul

          medicamente pentru inflamaţii, astm sau alergii (administrate oral sau injectabil) numite
metilprednisolon, fluticasonă, budesonidă sau dexametazonă

          medicamente care care se administrează de obicei după transplantul de organe numite
ciclosporină, tacrolimus sau rapamicina. Un alt nume pentru rapamicină este sirolimus

          alfentanil şi fentanil – pentru durere

          ebastină – pentru alergie

          halofantrina – pentru malarie

          reboxetina – pentru depresie

          repaglinida – pentru diabet

          midazolam – pentru a vă ajuta să vă relaxaţi sau să dormiţi atunci când se administrează
intravenos

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza, sau dacă utilizaţi deja oricare dintre cele de mai sus.
Poate fi nevoie de modificarea dozei de Orungal capsule sau a dozei celuilalt medicament.

Utilizarea Orunagal capsule cu alimente şi băuturi

Luaţi întotdeauna Orungal capsulele imediat după masă, deorece acest lucru ajută organismul dumneavostră
să folosească acest medicament.

Sarcina şi alăptarea

                 Există puţine informaţii cu privire la utilizarea Orungal în timpul sarcinii

                 Nu utilizaţi Orungal capsule dacă sunteţi însărcinată cu excepţia cazului în care medicul

dumneavoastră v-a spus să îl utilizaţi. Trebuie să utilizaţi măsuri de contracepţie pentru a vă asigura
că nu rămâneţi însărcinată în timp ce luaţi acest medicament

                 Substanţa activă din Orungal capsule rămâne în organism un anumit interval de timp după ce aţi

terminat administrarea lui. După încetarea tratamentului, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă
până la următorul ciclu (sângerare menstruală). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la
ce metodă contraceptivă să folosiţi.

    Dacă rămâneţi însărcinată după ce aţi început tratamentul cu Orungal capsule, opriţi utilizarea lor şi

informaţi-vă imediat medicul

    Nu alăptaţi în cazul în care luaţi Orungal capsule, deoarece este posibil ca mici cantităţi de

medicament să fie prezente în laptele matern. Cereţi sfatul medicul dumneavoastră.

Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Orungal poate provoca uneori ameţeală, vedere înceţoşată/dublă sau pierderea auzului. Daca aveţi aceste
simptome nu conduceţi sau folosiţi vehicule sau utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Orungal capsule

Orungal capsule conţin zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri,
contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.

3.               CUM SĂ UTILIZAŢI ORUNGAL 100 mg CAPSULE

Utilizaţi întotdeauna Orungal 100 mg capsule exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrarea Orungal 100 mg capsule

    Luaţi întotdeauna Orungal 100 mg capsulele imediat după masă, deorece acest lucru ajută organismul

dumneavostră să folosească acest medicament.

                 Înghiţiţi capsule întregi cu lichid

                 Pentru a fi siguri că organismul poate folosi medicamentul, trebuie ca aciditatea din stomac să fie

suficientă. Medicamentele pentru indigestie, ulcer gastric sau arsuri stomacale pot afecta producerea
de acid în stomac. Din acest motiv, medicamentele care neutralizează acidul gastric nu trebuie luate
mai repede de 2 ore după administrarea de Orungal 100 mg capsule. Dacă utilizaţi medicamente care
opresc producerea de acid în stomac, trebuie să luaţi Orungal 100 mg capsulele împreună cu o
băutură acidulată.

Cât de mult să utilizaţi

Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule de Orungal să luaţi şi pentru cât timp. Vă poate recomanda
următoarele tipuri de tratament.

Infecţia vaginală produsă de ciuperci (candidoză)

                 Luaţi 2 capsule dimineaţa şi două capsule după 12 ore, o sigură zi

Infecţia cavităţii bucale produsă de ciuperci (candidoză orală)

                 Luaţi 1 capsulă pe zi timp de 15 zile

Infecţiile fungice ale pielii

Doza depinde de infecţia dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi:

                 2 capsule pe zi timp de 7 zile, sau

                  1 capsulă pe zi timp de 15 zile, sau

                  1 capsulă pe zi timp de 30 zile

Infecţiile fungice în alte părţi ale corpului

Medicul dumneavoastră vă va spune cantitatea şi durata tratamentului cu Orungal 100 mg capsule în funcţie
de infecţia pe care o aveţi.

Dacă aţi luat mai mult Orungal 100 mg capsule decât trebuie

Dacă luaţi mai mult Orungal 100 mg capsule decât v-a fost recomandat, imediat infomaţi-vă medicul sau
mergeţi în camera de gardă a celui mai apropiat spital.

Dacă aţi uitat să luaţi Orungal 100 mg capsule

    Dacă uitaţi să vă luaţi capsulele, luaţile imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este aproape timpul pentru

următoarele capsule, treceţi peste capsulele uitate

                 Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată

Dacă încetaţi să luaţi Orungal 100 mg capsule

Continuaţi să luaţi Orungal 100 mg capsule pentru atât timp cât medicul dumneavoastră v-a spus. Nu opriţi
tratamentul doar pentru că vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

4.               REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Orungal 100 mg capsule poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Dacă observaţi sau suspectaţi oricare dintre următoarele, întrerupeţi utilizarea Orungal 100 mg
capsule şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Puteţi avea nevoie de tratament medical de
urgenţă.

     Semne neaşteptate de alergie cum ar fi erupţia cutanată tranzitorie, urticarie (cunoscută şi ca eczemă

sau blândă), iritaţia severă a pielii, tumefierea feţei, a buzelor, a limbii sau a altor părţi ale corpului.
Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe. Acest lucru se întâmplă numai la un număr
redus de oameni.

                  Afecţiune cutanată severă cu vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale, cu febră,

frisoane, dureri musculare şi, în general, senzaţie de rău.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi oricare din următoarele reacţii
adverse:

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

                Dureri abdominale, senzaţie de rău (greaţă)

                Erupţie trecătoare pe piele

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane)

                Tulburări menstruale

                Dureri de cap, ameţeală, amorţeli

                Constipaţie, vărsături, diaree, balonare, stare de rău (vărsături), indigestie, modificarea gustului

                Umflarea datorită retenţiei de lichid

                Căderea sau rărirea neobişnuită a părului (alopecie)

                Urticarie, mâncărime

                Hipersensibilitate

Modificări ale testelor de sânge (creşterea bilirubinemiei, creşterea alanin aminotransferazei, creşterea
aspartat aminotransferazei)

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de persoane)

                  Creşteri ale indicatorilor funcţiei hepatice (evidenţiate de testele de sânge)

                  nevoia de a urina mai des

                  Probleme cu vederea Anumite tulburări sanguine (leucopenie)

                  Ţiuit în ureche

                  Febră sau temperatură crescută

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de persoane)

                 Pancreatită

                 Tulburare de sensibilitate (hipoestezii)

Următoarele reacţii adverse au fost raportate, totuşi nu se poate preciza frecvenţa lor şi de aceea sunt
considerate
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

                 Un nivel ridicat al trigliceridelor în sânge (indicat de analizele de sânge)

                 Durere musculară, articulaţii dureroase

                 Înroşirea, mâncărime, exfolierea sau descuamarea pielii

                 Disfuncţie erectilă

                 Sensibilitatea pielii la lumină

                 Pierderea auzului (poate fi permanentă)

    Niveluri mai scăzute în sânge de potasiu, neutrofile şi trombocite (indicat de analizele de

sânge)Vedere înceţoşată şi dublarea imaginii

                 Tulburări ale inimii (insuficienţă cardiacă congestivă)

                 Probleme în respiraţie (edem pulmonar)

                 Inflamaţia ficatului (hepatită, hepatotoxicitate, insuficienţă hepatică acută)

                 Pierderea capacităţii de a controla urinarea

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.               CUM SE PĂSTREAZĂ ORUNGAL 100 mg CAPSULE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra capsulele în ambalajul original.

                 A nu se păstra la temperaturi peste 30°C

Nu utilizaţi Orungal capsule după data de expirare înscrisă pe etichetă, după “EXP”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.               INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Orungal 100 mg capsule

Substanţa activă este itraconazol. Fiecare capsulă conţine 100 mg de itraconazol.

Celelalte componente sunt:

Conţinutul capsulei:microgranule de zahăr şi amidon, hipromeloză 2910 5mPa.s, macrogol 20000;
învelişul capsulei:dioxid de titan (E 171), indigotină(E 171), gelatină; corpul capsulei: eritrozină (E 127),
gelatină.

Cum arată Orungal 100 mg capsule şi conţinutul ambalajului

Capsule gelatinoase tari, nr. 0 având corpul de culoare roz transparent şi capacul albastru-opac,
conţinând microgranule filmate de culoare crem.

Cutie cu un blister din Al/PVC-PE-PVDC a 4 capsule
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-PE-PVDC a câte 5 capsule.

Cutie cu 7 blistere din Al/PVC-PE-PVDC a câte 4 capsule.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia

Fabricantul
Janssen – Cilag S.p.A.,

Via C Janssen

I-04010 Borgo San Michele

Latina

Italia

Acest prospect a fost aprobat 

Lupta-cu-Cancerul
Celulita
>

Sa radem un pic !

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (2voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.