PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Progesteron Fiterman 10 mg/g gel

progesteron

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Progesteron Fiterman şi pentru ce se utilizează

2. înainte să utilizaţi Progesteron Fiterman

3. Cum să utilizaţi Progesteron Fiterman

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Progesteron Fiterman

1. CE ESTE PROGESTERON FITERMAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Progesteron Fiterman este un gel pentru aplicare locală.

Este indicat în tensiune dureroasă a sânilor (mastodinie) şi/sau asociată unei patologii chistice benigne a
sânului (mastopatie).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROGESTERON FITERMAN

Nu utilizaţi Progesteron Fiterman

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la progesteron sau la oricare dintre celelalte componente ale
Progesteron Fiterman ;

– dacă se ştie sau se bănuieşte că aveţi cancer.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Progesteron Fiterman

Spălaţi-vă mâinile după fiecare aplicare.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Progesteron Fiterman nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Progesteron Fiterman

Progesteron Fiterman conţine propilenglicol 100 mg per gram gel. Poate provoca iritaţie cutanată.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PROGESTERON FITERMAN

Utilizaţi întotdeauna Progesteron Fiterman exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Doza uzuală este de 0,025 g
progesteron (2,5 g gel Progesteron Fiterman) aplicat cu ajutorul dispozitivului de dozare.

Se recomandă o aplicare a 2,5 g gel corespunzător la 0,025 g progesteron, pe fiecare sân.

Tratamentul se face, de preferat, continuu, inclusiv în timpul ciclului menstrual.

Se aplică gelul pe toată suprafaţa sânilor, după toaletă, masând uşor până la pătrunderea medicamentului
în piele.

Trebuie să vă spălaţi mâinile după aplicare.

Un tub complet, utilizat după aceste instrucţiuni, conţine cantitatea de gel corespunzătoare pentru 30-32
aplicări.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Progesteron Fiterman

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă uitaţi să utilizaţi Progesteron Fiterman

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Progesteron Fiterman

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

5

Similar tuturor medicamentelor, Progesteron Fiterman poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

In cazuri rare, după utilizarea Progesteron Fiterman, este posibilă apariţia menstruaţiei cu 1-2 zile mai
devreme, fără modificarea fluxului obişnuit al sângerării.

În cazuri foarte rare, pot apărea iritaţii nespecifice la nivelul pielii, datorate prezenţei alcoolului etilic sau
reacţii de hipersensibilitate.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PROGESTERON FITERMAN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Progesteron Fiterman după data de expirare înscrisă pe cutie şi tub după EXP.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Progesteron Fiterman

– Substanţa activă este progesteron. Un gram gel conţine progesteron 10 mg.

– Celelalte componente sunt: carbomer, trolamină, alcool etilic 96%, propilenglicol, dietilenglicol
monoetileter, ulei de ricin hidrogenat şi polietoxilat, apă purificată.

Cum arată Progesteron Fiterman şi conţinutul ambalajului

Acest medicament se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, transparentă, incoloră.

Este ambalat în cutii cu un tub din Al a 45 g, respectiv 80 g gel şi un dispozitiv de dozare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

S.C.Fiterman Pharma S.R.L.

Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi
România

Tel./Fax: +40 232 252800
Fabricantul

S.C. Fiterman Pharma S.R.L.

DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România

Tel./Fax: +40 232 252800

E-mail : [email protected]

Acest prospect a fost aprobat în martie 2015.