Sharing
0shares
- Facebook
- Twitter
-
Pinterest
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZENTEL 200 mg, comprimate filmate
Albendazol
-
CE ESTE ZENTEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zentel este un carbamat de benzimidazol, compus care aparţine grupei de medicamente antihelmintice şi antiparazitare.
Zentel este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani pentru tratamentul unei varietăţi largi de manifestări intestinale determinate de viermi şi paraziţi.
Zentel este eficace împotriva trichinelei spiralis, oxiurilor, limbricilor, teniei, nematodelor, viermilor care determină tricocefaloză, giardiei.
Zentel elimină viermii sau paraziţii prin afectarea metabolismului acestora, ceea ce determina moartea lor. Sunt afectate atât ouăle şi larvele cât şi paraziţii adulţi.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră*. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
*Valabil numai dacă un părinte sau un tutore administrează medicamentul.
În acest prospect găsiţi:
-
Ce este Zentel şi pentru ce se utilizează
-
Înainte să utilizaţi Zentel
-
Cum să utilizaţi Zentel
-
Reacţii adverse posibile
-
Cum se păstrează Zentel
-
Informaţii suplimentare
-
-
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZENTEL Nu utilizaţi Zentel
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Zentel;
-
dacă ştiţi sau credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zentel
-
utilizarea Zentel a fost asociată cu creşterea concentraţiei enzimelor hepatice în sânge; acestea au revenit la normal după întreruperea tratamentului. S-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă testeze funcţia hepatică înaintea începerii tratamentului şi în timpul acestuia.
-
Zentel poate să determine scăderea numărului globulelor albe ale sângelui – în general, reversibilă, dar medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să urmărească aceste valori.
Medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă examineze la 2 – 3 săptămâni după ce aţi utilizat doza unică prescrisă sau după ce aţi terminat ciclul de tratament, pentru a se asigura că Zentel şi-a făcut efectul. Uneori poate fi necesară administrarea unei a doua doze unice sau efectuarea unei a doua cure de tratament (vezi pct. 3).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi cimetidină, dexametazonă sau praziquantel, deoarece pot creşte efectul sistemic al Zentel.
Utilizarea Zentel cu alimente şi băuturi
Medicamentul dumneavoastră poate fi luat în timpul mesei, după masă sau pe stomacul gol.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament:
Evitaţi să utilizaţi Zentel la începutul perioadei de sarcină, începând tratamentul doar în prima săptămână a ciclului dumneavoastră menstrual sau după ce obţineţi un rezultat negativ al testului de sarcină. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Zentel.
Dacă nu sunteţi sigură că sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să efectuaţi un test de sarcină.
Nu trebuie să rămâneţi gravidă (trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive eficace) în timp ce luaţi acest medicament şi timp de o lună după ce aţi încetat să-l mai luaţi.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament poate să influenţeze în mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje; poate să provoace ameţeli la unele persoane. Ca urmare, aveţi grijă când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje până când ştiţi cum reacţionaţi la Zentel.
Informaţii importante privind unele componente ale Zentel
Zentel conţine lactoză; dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
-
CUM SĂ UTILIZAŢI ZENTEL
Utilizaţi întotdeauna Zentel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate filmate de Zentel sunt necesare zilnic şi cât timp trebuie să luaţi Zentel. Doza depinde de greutatea sau vârsta dumneavoastră şi de tipul şi severitatea infecţiei.
Infecţie
|
Vârstă
|
Doză uzuală
|
Mod de administrare
|
Oxiurază1)
|
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
|
400 mg
|
Doză unică care se poate repeta la 7 zile
|
Ankilostomiază şi necatoriază, ascaridioză, tricocefaloză2)
|
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
|
400 mg
|
Doză unică
|
Strongiloidoză suspectată sau diagnosticată2), teniază2), himenolepidoză3)
|
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
|
400 mg
|
O dată pe zi, timp de 3 zile consecutive
|
Clonorcoză
|
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
|
400 mg
|
De 2 ori pe zi, timp de 3 zile consecutiv
|
Larva migrans cutanată
|
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
|
400 mg
|
O dată pe zi, timp de 1 până la 3 zile
|
Giardioză
|
Copii cu vârsta cuprinsă
între 6-12 ani
|
400 mg
|
O dată pe zi, timp de 5 zile consecutive
|
1)Luaţi măsuri riguroase de igienă, iar persoanele din anturajul dumneavoastră trebuie, de asemenea tratate.
2)În special în caz de strongiloidoză, tricocefaloză şi teniază, dacă examenul coproparazitologic efectuat la 3 săptămâni după tratament este pozitiv, medicul vă va spune să urmaţi o a doua cură de
tratament.
3)În cazul himenolepidozei diagnosticate, tratamentul se va repeta după un interval de 10-21 zile.
Medicamentul dumneavoastră poate fi luat în timpul mesei, după masă sau pe stomacul gol.
Dacă vi se pare că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic nu trebuie să modificaţi dumneavoastră doza ci trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Trebuie să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră despre cum şi când să utilizaţi medicamentul dumneavoastră, altfel nu veţi beneficia de pe urma acestuia. Cel mai bine este să utilizaţi doza de medicament în acelaşi moment în fiecare zi.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zentel
Nu trebuie să utilizaţi o doză mai mare decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zentel sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră adresaţi-vă imediat unui medic sau farmacist. Arătaţi-le cutia care conţinea medicamentul. Faceţi aceasta chiar dacă nu simţiţi simptome de disconfort sau intoxicaţie.
Dacă uitaţi să luaţi Zentel
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Zentel
Trebuie să efectuaţi tratamentul în întregime şi nu trebuie să-l întrerupeţi dacă vă simţiţi mai bine.
-
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Zentel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Majoritatea reacţiilor adverse determinate de Zentel sunt uşoare şi dispar, de obicei, fără să încetaţi să luaţi Zentel. Cu toate acestea, unele reacţii adverse pot necesita tratament medical.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente:
|
care afectează mai mult de 1 pacient din 10
|
Frecvente:
|
care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
|
Mai puţin frecvente:
|
care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
|
Rare:
|
care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
|
Foarte rare:
|
afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
|
Cu frecvenţă necunoscută
|
care nu poate fi estimată din datele disponibile
|
Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice reacţie care vă deranjează sau care persistă, cum sunt următoarele:
-
durere de cap şi ameţeli (mai puţin frecvente)
-
vărsături, greaţă, durere de stomac, durere în capul pieptului, diaree (mai puţin frecvente)
-
senzaţie de mâncărime (rare).
Zentel poate determina rar o creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, de aceea, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să efectuaţi analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră că efectuaţi tratament cu Zentel.
Nu mai utilizaţi Zentel şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele manifestări:
-
umflarea membrelor, feţei, gurii sau gâtului;
-
respiraţie superficială sau dificultăţi în respiraţie;
-
erupţie trecătoare pe piele. Aceasta poate fi o reacţie adversă severă, se poate extinde pe întreg corpul dumneavoastră şi puteţi observa formarea unor vezicule la nivelul pielii, gurii şi ochilor.
Zentel poate determina rar aceste reacţii adverse.
În tratamentul de lungă durată al infecţiilor parazitare sistemice mai pot să apară următoarele reacţii adverse:
-
leucopenie (scăderea numărului de globule albe din sânge) (mai puţin frecvent);
-
alopecie reversibilă (subţierea firului de păr şi căderea moderată a părului) (frecvent).
Reacţii adverse foarte rare includ:
-
scăderea numărului globulelor roşii, globulelor albe şi plachetelor sanguine (pancitopenie) determinată de reducerea producţiei de către măduva osoasă a precursorilor acestora (anemie aplastică). Simptomele determinate de aceste modificări includ: oboseală, respiraţie superficială, paloare, infecţii frecvente, sângerări sau tendinţa la învineţire, mult mai uşor decât în mod obişnuit.
-
scăderea numărului celulelor sanguine numite granulocite (agranulocitoză, numită şi angina Schultz). Simptomele determinate de aceste modificări includ: infecţii ale gâtului, gurii, pielii sau foselor nazale.
Reacţii adverse mai puţin frecvente includ:
-
inflamaţia ficatului (hepatită). Simptomele pot include: dureri abdominale, colorarea în galben a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare şi/sau scaune decolorate.
Dacă observaţi apariţia acestor manifestări trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
CUM SE PĂSTREAZĂ ZENTEL
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Zentel după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Dacă medicul vă întrerupe tratamentul, nu păstraţi medicamentele rămase decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-
INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Zentel
-
Un comprimat filmat conţine albendazol 200 mg şi excipienţi: nucleu – lactoză, amidon de porumb, povidonă, laurilsulfat de sodiu, amidonglicolat de sodiu, celuloză microcristalină, zaharină sodică, stearat de magneziu; film – hipromeloză 15cP, hipromeloză 5cP, propilenglicol.
Cum arată Zentel şi conţinutul ambalajului
Zentel se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, cu marginile teşite, cu câte o piramidă pentagonală pe fiecare faţă, cu miros caracteristic de albendazol
Este disponibil în cutii cu un blister din Al/PVDC-PVC a două comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă este:
GlaxoSmithKline Export Limited
980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Marea Britanie
Producătorul este:
Glaxo Welcome Production
Zone Industrielle du Terras, 53100 Mayenne, Franţa
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2009
Sharing
0shares
- Facebook
- Twitter
-
Pinterest
Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.