ZENTEL 200 mg

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ZENTEL 200 mg, comprimate filmate

Albendazol

  1. CE ESTE ZENTEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Zentel este un carbamat de benzimidazol, compus care aparţine grupei de medicamente antihelmintice şi antiparazitare.

    Zentel este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani pentru tratamentul unei varietăţi largi de manifestări intestinale determinate de viermi şi paraziţi.

    Zentel este eficace împotriva trichinelei spiralis, oxiurilor, limbricilor, teniei, nematodelor, viermilor care determină tricocefaloză, giardiei.

    Zentel elimină viermii sau paraziţii prin afectarea metabolismului acestora, ceea ce determina moartea lor. Sunt afectate atât ouăle şi larvele cât şi paraziţii adulţi.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră*. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    *Valabil numai dacă un părinte sau un tutore administrează medicamentul.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Zentel şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Zentel

    3. Cum să utilizaţi Zentel

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Zentel

    6. Informaţii suplimentare

    1. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZENTEL Nu utilizaţi Zentel

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Zentel;

  • dacă ştiţi sau credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zentel

  • utilizarea Zentel a fost asociată cu creşterea concentraţiei enzimelor hepatice în sânge; acestea au revenit la normal după întreruperea tratamentului. S-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă testeze funcţia hepatică înaintea începerii tratamentului şi în timpul acestuia.

  • Zentel poate să determine scăderea numărului globulelor albe ale sângelui – în general, reversibilă, dar medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să urmărească aceste valori.

Medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă examineze la 2 – 3 săptămâni după ce aţi utilizat doza unică prescrisă sau după ce aţi terminat ciclul de tratament, pentru a se asigura că Zentel şi-a făcut efectul. Uneori poate fi necesară administrarea unei a doua doze unice sau efectuarea unei a doua cure de tratament (vezi pct. 3).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi cimetidină, dexametazonă sau praziquantel, deoarece pot creşte efectul sistemic al Zentel.

Utilizarea Zentel cu alimente şi băuturi

Medicamentul dumneavoastră poate fi luat în timpul mesei, după masă sau pe stomacul gol.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament:

  • dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă;

  • dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă;

  • dacă alăptaţi.

Evitaţi să utilizaţi Zentel la începutul perioadei de sarcină, începând tratamentul doar în prima săptămână a ciclului dumneavoastră menstrual sau după ce obţineţi un rezultat negativ al testului de sarcină. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Zentel.

Dacă nu sunteţi sigură că sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să efectuaţi un test de sarcină.

Nu trebuie să rămâneţi gravidă (trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive eficace) în timp ce luaţi acest medicament şi timp de o lună după ce aţi încetat să-l mai luaţi.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate să influenţeze în mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje; poate să provoace ameţeli la unele persoane. Ca urmare, aveţi grijă când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje până când ştiţi cum reacţionaţi la Zentel.

Informaţii importante privind unele componente ale Zentel

Zentel conţine lactoză; dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

  1. CUM SĂ UTILIZAŢI ZENTEL

    Utilizaţi întotdeauna Zentel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate filmate de Zentel sunt necesare zilnic şi cât timp trebuie să luaţi Zentel. Doza depinde de greutatea sau vârsta dumneavoastră şi de tipul şi severitatea infecţiei.

    Infecţie

    Vârstă

    Doză uzuală

    Mod de administrare

    Oxiurază1)

    Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani

    400 mg

    Doză unică care se poate repeta la 7 zile

    Ankilostomiază şi necatoriază, ascaridioză, tricocefaloză2)

    Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani

    400 mg

    Doză unică

    Strongiloidoză suspectată sau diagnosticată2), teniază2), himenolepidoză3)

    Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani

    400 mg

    O dată pe zi, timp de 3 zile consecutive

    Clonorcoză

    Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani

    400 mg

    De 2 ori pe zi, timp de 3 zile consecutiv

    Larva migrans cutanată

    Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani

    400 mg

    O dată pe zi, timp de 1 până la 3 zile

    Giardioză

    Copii cu vârsta cuprinsă

    între 6-12 ani

    400 mg

    O dată pe zi, timp de 5 zile consecutive

    1)Luaţi măsuri riguroase de igienă, iar persoanele din anturajul dumneavoastră trebuie, de asemenea tratate.

    2)În special în caz de strongiloidoză, tricocefaloză şi teniază, dacă examenul coproparazitologic efectuat la 3 săptămâni după tratament este pozitiv, medicul vă va spune să urmaţi o a doua cură de

    tratament.

    3)În cazul himenolepidozei diagnosticate, tratamentul se va repeta după un interval de 10-21 zile.

    Medicamentul dumneavoastră poate fi luat în timpul mesei, după masă sau pe stomacul gol.

    Dacă vi se pare că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic nu trebuie să modificaţi dumneavoastră doza ci trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

    Trebuie să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră despre cum şi când să utilizaţi medicamentul dumneavoastră, altfel nu veţi beneficia de pe urma acestuia. Cel mai bine este să utilizaţi doza de medicament în acelaşi moment în fiecare zi.

    Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zentel

    Nu trebuie să utilizaţi o doză mai mare decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zentel sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră adresaţi-vă imediat unui medic sau farmacist. Arătaţi-le cutia care conţinea medicamentul. Faceţi aceasta chiar dacă nu simţiţi simptome de disconfort sau intoxicaţie.

    Dacă uitaţi să luaţi Zentel

    Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă încetaţi să utilizaţi Zentel

    Trebuie să efectuaţi tratamentul în întregime şi nu trebuie să-l întrerupeţi dacă vă simţiţi mai bine.

  2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Zentel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Majoritatea reacţiilor adverse determinate de Zentel sunt uşoare şi dispar, de obicei, fără să încetaţi să luaţi Zentel. Cu toate acestea, unele reacţii adverse pot necesita tratament medical.

    Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

    Foarte frecvente:

    care afectează mai mult de 1 pacient din 10

    Frecvente:

    care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

    Mai puţin frecvente:

    care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

    Rare:

    care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

    Foarte rare:

    afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

    Cu frecvenţă necunoscută

    care nu poate fi estimată din datele disponibile

    Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice reacţie care vă deranjează sau care persistă, cum sunt următoarele:

    • durere de cap şi ameţeli (mai puţin frecvente)

    • vărsături, greaţă, durere de stomac, durere în capul pieptului, diaree (mai puţin frecvente)

    • senzaţie de mâncărime (rare).

      Zentel poate determina rar o creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, de aceea, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să efectuaţi analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră că efectuaţi tratament cu Zentel.

      Nu mai utilizaţi Zentel şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele manifestări:

    • umflarea membrelor, feţei, gurii sau gâtului;

    • respiraţie superficială sau dificultăţi în respiraţie;

    • erupţie trecătoare pe piele. Aceasta poate fi o reacţie adversă severă, se poate extinde pe întreg corpul dumneavoastră şi puteţi observa formarea unor vezicule la nivelul pielii, gurii şi ochilor.

      Zentel poate determina rar aceste reacţii adverse.

      În tratamentul de lungă durată al infecţiilor parazitare sistemice mai pot să apară următoarele reacţii adverse:

    • leucopenie (scăderea numărului de globule albe din sânge) (mai puţin frecvent);

    • alopecie reversibilă (subţierea firului de păr şi căderea moderată a părului) (frecvent).

      Reacţii adverse foarte rare includ:

    • scăderea numărului globulelor roşii, globulelor albe şi plachetelor sanguine (pancitopenie) determinată de reducerea producţiei de către măduva osoasă a precursorilor acestora (anemie aplastică). Simptomele determinate de aceste modificări includ: oboseală, respiraţie superficială, paloare, infecţii frecvente, sângerări sau tendinţa la învineţire, mult mai uşor decât în mod obişnuit.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila