PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Fluidol 100 mg/5 ml, sirop
Carbocisteină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Fluidol 100 mg/5 ml şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Fluidol 100 mg/5 ml
3. Cum să luaţi Fluidol 100 mg/5 ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fluidol 100 mg/5 ml
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE FLUIDOL 100 MG/5 ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluidol 100 mg/5 ml, sirop face parte din grupa: expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice.
Acest medicament este indicat pentru copii şi sugari în tratamentul afecţiunilor respiratorii acute, care implicǎ dificultǎţi în expectoraţie (respectiv în eliminarea secreţiilor bronşice).
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI Fluidol 100 mg/5 ml Nu luaţi Fluidol 100 mg/5 ml
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carbocisteină sau la oricare dintre componentele Fluidol.
– în timpul crizei de astm bronşic.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fluidol 100 mg/5 ml
– dacă dumneavoastră aveţi astm bronşic
– în caz de ulcer gastric sau duodenal
Utilizarea acestui medicament trebuie întotdeauna să fie însoţită de efortul voluntar de a tuşi, pentru a permite expectoraţia.
În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să se utilizeze medicamente antitusive (destinate să calmeze tusea) sau medicamente care inhibă secreţiile bronşice.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care dificultăţile de expectorare nu se ameliorează.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Mucoliticele nu trebuie asociate cu antitusive şi/sau substanţe cu efect antisecretor (atropinice).
Sarcina şi alăptarea
Studiille la animale nu au pus în evidenţă efectul teratogen. În lipsa unor date clinice disponibile, se va evita administrarea acestui medicament pe perioada sarcinii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Fluidol 100 mg/5 ml
Medicamentul conţine p-hidroxibenzoat de metil care poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAŢI FLUIDOL 100 MG/5 ML
Utilizaţi întotdeauna Fluidol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
1ml sirop conţine 20 mg carbocisteină
O măsură dozatoare sirop (5ml) conţine 100 mg carbocisteină.
Copii peste 5 ani: Doza este de 100 mg carbocisteină de trei ori pe zi
Copii între2- 5 ani: Doza este de 100 mg carbocisteină, de două ori pe zi
Sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între o lună şi 2 ani: 20-30 mg carbocisteină /kg şi zi fracţionat în una sau două prize, fără a depăşi 100 mg .
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile fără avizul medicului.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Fluidol 100 mg/5 ml
Întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Fluidol 100 mg/5 ml
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Fluidol
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Fluidol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazuri izolate pot să apară diaree, vărsături, pirozis şi greaţă; în aceste cazuri se recomandă reducerea dozelor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ FLUIDOL 100 MG/5 ML
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Fluidol după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
14 zile după prima deschidere a flaconului
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Fluidol 100 mg/5 ml
– Substanţa activă este: carbocisteina
– Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, glicerină, sorbitol 70%, zaharină sodică, aromă de frăguţă, hidroxid de sodiu, apă purificată
Cum arată Fluidol 100 mg/5 ml şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din PVC de culoare maro a 100 ml sirop şi o linguriţă dublă dozatoare gradată la 2,5 şi 5 ml
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
SC TIS Farmaceutic SA
Str. Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucuresti
