Prospect Ospen 1500, comprimate filmate, 1500000 UI
1. Ce este Ospen 1500 şi pentru ce se utilizează
Ospen conţine o substanţă activă numită fenoximetilpenicilină. Aceasta este un antibiotic, care aparţine grupului de medicamente numite peniciline şi este recomandat pentru tratamentul infecţiilor.
Fenoximetilpenicilina este recomandată pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor uşoare până la moderat severe produse de microorganisme sensibile la penicilină. Acestea includ:
– infecţii ORL: boli streptococice (scarlatină, amigdalită, boală Vincent, faringită, faringo-amigdalită, rinofaringită purulentă, otită medie acută, sinuzită.
– infecţii respiratorii: bronşită bacteriană, pneumonii bacteriene sau bronhopneumonii, cu excepţia celor care necesită tratament cu penicilină administrată parenteral.
– infecţii cutanate: erizipel, erizipeloid, piodermită (de exemplu: impetigo contagiosa, furunculoză), abcese, flegmoane; eritem cronic migrator şi alte forme clinice ale bolii Lyme.
– alte infecţii: răni provocate prin muşcătură (de exemplu: răni faciale sau răni profunde la nivelul mâinii) şi arsuri.
– profilaxie: infecţii streptococice şi complicaţiile acestora, de exemplu: febră reumatică sau coree minoră, poliartrită, endocardită, glomerulonefrită; endocardită bacteriană la pacienţi cu boli cardiace congenitale sau reumatice înainte şi după intervenţii chirurgicale minore, de exemplu: amigdalectomie, extracţii dentare, etc.; infecţii pneumococice la copii cu siclemie.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect Ospen 1500 înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect Ospen 1500. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament Ospen 1500 a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna din reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
- BI-PENICILLIN
- CLIACIL
- DURAPEN
- Efitard
- EXTENCILLINE
- FORTEPEN, flac.inj.
- FORTIFIED PROCAINE PENIC
- LASTIPEN,
- MEGACILLIN ORAL
- Moldamin
- NOVOPEN VK.
2. Înainte să utilizaţi Ospen 1500
Nu utilizaţi Ospen 1500
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenoximetilpenicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale Ospen;
– dacă aţi avut orice fel de reacţie alergică la orice tip de antibiotic aparţinând clasei penicilinelor sau la cefalosporine;
– dacă aţi prezentat o erupţie cutanată sau dificultăţi la respiraţie la administrarea oricărui antibiotic.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ospen 1500
• dacă aveţi probleme cu stomacul ex. vărsătură;
• dacă aveţi o boală infecţioasă numită mononucleoză infecţioasă;
• dacă ştiţi că aveţi astm sau alergii;
• dacă aveţi probleme cu rinichii.
In cazul în care efectuaţi tratament pe termen lung cu peniciline şi urmează să efectuaţi o intervenţie chirurgicală, trebuie să informaţi medicul chirurg despre acest lucru.
Administrarea de Ospen poate produce modificări asupra unor teste de sânge. In cazul în care urmează să vi se recolteze probe biologice (sânge, urină) vă rugăm să anunţaţi personalul medical că luaţi tratament cu fenoximetilpenicilină.
Utilizarea altor medicamente impreuna cu Ospen 1500
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv din medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• metotrexat – folosit pentru tratamentul unor forme de cancer şi tratamentul psoriazisului;
• alte antibiotice (tetraciclină, eritromicină, neomicina şi cloramfenicol) pot reduce efectul penicilinei;
• sulfinpirazonă şi probenicid – folosite pentru tratamentul gutei;
• contraceptive orale – penicilina poate scădea eficienţa acestora şi este necesar să luaţi măsuri contraceptive suplimentare pe durata tratamentului cu Ospen;
• anticoagulante ex. warfarină – medicamente folosite pentru prevenirea formării cheagurilor de sînge;
• vaccin antitifioidic oral – penicilina poate anula efectul acestuia.
Utilizarea Ospen 1500 împreună cu alimente şi băuturi
Guma de guara (folosită la prepararea budincilor şi îngheţatei – poate reduce absorbţia fenoximetilpenicilinei.
Sarcina şi alăptarea in timpul tratamentului cu Ospen 1500
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.
Dacă medicamentul Ospen 1500 este administrat la femei aflate la vârsta fertilă, trebuie avute în vedere următoarele lucruri în timpul sarcinii şi alăptării:
- Deşi studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte embriotoxice, teratogenice sau mutagenice, fenoximetilpenicilina trebuie administrată în timpul sarcinii doar dacă s-au evaluat riscurile şi beneficiile.
- Fenoximetilpenicilina traversează bariera placentară şi trece în cantităţi mici în laptele matern. La nou-născutul hrănit natural trebuie avută în vedere posibilitatea hipersensibilizării sau un efect fiziologic asupra florei intestinale, asociate cu diaree sau prezenţa fungilor.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ospen nu are efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Ospen 1500
Utilizaţi întotdeauna Ospen exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele filmate trebuie administrate cu 1 oră înainte de mese cu o cantitate suficientă de lichid, fără a fi sfărâmate sau mestecate.
Dacă nu vă este recomandat altfel, utilizaţi întotdeauna dozele prescrise.
Modurile de administrare Ospen 1500 sunt:
– adulţi, obezi, vârstnici şi gravide : câte 1500000 UI fenoximetilpenicilină potasică (1 comprimat filmat Ospen 1500) de 3 ori pe zi.
Dacă infecţia este severă, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza ce trebuie administrată.
Medicul dumneavoastră va prescrie durata adecvată de tratament în funcţie de fiecare caz în parte. Tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile după remisia completă a simptomelor clinice. În cazul infecţiilor streptococice (de exemplu: angină streptococică), durata necesară de tratament este de 10 zile.
Recomandări speciale pentru dozare pentru profilaxia unor anumite tipuri de infecţii:
– infecţii streptococice (de exemplu: angină streptococică, scarlatină): apariţia infecţiei poate fi prevenită prin administrarea aceleiaşi doze utilizată în cazul infecţiei streptococice timp de 10 zile.
– poate fi necesară continuarea tratamentului cu fenoximetilpenicilină potasică timp de câţiva ani pentru a preveni apariţia febrei reumatice. Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul dumenavoastră.
– pentru a preveni răspândirea microorganismelor în organism prin circulaţia sanguină (după intervenţii – pentru a preveni răspândirea microorganismelor în organism prin circulaţia sanguină (după intervenţii chirurgicale minore precum amigdalectomie, extracţii dentare): la adulţi trebuie să se administreze 3000000 UI fenoximetilpenicilină potasică (2 comprimate filmate Ospen 1500) cu 1 oră înainte de intervenţia chirurgicală şi apoi 1500000 UI fenoximetilpenicilină potasică (1 comprimat filmat Ospen 1500) la 6 ore după intervenţia chirurgicală.
Dacă aţi utilizat mai mult Ospen 1500 decât trebuie
Dacă aţi utilizat o doză mai mare de medicament trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
După un supradozaj intenţionat sau accidental nu s-au observat pînă în prezent simptome care pot afecta grav sănătatea. Oricum, sunt probabile simptome gastro-intestinale. Tratamentul este simptomatic, în funcţie de severitatea supradozajului. Nu există antidot specific. Fenoximetilpenicilina se poate elimina prin hemodializă.
Dacă apar reacţii anafilactice, tratamentul cu Ospen trebuie întrerupt imediat şi trebuie iniţiate măsurile specifice corespunzătoare.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Ospen 1500
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile ale Ospen 1500
Ca toate medicamentele, Ospen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriţi administrarea Ospen 1500 şi adresaţi-vă imediat medicului dacă prezentaţi una dintre următoarele manifestări:
• respiraţie dificilă, scurtarea respiraţiei, erupţii cutanate însoţite sau nu de mâncărime, umflarea
feţei, buzelor şi limbii;
• descuamarea pielii sau apariţia de vezicule pe piele;
• convulsii;
• diaree apoasă asociată cu prezenţa de mucus şi sânge în scaun;
• febră şi durere de stomac.
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt:
• durere de stomac,
• crampe ale stomacului,
• stare de rău (vărsătură),
• senzaţie de rău (greaţă),
• diaree.
Alte reacţii adverse:
• durere la nivelul gurii,
• coloraţie în negru a limbii,
• senzaţie de înţepătură de ace, amorţeală în extremităţi (degete),
• probleme cu coagularea sângelui (apariţia mai facilă de vânătăi şi zgârieturi),
• scăderea numărului de celule roşii din sânge – anemie (se poate manifesta prin oboseală şi
senzaţie de lipsă de energie),
• probleme cu rinichii, manifestate prin reducerea cantităţii de urină sau prezenţa de sânge în scaun,
• îngălbenirea pielii şi albului ochilor (icter),
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Ospen 1500
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Ospen1500 după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a
lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare
Ce conţine Ospen 1500
– Substanţa activă este: fenoximetilpenicilina.
Un comprimat filmat conţine fenoximetilpenicilină sub formă de sare de potasiu 1500000 UI (aproximativ 0,9 g).
Celelalte componente ale Ospen 1500 sunt:
– nucleu: stearat de magneziu, macrogol 6000, maltodextrină, polividonă, talc.
– film: zaharină sodică, ulei de mentă, dioxid de titan (E 171), talc, hipromeloză.
Cum arată Ospen şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate
Ospen 1500
Cutie cu 1 blister din Al/PVC-PVDC cu 12 comprimate fimate
Cutie cu 100 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 6 comprimate filmate
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Tirol, Austria
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Sandoz Pharma Services
Acest prospect Ospen 1500 a fost aprobat în mai 2013.