ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI URSOFALK Nu utilizaţi Ursofalk
-sunteţi alergic, sau vi s-a spus că sunteţi hipersensibil (alergic) la acizii biliari (ca şi acidul ursodeoxicolic) sau la oricare dintre componentele Ursofalk suspensie (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare)
-aveţi o inflamaţie acută a veziculei sau căilor biliare;
-aveţi o obstrucţie a tractului biliar sau cistic (obstrucţia căilor biliare)
-aveţi frecvent crampe – dureri în partea superioară a abdomenului (colică biliară)
-medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi pietre in colecist.
-suferiţi de o insuficientă contractilitate a vezicii biliare.
Întrebaţi medicul despre oricare dintre condiţiile menţionate mai sus. Trebuie să discutaţi cu medicul dacă aţi avut oricare dintre condiţiile menţionate mai sus.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ursofalk
Ursofalk suspensie se administrează sub supraveghere medicală.
Trebuie să monitorizați funcţiile ficatului, periodic, la fiecare 4 săptămâni în primele 3 luni de tratament. După această perioadă, monitorizarea se va face la intervale de 3 luni.
Informaţi medicul imediat dacă aveţi diaree, deoarece poate fi necesară reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului cu Ursofalk suspensie.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Efectele acestor medicamente pot fi influențate (interacţiuni):
-
colestiramina, colestipol (pentru reducerea lipidelor din sânge) sau hidroxid de aluminiu, smectită (oxid de aluminiu) conţinînd antacide (medicamente care leagă acidul clorhidric din sucul gastric). Dacă trebuie să luaţi medicamente care conţin aceste substanțe active, acestea trebuie luate cu cel puţin două ore înainte sau după ce aţi luat Ursofalk suspensie.
-
Ciprofloxacină, dapsonă (antibiotice), nitrendipină (administrată pentru tratamentul tensiunea crescută a sângelui) şi alte medicamente care sunt metabolizate în acelaşi fel. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească doza acestor medicamente.
Ursofalk suspensie poate creşte efectele următoarelor medicamente:
-
ciclosporina (pentru reducerea activităţii sistemului imunitar). Dacă urmaţi tratament cu ciclosporină, medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze conţinutul de ciclosporină din sânge. Medicul dumneavoastră poate să vă ajusteze doza de ciclosporină, dacă este necesar.
Dacă luaţi Ursofalk suspensie pentru dizolvarea calculilor, informaţi medicul dacă luaţi alte medicamente care conţin hormoni estrogeni sau medicamente care scad colesterolul din sânge cum ar fi clofibrat. Aceste medicamente pot creşte formarea de calculi, care este un efect contrar al tratamentului cu Ursofalk suspensie.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Tratamentul cu Ursofalk suspensie poate fi permis în continuare. Medicul dumneavoastră ştie ce tratament este potrivit pentru dumneavoastră.
Sarcina şi alăptarea
Luaţi Ursofalk suspensie dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi numai dacă medicul dumneavoastră v-a spus că este absolut necesar să îl utilizaţi. Chiar dacă nu sunteţi însărcinată trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră deoarece femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode de contracepţie. Sunt recomandate măsuri contraceptive non-hormonale sau contraceptive orale cu conţinut mic de estrogen. Oricum, dacă luaţi Ursofalk suspensie pentru dizolvarea calculilor, trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive non-hormonale, deoarece contraceptivele hormonale pot stimula formarea calculilor.
Medicul dumneavoastră vă va face un test de sarcină înainte de a vă prescrie Ursofalk suspensie.
Nu există suficientă experienţă referitoare la administrarea de Ursofalk suspensie în primele 3 luni de sarcină. Studiile la animale nu au relevat efecte teratogene la administrarea medicamentului în fazele de început ale gestaţiei.
Nu trebuie să luaţi Ursofalk suspensie dacă alăptaţi. Nu se cunoaşte dacă Ursofalk suspensie trece în laptele matern. Dacă tratamentul cu Ursofalk suspensie este absolut necesar, trebuie să întrerupeţi alăptarea.
Administrarea la copii
Nu există limită de vârstă pentru administrarea de Ursofalk suspensie. Administrarea de Ursofalk se face în funcţie de greutatea corporală şi de condiţiile medicale.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt necesare precauţii speciale.
Informaţii importante privind unele componente ale Ursofalk
O linguriţă dozatoare (echivalent la 5 ml suspensie) de Ursofalk suspensie conţine 0,50 mmol (11,39 mg) de sodiu. Acest fapt trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă controlată de sodiu.
CUM SĂ UTILIZAŢI URSOFALK
Utilizaţi întotdeauna Ursofalk exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur
Deschiderea capacului cu protecţie pentru copii.
Agitaţi bine sticla înainte de utilizare.
Pentru a deschide sticla apăsaţi capacul puternic şi rotiţi spre stânga.
Dizolvarea calculilor biliari
Adulți : 8-12 mg acid ursodeoxicolic (AUDC) pe kg pe zi divizat în două doze. Este recomandat următorul regim de dozaj :
|
Greutate corporală (kg)
|
Lingurite (5 ml) (împărțite în două doze )
|
mg (AUDC)/kg/zi
|
|
50-62
|
2
|
8,1- 10,0
|
|
63-85
|
3
|
8,8- 11,9
|
|
86-100
|
4
|
8,3-11,6
|
Dacă dozele nu sunt egale, doza mai mare trebuie administrată seara târziu pentru a contracara creșterea saturației colesterolului biliar de dimineața. Poate fi util ca doza de seară să fie administrată împreună cu alimente pentru a menține fluxul de bilă peste noapte.
Timpul necesar pentru dizolvarea calculilor biliari variază între 6 și 24 de luni, în funcție de dimensiunea și compoziția acestora.
Colecistografii sau ecografiile de control pot fi utile la 6 luni, până la dispariția calculilor.
Tratamentul trebuie continuat până la absența calculilor pe 2 colecistografii și/sau ecografii succesive, efectuate după 4-12 săptămâni, deoarece aceste tehnici nu permit vizualizarea calculilor cu dimensiuni mai mici de 2 mm. Probabilitatea recurențelor calculilor biliari după tratamentul cu dizolvanti de acizi biliari a fost estimat ca fiind 50% la 5 ani. Eficacitatea Ursofalk în tratamentul calculilor biliari radio-opaci sau parțial radio-opaci nu a fost testată, dar aceștia sunt în general considerați ca fiind mai puțin solubili decât calculii radiotransparenți. Calculii non-colesterolici, responsabili pentru 10-15% din calculii radio-opaci ,pot să nu fie dizolvați de acizii biliari.
Vârstnici: Nu există dovezi care să sugereze că este necesară modificarea dozelor pentru adulți.
Copii: Calculii bogați în colesterol sunt rar întâlniți la copii, dar când acestia apar, dozele de administrare trebuiesc adaptate greutății corporale.
Cum se administrează Ursofalk suspensie
Luaţi suspensia seara înainte de ora de culcare. Luaţi suspensia de Ursofalk pe toata perioada recomandata de medicul dvs..
Durata tratamentului
Pentru dizolvarea calculilor biliari
În general calculii de dizolvă în 6-24 luni. Dacă nu apare nici o reducere a mărimii calculilor după 12 luni, tratamentul trebuie întrerupt. După fiecare 6 luni medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă tratamentul dă rezultate, la fiecare examinare trebuie să se observe dacă calculii nu s-au calcifiat faţă de ultima evaluare. Dacă se constată acest lucru, medicul dumneavoastră va întrerupe tratamentul.
Pentru tratamentul simptomatic al cirozelor biliare primare (inflamaţia cronică a căilor biliare)
Doze
În primele 3 luni de tratament, Ursofalk suspensie se poate administra în doze divizate de-a lungul zilei. După îmbunătăţirea funcţiilor ficatului, doza zilnică se poate lua o dată pe zi, seara.
|
Greutatea corporală
|
Doza zilnică (mg/gk corp)
|
|
Linguriţă dozatoare de Ursofalk suspensie*
Primele 3 luni Ulterior
|
| |
|
|
|
|
|
| |
Dimineaţa
|
Prânz
|
Seara
|
Seara (o dată pe zi)
|
|
8-11
|
12-16
|
–
|
|
¼
|
¼
|
½
|
|
12-15
|
12-16
|
¼
|
|
¼
|
¼
|
¾
|
|
16-19
|
13-16
|
1/2
|
|
–
|
1/2
|
1
|
|
20-23
|
13-16
|
¼
|
|
1/2
|
1/2
|
1 ¼
|
|
24-27
|
13-16
|
1/2
|
|
1/2
|
1/2
|
1 ½
|
|
28-31
|
14-16
|
1/4
|
|
1/2
|
1
|
1 ¾
|
|
32-39
|
12-16
|
1/2
|
|
1/2
|
1
|
2
|
|
40-47
|
13-16
|
1/2
|
|
1
|
1
|
2 ½
|
|
48-62
|
12-16
|
1
|
|
1
|
1
|
3
|
|
63-80
|
12-16
|
1
|
|
1
|
2
|
4
|
|
81-95
|
13-16
|
1
|
|
2
|
2
|
5
|
|
96-115
|
13-16
|
2
|
|
2
|
2
|
6
|
|
over
|
|
2
|
|
2
|
3
|
7
|
(kg)
*1 linguriţă dozatoare (echivalent la 5 ml suspensie) conţinînd 250 mg ursodeoxicolic acid
Cum se administrează Ursofalk suspensie
Luaţi Ursofalk suspensie cu regularitate
Durata tratamentului
Administrarea Ursofalk suspensie poate continua fără limită de timp în cazul pacienţilor cu ciroză biliară primară.
Notă:
La pacienţii cu ciroză biliară primară, simptomele clinice se pot înrăutăţi la începerea tratamentului, de ex. poate să apară icterul. Acest lucru se poate întâmpla în cazuri rare. În aceste cazuri, tratamentul poate continua cu doze mai mici de Ursofalk suspensie. În fiecare săptămână, medicul dumneavoastră poate să crească treptat doza zilnică, până la o doză optimă. Dacă simţiţi că efectul Ursofalk suspensie este prea puternic sau prea slab vă rugăm să informaţi medicul sau farmacistul.
Dacă aţi utilizat mai mult Ursofalk decât trebuie
În cazul unei supradoze de Ursofalk suspensie pot să apară stări de diaree. Informaţi de urgenţă medicul dacă stările de diaree persistă, asiguraţi-vă că beţi suficiente lichide pentru a reface echilibrul electrolitic.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Ursofalk
Nu luaţi mai multe doze de suspensie data următoare, doar continuaţi tratamentul cu doza prescrisă.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ursofalk
Întotdeauna consultaţi medicul dacă v-aţi hotărât să opriţi tratamentul cu Ursofalk suspensie sau înainte de a opri tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
