Prospect Faringo Hot Drink 500 mg – Analgezic

1. Faringo Hot Drink face parte din grupa medicamentelor numite analgezice – antipiretice.

   Faringo Hot Drink este un medicament împotriva răcelii şi gripei, care conţine trei substanţe active:

   • paracetamol care ameliorează durerea si reduce temperatura atunci când aveţi febră;

   • maleatul de clorfeniramina reduce congestia nazală, lăcrimarea ochilor, asociate adesea cu cele de mai sus şi acţionează asupra fenomenelor de tipul strănutului.

Faringo Hot Drink 500 mg/200 mg/4 mg granule pentru soluţie orală

Paracetamol/acid ascorbic/maleat de clorfeniramină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Faringo Hot Drink cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Faringo Hot Drink şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Faringo Hot Drink

  3. Cum să utilizaţi Faringo Hot Drink

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Faringo Hot Drink

  6. Informaţii suplimentare

  1. Ce este Faringo Hot Drink şi pentru ce se utilizează

     •  

     • vitamina C (acidul ascorbic) vă ajută să înlocuiţi vitamina C care se pierde în primele stadii de răceală şi gripă.

     Faringo Hot Drink este un remediu folosit pentru ameliorarea simptomatică, pe termen scurt a gripei, stărilor febrile, frisoanelor şi răcelilor comune, inclusiv a cefaleei, durerilor în gât, disconfortului şi durerilor, congestiei nazale, sinuzitei precum şi a durerii şi catarului nazal acut, asociate acesteia.

     Medicamentul este destinat utilizării de către adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 15 ani. Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei infecţiilor bacteriene.

     Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

  2. Înainte să utilizaţi Faringo Hot Drink Nu utilizaţi Faringo Hot Drink

• dacă sunteţi alergic la paracetamol, fenacetină sau alte antiinflamatoare, feniramină sau alte antihistaminice sau la oricare dintre celelalte componente ale Faringo Hot Drink

• dacă aveţi un deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază

• dacă suferiţi de afectare gravă a rinichilor (riscul de efecte nedorite la nivelul rinichilor poate fi crescut în cazul administrării prelungite de doze mari)

• dacă aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară

• dacă suferiţi de glaucom cu unghi închis, istoric familial de glaucom cu unghi închis sau glaucom cu unghi deschis

• dacă suferiţi de afectare gravă a ficatului

• dacă sunteţi în tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) non-selectivi

• dacă suferiţi de pietre la rinichi (doze mari – 1 g acid ascorbic pe zi, timp îndelungat)

• dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de zaharuri (conţine zahăr);

• dacă aveţi vârsta sub 15 ani

  Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Faringo Hot Drink

  Înainte să luaţi Faringo Hot Drink, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• dacă suferiţi de boli ale rinichilor sau ale ficatului

• dacă suferiţi de boli ale inimii, tensiune arterială crescută, boli gastro-intestinale sau epilepsie

• dacă aveţi afecţiuni preexistente ale ficatului este necesară monitorizarea funcţiilor ficatului în cazul tratamentului de lungă durată şi cu doze mari

• dacă aveţi sindromul Gilbert (icter uşor)

• dacă consumaţi în mod obişnuit cantităţi mari de alcool etilic

• dacă sunteţi deshidratat sau aveţi tulburări de nutriţie, de exemplu cauzate de anorexie sau de nutriţie deficitară

• dacă aveţi deficit de glucoză-6-fosfatdihidrogenază (deficit enzimatic)

• dacă aveţi anemie hemolitică (distrugere anormală a celulelor roşii din sânge)

• dacă aveţi astm bronşic şi hipersensibilitate la acid acetilsalicilic

• dacă aveţi febră, chiar după un tratament cu paracetamol

• dacă aveţi diabet zaharat

• dacă aveţi hemocromatoză, anemie sideroblastică şi talasemie

• dacă folosiţi în mod frecvent medicamente care ameliorează durerea, în special în asociere cu alte medicamente ce reduc durerea, deoarece acest lucru poate determina afectarea rinichilor cu risc de insuficienţă renală;

• dacă folosiţi în mod frecvent medicamente sedative (în special barbiturice) sau medicamente care conţin alcool etilic;

• dacă luaţi deja alte medicamente pentru tratamentul durerilor care conţin paracetamol nu utilizaţi Faringo Hot Drink înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

  Nu consumaţi băuturi alcoolice pe parcursul tratamentului cu Faringo Hot Drink.

  Dacă febra mare sau semnele de infecţie persistă mai mult de 3 zile sau dacă durerea persistă mai mult de 5 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

  Nu luaţi mai mult Faringo Hot Drink decât v-a fost recomandat şi consultaţi medicul dacă acest lucru s-a întâmplat accidental. O doză mai mare nu duce la ameliorarea mai rapidă a durerii; în schimb poate determina leziuni grave ale ficatului. Simptomele unei afecţiuni a ficatului apar după câteva zile. De aceea, este foarte important să contactaţi cât mai curând posibil medicul dacă aţi luat mai mult Faringo Hot Drink de cât este recomandat în acest prospect. Vezi, de asemenea pct. 3 “Dacă aţi utilizat mai mult Faringo Hot Drink decât trebuie”

  Dacă apar reacţii alergice, tratamentul va fi întrerupt imediat.

  Utilizarea altor medicamente

  Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

  Nu luaţi Faringo Hot Drink concomitent cu un alt medicament care conţine paracetamol.

  Nu combinaţi Faringo Hot Drink cu alte medicamente (de exemplu barbiturice, carbamazepină, hidantoină, rifampicină, sulfinpirazonă, contraceptive estro-progestative, antifungice, doxorubicină, izoniazidă,

  mercaptopurină, metotrexat, săruri de aur, barbiturice, primidonă, anticoagulante cumarinice, antiinflamatoare nesteroidiene, ciclosporină, agonişti morfinici, antiacide, cărbune activat, anticolinergice, fenicoli, sultopridă, IMAO, deprimante ale SNC, atropină, fenitoină, deferoxamină) fără să vă consultaţi medicul sau farmacistul.

  Pentru a evita potenţiale interacţiuni între diferitele medicamente, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă aţi luat sau luaţi şi alte medicamente.

  Dacă urmează să faceţi anumite investigaţii de laborator, spuneţi medicului că utilizaţi Faringo Hot Drink.

  Utilizarea Faringo Hot Drink cu alimente sau băuturi

  Nu consumaţi alcool, medicamente sau alimente ce conţin alcool în timpul tratamentului cu Faringo Hot Drink.

  Sarcina şi alăptarea

  Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

  Sarcina

  Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de a utiliza orice medicament. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Datorită absenţei studiilor la animal şi la om, riscul nu este cunoscut. În consecinţă, ca precauţie, acest medicament nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare.

  Alăptarea

  Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de a utiliza orice medicament în timpul alăptării.

  Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

  Datorită reacţiilor adverse pe care le determină (de exemplu somnolenţă, sedare, confuzie, ameţeli, tulburări de acomodare a vederii etc.), Faringo Hot Drink poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

  Informaţii importante privind unele componente ale Faringo Hot Drink

  Faringo Hot Drink conţine zahăr.

  Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

  Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă faţă de unele categorii de zaharuri, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

  1. Cum să utilizaţi Faringo Hot Drink

     Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

     Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani

     Un plic Faringo Hot Drink de 2-3 ori pe zi. Intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore.

     Dacă suferiţi de afectare gravă a rinichilor, intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 8 ore.

     Conţinutul unui plic de Faringo Hot Drink se dizolvă într-o cană cu apă fierbinte (aproximativ 200 ml). Se obţine o băutură cu aromă de lămâie care se bea fierbinte. Nu dizolvaţi şi nu administraţi mai mult de un plic o dată.

     Pentru tratamentul stărilor gripale, este preferabilă administrarea acestui medicament cu apă fierbinte, seara, din momentul apariţiei primelor simptome.

     Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău după 3 zile de tratament.

     Nu depăşiţi dozele recomandate.

     Dacă aveţi impresia că efectul lui Faringo Hot Drink este prea puternic sau prea slab întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

     Dacă aţi utilizat mai mult Faringo Hot Drink decât trebuie

     Solicitaţi imediat consult medical şi explicaţi-i exact cât de mult aţi luat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce trebuie sa faceţi.

     Este important să-i spuneţi doctorului, chiar dacă vă simţiţi bine. Daca o persoană a luat prea mult paracetamol, există un risc serios de afectare la nivelul ficatului datorită întârzierii instituirii tratamentului.

     Dacă aţi uitat să utilizaţi Faringo Hot Drink

     Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu luaţi mai mult de o doză la fiecare 4 ore. Luaţi doza următoare când vă amintiţi şi continuaţi tratamentul.

     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. Reacţii adverse posibile

     Ca toate medicamentele, Faringo Hot Drink poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

     Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Faringo Hot Drink şi să consultaţi medicul imediat dacă aveţi simptome cum ar fi umflături ale feţei, limbii şi gâtului, dificultăţi la înghiţire, umflături roşii şi mâncărimi ale pielii şi dificultăţi de respiraţie.

     Frecvenţa reacţiilor adverse asociate cu paracetamolul este prezentată mai jos. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

     • modificări ale trombocitelor (tulburări de coagulare)

     • tulburări ale celulelor stem (tulburări ale celulelor de la nivelul măduvei osoase, implicate în formarea celulelor din sânge)

     • depresie, confuzie, halucinaţii

     • ameţeli, tremurături, dureri de cap

     • edem (acumulare anormală de lichid sub piele)

     • tulburări de vedere

     • dureri abdominale, sângerări gastrice şi intestinale, diaree, greaţă, vărsături

     • tulburări ale funcţiei ficatului, insuficienţă hepatică, necroză hepatică (moarte a celulelor hepatice), icter (îngalbenirea pielii sau a albului ochilor)

     • mâncărime, erupţii cutanate tranzitorii, transpiraţii, pete roşii pe piele, urticarie

     • supradozaj şi intoxicaţie

       Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

     • trombocitopenie (reducere a numărului trombocitelor), leucopenie (scădere a numărului de celule albe din sânge), neutropenie (reducere a numărului celulelor neutrofile din sânge), anemie hemolitică (distrugere anormală a celulelor roşii din sânge)

     • angioedem cu simptome precum umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii

     • reacţii alergice severe (anafilaxie)

     • hipoglicemie (valori mici ale zahărului din sânge)

     • dacă anterior aţi avut dificultăţi în respiraţie când aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) şi/sau alte antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveţi aceeaşi reacţie la acest medicament

     • hepatotoxicitate (leziuni ale ficatului determinate de substanţele chimice)

     • boală severă de piele care pune viaţa în pericol prin provocarea de erupţii cutanate, descuamarea pielii (sindrom Stevens-Johnson)

     • boală de piele care pune în pericol viaţa prin provocarea de erupţii cutanate, descuamarea pielii şi răni (necroliza epidermică toxică)

     • insuficienţă renală severă (deteriorare severă a funcţiei rinichilor)

     • boli ale rinichilor (nefrită interstiţială)

     • sânge în urină (hematurie)

     • imposibilitatea de a urina (anurie)

       Frecvenţa reacţiilor adverse asociate cu maleatul de clorfeniramină sunt prezentate mai jos. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

     • trombocitopenie (reducere a numărului trombocitelor), neutropenie (reducere a numărului celulelor neutrofile din sânge), anemie hemolitică (distrugere anormală a celulelor roşii din sânge) manifestate prin ulceraţii la nivelul faringelui şi febră, sângerări şi echimoze neobişnuite, fatigabilitate şi slăbiciune neobişnuită

     • mâncărime, erupţii cutanate tranzitorii, pete roşii pe piele, urticarie

     • edem (acumulare anormală de lichid sub piele)

     • reacţii alergice severe (şoc anafilactic)

     • sedare şi somnolenţă

     • efecte de tip atropinic (uscăciunea gurii, a nasului şi a gâtului, constipaţie, tulburări de vedere, dilataţia pupilei, palpitaţii, tulburări de urinare)

     • tensiune arterială mică cu senzaţie de leşin la ridicarea în picioare

     • tulburări de echilibru, vertij

     • scăderea memoriei şi a capacităţii de concentrare, incoordonare a mişcărilor, tremurături

     • confuzie, halucinaţii şi, foarte rar, agitaţie, nervozitate, insomnie

       Frecvenţa reacţiilor adverse asociate cu acidul ascorbic sunt prezentate mai jos. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

     • calculi urinari oxalici şi urici (pietre la rinichi)

     • durere ca o arsură la nivelul stomacului

     • diaree

     Aceste reacţii ar trebui să dispară dacă întrerupeţi administrarea de Faringo Hot Drink.

     Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

  3. Cum se păstrează Faringo Hot Drink

     Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

     Nu utilizaţi Faringo Hot Drink după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

     A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

     Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  4. Informaţii suplimentare Ce conţine Faringo Hot Drink

• Substanţe active sunt paracetamolul, acidul ascorbic şi maleatul de clorfeniramină. Un plic conţine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg, maleat de clorfeniramină 4 mg.

• Celelalte componente sunt: zahăr, acid citric anhidru, zaharină sodică, aromă de lamâie.

Cum arată Faringo Hot Drink şi conţinutul ambalajului

Faringo Hot Drink se prezintă sub formă de granule omogene de culoare alb-gălbui, cu miros slab caracteristic de lămâie, pentru soluţie orală.

Ambalajul:

Cutie cu 6 plicuri a câte 13,1 g granule pentru soluţie orală. Cutie cu 8 plicuri a câte 13,1 g granule pentru soluţie orală.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca, România

Fabricantul

S.C. Slavia Pharm S.R.L.

B-dul Theodor Pallady, nr. 44C Sector 3, cod 032266, Bucureşti România

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

România

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca, România

Acest prospect a fost aprobat Martie 2012