Prospect Andraxan

Sharing

Prospect Andraxan

Comprimate filmate, 250 mg

Citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a utiliza Andraxan, comprimate filmate, 250 mg. Veţi gasi în el cele mai importante informaţii despreAndraxan. Acest prospect nu va spune totul despre Andraxan; pentru mai multe informaţii şi recomandări întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastra personal. Nu trebuie să îl daţi altor persoane deoarece le-ar putea face rău şi nu-l utilizaţi pentru alte afecţiuni.

Compozitie

Fiecare comprimat filmat de Andraxan conţine flutamidă 250 mg. Mai conţine următorii excipienţi: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, crospovidonă, lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu; film: hipromeloză.

CE ESTE ANDRAXAN ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT

Andraxan este un medicament pentru cancerul de prostata. În majoritatea cazurilor creşterea acestui tip de cancer este favorizata de hormoni masculini. Andraxan se opune efectelor hormonilor masculini şi poate fi administrat împreuna cu alte medicamente (agonişti LHRH) care au efect similar.

ÎNAINTE DE A UTILIZA ANDRAXAN

Informaţi medicul dumneavoastra daca:

-Aţi mai utilizat înainte Andraxan şi aţi avut o reacţie adversă la acesta

-Utilizaţi warfarina

-Aveţi sau aţi avut afecţiuni hepatice sau cardiace

CUM SE UTILIZEAZĂ ANDRAXAN

Pentru barbaţi adulţi: comprimatele de Andraxan se administreaza conform indicaţiilor medicului. Doza uzuala este de un comprimat filmatAndraxan de trei ori pe zi, preferabil dupa masa. Medicul dumneavoastra va poate prescrie altfel. Puteţi de asemenea, avea nevoie de alte medicamente.

Daca vi se prescrie să utilizaţi şi alt medicament (agonist LHRH) împreună cu Andraxan, luaţi-le împreuna. Nu întrerupeţi administrareaAndraxan sau a celuilalt medicament fara avizul medicului.

Nu luaţi mai mult Andraxan decat v-a recomandat medicul dumneavoastră.

CE TREBUIE FǍCUT DACǍ UITAŢI SǍ UTILIZAŢI ANDRAXAN

Daca aţi uitat sa utilizaţi unul sau mai multe comprimate filmate Andraxan, luaţi un comprimat de îndata ce va amintiţi şi apoi continuaţi tratamentul după scchema obişnuită.

CE TREBUIE FǍCUT DACǍ AŢI LUAT PREA MULT ANDRAXAN

Daca aţi luat din greşeala mai multe comprimate decat trebuia, este puţin probabil sa vă facă rău, dar spuneţi medicului dumneavoastră cat mai repede posibil.

DUPǍ ADMINISTRAREA ANDRAXAN

Medicul dumneavoastra va dori sa va efectueze analize de sange înainte, în timpul şi dupa tratamentul cu flutamida pentru controlul funcţiei ficatului. Este important sa nu uitaţi sa faceţi aceste analize.

Ca şi în cazul altor medicamente, Andraxan poate avea reacţii adverse.

La începerea tratamentului puteţi prezenta somnolenţa. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje pana cand nu sunteţi sigur caAndraxan nu va produce somnolenţa.

Alte reacţii adverse difera în funcţie de utilizare (de exemplu daca utilizaţi doar Andraxan

sau daca utilizaţi Andraxan în timpul tratamentului cu agonişti LHRH).

Opriţi administrarea de Andraxan şi anunţaţi medicul dumneavoastră imediat daca apare unul dintre urmatoarele simptome: mâncarime, icter (culoarea galbena a ochilor sau pielii), urina închisa la culoare, scaderea persistentă a apetitului, dureri abdominale sau simptome inexplicabile de gripa.

Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza un medicament nou împreuna cu Andraxan.

Evitaţi consumul de alcool etilic.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

– Când Andraxan se administreaza singur

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt umflarea şi/sau sensibilitatea la nivelul sanilor, uneori însoţita de secreţie de lapte. Aceste reacţii adverse dispar odata cu întreruperea tratamentului sau scăderea dozei.

Reacţii adverse mai puţin frecvente sunt: diaree, greaţă, varsaturi, creşterea apetitului alimentar, insomnie, oboseala, modificarea testelor de laborator legate de funcţia hepatica si hepatita.

Reacţii adverse rare: lipsa apetitului sexual, discomfort stomacal, scaderea apetitului alimentar, dureri asemănătoare celor din ulcer, constipaţie, retenţie de lichide şi edeme, vânatai, erupţii cutanate şi alte leziuni cutanate, herpes zoster, mancarime, cefalee, ameţeala, slabiciune, stare generală de rău, vedere înceţoşată, sete, dureri în piept, anxietate, depresie, reducerea numărului de spermatozoizi.

– Cand Andraxan este administrat împreuna cu agonişti de LHRH

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt bufeuri, lipsa apetitului sexual, impotenţa, diaree, greaţă şi varsaturi. Umfarii şi/sau sensibilitatea sanilor apare mai puţin frecvent când flutamida este administrată împreună cu agonişti LHRH.

Reacţii adverse rare: anemie, scaderea numarului celulelor albe din sânge, tulburari intestinale nespecifice, lipsa apetitului alimentar, iritaţie la locul de injectare al agoniştilor LHRH şi erupţie cutanată, retenţie de lichide şi edem, simptome neuromusculare, icter, simptome la nivelul tractului genito-urinar, creşterea tensiunii arteriale, ameţeala, depresie, confuzie, anxietate, nervozitate şi scaderea numarului trombocitelor (celulele care formează cheagul de sânge).

Reacţii adverse foarte rare: simptome pulmonare, hepatita şi fotosensibilizare (înroşirea pielii şi alte leziuni cutanate).

Au fost înregistrate modificarea testelor de laborator de funcţie hepatică şi renală.

Obişnuit, aceste reacţii nu au fost atât de severe încât să necesite scăderea dozelor sau întreruperea tratamentului.

PĂSTRAREA ANDRAXAN

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-PVdC a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 7 blistere din Al/PVC-PVdC a câte 12 comprimate filmate.

Producător

Mipharm S.p.A., Italia

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH,

Heiligenstadter strasse 395b, 1190, Viena, Austria (sub licenţă PH&T S.p.A., Via Ariosto, Milano, Italia)

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie, 2005

Sharing