Prospect Betapres

Sharing

Cuprins

Prospect Betapres

5 mg/75 mg; 10 mg/75 mg capsule

Fumarat de bisoprolol şi acid acetilsalicilic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Betapres capsule şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Betapres capsule

    3. Cum să utilizaţi Betapres capsule

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Betapres capsule

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE BETAPRES CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Betapres capsule conţine două substanţe active: bisoprolol şi acid acetilsalicilic.

      Bisoprolol aparţine unui grup de medicamente denumite betablocante. Acesta interacţionează cu un mesaj trimis prin nervi şi are efectul de a scădea tensiunea arterială. Acidul acetilsalicilic este o substanţă contra durerilor care are şi efect în prevenirea formării cheagurilor de sânge.

      Betapres capsule este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii cu risc de boală cardiacă, trataţi anterior cu fiecare din componenţii produsului în parte.

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETAPRES CAPSULE Nu utilizaţi Betapres capsule

      • dacă ştiţi că sunteţi alergic (hipersensibil) la bisoprolol sau la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale Betapres capsule (vezi „INFORMAŢII SUPLIMENTARE” pentru lista componentelor).

      • ştiţi că sunteţi alergic la oricare din medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

      • aveţi insuficienţă cardiacă severă sau şoc cardiogen care determină senzaţie de lipsă de aer şi insuficienţă circulatorie

      • aveţi ritm cardiac lent (mai puţin de 50 bătăi pe minut). Întrebaţi medicul dacă nu sunteţi sigur

      • aveţi tensiune arterială foarte scăzută (care vă face să vă simţiţi ameţit când staţi în picioare)

      • aveţi astm bronşic sau respiraţie zgomotoasă

      • ştiţi că suferiţi de hemofilie sau hipoprotrombinemie (situaţii rare care afectează sângele)

      • dacă aveţi o situaţie în care se modifică echilibrul între acizii şi bazele din organismul dumneavoastră (acidoză metabolică)

      • dacă aveţi probleme severe cu circulaţia sângelui în degetele de la mâini şi picioare, în braţe şi picioare, cum este sindromul Raynaud

      • aveţi ulcer gastric sau intestinal (ulcer peptic).

        Aveţi grijă ca medicul dumneavoastră să ştie dacă suferiţi de oricare din situaţiile enumerate mai sus.

        Înainte de a utiliza Betapres capsule, medicul dumneavoastră va acorda o atenţie deosebită dacă oricare din următoarele situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră :

      • orice problemă cu inima dumneavoastră, frecvenţa pulsului sau circulaţia sângelui

      • dificultăţi la respiraţie sau istoric de astm bronşic în familia dumneavoastră

      • suferiţi de diabet zaharat

      • trebuie să fiţi supus unei anestezii-informaţi medicul anestezist că utilizaţi bisoprolol şi acid acetilsalicilic

      • aţi avut cândva ulcer peptic sau probleme cu cheaguri de sânge

      • suferiţi (sau aţi suferit) de afecţiuni ale pielii care s-au repetat şi care s-au prezentat ca scuame (solzi), piele roşie uscată (psoriazis)

      • aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom); acest medicament poate fi utilizat numai asociat cu anumite medicamente (numite alfa-blocante)

      • aveţi probleme cu tiroida, având în vedere că acest medicament poate masca simptomele unei tiroide hiperactive

        Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie despre existenţa acestor situaţii.

        Atleţii trebuie să ştie că acest produs conţine o substanţă activă care poate pozitiva reacţia la testul antidoping.

        Utilizarea altor medicamente

        Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, având în vedere că efectele acestora şi/sau ale Betapres capsule se pot modifica. Acestea includ şi cele eliberate fără prescripţie medicală.

        În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele:

      • alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari incluzând cele care acţionează prin blocarea impulsului nervos, cum ar fi guanetidină, rezerpină, metildopa şi clonidină

      • medicamente care influenţează frecvenţa bătăilor inimiii cum este diltiazem, verapamil, disopiramidă, noradrenalină şi amiodaronă

      • rifampicină contra tuberculozei

      • medicaţia pentru diabetul zaharat incluzând insulina şi comprimatele

      • anticoagulantele pentru subţierea sângelui, cum ar fi warfarina

      • probenecid-utilizat pentru tratamentul gutei

      • alte antiinflamatoare nesteroidiene, cum ar fi ibuprofen, naproxen

      • medicamente antimalarice, de exemplu mefloquina

      • medicamente utilizate pentru tratamentul depresiilor severe cum sunt aşa numiţii inhibitori MAO-A (moclobemida).

        Sarcina şi alăptarea

        Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă plănuiţi să deveniţi gravidă sau alăptaţi. Betapres capsule nu trebuie utilizat în cursul sarcinii decât dacă este absolut necesar, deoarece nu se cunoaşte riscul posibil pentru nou-născut. Medicul dumneavoastră va fi capabil să vă sfătuiască.

        Nu se ştie dacă acest medicament se excretă în laptele matern. De aceea nu este recomandată alăptarea în perioada utilizării acestui medicament.

        Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

        Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

        De obicei, Betapres capsule nu ar trebui să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă medicamentul vă face să vă simţiţi obosit sau ameţit, aşteptaţi până ce simptomele dispar înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

    3. CUM SĂ UTILIZAŢI BETAPRES CAPSULE

      Betapres capsule trebuie înghiţite întregi cu apă.

      Doza normală pentru adult este de o capsulă o dată pe zi, luată zilnic la aproximativ aceeaşi oră. Medicul dumneavoastră va decide doza cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

      Betapres capsule nu sunt adecvate utilizării la copii.

      Pacienţii vârstnici În general pentru pacienţii vârstnici nu este necesară modificarea dozelor. Se recomandă începerea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă.

      Pacienţii ale căror funcţii ale rinichilor şi ale ficatului sunt reduse sever: doza maximă este de 10 mg pe zi.

      Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Betapres capsule

      Dacă aţi luat accidental mai mult decât doza prescrisă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Arătaţi orice cantitate rămasă sau acest prospect astfel încât personalul medical să ştie exact ce aţi luat. Semnele care pot să apară în caz de supradozaj sunt scăderea bruscă a frecvenţei pulsului şi sau a tensiunii arteriale care poate să vă facă să vă simţiţi ameţit, să aveţi senzaţie de gol în cap, stare de confuzie, greaţă sau chiar stare de rău, huruit în urechi şi senzaţie de respiraţie dificilă.

      Dacă uitaţi să utilizaţi Betapres capsule

      Dacă uitaţi să utilizaţi o capsulă, luaţi-o imediat ce vă reamintiţi în decurs de 12 ore. Dacă au trecut mai mult de 12 ore aşteptaţi până la doza următoare.

      Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

      Dacă încetaţi să utilizaţi Betapres capsule

      Tratamentul cu Betapres capsule nu trebuie oprit brusc deoarece starea dumneavoastră se poate agrava, tensiunea dumneavoastră arterială poate să înceapă să crească iar. În schimb, capsulele trebuie retrase treptat în cursul a una sau două săptămâni aşa cum vă este recomandat de medicul dumneavoastră.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, Betapres capsule poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

      Toate medicamentele pot provoca reacţii alergice deşi reacţiile alergice grave sunt foarte rare. Orice apariţie bruscă a unor semne ca respiraţie zgomotoasă, dificultăţi la respiraţie, umflarea

      pleoapelor, a feţei sau a buzelor, erupţie trecătoare a pielii sau mâncărimi (în special dacă afectează întreg corpul) trebuie anunţată imediat unui medic.

       

       

      Pentru a prezenta cât de des au fost raportate reacţiile adverse se folosesc termenii din următorul tabel:

      Foarte frecvente:

      afectează mai mult de 1 utilizator din 10

      Frecvente:

      afectează mai mult de 1 până la 10 utilizatori din 100

      Mai puţin frecvente:

      afectează 1 până la 10 utilizatori din 1 000

      Rare:

      afectează 1 până la 10 utilizatori din 10 000

      Foarte rare:

      afectează mai puţin de 1 utilizator din 10 000

      Frecvenţă necunoscută:

      frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

      Reacţii adverse frecvente care afectează mai puţin de o persoană din 10, dar mai mult de o persoană din 100 includ:

      • oboseală, epuizare, ameţeli sau dureri de cap (aceste reacţii adverse apar în special la începutul tratamentului şi în general sunt uşoare ca manifestare şi deseori dispar în cursul a 1-2 săptămâni).

      • mâini şi/sau picioare reci, amorţeli ale mâinilor şi/sau picioarelor, accentuarea durerilor din picioare şi şchiopătare (claudicaţie intermitentă, fenomen Raynaud)

      • greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale sau constipaţie.

        Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de o persoană din 100, dar mai mult de o persoană din 1000 includ:

      • scăderea frecvenţei bătăilor inimii, accentuarea tulburărilor de ritm preexistente cum este blocul AV, accentuarea funcţionării reduse a inimii (insuficienţă cardiacă)

      • scăderea tensiunii arteriale, de exemplu în cazul ridicării bruşte în picioare din poziţia de şezând sau culcat, uneori însoţită de ameţeli (hipotensiune arterială ortostatică)

      • stare de depresie severă

      • scurtarea respiraţiei prin îngustarea căilor aeriene la pacienţii cu astm bronşic sau tulburări ale căilor aeriene

      • slăbiciune musculară şi crampe musculare, probleme articulare

      • tulburări de somn

        Reacţii adverse rare care afectează mai puţin de o persoană din 1 000 dar mai mult de de o persoană din 10.000 includ:

      • reacţii de hipersensibilitate cum sunt mâncărimile, înroşirea pielii, erupţie trecătoare a pielii şi umflarea feţei, a mâinilor şi a picioarelor; trebuie să anunţaţi imediat medicul dumneavoastră în cazul în care credeţi că aveţi reacţii alergice severe

      • creşterea valorilor enzimelor hepatice

      • scăderea concentraţiei de zahăr în sânge (hipoglicemie) determinând senzaţii de foame, transpiraţii, ameţeli, palpitaţii

      • creşterea valorilor unui tip de grăsimi care există în sânge (trigliceride)

      • impotenţă sexuală la bărbaţi

      • inflamaţia ficatului (hepatită) însoţită de îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter)

      • inflamaţia mucoasei nazale determinând senzaţia de nas blocat, strănut (rinită alergică)

      • ochi uscaţi (poate fi foarte problematic dacă purtaţi lentile de contact)

      • coşmaruri, observarea unor lucruri inexistente (halucinaţii)

      • tulburări de auz

        Reacţii adverse foarte rare care afectează mai puţin de o persoană din 1 0000 includ:

      • agravarea tulburărilor de pe piele care se repetă, implicând scuame (piele solzoasă), piele uscată şi roşie difuz (psoriazis)

      • căderea părului

      • inflamaţia ochilor şi a pleoapelor (conjunctivită).

      Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă apare una din acestea.

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    5. CUM SE PĂSTREAZĂ BETAPRES CAPSULE

      A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25C.

      Nu utilizaţi Betapres capsule după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

      Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

    6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Betapres capsule

  • Substanţele active sunt bisoprolol şi acid acetilsalicilic

  • Celelalte componente sunt amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, acid stearic, alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină (soia), Gumă Xantan, gelatină, shellac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol, hidroxid de amoniu.

Cum arată Betapres capsule şi conţinutul ambalajului

Capsulele sunt în 2 concentraţii: 5 şi 75 mg, 10 şi 75 mg, bisoprolol şi acid acetilsalicilic. Toate capsulele sunt albe şi au imprimată pe ele concentraţia.

Capsulele sunt ambalate în cutii cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 capsule Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Str., 83-200 Starogard Gdański Polonia

Lista denumirilor comerciale propuse statelor implicate.

Statul membru

Denumire commercială

UK:

Bisoprolol and Aspirin 5mg/75mg, 10mg/75mg Capsules

UK/H/3451/01/DC

 

BG:

(Бeтапрeс

CZ:

Betapres 5 mg/75 mg capsules

EE:

Betapres

HU:

Betapres

LT:

Betapres 5/75mg kietos kapsulės

LV:

Betapres

PL:

Betapres

RO:

Betapres 5mg/75mg capsule capsule

SK:

Betapres capsules

UK/H/3451/02/DC

 

BG:

(Бeтапрeс

CZ:

Betapres 10 mg/75 mg capsules

EE:

Betapres

HU:

Betapres

LT:

Betapres 10/75mg kietos kapsulės

LV:

Betapres

PL:

Betapres

RO:

Betapres 10mg/75mg capsule

SK:

Betapres capsules

Acest prospect a fost aprobat în August 2011

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » Prospect Betapres
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!