Paginile prospectului - articolului medical: 1 2 3

 4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Depakine Chrono 300 mg poate provoca reactii adverse, care nu apar la toate persoanele.

Rareori, reactiile adverse pot fi grave. De obicei reactiile adverse sunt reversibile. Daca apar anumite reactii adverse puteti avea nevoie de tratament medical.

Pot sa apara urmatoarele reactii adverse:

•             greata sau dureri de stomac, diaree, în special la începutul tratamentului

•             tremor, somnolenta, instabilitate la mers

•             reactii cutanate cum este eruptia trecatoare pe piele

•             caderea trecatoare a parului

•             modificari ale menstruatiei

•             probleme de auz

•             reactii alergice

•             umflarea picioarelor (edeme)

•             crestere în greutate

•             probleme ale rinichilor, pierderi involuntare de urina sau nevoia imperioasa de a urina.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave, deoarece puteti avea nevoie de îngrijire medicala de urgenta:

–               modificarea starii de constienta, comportament bizar asociat sau nu cu convulsii care sunt mai frecvente sau mai severe, pierderea controlului, în special daca se administreaza în acelasi timp fenobarbital si topiramat sau daca doza de Depakine Chrono 300 mg a fost crescuta brusc

–               varsaturi repetate, oboseala marcata, durere abdominala, somnolenta, slabiciune, pierderea poftei de mâncare, durere severa în partea superioara a stomacului, greata, icter (îngalbenirea pielii si a albului ochilor), umflarea picioarelor, agravarea epilepsiei sau o stare generala de rau

–               probleme de coagulare a sângelui

–               vânatai sau sângerari spontane

–               formare de basici pe piele, însotite de detasarea pielii

–               scaderea severa a numarului de globule albe din sânge sau insuficienta a maduvei osoase, uneori descoperite prin febra si dificultati la respiratie

–               confuzie, care poate fi determinata de scaderea valorilor concentratiei sodiului din sânge

–               umflare, cel mai frecvent în jurul ochilor si buzelor, la nivelul gâtului si uneori al mâinilor si picioarelor, declansata de o alergie, asociata cu eruptie pe piele, dureroasa si însotita de mâncarime

–               sindrom de eruptie cutanata determinat de medicamente, febra, marirea ganglionilor limfatici si afectare posibila a altor organe.

Depakine Chrono 300 mg poate provoca, de asemenea, scaderea numarului de trombocite sau globule rosii.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

5. CUM SE PASTREAZA DEPAKINE CHRONO 300 mg

A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Nu utilizati Depakine Chrono 300 mg dupa data de expirare înscrisa pe cutie si pe flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Depakine Chrono 300 mg

•             Substantele active sunt valproatul de sodiu si acidul valproic. Un comprimat filmat cu eliberare prelungita contine valproat de sodiu 199,8 mg si acid valproic 87 mg, echivalent cu valproat de sodiu 300 mg.

•             Celelalte componente sunt:

•             Nucleu: hipromeloza 4000 (3000 mPa s), etilceluloza, zaharina sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dioxid de siliciu coloidal hidratat.

•             Film: hipromeloza (6 mPa s), macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E171), poliacrilat dispersie 30%.

 Cum arata Depakine Chrono 300 mg si continutul ambalajului

Comprimatele Depakine Chrono 300 mg au forma alungita si sunt divizibile, de culoare alba, fara miros sau cu miros slab.

Cutie cu 2 flacoane din polipropilena a câte 50 comprimate filmate cu eliberare prelungita.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris, Franta

Producatorul

Sanofi Winthrop Industries

33565 Carbon Blanc Cedex, Franta

Pentru orice informatii despre acest medicament cititi acest prospect, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata: sanofi-aventis România S.R.L

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2009      

 

 

Acest prospect a fost citit de 1463 ori.

Daca n-ai gasit prospectul dorit incearca aici

Paginile prospectului - articol medical: 1 2 3