Prospect Difrarel 50mg/50mg, drajeuri

Sharing

PROSPECT DIFRAREL E, 50mg/50mg, drajeuri

Extract de antocianozide din Myrtilli (afin) / acetat de α-tocoferol concentrat, pulbere

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Difrarel E cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 20 zile.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este DIFRAREL E şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi DIFRAREL E

3. Cum să utilizaţi DIFRAREL E

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează DIFRAREL E

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE DIFRAREL E ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

   Difrarel E face parte din grupa: alte produse capilarotonice

   Tratamentul adjuvant al tulburărilor vederii mezopică şi scotopică (hemeralopie), miopiei.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIFRAREL E Nu utilizaţi Difrarel E în următoarele cazuri:

   -Hipersensibilitate cunoscută la oricare din componenţii medicamentului.

   -Copii sub 6 ani.

   Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Difrarel E

   Deoarece medicamentul conţine zaharoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranta la fructoză, cu sindrom de malabsorbţie a glucozei, galactozei, sau deficit de sucrază – isomaltază.

   Utilizarea altor medicamente

   Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

   Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente.

   Utilizarea Difrarel E cu alimente şi băuturi

   Vezi pct. ,,Cum să utilizaţi Difrarel E’’.

   Sarcina şi alăptarea

   Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

   Nu există date concludente privind potenţialul teratogen la animal.

   Până în prezent, în practica medicală nu s-a semnalat nici un efect malformativ sau teratogen al produsului, totuşi supravegherea femeilor însărcinate tratate cu acest medicament nu a exclus în totalitate aceste riscuri.

   Ca măsură de precauţie, este de preferat să nu se utilizeze medicamentul în timpul sarcinii.

   Deoarece lipsesc datele privind excreţia componentelor acestui medicament în laptele matern, utilizarea acestuia trebuie evitată în timpul alăptării.

   Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

   Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DIFRAREL E

   Doza recomandată este de 1 drajeu de 3- 6 ori pe zi.

   Drajeurile se înghit, fără a fi sfărâmate în gură. Se administrează cu un pahar cu apă. Tratamentul trebuie efectuat în cure de 20 de zile pe lună; la nevoie curele se pot repeta.

   Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Difrarel E

   Adresaţi-vă medicului.

   Dacă uitaţi să utilizaţi Difrarel E

   Nu luaţi o doză dublă; continuaţi tratamentul conform recomandarilor.

   Pentru informatii suplimentare privind modul de administrare si pentru stabilirea duratei tratamentului se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   Nu sunt cunoscute.

   Dacă observaţi apariţia unei reacţii adverse, posibil legată de administrarea acestui medicament, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DIFRAREL E

   A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

   Nu utilizaţi Difrarel E după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

   Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine DIFRAREL E

-Substanţa activă este extract de antocianozide din Myrtilli (afin) 50 mg şi acetat de α-tocoferol concentrat, pulbere 50 mg.

-Celelalte componente sunt: nucleu: croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină; strat de drajefiere: gelatină, gumă arabică, zaharoză, amidon de porumb, dioxid de titan (E 171), talc, Opaglos 6000

Cum arată Difrarel E şi conţinutul ambalajului

Difrarel E se prezinta sub forma de drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare albă

Cutie cu un blister din PVC/PVDC-Al a 12 drajeuri Cutie cu 2 blistere din PVC/PVDC-Al a câte 12 drajeuri

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Laboratoires Leurquin Mediolanum,

68/88 rue Ampère, Z.I. des Chanoux, 93330 Neuilly-sur-Marne, Franţa

Producătorul

Laboratoires Leurquin Mediolanum,

68/84 rue Ampère, Z.I. des Chanoux, 93330 Neuilly-sur-Marne, Franţa

Acest prospect a fost aprobat în

Noiembrie 2006

Sharing