Prospect Doxazosin
Paginile prospectului - articolului medical: 1 2
Hiperplazie benignă de prostată
Doza iniţială este de 1 mg doxazosin (1 comprimat DOXAZOSIN ARENA 1 mg) pe zi. În
funcţie de răspunsul clinic, doza poate fi crescută la 2 mg doxazosin (2 comprimate
DOXAZOSIN ARENA 1 mg) pe zi; dacă este necesar, doza se poate creşte la 4 mg doxazosin (4
comprimate DOXAZOSIN ARENA 1 mg) sau până la 8 mg doxazosin (8 comprimate
DOXAZOSIN ARENA 1 mg) pe zi, care reprezintă doza maximă recomandată pentru hiperplazia
benignă de prostată. Se recomandă ca ajustarea dozei să se facă la intervale de 1-2 săptămâni.
Administrarea la vârstnici
La vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală nu se modifică farmacocinetica, nu este
necesară ajustarea dozelor.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică
A se vedea pct. 4.4 “Atenţionări şi precauţii speciale”.
Administrarea la copii
Nu au fost evaluate siguranţa şi eficacitatea administrării doxazosinului la copii.
Hipertensiune arterială
În studii clinice controlate privind folosirea doxazosinului în tratamentul hipertensiunii
arteriale au fost observate cel mai frecvent reacţii adverse legate de tulburările cu caracter
ortostatic (rareori asociate cu sincopă – mai ales după prima administrare), precum şi simptome
nespecifice: ameţeli, cefalee, oboseală, tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, diaree),
uscăciunea gurii, vertij, edeme, astenie, somnolenţă şi rinită.
În cazuri rare, a fost raportată incontinenţă urinară.
Au fost raportate cazuri izolate de priapism şi impotenţă sexuală corelate cu tratamentul cu
ai-blocante, inclusiv doxazosin.
De asemenea, au fost raportate cazuri izolate de reacţii alergice (rash, prurit, purpură, icter
şi creşterea transaminazelor hepatice), dispnee, artralgii, trombocitopenie, leucopenie, epistaxis,
constipaţie, nervozitate.
În perioada postmarketing au fost raportate următoarele reacţii adverse: tahicardie,
palpitaţii, dureri toracice, angină pectorală, infarct miocardic, accident cerebral vascular, aritmii
şi tulburări de vedere.
Hiperplazia benignă de prostată
În timpul studiilor clinice controlate privind folosirea doxazosinului în tratamentul
hiperplaziei benigne de prostată au fost raportate aceleaşi reacţii adverse ca şi în cazul
tratamentului hipertensiunii arteriale.
Semnele şi simptomele care apar în caz de supradozaj se datorează efectului
antihipertensiv al doxazosinului. Nu există antidot specific pentru doxazosin. Tratamentul este
simptomatic şi de susţinere. Pentru împiedicarea absorbţiei digestive a medicamentului se
efectuează lavaj gastric sau se administrează cărbune activat. Pentru combaterea hipotensiunii
arteriale, trebuie administrate intravenos lichide.
Dializa nu este recomandată, deoarece medicamentul se leagă în proporţie mare de
proteinele plasmatice.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
SC. ARENA GROUP SA.
B-dul Dunării nr. 54
Comuna Voluntari, Jud. Ilfov
Detinătorul Autorizatiei de punere de piată
SC. ARENA GROUP SA.
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31,
Sector 2, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Martie, 2007
Alte prospecte folositoare si mult cautate
Paginile prospectului - articol medical: 1 2
Ti-a folosit acest prospect ?
( Apreciaza, sa stie si altii.)
Loading ...