Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2

Prospect: Informatii pentru utilizatori

 

DOXAZOSIN ARENA 1 mg

 

Comprimate, 1 mg

 

Compoziţie

Un comprimat conţine doxazosin 1 mg sub formă de mesilat de doxazosin 1,214 mg şi
excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal,
stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică:

-           antihipertensive, antiadrenergice cu acţiune periferică, antagonişti ai receptorilor alfa-
adrenergici.

-              medicamente pentru tratamentul hipertrofiei benigne de prostată, antagonişti ai
receptorilor alfa-adrenergici.

Indicaţii terapeutice

Hipertensiune arterială

DOXAZOSIN ARENA 1 mg este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale, putând fi
folosit în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive: diuretice tiazidice, beta-blocante,
blocante ale canalelor de calciu sau inhibitori ai enzimei de conversie.

Hiperplazie benignă de prostată

DOXAZOSIN ARENA 1 mg este indicat în tratamentul obstrucţiei urinare şi al simptomelor
obstructive (greutate în iniţierea micţiunii, intermitenţă şi diminuarea forţei jetului urinar,
prelungirea timpului de efectuare a micţiunii) şi iritative (nicturie, necesitate imperioasă de
micţiune, polakiurie, disurie) asociate cu hiperplazia benignă de prostată.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la doxazosin, la alte chinazoline sau la oricare dintre excipienţii
produsului.

Precauţii

Accidentele hipotensive pot să apară după prima doză de DOXAZOSIN ARENA 1 mg sau la
începutul tratamentului; pentru a preveni aceste fenomene, tratamentul se începe cu doze mici
(vezi pct. 4.2). Se pot produce scăderi marcate ale tensiunii arteriale, cu caracter predominant
ortostatic, care pot fi însoţite uneori de tahicardie.

De asemenea, se recomandă prudenţă în afecţiuni cardiace acute.

Ca şi în cazul altor medicamente metabolizate în totalitate la nivel hepatic, doxazosinul
trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.

Interacţiuni

Majoritatea doxazosinului este legat de proteinele plasmatice (98%). Datele in vitro
demonstrează că, în plasma umană, doxazosinul nu afectează legarea de proteine a digoxinei,
warfarinei, fenitoinei sau indometacinului. Experienţa clinică demonstrează că doxazosinul nu
prezintă interacţiuni medicamentoase cu diuretice tiazidice, furosemid, beta-blocante,
antiinflamatoare nesteroidiene, antibiotice, antidiabetice orale, uricozurice sau anticoagulante.

Sarcina si alăptarea

Deşi în studiile cu doxazosin la animale nu a fost relevat nici un efect teratogen, la doze
foarte mari a fost observată o reducere a supravieţuirii fetale. Aceste doze au fost de aproximativ
300 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om. De aceea, administrarea

DOXAZOSIN ARENA 1 mg în cursul sarcinii se va face doar după evaluarea raportului beneficiu
matern/risc potenţial fetal.

Deoarece nu se ştie dacă doxazosinul se excretă în laptele uman, nu se recomandă
administrarea produsului în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Doxazosinul poate afecta capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje, în special la
începutul tratamentului.

 

Doze si mod de administrare

Medicamentul se administrează în priză unică, dimineaţa sau seara. Comprimatele trebuie
înghiţite întregi, cu un pahar cu apă.

Hipertensiune arterială

Doza iniţială este de 1 mg doxazosin (1 comprimat DOXAZOSIN ARENA 1 mg) pe zi.
Doza poate fi crescută la 2 mg doxazosin (2 comprimate DOXAZOSIN ARENA 1 mg) pe zi după
1-2 săptămâni de tratament, în funcţie de situaţia hemodinamică a pacientului. Dacă este necesar,
doza poate fi mărită treptat la 4 mg doxazosin (4 comprimate DOXAZOSIN ARENA 1 mg), 8 mg
doxazosin (8 comprimate DOXAZOSIN ARENA 1 mg) sau până la doza maximă recomandată de
16 mg doxazosin (16 comprimate DOXAZOSIN ARENA 1 mg) pe zi, astfel încât să se obţină
efectul terapeutic optim.

Paginile prospectului - articol medical: 1 2