Prospecte medicamente & naturiste

Paginile prospectului - articolului medical: 1 2 3 4

Reacţii adverse foarte rare (frecvenţa estimată este mai puţin de 1 persoană din 10000):

•          Leşin

•          Edem angioneurotic: umflarea pielii feţei sau a extremităţilor, buzelor, limbii, membranelor din
gât şi din căile respiratorii, fapt ce determină scurtarea respiraţiei sau dificultăţi la înghiţit –
adresaţi-vă imediat medicului!

•          Agravarea psoriazisului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3.              CUM SE PĂSTREAZĂ EZOCEM

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Ezocem după data de expirare înscrisă pe cutie după <EXP>. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

4.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Ezocem

-                 Substanţa activă este nebivolol.

Fiecare comprimat conţine nebivolol5 mg, echivalent cu clorhidrat de nebivolol5,45 mg .

-                 Celelalte componente sunt:

Lactoză monohidrat
Crospovidonă tip A
Poloxamer 188

Povidonă K 30
Celuloză microcristalină
Stearat de magneziu

Cum arată Ezocem şi conţinutul ambalajului

Comprimate de culoare albă, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 9 mm, prevăzute cu două linii
perpendiculare pe una din feţe.

Comprimatul de Ezocem poate fi divizat în patru părţi egale.

Comprimatele sunt ambalate în blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 7, 10, 14 comprimate.

Mărimea ambalajului:

5.   10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Ozone Laboratories Pharma S.A.

Blv. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucureşti, România

Producător

Specifar S.A.,

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 123 51, Atena, Grecia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

DK: Ezocem comprimate 5 mg
PL: Ezocem comprimate 5 mg
RO: Ezocem 5 mg comprimate

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012

Paginile prospectului - articol medical: 1 2 3 4