Hexoral PROSPECT
Tratamentul infecţiilor şi inflamaţiilor gurii şi faringelui, gingivite, ulcere aftoase, miros urat al gurii, candidoze.
Prospect pentru utilizator
2 mg/ml, spray bucofaringian, soluţie
Hexetidină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Hexoral cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
– Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversa nemenţionată
In acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
In acest prospect Hexoral găsiţi:
1. Ce este Hexoral şi centru ce se utilizează
2. înainte să utilizaţi Hexoral
3. Cum să utilizaţi Hexoral
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Hexoral
6. Informaţii suplimentare
Hexoral Prospect
1. CE ESTE HEXORAL Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ? Cititi acest prospect Hexoral
Hexoral face parte din grupul medicamentelor utilizate în tratamentul local al infecţiilor şi inflamaţiilor gurii şi faringelui.
Adjuvant în:
– tratamentul infecţiilor mucoasei bucofaringiene (inclusiv candidozice);
– prevenţia şi tratamentul gingivitelor;
– tratamentul inflamaţiilor faringei si a ulcerelor aftoase (pentru a preveni suorainfecţia):
– combaterea mirosului urât al gurii ;
– tratamentul pre şi postoperator- cazul intervenţiilor chirurgicale stomatologice.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HEXORAL
Nu utilizaţi Hexoral
– dacă sunteţi alergic (hioersensibil) la hexetidină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
– la copii cu vârsta sub 3 ani
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Hexoral
Indicaţiile terapeutice nu justifică un tratament prelungit, datorită riscului de apariţie a dezechilibrelor florei microbiene bucofaringiene.
Tratamentul trebuie reevaluat de către medic dacă I simptomele persistă după 5 zile şi/sau sunt asociate cu febră.
A se respecta dozele si durata tratamentului (vezi pct. 3).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea simultană sau succesivă a altor antiseptice trebuie evitată datorită posibilităţii apariţiei interacţiunilor antagonism, inactivare, etc), în special cu derivaţii anionici. Hexetidină este inactivată de soluţiile alcaline.
Utilizarea Hexoral cu alimente şi băuturi
Hexoral se administrează după mese.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu există studii clinice controlate la om dar pe baza studiilor la animale şi presupunând teoretic o absorbţie în sânge neglijabilă lâ om, se consideră puţin probabil ca utilizarea Hexoral 2 mg/ml, spray bucofaringian la femei gravide să prezinte risc pentru făt.
Din aceleaşi motive se consideră puţin probabil ca utilizarea Hexoral, 2 mg/ml. spray bucofaringian la femei care alăptează să prezinte risc pentru sugar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Hexoral nu are mcio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Hexoral
La copii cu vârsta până la 3 ani, datorită aromei de mentă din compoziţia Hexoral pot apare spasm glotic sau bronşic, crize de astm broşic sau chiar insuficienţă respiratorie. Acest medicament conţine printre excipienţi şi derivaţi terpenici. care reduc pragul epileptogen şi, în doze excesive pot determina apariţia convulsiilor la copii; a se ţine cont de prezenţa acestor excipienţi şi la persoane cu antecedente de epilepsie.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI HEXORAL
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani O doză de Hexoral corespunde pulverizării aerosolului timp de 1 – 2 secunde la nivelul cavităţii bucale sau faringelui. Dacă nu există alte recomandări, se administrează o doză (o pulverizare) de două ori pe zi, preferabil dimineaţa şi seara, după mese; la nevoie, doza se poate creşte până la maxim 2 pulverizări de 3 ori pe zi. Hexetidină aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se recomandă administrarea după mese.
Instrucţiuni de utilizare
Sistemul de pulverizare se fixează în orificiul corespunzător din vârful flaconului, prin exercitarea unei presiuni uşoare. Vârful sistemului de pulverizare se ţine la distanţă de corp.
Vârful sistemului de pulverizare se introduce în cavitatea bucală şi se orientează spre zona afectată, întotdeauna, în timpul pulverizării, flaconul se menţine în poziţie verticală.
Se pulverizează cantitatea necesară de Hexoral, 2 mg/ ml. spray bucofaringian, ţinând apăsat capul flaconului timp de 1-2 secunde. în timpul acestei manevre nu se respiră.
Hexoral este activ faţă de majoritatea agenţilor patogeni din gură şi gât. inclusiv fungi (ciuperci).
In cazul în care valva este deschisă ţinând flaconul culcat, din flacon iese doar gazul propulsor, soluţia cu substanţa activă rămânând în flacon.
Alte informaţii:
Substanţa activă din Hexoral poate adera de mucoasă timp de 12 ore. Pentru ca aderenţa să fie persistentă, se administrează după mese, pentru a preveni înlăturarea de pe mucoase de către alimente şi băuturi. Hexoral nu poluează mediul ambiant, deoarece gazul propulsor este azotul.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste acest interval se poate face numai la recomandarea medicului.
Copii cu vârsta între 3 şi 6 ani Administrarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian se va face în doza minimă eficace şi numai la recomandarea medicului.
Vârstnici
Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Hexoral Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Hexoral Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză cca pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Hexoral întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează în mod direct, dar este posibil ca vindecarea afecţiunii pentru care aţi utilizat Hexoral să apară mai târziu.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE ? Cititi acest prospect Hexoral
Ca toate medicamentele, Hexoral poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:
– foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);
– frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);
– mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);
– rare apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);
– foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);
– cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări generale si la nivelul locului de administrare
Frecvente
Reacţii alerg.ce
Dermatita alergică de contact
Senzaţie de arsură
Slab efect anestezic local
Modificarea gustului
Cu frecvenţă necunoscută
Iritaţie (dese să ce exemplu ca inflamaţie sau
mâncărime la nivelul cavităţii bucale)
Tulburări ale s sternului nervos
Foarte rare
Risc de convulsii la copii, posionitatea apariţiei agitaţiei şi confuziei la vârstnici sau în caz de depăşire a dozelor datorita prezenţei derivaţilor terpenici ca excipienţi în compoziţia Hexoral.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse debine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversa mentionata in acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ HEXORAL ? Cititi acest prospect Hexoral
Nu utilizaţi Hexoral după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25:C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea
apei menajere sau a reziduurilor menajere, întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE ? Cititi acest prospect Hexoral
Ce conţine Hexoral
– Substanţa activă este hexetidină. Un ml spray bucofaringian soluţie conţine hexetidină 2 mg.
– Celelalte componente sunt: zaharină sodică, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, glicerol. rnacroggl laurii eter, aromă de mentă (33C071)), apă purificată, nitrogen.
*Conţine: mentol, ulei de mentă, anetol, eucaliptol, formiat de etil. propilenglicol
Cum arată Hexoral şi conţinutul ambalajului
Hexoral se prezintă sub formă de lichid limpede, uşor siropos, incolor, cu miros de mentol
Este disponibil în cutii cu un flacon presurizat din Al a 40 ml spray bucofaringian. soluţie prevăzut cu valvă şi sistem de pulverizare
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson
Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead Berkshire, SL 6 3UG, Marea Britanie
Producătorul
McNeil Manufacturing
5 avenue de Concyr,
F-45071 Orleans Cedex 2, Franţa
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2009
