Prospect Kreon 25000 – Enzime Digestive Insuficienţei Pancreatice

Sharing

 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

 Kreon 25000 Prospect

 Capsule gastro-rezistente, 300 mg

Compoziţie

Kreon 25000     UI

O capsulă gastrorezistentă conţine pancreatină 300 mg (amilază 18000 unităţi Ph. Eur., lipază 25000 unităţi Ph. Eur., protează 1000 unităţi Ph. Eur. ) şi excipienţi: conţinutul capsulei: macrogol 4000, ftalat de metilhidroxipropilceluloză, dimeticonă 1000, cetii alcool, trietil citrat; capsulă: gelatină, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).

Grupa farmacoterapeutică: alte produse inclusiv enzime digestive; preparate enzimatice

Indicaţii terapeutice Kreon 25000 Cititi atent acest prospect

Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii.

Insuficienţa pancreatică exocrină este adesea întâlnită în (dar nu limitată la):

–     fibroză chistică

–     pancreatită cronică

–     postpancreatectomie

–     gastrectomie

–     cancer pancreatic

–     după chirurgia de by-pass gastro-intestinal (de exemplu, gastro- entero-anastomoză Billroth II)

–     obstrucţia duetelor pancreatice sau canalului biliar comun (de exemplu în neoplazii)

kreon 25000 prospect
kreon 25000 prospect

 Contraindicaţii Kreon 25000 Cititi atent acest prospect

  • Hipersensibilitate la pancreatină de origine porcină sau la oricare dintre excipienţii produselor.
  • Pancreatită acută.
  • Acutizări ale pancreatitei cronice.

Precauţii Kreon 25000 Cititi acest prospect neaparat.

In fazele incipiente ale pancreatitei acute nu se va administra medicaţie orală.

Interacţiuni

Nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase sau alte tipuri de interacţiuni.

Atenţionări speciale Cititi atent acest prospect Kreon

Sarcina şi alăptarea

Nu există date suficiente privind administrarea Kreon în sarcină. Studiile pe animale privitoare la efectele asupra sarcinii şi dezvoltării embrionare/fetale, parturiţiei şi dezvoltării postnatale (a se vedea pct. 5. 3) sunt insuficiente.

Riscul potenţial la om nu se cunoaşte.

Din acest motiv se recomandă folosirea enzimelor pancreatice în sarcină şi alăptare numai în cazul în care beneficiile potenţiale depăşesc eventualele riscuri.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Kreon nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Mod de administrare

Dozele trebuie adaptate necesităţilor individuale, în funcţie de severitatea bolii şi compoziţia alimentelor.

Se recomandă să se administreze doza (vezi mai jos) în timpul mesei.

Capsulele trebuie înghiţite întregi, fară a le mesteca sau sparge, cu lichide în cantitate suficientă în timpul meselor sau al gustărilor.

In cazurile în care înghiţirea capsulelor este dificilă (de exemplu la copiii mici sau pacienţi în vârstă), capsulele pot fi desfacute cu grijă şi minimicrosferele adăugate unor alimente de consistenţă moale (pH<5, 0), care nu necesită mestecarea, sau administrarea împreună cu un lichid (pH<5, 0). Orice amestec de minimicrosfere şi alimente sau lichid trebuie consumat imediat şi în nici un caz păstrat.

Este important să se asigure o hidratare corespunzătoare, în special în perioadele cu pierderi mari de lichide. O hidratare inadecvată poate agrava constipaţia.

Cititi mai departe acest prospect Kreon 25000 ->

Prospect Kreon 25000 continuare …

Fibroza chistică

In baza recomandărilor Conferinţei de Consens asupra Fibrozei Chistice, a studiului caz-control al Fundaţiei americane de Fibroză Chistică şi a studiului caz-control englez, au fost propuse

 următoarele recomandări generale privind dozele în tratamentul de substituţie enzimatică:

–    Regimul de dozaj bazat pe greutatea corporală: pentru copii sub 4 ani se recomandă începerea tratamentului cu 1000 unităţi lipază/ kg la o masă iar pentru copiii peste 4 ani, 500 unităţi lipază/kg la o masă.

–    Doza trebuie ajustată în funcţie de severitatea bolii, controlul steatoreei şi menţinerea unei stări de nutriţie bune.

–    In general, nu trebuie depăşită doza de 10 000 unităţi/kg şi zi la copii.

Alte afecţiuni asociate cu insuficienţă pancreatică exocrină Doza trebuie individualizată şi stabilită în funcţie de gradul maldigestiei şi conţinutul în lipide al dietei.

Doza necesară pentru o masă principală (mic dejun, prânz sau cină) variază între 20 000 şi 75 000 unităţi de lipază Ph. Eur. şi pentru gustările dintre mesele principale variază între 5 000 şi 25 000 unităţi de lipază Ph. Eur..

Doza iniţiala uzuală pentru Kreon este între 10 000 – 25 000 unităţi de lipază Ph. Eur. pentru o masă principală. Totuşi pacienţii necesită doze mai crescute pentru a scade steatoreea şi pentru a menţine o stare nutriţională adecvată.

Practica medicală clinică obişnuită sugerează că cel puţin 20 000 – 50 000 unităţi de lipază Ph. Eur. trebuie administrate cu mesele principale.

Reacţii adverse

Din rezultatele obţinute în studiile clinice a rezultat că incidenţa totală a readţiilor adverse raportate pentru pancreatină este egală cu cea pentru placebo.

Tulburări gastrointestinale

Durere abdominală (frecventă), constipaţie (mai puţin frecventă), scaune modificate (mai puţin frecventă), diaree  (mai puţin frecventă) şi greaţă/vărsături (mai puţin frecventă).

La pacienţii cu fibroză chistică sub tratament cu produse ce conţin suplimente de enzime pancreatice în concentraţie mare, au fost raportate stricturi ileo-cecale, colon dilatat (colonopatia fibrozantă) şi colită. Studiile caz-control nu au adus dovezi ale unei relaţii între Kreon şi apariţia colonopatiei fibrozante.

Au fost semnalate cazuri de stricturi ale colonului şi la copiii cu fibroză chistică trataţi cu doze mari de pancreatină.

Ca o măsură de precauţie, simptomele abdominale neobişnuite sau modificări ale simptomelor abdominale trebuie analizate pentru excluderea unei posibile afectări colonice în special la pacienţii cărora li se administrează mai mult de 10 000 de unitati de lipază/ kg şi zi.

Tulburări ale ţesutului cutanat si subcutanat

Au fost raportate reacţii alergice sau de hipersensibilitate la nivel cutanat (mai puţin frecvente).

Supradozaj  –    cititi atent acest prospect Kreon  

S-a raportat faptul că doze de pancreatină în exces pot fi asociate cu hiperuricozurie şi hiperuricemie.

Păstrare

La temperaturi sub 20°C, în ambalajul original (blister PVC/ PVDC-Al)

A se păstra la temperaturi sub 30°C în ambalajul original, (flacon PEID). A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de timiditate.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere PVC/PVDC-A1 a câte 10 capsule gastrorezistente. Cutie cu 1 flacon din PEID cu 20 capsule gastrorezistente.

Cutie cu 1 flacon din PEID cu 50 capsule gastrorezistente.

Cutie cu 1 flacon din PEID cu 100 capsule gastrorezistente.

Este posibil ea nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Producător

Abbott Products GmbH,

Justus-von-Liebig-Str. 33 31535 Neustadt, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Abbott Products GmbH

Hans-Bocklesr-Allee 20, D-30173 Hanovra, Germania

Data ultimei verificări a prospect Kreon 25000 UI

Noiembrie 2010

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Se încarcă...