Octreotide Prospect

Prospect Ocreotide –

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Octreotide CSC 50 micrograme/ml soluţie injectabilă

Octreotide CSC 100 micrograme/ml soluţie injectabilă
Octreotide CSC 500 micrograme/ml soluţie injectabilă

Octreotidă acetat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

–          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

–          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

–          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

 

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Octreotide CSC şi pentru ce se utilizează
  2. înainte să luaţi Octreotide CSC
  3. Cum să luaţi Octreotide CSC
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Octreotide CSC
  6. Alte informaţii
Octreotide Prospect
Octreotide Prospect
  1. CE ESTE OCTREOTIDE CSC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZ Ă

Octreotide CSC aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de hormoni de inhibare a
creşterii. Octreotida este o versiune sintetică a hormonului natural somatostatina. Octreotida inhibă
eliberarea de hormoni de creştere şi a anumitor hormoni şi secreţii din intestin.

Octreotide CSC este utilizat pentru:

–                            ameliorarea simptomelor cauzate de hormonii care produc în tractul gastro-intestinal şi
pancreas tumori.Aceste simptome sunt asociate cu supraproducţia anumitor substanţe
naturale care pot cauza un dezechilibru în conţinutul hormonal natural al organismului .
Acest dezechilibru poate duce la o serie de simptome în stomac, intestine sau pancreas;

–                            reducerea nivelului de hormoni de creştere şi a insulinei, ca factor de creştere 1 (IGF-1), la
pacienţii cu acromegalie (o creştere anormală a mâinilor, a picioarelor şi anumite părţi ale
feţei) şi a simptomelor de supraproducţie a acestor hormoni;

–                            prevenirea complicaţiilor după o intervenţie chirurgicală pancreatică;

–                            tratamentul de urgenţă a varicelor care sângerează (vene cu varice), în esofagul şi stomacul
pacienţilor cu boli ale ficatului.

Medicul dumneavoastră vă poate administra Octreotide CSC pentru alte simptome.Adresaţi-vă
medicului dumneavoastră pentru întrebări.

Nu luaţi Octreotide CSC

–          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la octreotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale
Octreotide CSC.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Octreotide CSC

–          dacă aveţi diabet zaharat pentru că Octreotide CSC poate afecta nivelul zahărului din sânge.
Dumneavoastră sau medicul dumneavoastră trebuie să verificaţi cu atenţie nivelul zahărului
din sânge şi să ajustaţi doza de insulină dacă este necesar;

–          dacă aveţi o tumoră care produce insulină (insulinom). Dumneavoastră sau medicul
dumneavoastră trebuie să verificaţi cu atenţie nivelul zahărului din sânge şi să ajustaţi doza
de insulină dacă este necesar ;

–                 dacă aveţi probleme de vedere ;

–                 dacă glanda tiroidă nu funcţionează corect ;

–          dacă aveţi calculi biliari (litiaza biliară nu determină simptome întotdeuna şi prin urmare este
posibil ca medicul dumneavaostră să vă efectueze un examen ecografic înainte şi după
tratamentul cu Octreotide CSC);

–                 dacă aveţi o boală de ficat;

–          dacă aveţi un ritm al inimii lent, în special dacă vă aflaţi în tratament pentru tensiune
arterială crescută cu, de exemplu beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu sau
medicamente care controlează echilibrul fluidelor şi al sării;

–                 dacă absorbţia grăsimilor din dietă este schimbată;

–                 dacă suferiţi de deficit de vitamina B 12;

–                 dacă sunteţi gravidă. dacă ramâneţi gravidă informaţi medicul dumnaevoastră;

–                 dacă alăptaţi.

înainte şi în timpul tratamentului cu Octreotide CSC trebuie efectuate teste de sânge şi alte
examene în scopul de a vă asigura că toleraţi tratamentul.

Octreotide CSC trebuie utilizat numai în secţii specializate unde este posibil să se facă o
diagnosticare corectă şi să se evalueze rezultatul tratamentului.

 

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, obţinute din străinătate,
medicamente din plante, vitamine şi minerale puternice sau suplimente alimentare.

Spuneţi doctorului dumneavoastră dacă luaţi oricare din următoarele medicamente :

–                 ciclosporina (scade apărarea sistemului imunitar, este utilizat în transplant)

–                 cimetidină (medicament care reduce cantitatea de acid gastric)

–          bromocriptină (este utilizată penrtu tratamentul bolii Parkinson, acromegalia sau pentru
inhibarea producţiei de lapte pentru alăptare)

–                 terfenadină (împotriva alergiei)

–                 quinidină (împotriva tulburărilor de ritm al inimii)

–                 digoxină (împotriva bolilor de inimă)

–                 warfarină (medicament pentru subţierea sângelui)

–                 carbazepină (împotriva epilepsiei).

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Sarcina

Nu utilizaţi Octreotide CSC în timpul sarcinii, cu excepţia cazului când este esenţial şi numai în
funcţie de sfatul medicului dumneavoastră.

Alăptarea

Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Octreotide CSC.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date privind efectul asupra conducerii maşinilor sau folosirii utilajelor.

  1. CUM SĂ LUAŢI OCTREOTIDE CSC

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză vă este necesară şi cât de des. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Octreotide CSC este de obicei administrat sub formă de injecţie subcutanată, dar în unele cazuri
poate fi administrat ca injecţie lentă.

De obicei Octreotide CSC este administrat de către un medic sau o asistentă medicală, dar în
anumite cazuri s-ar putea să fiţi instruit pentru autoaplicarea injecţiei subcutanate. In acest caz veţi
primi o pregătire temeinică.

Octreotide CSC soluţie injectabilă trebuie adusă la temperatura camerei înainte de utilizare în
scopul de a reduce la minim disconfortul de la locul injectării.

Dozele uzuale sunt prezentate mai jos dar medicul dumneavoastră va decide doza pe care va trebui
să o luaţi.

  • Pentru ameliorarea simptomelor pacienţilor cu hormoni care produc tumori ale
    tractului gastro-entero-pancreatic

Adulţi

Doza iniţială: 50 micrograme subcutanat, o dată sau de două ori pe zi. In funcţie de efect
doza poate fi crescută la 200 micrograme de 3 ori pe zi. În anumite cazuri doza poate fi
crescută în continuare.

  • Pentru prevenirea complicaţiilor asociate unei intervenţii chirurgicale a pancreasului

100 micrograme de 3 ori pe zi, ca injecţie subcutanată timp de 7 zile, începând din ziua
intervenţiei chirurgicale.

  • Pentru tratamentul acut şi prevenirea varicelor hemoragice (varice), în esofag şi
    stomac la pacienţii cu boală hepatică

25 micrograme pe oră, în perfuzie continuuă , în timpul perioadei de sângerare , urmată de 2-
3 zile de tratament (sau mai mult) în funcţie de riscul de re-sângerare.

  • Pentru ameliorarea simptomelor pacienţilor cu creştere anormală a mâinilor, a
    picioarelor şi anumitor părţi ale feţei (acromegalie)
  •  

 

Adulţi

100-200 micrograme de 3 ori pe zi, ca injecţie subcutanată. Doza este crescută funcţie de
efect la maxim 1500 micrograme pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Nu există, decît foarte puţină, experienţă asupra utilizării Octreotide CSC la copii şi adolescenţi.

Utilizarea la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei

Insuficienţă hepatică

Este posibil să fie necesară ajustarea dozei. Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Octreotide CSC

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii dacă credeţi că vi
s-a administrat o doză prea mare de Octreotide CSC soluţie injectabilă şi din acest motiv vă simţiţi
rău.

Simptomele de supradozaj pot fi: pe termen scurt scăderea frecvenţei bătăilor inimii, înroşirea
feţei, crampe stomacale, diaree, senzaţie de gol în stomac şi greaţă.

Dacă uitaţi să luaţi Octreotide CSC

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii dacă credeţi că aţi
omis o doză de Octreotide CSC. Dacă aveţi Octreotide CSC cu dumneavoastră luaţi doza uitată
imediat ce vă amintiţi. Dacă este timpul de a lua următoarea doză nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi
o doză dublă.

Dacă încetaţi să luaţi Octreotide CSC

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

  1. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Octreotide CSC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacţii adverse frecvente (afectează bl până la 10 din 100 utilizatori):

–                 diaree, convulsii, cum sunt durere de stomac, constipaţie, flatulenţă;

–                 durere, umflare şi iritaţie la locul de injectare.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 utilizatori):

–                 ritm al inimii lent, ritm al inimii rapid;

–                 inflamaţie a vezicii biliare;

–                 căderea tranzitorie a părului.

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 din 10000 utilizatori):

–                 reacţii de hipersensibilitate, erupţii trecătoare pe piele;

–          greaţă, vărsături, balonare, indigestie, scaun gras (scaun mai deschis la culoare şi
strălucitor);

–                 creşterea sau reducerea funcţiei glandei tiroide;

–                 tulburări ale ritmului inimii;

–                 calculi biliari.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 uilizatori)

–                 dificultăţi la respiraţie;

–                 pierdera apetitului alimentar, diaree;

–                 creşterea enzimelor ficatului;

–          reacţie alergică excesivă, de exmplu umflarea feţei, buzelor, gâtului, dificultăţi la respiraţie
şi/sau la înghiţire şi la şocuri;

–                 cantitate (nivel) prea mică sau prea mare de zahăr în sânge;

–                 inflamaţie acută a pancreasului, cu dureri abdominale puternice;

–                 inflamaţie acută a ficatului fără acumulare de bilă.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Se păstrează în frigider (2 – 80 C). A nu se congela.

Fiolele nedeschise pot fi păstrate la temperaturi sub 250 C, timp de până la 2 săptămâni.

Păstraţi fiolele în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină.

Nu utilizaţi Octreotide CSC după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi Octreotide CSC dacă observaţi particule vizibile sau decolorarea soluţiei.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

 

  1. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
    Ce conţine Octreotide CSC

Substanţa activă este: octeotridă sub formă de octeotridă acetat. Fiecare mililitru conţine octreotidă
acetat echivalent a octreotidă 50 micrograme, 100 micrograme, 500 micrograme.

Celălalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile, glicină, acid clorhidric (pentru
ajustarea pH-ului), manitol.

Cum arată Octreotide CSC şi conţinutul ambalajului

Octeotride CSC este o soluţie limpede, incoloră.

Fiecare formă farmaceutrică este disponibilă in cutie conţinând 5 fiole cu 1 mililitru de soluţie.

Fiecare fiolă are o etichetă pe care este imprimat în culori diferite funcţie de concentraţia formei
farmaceutice, instrucţiuni privind numele medicamentului, concentraţia, numărul lotului şi data de
expirare, serigrafiate în prealabil.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18 – 20
2102 Bisamberg
Austria

Fabricantul

GP Pharm S.A.

Poligono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, sector 2
Carretera comarcal C-244, Km 22,

08777 – Sant Quinti de Mediona (Barcelona)

Spain

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Republica Cehă: Octreotide CSC Pharmaceuticals 50 mikrogramu/ml

Octreotide CSC Pharmaceuticals 100 mikrogramu/ml
Octreotide CSC Pharmaceuticals 500 mikrogramu/ml
Bulgaria: Octreotide CSC 50/100/500 micrograms/ml HH*:e^HOHeH pa3TBop

Slovacia: Octreotide CSC 50 ^g/ml injekcny roztok

Octreotide CSC 100 ^g/ml injekcny roztok
Octreotide CSC 500 ^g/ml injekcny roztok
Polonia: Octreotide CSC, 50 mikrogramow /ml, roztwor do wstrzykiwan
Octreotide CSC, 100 mikrogramow /ml, roztwor do wstrzykiwan
Octreotide CSC, 500 mikrogramow /ml, roztwor do wstrzykiwan
Slovenia : Octreotide CSC, 50 mikrogram/ml, Injektionsvătska, losning,

Octreotide CSC, 100 mikrogram/ml, Injektionsvătska, losning,

Octreotide CSC, 500 mikrogram/ml, Injektionsvătska, losning
Lituania: Octreotide CSC 50 mikrogram^/ml injekcinis tirpalas
Octreotide CSC 50 mikrogram^/ml injekcinis tirpalas
Octreotide CSC 500 mikrogram^/ml injekcinis tirpalas
Letonia: Octreotide CSC 500 mikrogrami/ml skîdums injekcijăm
Octreotide CSC 500 mikrogrami/ml skîdums injekcijăm
Octreotide CSC 500 mikrogrami/ml skîdums injekcijăm
Estonia: Octreotide CSC 50 mikrogrammi/ml sustelahus
Octreotide CSC 100 mikrogrammi/ml sustelahus
Octreotide CSC 500 mikrogrammi/ml sustelahus

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2012.
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical

Octreotide CSC 50 micrograme/ml soluţie injectabilă
Octreotide CSC 100 micrograme/ml soluţie injectabilă
Octreotide CSC 500 micrograme/ml soluţie injectabilă

Soluţia este numai pentru o singură utilizare. Medicamentul trebuie utilizat imediat după
deschidere. Orice conţinut neutilizat trebuie aruncat.

Medicamentele parenterale trebuie inspectate vizual în ceea ce priveşte modificările de culoare şi
particule vizibile înainte de administrare.

Calea de administrare recomandată este de injecţie subcutanată. Cu toate acestea în cazurile în care
este necesară o reacţie rapidă ca de exemplu criza carcinoidă doza iniţială recomandată de
Octreotide CSC (50 micrograme) poate fi administrată pe cale venoasă sub formă de bolus în timp
ce se efectuează monitorizarea ritmului cardiac.

Administrare intravenoasă

Pentru administrare intravenoasă Octreotide CSC trebuie diluat cu clorură de sodiu 0,9% (9 mg/ml)
soluţie injectabilă. Raportul de diluţie nu trebuie să fie mai mic de 1:1 şi nu mai mult de 1:9.
Diluarea cu glucoză nu este recomandată.

Din punct de vedere microbiologic soluţia diluată trebuie utilizată imediat. Dacă soluţia nu este
utilizată imediat timpul şi condiţiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului, iar diluarea
trebuie să aibă loc în condiţii controlate şi validate aseptic.

Dacă soluţia nu este utilizată imediat timpul cumulat între deschiderea fiolei, diluare cu clorură de
sodiu 0,9% soluţie injectabilă şi sfârşitul administrării nu trebuie să fie mai mare de 24 ore. înainte
de administrare soluţia trebuie adusă la temperatura camerei.

Orice medicament neutilizat sau rămas trebuie aruncat in conformitate cu reglementările locale.

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.