PROCTOLOG 58 mg

Sharing

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROCTOLOG 58 mg/5 mg pe gram cremă rectală

Trimebutină/Ruscogenină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Proctolog cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 zile.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Proctolog şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi Proctolog

3. Cum să utilizaţi Proctolog

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Proctolog

6. Informaţii suplimentare

1.  

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROCTOLOG Nu utilizaţi Proctolog

   -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la trimebutină, ruscogenină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

   Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Proctolog

   Tratamentul cu Proctolog nu înlocuieşte tratamentul specific al afecţiunii anale.

   Tratamentul cu Proctolog trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu cedează rapid, tratamentul trebuie întrerupt şi se recomandă efectuarea unui examen proctologic.

   Utilizarea altor medicamente

   Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

   Sarcina şi alăptarea

   Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

   Proctolog nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru, iar în trimestrele 2 şi 3 numai la indicaţia medicului.

   Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

   Proctolog nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

   Informaţii importante privind unele componente ale Proctolog

   Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil care pot determina reacţii alergice (chiar întârziate). Conţine alcool cetostearilic care poate determina reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). Conţine propilenglicol care poate determina iritaţie cutanată.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PROCTOLOG

   Crema rectală se aplică în regiunea anală, după toaleta locală, de 1-2 ori pe zi.

   Tratamentul cu Proctolog trebuie să fie de scurtă durată. Dacă manifestările nu cedează rapid, tratamentul trebuie înterupt şi se recomandă efectuarea unui examen proctologic şi revizuirea tratamentului.

   Dacă aveţi impresia că efectul Proctolog este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului sau farmacistului.

   Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Proctolog

   Dacă aveţi impresia că aţi utilizat prea multă cremă rectală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unităţi medicale.

   Dacă uitaţi să utilizaţi Proctolog

   Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

   Dacă încetaţi să utilizaţi Proctolog

   Proctolog se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.

   Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   Ca toate medicamentele, Proctolog poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

   Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

   Foarte frecvente:	care afectează mai mult de 1 pacient din 10
   Frecvente:	care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
   Mai puţin frecvente:	care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
   Rare:	care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
   Foarte rare:	afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
   Cu frecvenţă necunoscută	care nu poate fi estimată din datele disponibile

   Cu frecvenţă necunoscută, pot să apară reacţii cutanate la utilizarea Proctolog, cremă.

   Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PROCTOLOG

   Nu utilizaţi Proctolog după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

   A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

   Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Proctolog

-Substanţele active sunt trimebutina şi ruscogenina. Un g cremă rectală conţine trimebutină 58 mg şi ruscogenină 5 mg.

-Celelalte componente sunt: ceară autoemulsionabilă, alcool cetostearilic, miristat de izopropil, propilenglicol, monostearat de glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, apă purificată.

Cum arată Proctolog şi conţinutul ambalajului

Proctolog se prezintă sub formă de cremă cu aspect omogen, uşor colorată în galben deschis. Este disponibil în cutii cu un tub din Al a 20 g cremă rectală şi o canulă rectală.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie

Producătorul

Farmea

10, rue Bouche Thomas, ZAC Sud d’Orgemont, 49007, Angers Cedex 01, Franţa

Acest prospect a fost aprobat în august 2009

Sharing