Prospect ALORA 694,444 mg/5ml sirop

decembrie 28, 2020septembrie 2, 2018 de Medic​ Lasă un comentariu

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Alora cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după o lună de administrare a medicamentului.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Alora şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Alora

  3. Cum să utilizaţi Alora

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Alora

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE ALORA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

     Alora este un extract din planta Passiflora incarnata, care are proprietăţi sedative.

     Passiflora incarnata este utilizată în mod tradiţional pentru ameliorarea simptomatică a:

     -anxietăţii;

     -stării de agitaţie;

     -insomniei.

  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALORA Nu utilizaţi Alora

     -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Passiflora incarnata sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;

     Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Alora

     -dacă conduceţi vehicule sau manipulaţi utilaje;

     -dacă sunteţi însărcinată.

     Utilizarea altor medicamente

     Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

     Deşi nu sunt disponibile date privind interacţiunea cu sedativele de sinteză (de exemplu benzodiazepine), acestea pot fi utilizate concomitent numai la recomandarea medicului.

     Utilizarea Alora cu alimente şi băuturi

     Utilizarea de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Alora sirop poate potenţa efectul sedativ şi hipnotic al acestuia.

     Sarcina şi alăptarea

     Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

     Nu s-a stabilit siguranţa utilizării medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării. Ca urmare, nu utilizaţi Alora în timpul sarcinii sau alăptării.

     Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

     Cantitatea de etanol din acest medicament poate afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. De asemenea, extractul de Passiflora incarnata, prin efectul său sedativ, poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Din aceste motive pacienţii la care apare afectarea acestei capacităţi nu trebuie să utilizeze acest medicament.

     Informaţii importante privind unele componente ale Alora

     Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

     Acest medicament conţine până la 1111,11 mg etanol/doză, echivalent cu 28 ml bere sau 10 ml vin slab/doză.

     Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.

     Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.

     Utilizarea de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Alora sirop poate potenţa efectul sedativ şi hipnotic al acestuia.

     Datorită conţinutului în para-hidroxibenzoaţi, medicamentul poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

  3. CUM SĂ UTILIZAŢI ALORA

     Utilizaţi întotdeauna Alora exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

     Adulţi şi adolescenţi cu vârst a peste 12 ani

• Pentru ameliorarea anxietăţii şi stării de agitaţie, luaţi 5-10 ml sirop (1-2 linguriţe dozatoare) pe zi, în doză unică sau fracţionată, înainte de mese.

• În dereglări ale somnului luaţi 10 ml sirop (2 linguriţe dozatoare) înainte de culcare.

  Copii

  Datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea, Alora nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.

  Durata de administrare

  Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de administrare a medicamentului, tratamentul trebuie reevaluat.

  Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Alora

  Dacă aţi luaţi Alora în doză mai mare decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

  Dacă uitaţi să utilizaţi Alora

  Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

  Dacă încetaţi să utilizaţi Alora

  Alora se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.

  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  1. REACŢII ADVERSE POSIBILE

     Ca toate medicamentele, Alora poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. A fost raportat un caz de hipersensibilitate (vasculită) şi unul de greaţă şi bătăi rapide ale inimii.

     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. CUM SE PĂSTREAZĂ ALORA

     Nu utilizaţi Alora după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

     A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

     A se utiliza în maxim 28 zile după prima deschidere a flaconului. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

     Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  3. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Alora

• Substanţa activă este extractul fluid de flori de Passiflora incarnata. 5 ml sirop conţin 694,444 mg extract fluid de flori de Passiflora incarnata0,4%.

• Celelalte componente sunt: zahăr, glicerină, etanol, parahidroxibenzoat de metil, para- hidroxibenzoat de propil, apă purificată.

Cum arată Alora şi conţinutul ambalajului

Alora se prezintă sub formă de lichid siropos, limpede, de culoare brun închis.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună a 100 ml sirop şi o linguriţă dozatoare cu gradaţii la 1,25 ml, 2,5 ml şi 5 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Nobel Ilaç Med S.R.L.

B-dul Unirii nr. 69, bloc G2B, scara 3, et.4, ap.16, Sector 3, Bucureşti, România

Producătorul

S.C. Biotehnos S.A.

Otopeni, Str. Gorunului, nr. 3-5, cod 075100, Jud. Ilfov, România

Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2010

Sharing